Substance activeLacidipineLacidipine
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  • Forme de dosage: & nbspdes comprimés enrobés
    Composition:

    1 comprimé contient:

    Substance active:

    Lacidipine 2,0 mg 4,0 mg

    Excipients:

    lactose monohydraté 86,0 mg 129,0 mg

    calcium hydrophosphate dihydraté 10,0 mg 15,0 mg

    fécule de pomme de terre 14,6 mg 20,9 mg

    Copovidone 3,8 mg 5,7 mg

    talc 2,4 mg 3,6 mg

    stéarate de magnésium 1,2 mg 1,0 mg

    Excipients pour la coquille

    Hypromellose (hydroxypropylméthylcellulose) 4,2 mg 6,3 mg

    macrogol 6000 (polyéthylèneglycol 6000) 0,72 mg 1,08 mg

    dioxyde de titane 0,84 mg 1,26 mg

    talc 0,24 mg 0,36 mg

    La description:Les comprimés sont recouverts d'une pellicule de couleur blanche ou presque blanche, de forme ronde et biconcave. Sur la section transversale, la couche interne est blanche ou presque blanche.
    Groupe pharmacothérapeutique:Le bloqueur des canaux calciques "lents"
    ATX: & nbsp

    C.08.C.A   Dérivés de dihydropyridine

    C.08.C.A.09   Lacidipine

    Pharmacodynamique:

    La latsidipine bloque les canaux calciques «lents» du groupe des dérivés de la dihydropyridine. Réduit le flux de calcium à travers les canaux calciques dépendants du potentiel (principalement de type L) dans les cardiomyocytes et les cellules musculaires lisses des artères coronaires et périphériques; à fortes doses réduit la libération de calcium du dépôt intracellulaire.Désintegrate les processus d'excitation et de contraction dans le myocarde, les muscles lisses des vaisseaux, à médiation par la tropomyosine, la troponine et la calmoduline. En doses thérapeutiques normalise le flux transmembranaire de calcium, n'affecte pas le tonus des veines, les noeuds sino-auriculaires et auriculo-ventriculaires, n'a pas un effet inotrope négatif, provoque une dilatation des artérioles périphériques et une diminution de la résistance périphérique totale des vaisseaux.

    La latsidipine dilate les artérioles périphériques, réduit la résistance vasculaire périphérique globale et abaisse la tension artérielle. A un effet anti-athérogène.

    Lorsque la latsidipine est utilisée à la dose de 4 mg, l'allongement minimal de l'intervalle QT est observé. Chez les patients après une greffe de rein qui ont pris ciclosporine, lacidipine élimine la diminution induite par la cyclosporine dans le débit sanguin rénal et le taux de filtration glomérulaire.

    La lacidipine n'affecte pas l'automatisme du nœud sino-auriculaire et ne ralentit pas l'excitation par le nœud auriculo-ventriculaire.

    Il n'y a aucune preuve que lacidipine altère la tolérance au glucose ou réduit l'efficacité de la thérapie hypoglycémique.
    Pharmacocinétique

    Succion

    Après administration orale lacidipine rapidement, mais dans une faible mesure absorbé par le tractus gastro-intestinal et soumis à un métabolisme intensif au cours du "passage primaire" à travers le foie. La biodisponibilité absolue de la lacidipine est d'environ 10%.

    La concentration maximale de lacidipine dans le plasma sanguin est atteinte après 30-150 minutes. Lacidipine possède une capacité de liaison aux protéines plasmatiques très élevée (plus de 95%) (albumine et αGlycoprotéine 1-acide).

    Métabolisme

    La lacidipine est métabolisée principalement dans le foie avec la formation de quatre métabolites majeurs, avec peu d'activité pharmacologique.

    Métabolisme dans le foie se produit avec la participation de l'isoenzyme CYP3UNE4.

    Il n'y a aucune preuve pour confirmer l'aptitude de la lacidipine à induire ou inhiber les isoenzymes du cytochrome P450.

    Excrétion

    Environ 70% de la dose interne de lacidipine est excrétée sous forme de métabolites dans l'intestin et le reste de la dose est métabolisé par les reins. Lorsque la concentration à l'équilibre est atteinte, la demi-vie de la lacidipine varie de 13 à 19 heures.

