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Forme de dosage: & nbspdes comprimés enrobés
Composition:

1 comprimé contient:

substance active - chlorhydrate de ranitidine 0,1674 g, équivalent à 0,15 g de ranitidine; Excipients-, lait de sucre (lactose), cellulose microcristalline, amidon de pomme de terre, glycolate d'amidon sodique (carboxyméthylamidon sodique), polyvinylpyrrolidone (povidone), aérosil (colloïde de dioxyde de silicium), stéarate de magnésium.

Composition de coquille: mélange prêt "Opadrai AMB".

La description:

Les comprimés recouverts d'une couverture de film, rond, biconcave, du blanc au blanc avec kremovatym ou nuance de couleur jaunâtre. La rugosité est autorisée

Groupe pharmacothérapeutique:un médicament qui réduit la sécrétion des glandes de l'estomac - antagoniste des récepteurs H2-histamine
Pharmacodynamique:

La ranitidine est un bloqueur des récepteurs H2 de l'histamine dans les cellules pariétales de la muqueuse gastrique. Réduit la sécrétion basale et stimulée d'acide chlorhydrique, causée par l'irritation des barorécepteurs, la charge alimentaire, l'action des hormones et des stimulants biogéniques (gastrine, histamine, pentagastrine). Ranitidine réduit le volume du suc gastrique et la teneur en acide chlorhydrique, augmente le pH du contenu de l'estomac, ce qui conduit à une diminution de l'activité de la pepsine.Après administration orale à des doses thérapeutiques n'affecte pas le niveau de prolactine. Inhibe les enzymes microsomiques du foie. Durée de l'action après une dose unique de jusqu'à 12 heures.

Pharmacocinétique

Rapidement absorbé, manger ne modifie pas le degré d'absorption. Lorsqu'elle est administrée par voie orale, la biodisponibilité de la ranitidine est d'environ 50%. Les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes 2-3 heures après la prise du médicament. La connexion avec les protéines plasmatiques ne dépasse pas 15 %. Il est légèrement métabolisé dans le foie avec la formation de diméthylnanitidine. A l'effet de "premier passage" à travers le foie. La vitesse et le degré d'élimination dépendent peu de l'état du foie. Demi-vie après l'ingestion - 2,5 heures, avec une clairance de la créatinine de 20-30 ml / min - 8-9 heures. Il est excrété principalement avec de l'urine sous forme inchangée, une petite quantité - avec des fèces. Pénètre mal la barrière hémato-encéphalique. Pénètre dans le placenta. Excrété dans le lait maternel (la concentration dans le lait maternel chez les femmes pendant l'allaitement est plus élevée que dans le plasma).

Les indications:

Traitement et prévention des exacerbations de l'ulcère peptique de l'estomac et du duodénum: ulcères de l'estomac et du duodénum, ​​associés à l'utilisation d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS); reflux-oesophagite, oesophagite érosive; Le syndrome de Zollinger-Ellison; le traitement et la prévention des ulcères «stressants» postopératoires du tractus gastro-intestinal supérieur; la prévention des saignements récurrents du tractus gastro-intestinal supérieur; prévention de l'aspiration du suc gastrique dans les opérations sous anesthésie générale (syndrome de Mendelssohn).

Contre-indications

Hypersensibilité à la ranitidine ou à d'autres composants du médicament. Grossesse, allaitement. Enfants de moins de 12 ans (efficacité et sécurité non établies)

Soigneusement:

Insuffisance rénale et / ou hépatique, cirrhose du foie avec encéphalopathie porto-systémique dans l'histoire, porphyrie aiguë (y compris dans l'anamnèse).

Dosage et administration:

À l'intérieur, sans tenir compte de l'apport alimentaire, sans mâcher, pressé une petite quantité de liquide.

Ulcère de l'estomac et ulcère duodénal. Pour le traitement des exacerbations, fixez 150 mg deux fois par jour (matin et soir) ou 300 mg la nuit. Si nécessaire, 300 mg deux fois par jour. La durée du traitement - 4-8 semaines.Pour éviter les exacerbations nommer 150 mg la nuit, les patients fumeurs - 300 mg la nuit.

Ulcères associés à la prise d'AINS. Attribuez 150 mg deux fois par jour ou 300 mg par nuit pendant 8-12 semaines. Prévention de l'ulcération en prenant des AINS - 150 mg 2 fois par jour.

Les ulcères postopératoires et «stressants». Attribuez 150 mg deux fois par jour pendant 4-8 semaines.

Erosive reflux oesophagite. Attribuez 150 mg deux fois par jour ou 300 mg la nuit. Si nécessaire, la dose peut être augmentée à 150 mg 4 fois par jour. Le cours du traitement est de 8-12 semaines. La thérapie préventive prolongée est de 150 mg deux fois par jour.

Syndrome de Zollinger-Ellison. La dose initiale est de 150 mg 3 fois par jour, si nécessaire, la dose peut être augmentée. Durée de la thérapie - au besoin. Prévention des saignements récurrents. 150 mg deux fois par jour. Durée de la thérapie - au besoin.

Prof. syndrome de Mendelssohn. Attribuer une dose de 150 mg 2 heures avant l'anesthésie générale, et aussi, de préférence 150 mg la nuit précédente.

S'il y a un trouble concomitant de la fonction hépatique, une réduction de la dose peut être nécessaire. Les patients présentant une insuffisance rénale avec une clairance de la créatinine inférieure à 50 ml / min la dose recommandée est de 150 mg par jour.

