Piroxicam - instructions d'utilisation, doses, effets secondaires, contre-indications

Excipients: - cellulose microcristalline, amidon de pomme de terre, talc, colloïde de dioxyde de silicium. Capsules dures gélatineuses: gélatine, dioxyde de titane, oxyde de fer jaune, indigocarmine, eau.

La description:

Capsules de gélatine dure n ° 3 (pour une dose de 10 mg), un couvercle bleu, un corps blanc ou n ° 2 (pour une dose de 20 mg), un couvercle vert, un corps blanc. Le contenu des capsules est blanc à la poudre jaune clair.

Groupe pharmacothérapeutique:Anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS)

ATX: & nbsp

M.02.A.A.07 Piroxicam

Pharmacodynamique:

Le piroxicam est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) aux effets anti-inflammatoires, analgésiques et antipyrétiques. Inhibe non sélectivement l'activité de la cyclo-oxygénase 1 et de la cyclo-oxygénase 2 (COX1 et COX2), inhibe la synthèse des prostaglandines dans le foyer inflammatoire et le système nerveux central, supprime la phase exsudative et proliférative de l'inflammation. Il inhibe l'agrégation des neutrophiles et la formation d'anions superoxydes, la migration des cellules polymorphonucléaires et des monocytes vers le foyer d'inflammation. Réduit la libération d'enzymes lysosomales à partir de leucocytes stimulés. Réduit l'effet pyrogène des prostaglandines au centre de la thermorégulation. Réduit la gravité du syndrome de la douleur d'intensité modérée, augmentant le seuil de sensibilité à la douleur aux amines biologiques. L'effet analgésique se manifeste 30 minutes après l'administration orale. Après une dose unique, l'effet persiste pendant 24 heures. Avec le syndrome articulaire, il affaiblit ou arrête l'inflammation et la douleur au repos pendant le mouvement, réduit la raideur matinale et le gonflement des articulations, et augmente le volume des mouvements.Quand algodismenorea (étant un inhibiteur de la synthèse des prostaglandines dans l'endomètre), il douleurs le syndrome de la douleur.

Pharmacocinétique

Lorsqu'il est ingéré, le médicament est bien absorbé par le tractus gastro-intestinal, la concentration maximale dans le plasma est proportionnelle à la dose utilisée. La concentration maximale dans le plasma est atteinte 3-5 heures après avoir pris le médicament à l'intérieur. Après une dose unique de 20 mg C_max - 1,5-2 mcg / ml, après un apport régulier de 20 mg / jour - 3-8 mcg / ml. La nourriture ralentit le taux d'absorption, mais n'affecte pas la quantité d'absorption. La biodisponibilité est presque 100%. Le temps pour atteindre la concentration d'équilibre est de 7-12 jours. Il pénètre dans le liquide synovial (40-50%), excrété dans le lait maternel - 1-3%. Se lie facilement aux protéines plasmatiques (presque 98%).

La demi-vie est de 24 à 50 heures, avec une maladie du foie peut être prolongée. Le médicament est métabolisé dans le foie par l'hydroxylation de l'anneau pyridine à chaîne latérale, suivi d'une conjugaison avec l'acide glucuronique et la formation de métabolites inactifs. Il est excrété sous forme de conjugués par les reins et, dans une moindre mesure, par les intestins. Sous forme inchangée, environ 5% est déduit.

Les indications:

Maladies de l'appareil locomoteur: polyarthrite rhumatoïde, arthrose, spondylite, sciatique, arthropathie psoriasique, goutte, tendovaginite, bursite, maladie de Bechterew (spondyloarthrite ankylosante), douleurs rachidiennes, névralgies, myalgies, douleurs postopératoires et post-traumatiques, maladies rhumatismales extra-articulaires , tissus. Algodismenorea. Il est destiné à la thérapie symptomatique, réduisant la douleur et l'inflammation au moment de l'utilisation, la progression de la maladie n'est pas affectée.

Contre-indications

hypersensibilité au piroxicam, d'autres médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens, composants du médicament;
combinaison complète ou incomplète d'asthme bronchique, polypose récurrente de la muqueuse nasale ou des sinus paranasaux et intolérance à l'acide acétylsalicylique et autres AINS (y compris l'anamnèse);
changements érosifs et ulcéreux dans la membrane muqueuse de l'estomac ou du duodénum, saignement gastro-intestinal actif; des saignements cérébro-vasculaires ou autres;
maladie inflammatoire de l'intestin (maladie de Crohn, rectocolite hémorragique) au cours de la phase d'exacerbation;
l'hémophilie et d'autres troubles hémorragiques;
Insuffisance cardiaque décompensée;
insuffisance hépatique ou toute maladie hépatique active;
insuffisance rénale marquée (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml / min), maladie rénale évolutive, hyperkaliémie confirmée;
période après shunt aortocoronarien;
la grossesse, la période d'allaitement maternel;
l'âge des enfants jusqu'à 15 ans.