    Les indications:

    Hypertension artérielle. Lacidipine est utilisé en monothérapie ou en association avec d'autres antihypertenseurs, par exemple c β-les adrénobloquants, les diurétiques ou les inhibiteurs de l'ECA (enzyme de conversion de l'angiotensine).

    Contre-indicationsHypersensibilité à la lacidipine, à d'autres dérivés de la dihydropyridine et à d'autres composants du médicament; sténose aortique sévère; infarctus aigu du myocarde (moins d'un mois après un infarctus aigu du myocarde); carence congénitale en lactase, intolérance au lactose, syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (la préparation contient du lactose); grossesse, allaitement, âge de moins de 18 ans (efficacité et innocuité non établies).
    Soigneusement:

    Les patients présentant une conduction intracardiaque avec facultés affaiblies, avec un débit cardiaque faible, avec une angine instable; avec allongement congénital et acquis (documenté) de l'intervalle QT, avec une utilisation simultanée avec des médicaments qui peuvent provoquer un allongement de l'intervalle QT, tels que les antiarythmiques I et III, les antidépresseurs tricycliques, certains antipsychotiques (antipsychotiques), les antibiotiques (par exemple, l'érythromycine) et certains bloqueurs des récepteurs H1-histamine (par exemple, la terfénadine).

    Des précautions doivent être observées lors de l'utilisation de lacidipine chez les patients présentant une insuffisance hépatique, y compris chez les patients présentant une insuffisance hépatique (10 points ou plus sur l'échelle de Child-Pugh), depuis l'effet antihypertenseur le médicament peut être plus prononcé chez eux.

    Étant donné la possibilité que les bloqueurs des canaux calciques «lents» influencent la fonction du nœud sino-auriculaire et auriculo-ventriculaire, lacidipine Il doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant des troubles de la conductivité concomitants.
    Grossesse et allaitement:Application médicament pendant la grossesse et l'allaitement n'est pas recommandé. Si vous avez besoin d'utiliser le médicament pendant la période de la poitrine l'allaitement devrait être interrompu.
    Dosage et administration:

    À l'intérieur, de préférence le matin, peu importe l'heure du repas. La dose initiale est de 2 mg une fois par jour. Lors du traitement de l'hypertension artérielle, il est nécessaire de se concentrer sur la gravité de la maladie et la réponse individuelle du patient au traitement.

    Si nécessaire, il est possible d'augmenter la dose à 4 mg par jour et même à 6 mg par jour après le temps nécessaire pour obtenir un effet thérapeutique. Généralement en pratique clinique, cette période est d'au moins 3-4 semaines, sauf si le patient condition nécessite une augmentation de la dose plus rapide.

    Chez les patients âgés, les patients présentant une insuffisance rénale et hépatique, un ajustement de la dose n'est pas nécessaire.

    Effets secondaires:

    Certains patients peuvent éprouver des effets secondaires bénins associés à la vasodilatation périphérique. Les plus fréquents sont des effets secondaires tels que maux de tête, vertiges, "marées" de sang sur la peau du visage, une sensation de palpitations. Ils sont généralement de nature transitoire et, en règle générale, disparaissent pendant la poursuite du traitement avec l'utilisation continue de lacidipine à la dose recommandée.

    Les effets secondaires rares comprennent l'asthénie, les éruptions cutanées (y compris l'érythème et le prurit), les troubles fonctionnels de l'estomac, les nausées, la polyurie et l'hyperplasie gingivale.

    Comme d'autres médicaments à base de dihydropyridine, chez un petit nombre de patients, le médicament provoque une exacerbation de l'angine de poitrine, généralement au début du traitement. À cet effet secondaire, les patients atteints de cardiopathie ischémique exprimée cliniquement sont les plus susceptibles.

    Le médicament ne provoque pas de changements significatifs dans les paramètres sanguins et biochimiques. Dans un très Dans de rares cas, une augmentation réversible du taux de phosphatase alcaline dans le plasma sanguin est observée.

    Du système nerveux: maux de tête, vertiges, tremblements, dépression, labilité de l'humeur.

    Du système cardiovasculaire: palpitations cardiaques, tachycardie, bouffées de sang sur la peau du visage, aggravation de l'angine concomitante (identifiée chez un petit nombre de patients habituellement au début du traitement, plus probable chez les patients atteints d'une maladie coronarienne cliniquement sévère), Syncope, diminution marquée de la pression artérielle.