Effets secondaires:

Du système digestif: nausée, bouche sèche, constipation, vomissements, diarrhée, douleurs abdominales; rarement - hépatite hépatocellulaire, cholestatique ou mixte,

pancréatite aiguë.

De l'hématopoïèse: leucopénie, thrombocytopénie, agranulocytose, pancytopénie, hypo- et aplasie de la moelle osseuse, anémie hémolytique immune.

Du système cardiovasculaire: abaissement de la pression artérielle, bradycardie, arythmie, blocage atrio-ventriculaire.

Du système nerveux: fatigue accrue, somnolence, maux de tête, vertiges; rarement - la confusion, l'acouphène, l'irritabilité, les hallucinations (principalement chez les patients âgés et les patients sévères), les mouvements involontaires.

Des sens: vision floue, parésie de l'accommodation.

Du système musculo-squelettique: arthralgie, myalgie.

De la part du système endocrinien: hyperprolactinémie, gynécomastie, aménorrhée, diminution de la libido, diminution de la puissance.

Réactions allergiques: urticaire, éruption cutanée, œdème de Quincke, choc anaphylactique, bronchospasme, érythème exsudatif multiforme.

Autres: alopécie, hypercreatininaemia, activité accrue de glutamate transpeptidase, porphyrie aiguë.

Surdosage:

Symptômes: convulsions, bradycardie, arythmies ventriculaires.

Traitement: symptomatique. Avec le développement des saisies - le diazépam par voie intraveineuse, avec bradycardie ou arythmie ventriculaire - atropine, lidocaïne. L'hémodialyse est efficace.

Interaction:

Le tabagisme réduit l'efficacité de la ranitidine.

Augmente la concentration de métoprolol dans le sérum de 50 %, tandis que la demi-vie du métoprolol augmente de 4,4 à 6,5 heures.

En raison de l'augmentation du pH du contenu de l'estomac avec l'apport simultané peut réduire l'absorption de l'itraconazole et le kétoconazole. Les bloqueurs des récepteurs H2-histamine doivent être pris 2 heures après la prise d'itraconazole ou de kétoconazole afin d'éviter une diminution significative de leur absorption.

Inhibe le métabolisme dans le foie de phénazone, aminophénazone, diazépam, hexobarbital, propranolol, diazépam, lidocaïne, phénytoïne, théophylline, aminophylline, anticoagulants indirects, glipizide, buformine, métronidazole, antagonistes du calcium.

Les médicaments qui dépriment la moelle osseuse augmentent le risque de neutropénie.

Avec l'utilisation simultanée avec des antiacides, le sucralfate à fortes doses, il est possible de ralentir l'absorption de la ranitidine, donc une pause entre la prise de ces médicaments devrait être d'au moins 2 heures.

Instructions spéciales:

Le traitement avec la ranitidine peut masquer les symptômes associés au carcinome de l'estomac, donc avant de commencer le traitement, il est nécessaire d'exclure la présence d'ulcères cancéreux.

La ranitidine, comme tous les N-gistaminoblokatory, s'annule brusquement de manière indésirable (syndrome "bounce").

Avec le traitement à long terme des patients affaiblis sous stress, des lésions bactériennes de l'estomac sont possibles avec la propagation ultérieure de l'infection.

L'innocuité et l'efficacité de la ranitidine chez les enfants de moins de 12 ans ne sont pas établies.

Il y a des informations à ce sujet. quelle ranitidine peut provoquer des crises aiguës de porphyrie.

Pendant la période de traitement, il est nécessaire de s'abstenir de s'engager dans des activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration élevée d'attention et la rapidité des réactions psychomotrices.

Peut augmenter l'activité du glutamate transpeptidase.

Les antagonistes des récepteurs H2-histamine peuvent contrer les effets de la pentagastrine et de l'histamine sur la fonction acidifiante de l'estomac. Par conséquent, il n'est pas recommandé d'utiliser les inhibiteurs H2-histaminiques dans les 24 heures précédant le test. les inhibiteurs des récepteurs histaminiques peuvent inhiber la réaction cutanée à l'histamine, entraînant ainsi des résultats faussement positifs (il est recommandé d'arrêter l'utilisation des antagonistes des récepteurs H2-histamine avant de procéder à des tests cutanés diagnostiques pour détecter une réaction cutanée allergique immédiate).

Pendant le traitement, évitez de consommer des aliments, des boissons et d'autres médicaments susceptibles de provoquer une irritation de la muqueuse gastrique.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Pendant la période de traitement, il est nécessaire de s'abstenir de s'engager dans des activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration élevée d'attention et la rapidité des réactions psychomotrices.
Forme de libération / dosage:

10 comprimés par paquet de cellules de contour.

1, 2, 3 ou 5 paquets de maille de contour ainsi que les instructions d'utilisation sont placés dans un paquet de carton.

Emballage:1, 2, 3 ou 5 paquets de maille de contour ainsi que les instructions d'utilisation sont placés dans un paquet de carton.
Conditions de stockage:

Dans un endroit sec, à l'abri de la lumière et hors de portée des enfants, à une température ne dépassant pas 25 ° C

Durée de conservation:

2 ans.Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sans recette
Numéro d'enregistrement:P N000032 / 01
Date d'enregistrement:14.02.2012
Le propriétaire du certificat d'inscription:AKRIKHIN HFK, JSC AKRIKHIN HFK, JSC Russie
Fabricant: & nbsp
Date de mise à jour de l'information: & nbsp24.11.2011
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