Lors du traitement avec le médicament SPASMOFARM, il existe un risque de développer des réactions anaphylactiques. Au premier signe d'hypersensibilité, le médicament doit être arrêté et des mesures thérapeutiques urgentes doivent être prises (épinéphrine, glucocorticostéroïdes, antihistaminiques).
Le risque de réactions anaphylactoïdes lors de l'utilisation de métamizole sodique est significativement augmenté chez les patients avec:
- le syndrome de l'asthme analgésique ou l'idiosyncrasie aux analgésiques sous la forme de l'urticaire du type angioedurotic;
- l'asthme bronchique, particulièrement accompagné de rhinosinusite et de polypose de la muqueuse nasale;
- urticaire chronique;
- l'idiosyncrasie aux colorants (par exemple, la tartrazine) et, en conséquence, aux conservateurs (par exemple, le benzoate);
- intolérance à l'alcool. Ces patients répondent à l'utilisation d'une quantité minimale de boissons alcoolisées avec des symptômes tels que des éternuements, des larmes et une déficience visuelle sévère. Une telle intolérance à l'alcool peut être le signe d'un syndrome non diagnostiqué de l'asthme «aspirine».
SPASMOFARM contient métamizol sodique, dans le traitement duquel il existe un risque faible mais potentiellement mortel de développer un choc et une agranulocytose. Le développement de l'agranulocytose ne dépend pas de la dose et ne peut être prédit. Il peut apparaître après la première dose ou après une utilisation répétée. Les signes typiques d'agranulocytose sont la fièvre, le mal de gorge, la douleur à la déglutition, l'inflammation de la membrane muqueuse de la bouche, du nez, du pharynx, de la région génitale anorectale. Avec une détérioration soudaine de l'état général et l'apparition de signes d'agranulocytose, le médicament doit être arrêté immédiatement, sans attendre la confirmation du laboratoire.
Lors du traitement de patients atteints de maladies hématologiques avec un médicament SPASMOFARM, ou de les avoir dans l'anamnèse, il est nécessaire de contrôler l'état hématologique pendant le traitement.
Le médicament doit être utilisé avec prudence chez les patients atteints de maladies obstructives du tractus gastro-intestinal (achalasie cardia, sténose pyloroduodénale). L'application multiple du médicament SPASMOFARM dans ces cas peut retarder l'évacuation du contenu gastro-intestinal et l'intoxication.Application du médicament SPASMOFARM chez les patients présentant un reflux gastro-oesophagien, une atonie intestinale, une obstruction intestinale paralytique, un glaucome, une myasthénie grave gravis, les maladies cardiaques (arythmies, cardiopathies ischémiques, insuffisance cardiaque chronique) nécessite des soins particuliers et le contrôle du médecin.
Le métamizole sodique, qui fait partie du médicament SPASMOFARM, peut provoquer des réactions d'hypotension (voir la section «Effet secondaire»). Ces réactions dépendent de la dose et sont plus souvent observées avec l'application parentérale.
Le risque de telles réactions augmente dans les cas suivants:
- chez les patients ayant des antécédents d'hypotension artérielle, une diminution du volume liquidien et de la teneur en électrolytes, ou une déshydratation, une hémodynamique instable ou une insuffisance circulatoire (par exemple, chez les patients avec infarctus du myocarde ou polytraumatisme);
- chez les patients ayant une température corporelle accrue.
Ces patients doivent soigneusement évaluer la nécessité du médicament et établir un contrôle strict après eux, des mesures thérapeutiques (par exemple, la stabilisation de la circulation sanguine) peuvent être nécessaires pour réduire le risque d'hypotension.SPASMOPHARM doit être utilisé uniquement en surveillant attentivement l'hémodynamique chez les patients ne montrent pas de réduction forcée obligatoire de la pression artérielle, par exemple, dans les cas de cardiopathie coronarienne grave ou de sténose des vaisseaux cérébraux.
SPASMOPHARM ne doit être utilisé qu'après une évaluation approfondie de la relation entre le bénéfice et le risque, en prenant les précautions appropriées chez les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique (voir rubrique "Mode d'administration et dose").