Soigneusement:

âgé de plus de 65 ans;
cardiopathie ischémique, maladie cérébrovasculaire, congestive
arrêt cardiaque;
dyslipidémie / hyperlipidémie;
hypertension artérielle;
Diabète;
les maladies des artères périphériques;
l'asthme bronchique;
présence de porphyrie hépatique;
clairance de la créatinine de 30-60 ml / min;
période postopératoire;
déshydratation;
fumeur;
données anamnestiques sur le développement d'une ulcération gastro-intestinale, la présence d'une infection à Helicobacter pylori, l'utilisation prolongée d'AINS, la consommation fréquente d'alcool, une maladie physique grave, un traitement concomitant avec les médicaments suivants:

- les anticoagulants (par exemple, warfarine);
- antiagrégants (par exemple l'acide acétylsalicylique, clopidogrel);
- glucocorticostéroïdes oraux (par exemple, prednisolone);
- les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (p. citalopram, fluoxétine, paroxétine, sertraline).

Dosage et administration:

Adultes et enfants de plus de 15 ans - à l'intérieur avec de la nourriture.

Les maladies de l'appareil locomoteur, les maladies articulaires (polyarthrite rhumatoïde, arthrose, spondylarthrite), la dose initiale et d'entretien est de 10-20 mg par jour en 1 ou 2 doses.

Si nécessaire, la dose peut être temporairement augmentée à 30 mg par jour (une fois ou en doses fractionnées) ou réduite à 10 mg par jour.

Les maladies aiguës du système musculo-squelettique: les 2 premiers jours, 40 mg par jour, une ou plusieurs fois. La dose d'entretien est de 20 mg par jour pendant 1-2 semaines.

Attaque aiguë de la goutte: prendre 40 mg pendant 4-6 jours.

Douleur postopératoire et post-traumatique: la dose initiale est de 20 mg une fois par jour.

Dans certains cas, il est possible d'augmenter la dose avec le rendez-vous dans les deux premiers jours de 40 mg une fois ou en doses divisées.

Pour l'algodisménose: le traitement doit débuter dès l'apparition des premiers symptômes. À la dose initiale de 40 mg / jour en 1 ou plusieurs doses pendant 2 jours. Dans les 1-3 prochains jours - 20 mg par 1 réception.

La dose quotidienne maximale du médicament pour les adultes et les enfants de plus de 15 ans ne doit pas dépasser 40 mg.

Ne pas dépasser la dose quotidienne recommandée, car cela augmente le risque d'effets secondaires.

Effets secondaires:

Le plus fréquemment manifesté par le tractus gastro-intestinal et les organes digestifs: douleur dans la région épigastrique, éructations, nausées, diminution de l'appétit, vomissements, constipation ou diarrhée, flatulences, lésions ulcératives érosives du tractus gastro-intestinal, saignement dans le tractus gastro-intestinal. les cas peuvent provoquer une anémie, une perforation des organes du tractus gastro-intestinal; bouche sèche, stomatite.

Du système hépatobiliaire: altération de la fonction hépatique, augmentation de l'activité des transaminases «hépatiques»; une augmentation de la concentration d'azote et de créatinine dans le plasma.

Du système urinaire: dysfonction rénale, néphrite interstitielle, nécrose papillaire, syndrome néphrotique, érythrocytose, protéinurie, hyper- ou hypokaliémie, glomérulonéphrite, néphrose.

Du système nerveux central: vertiges, maux de tête, acouphènes, somnolence, insomnie, moins souvent - dépression, irritabilité, hallucinations, paresthésie, inhibition, changement d'humeur.

Du système hématopoïétique et de l'hémostase: anémie, y compris aplasique et hémolytique, diminution de l'hémoglobine, hématocrite réduit; leucopénie, éosinophilie, rarement - thrombocytopénie, saignement, purpura thrombocytopénique (maladie d'Henoch); suppression de la fonction de la moelle osseuse.

Du système cardiovasculaire: augmentation ou diminution de la pression artérielle, signes d'insuffisance cardiaque, rarement - palpitations, dyspnée.

Réactions allergiques éruption cutanée, prurit, réaction érythémateuse, photosensibilité, syndrome de Lyell, gonflement facial, larynx, bronchospasme, érythème polymorphe malin (syndrome de Stevens-Johnson), choc anaphylactique, vascularite, maladie sérique.

Autre: déficience visuelle, œdème des tibias et des pieds, augmentation de la transpiration, augmentation de la concentration d'urée; augmenter ou diminuer le poids corporel.

La fréquence des troubles ci-dessus augmente avec une augmentation de la dose journalière du médicament.

