La protéine C est un humain (Proteinum? humanum)

Pharmacodynamique Pharmacocinétique Les indications Soigneusement Contre-indications Dosage et administration Effets secondaires
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Groupe clinique et pharmacologique: & nbsp

Anticoagulants

Inclus dans la formulation
  • Seprotin
    lyophiliser dans / dans 
       
    • АТХ:

    B.01.A.D.12   Protéine C

    Pharmacodynamique:La glycoprotéine anticoagulante dépendante de la vitamine K, synthétisée dans le foie. Sur la surface de l'endothélium vasculaire est activé avec la participation de la thrombine / thromboComplexe de Dulin, se transformant en un activé protéine C (protéine C-APC activée). L'APC est une sérine protéase, qui possède un puissant effet anticoagulant, notamment en présence de protéine S, associée à l'inactivation des facteurs de coagulation V et VIII activés, ce qui conduit à une diminution de la formation de thrombine. ARS a aussi un profibrinolytiqueaction. Avec l'administration intraveineuse, la teneur en protéine C dans le plasma sanguin augmente rapidement.
    PharmacocinétiqueDemi vie variait de 4,4 à 15,9 heures avec l'utilisation d'un modèle d'élimination isolé et de 5,6 à 27,7 heures avec le modèle intégré. Le taux de récupération de l'activité de la protéine C in vivo était de 20,4 à 83,2%, en fonction de l'âge des patients, du poids corporel et du volume de plasma sanguin. Chez les patients présentant une thrombose aiguë, une augmentation de l'activité de la protéine C en réponse à la thérapie, ainsi qu'une demi-vie peut avoir des valeurs plus petites.
    Les indications:

    La nécrose de la peau pourpre et de la coumarine induite par la foudre chez les patients présentant une déficience sévère en protéines congénitales.

    Pour la prévention de l'insuffisance congénitale sévère, la protéine C est utilisée dans les cas suivants: si une intervention chirurgicale ou invasive est inévitable; au début du traitement avec la coumarine; si le traitement avec la coumarine est inefficace ou impossible.

    CIM-10

    III.D65-D69.D69.8   Autres conditions hémorragiques spécifiées

    III.D65-D69.D69.9   Condition hémorragique, sans précision

    Contre-indicationsHypersensibilité à la substance active, aux protéines murines, sauf lorsqu'il est nécessaire de surveiller les complications thrombotiques menaçant le pronostic vital.
    Soigneusement:La dose du médicament doit être déterminée sur la base d'une mesure en laboratoire de l'activité de la protéine C. Dans la thrombose aiguë, l'activité de la protéine C doit être mesurée toutes les 6 heures jusqu'à stabilisation de l'état du patient, puis 2 fois par jour. avant chaque injection suivante. Il faut garder à l'esprit que la demi-vie dans certains cas, la protéine C peut diminuer significativement, par exemple, dans la thrombose aiguë avec purpura fulminant et nécrose de la peau.
    Grossesse et allaitement:

    Des études adéquates et strictement contrôlées sur l'innocuité de l'utilisation de la protéine C pendant la grossesse n'ont pas été menées.

    Il peut être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement seulement avec des indications absolues, et si le bénéfice attendu du traitement de la mère dépasse clairement le risque pour le fœtus ou l'enfant.

    Dosage et administration:

    La dose doit être choisie individuellement sur la base des tests de laboratoire.

    L'activité de la protéine C dans le sang du patient doit être portée à 100% au début du traitement et maintenue à un niveau supérieur à 25% tout au long du traitement. La dose initiale recommandée est de 60-80 UI / kg.

    Le lyophilisat est dissous dans de l'eau stérile pour préparations injectables et administré par voie intraveineuse à un débit n'excédant pas 2 ml / min, et chez les enfants pesant moins de 10 kg - pas plus de 0,2 ml / kg / min.

    Effets secondaires:

    Rarement: angioedème, sensation de brûlure au site d'injection, frissons, hyperémie, éruption cutanée, urticaire, baisse de la pression artérielle, léthargie, apathie, nausée, anxiété, tachycardie, oppression thoracique, vomissements, picotements, bronchospasme.

    Dans des cas isolés: fièvre, arythmie, saignement, thrombose.

    Lorsqu'ils sont utilisés chez des patients présentant une insuffisance cardiaque congénitale sévère en protéine C, des anticorps anti-protéine C peuvent être produits.

    Surdosage:Pas de données disponibles.
    Interaction:Avant le début de l'action anticoagulante de la protéine C chez les patients ayant commencé un traitement par anticoagulants oraux du groupe des antagonistes de la vitamine K (par exemple, la warfarine), un état transitoire d'hypercoagulabilité est possible, puisque la demi-vie la protéine est plus courte que les autres protéines plasmatiques dépendantes de la vitamine K (comme les facteurs II, IX et X), de sorte que dans la phase initiale du traitement, elle est inactivée plus rapidement que les facteurs procoagulants. Lors du transfert d'un patient à un traitement par anticoagulants oraux avant l'apparition d'un effet anticoagulant stable, il est nécessaire de poursuivre la thérapie de substitution avec la protéine C.
    Instructions spéciales:

    Le traitement doit être débuté sous la supervision d'un médecin expérimenté dans la conduite d'un traitement substitutif par des facteurs de coagulation et des médicaments fibrinolytiques dans des conditions permettant le suivi de l'activité de la protéine C.

    Les informations sur l'efficacité et l'innocuité de l'utilisation de la protéine C dans d'autres maladies sont absentes.

    En relation avec la probabilité de réactions allergiques, les patients doivent être informés des premiers symptômes de réactions allergiques, telles que l'urticaire, oppression thoracique, bronchospasme, chute de tension artérielle, anaphylaxie.Si ces symptômes apparaissent, le traitement doit être arrêté immédiatement.

    Avec le développement de choc devrait agir en conformité avec les règles actuelles de traitement de choc.

    Avec l'introduction de médicaments préparés à partir de sang ou de plasma humain, il est impossible d'exclure complètement la possibilité de transmission d'agents infectieux, y compris d'une nature inconnue.

    Avant d'utiliser des médicaments préparés à partir de sang ou de plasma humain, la vaccination contre l'hépatite A et B est recommandée.

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