    Du tractus gastro-intestinal: l'inconfort dans l'estomac, la nausée, la constipation, la gingivite hypertrophique.

    De la peau et des tissus sous-cutanés: réactions allergiques, éruption cutanée (y compris érythème et prurit), angioedème, urticaire.

    Du côté des reins et des voies urinaires: polyurie.

    Impact sur les résultats de la recherche en laboratoire et instrumentale: augmentation réversible de l'activité de la phosphatase alcaline.

    Réactions communes: asthénie, œdème périphérique, faiblesse.

    Si l'un de ces effets indésirables sont aggravés ou si vous remarquez d'autres effets indésirables non mentionnés dans les instructions, parlez-en à votre médecin.
    Surdosage:

    Symptômes: diminution marquée de la pression artérielle, tachycardie (associée à une vasodilatation périphérique prolongée), altération de la conductance sino-auriculaire et de la conduction auriculo-ventriculaire, bradycardie, confusion, stupeur, nausées, vomissements, acidose métabolique, hyperglycémie.

    Très probablement, un surdosage de lacidipin peut se manifester par des symptômes de vasodilatation prolongée: hypotension artérielle et tachycardie.

    Traitement: symptomatique (il n'y a pas d'antidote spécifique).

    Interaction:

    Peut-être l'utilisation combinée de la lacidipine et d'autres médicaments antihypertenseurs, par exemple, les diurétiques, les β-bloquants ou les inhibiteurs de l'ECA.

    Il n'y avait pas d'interactions de la lacidipine avec la digoxine, le tolbutamide et la warfarine. La concentration de lacidipine dans le plasma sanguin peut augmenter avec l'admission simultanée avec la cimétidine.

    Le jus de pamplemousse réduit le métabolisme et la biodisponibilité de la lacidipine, ainsi que d'autres médicaments - dérivés de la dihydropyridine. Lacidipine ne peut pas être lavé avec du jus de pamplemousse.

    Parce que le lacidipine est métabolisé par l'isoenzyme CYP3UNE4, les inducteurs et les inhibiteurs de cette isoenzyme peuvent affecter le métabolisme et l'excrétion de la lacidipine. L'effet hypotenseur de la lacidipine altère les médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (rétention de sodium et blocage de la synthèse des prostaglandines par les reins) et les œstrogènes (rétention de sodium).

    Chez les patients recevant ciclosporine, lacidipine élimine la diminution induite par la cyclosporine dans le débit sanguin rénal et le taux de filtration glomérulaire. L'utilisation simultanée de lacidipine avec les corticostéroïdes et le tétracosactide peut réduire l'effet antihypertenseur du médicament.
    Instructions spéciales:Pendant la période de traitement, il est nécessaire de prendre des mesures standard pour surveiller l'activité fonctionnelle du myocarde et la pression artérielle. À l'apparition des crises de la sténocardie ou à l'aggravation de la sténocardie après le début Sakura, ainsi que l'hypotension artérielle grave doit être éliminée.
    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Pendant la période de traitement, il faut faire attention lors de la pratique d'activités potentiellement dangereuses nécessitant une concentration accrue de l'attention et la rapidité des réactions psychomotrices.

    Il provoque des vertiges, et par conséquent, des précautions doivent être prises lors de la conduite de véhicules ou de machines en mouvement.
    Forme de libération / dosage:Comprimés, pelliculés, 2 mg et 4 mg.
    Emballage:

    Selon 7, 10, 14, 15, 20 ou 30 comprimés dans un paquet de cellules de contour de film de polychlorure de vinyle et de papier d'aluminium laqué.

    Pour 1, 2, 3 ou 4 carrés de contour, ainsi que les instructions d'utilisation, sont placés dans un paquet de carton.
    Conditions de stockage:

    Dans un endroit sec et protégé de la lumière à une température ne dépassant pas 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:2 ans. Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.
    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LS-001870
    Date d'enregistrement:01.11.2011
    Le propriétaire du certificat d'inscription:OBOLENSKOE PHARMACEUTICAL ENTERPRISE, CJS OBOLENSKOE PHARMACEUTICAL ENTERPRISE, CJS Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp17.11.2015
    Instructions illustrées
      Instructions
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