Surdosage:

Symptômes: douleurs abdominales, nausées, vomissements, somnolence, déficience visuelle, lors de la prise de très fortes doses - perte de conscience, coma.Traitement: lavage gastrique au charbon actif, les antiacides sont utilisés pour ralentir l'absorption. En cas d'empoisonnement grave, le patient doit être hospitalisé. Il n'y a pas d'antidote spécifique. Le traitement est symptomatique.

Interaction:

Avec l'utilisation simultanée de piroxicam et:

glucocorticostéroïdes et / ou AINS - il existe un risque accru d'effets secondaires du tractus gastro-intestinal, y compris des saignements;
phénobarbital - le niveau de concentration de piroxicam dans le sérum est réduit;
cimétidine, probénécide et sulfinpyrazone - le taux de concentration sérique de piroxicam peut augmenter, entraînant une augmentation des effets secondaires du piroxicam;
la phénytoïne et / ou le lithium, et les diurétiques épargneurs de potassium et les donneurs K + - peuvent augmenter le niveau de concentration dans la phénytoïne, le lithium et le potassium plasmatiques;
les diurétiques et les antihypertenseurs - l'effet de ces derniers est affaibli;
anticoagulants - la capacité des plaquettes à s'agréger diminue (risque de saignement), il est nécessaire de surveiller la coagulabilité du sang;
Acide acétylsalicylique - réduit la concentration de piroxicam dans le sérum, risque accru de lésions gastro-intestinales érosives et ulcératives;
inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine (citalopram, fluoxétine, paroxétine, sertraline) le risque de développement de lésions gastro-intestinales érosives et ulcératives est augmenté;
méthotrexate - peut augmenter la concentration de méthotrexate et augmenter son effet toxique.

Instructions spéciales:

Pour prévenir les effets indésirables, le médicament ne doit être utilisé selon les indications du médecin qu'à la dose efficace la plus faible, le traitement le plus court possible.

L'utilisation simultanée de plusieurs médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens augmente le risque d'effets secondaires, tandis que l'effet thérapeutique ne s'améliore pas.

Le médicament peut modifier les propriétés des plaquettes, mais ne remplace pas l'effet préventif de l'acide acétylsalicylique dans les maladies cardiovasculaires.

Avec une extrême prudence, le médicament doit être prescrit aux patients présentant une insuffisance hépatique ou rénale, en utilisant des diurétiques, après des interventions chirurgicales approfondies, chez les personnes âgées. Ces patients ont besoin de contrôler la composition cellulaire du sang, la fonction des reins.

Après 2 semaines d'utilisation du médicament, il est nécessaire de surveiller les paramètres de la fonction hépatique (transaminase).

Pour réduire le risque de développer des événements indésirables du tractus gastro-intestinal, utiliser une dose minimalement efficace avec le moins possible de courte durée.

Si, pendant le traitement avec le médicament, le patient montre des signes d'ulcère dans le tractus gastro-intestinal, le traitement doit être interrompu; Si l'utilisation du médicament est absolument nécessaire, le traitement doit être effectué sous la supervision d'un médecin avec l'utilisation simultanée d'agents antiacides.

Il n'est pas recommandé de prescrire le médicament à des patients souffrant d'asthme bronchique, de rhinite allergique, de polypes de la muqueuse nasale, ainsi que de maladies chroniques obstructives des voies respiratoires.

L'utilisation de la drogue peut nuire à la fertilité féminine et n'est pas recommandée pour les femmes qui planifient une grossesse.

Pendant le traitement avec la drogue, l'alcool n'est pas autorisé.

Les recommandations pour l'utilisation chez les enfants de moins de 15 ans ne sont actuellement pas développées.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Pendant la période de traitement, des précautions doivent être prises lors de la conduite de véhicules et de s'engager dans d'autres activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration accrue et la vitesse des réactions psychomotrices.

Forme de libération / dosage:

Capsules de 10 ou 20 mg.

Emballage:

10 capsules par emballage de cellule de contour faites de film de polychlorure de vinyle et de papier d'aluminium imprimé laqué.

2 carrés de contour avec des instructions pour une utilisation dans un paquet de carton.

Conditions de stockage:

Stocker dans un endroit sec, à l'abri de la lumière, hors de portée des enfants, à une température ne dépassant pas 25 ° C

Durée de conservation:

2 ans. Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LS-000223

Date d'enregistrement:06.10.2009

Le propriétaire du certificat d'inscription:PRODUCTION DE MÉDICAMENTS, LTD. PRODUCTION DE MÉDICAMENTS, LTD. Russie

Fabricant: & nbsp

PRODUCTION DE MÉDICAMENTS, LTD. Russie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp16.10.2015

Instructions illustrées

Instructions

Piroxicam (Piroxicamum)