Streptomycine (Streptomycine)

Composition Pharmacodynamique Les indications Soigneusement Contre-indications Dosage et administration Effets secondaires Formulaire de libération / dosage
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Substance activeStreptomycineStreptomycine
Médicaments similairesDévoiler
  • Streptomycine
    poudre w / m 
    FARMASINTEZ, JSC (Irkoutsk)     Russie
  • Streptomycine
    poudre w / m 
    BIOCHIMISTE, OJSC     Russie
  • Streptomycine
    poudre w / m 
    SYNTHÈSE, OJSC     Russie
    • Forme de dosage: & nbspPoudre pour solution pour injection intramusculaire
    Composition:
    Sulfate de streptomycine
    en termes de streptomycine 0,5 g 1,0 g
    Solvant (si inclus): une cartouche de polyéthylène contient 2 ml ou 5 ml de solvant - eau pour injection.

    La description:
    Préparation: poudre cristalline blanche ou presque blanche, hygroscopique. Solvant: eau pour les injections (si inclus): liquide transparent incolore, inodore.

    Groupe pharmacothérapeutique:Antibiotique. Aminoglycoside
    ATX: & nbsp

    J.01.G.A   Streptomycines

    J.01.G.A.01   Streptomycine

    Pharmacodynamique:
    Un antibiotique à large spectre du groupe aminoglycoside. Il est formé dans le processus de l'activité vitale des champignons rayonnants de Streptomyces globisporus ou d'autres espèces de Streptomyces spp. A de faibles concentrations, l'action bactériostatique: pénétrant dans la cellule microbienne, se lie à des protéines réceptrices spécifiques sur la sous-unité 30S du ribosome, perturbant la formation du complexe initiateur - la sous-unité matricielle P1IK-30S du ribosome, qui conduit à la désintégration du ribosome. les polyribosomes, et par conséquent - défauts lors de la lecture des informations avec l'ADN, les protéines défectueuses sont synthétisées, ce qui conduit à un arrêt de la croissance et le développement de la cellule microbienne. À
    des concentrations plus élevées ont un effet bactéricide (endommage la membrane cytoplasmique, provoquant la mort de la cellule microbienne).
    A un large éventail d'action. Il est actif contre Mycobacterium tuberculosis, la majorité des bactéries à Gram négatif (Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia spp., Klebsiella spp., Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Brucella spp., Francisella tularensis., Yersinia pestis, Calymmatobacterium granulomatis (donovanose, granulome inguinal), Proteus spp.), certains microorganismes gramnolozhntelnyh (Staphylococcus spp.), modérément actifs contre Streptococcus spp., y compris Streptococcus pneumoniae, Enterococcus spp. Stable dans un environnement légèrement acide, mais facilement détruit dans des solutions d'acides forts et d'alcalis avec chauffage. La résistance secondaire (stabilité) des bactéries se développe rapidement.
    En combinaison avec la pénicilline ou la vancomycine est efficace dans le traitement de l'endocardite causée par Enterococcus faecalis ou Streptococcus viridans.
    La streptomycine n'est pas active contre les bactéries anaérobies, la famille. Spirochaetactaceac, Rickettsia spp., Pseudomonas aeruginosa.

    Pharmacocinétique
    Avec injection intramusculaire (en / m) rapidement et complètement absorbé. Le temps nécessaire pour atteindre la concentration maximale dans le sang est d'environ 0,5 à 1,5 heure. La concentration maximale dans le sang après l'administration de 1 g / ml est d'environ 25 à 50 μg / ml. La communication avec les protéines plasmatiques est inférieure à 10%. Distribué dans tous les tissus du corps (sauf le tissu cérébral), incl. dans le liquide extracellulaire, abcès liquidiens, épanchement pleural, dans les liquides ascitiques, péricardiques, synoviaux, lymphatiques et péritonéaux. De fortes concentrations sont créées dans les reins, le foie, les poumons; bas dans l'os et le tissu adipeux. Le volume de distribution chez les adultes est d'environ 0,26 l / kg, chez les enfants d'environ 0,2-0,4 l / kt, chez les nouveau-nés de moins de 1 semaine et pesant moins de 1500 g - jusqu'à environ 0,68 l / kg, d'âge inférieur à 1 semaine et le poids corporel plus de 1500 g - jusqu'à environ 0,58 l / kg, chez les patients atteints de fibrose kystique environ 0,3-0,39 l / kg. Il ne pénètre pas la barrière hémato-encéphalique intacte. Pénètre dans le placenta et dans le lait maternel. Le métabolisme n'est pas affecté. La demi-vie chez les adultes est d'environ 2 à 4 heures, chez les nouveau-nés d'environ 5 à 8 heures, chez les enfants plus âgés d'environ 2,5 à 4 heures. La demi-vie finale est supérieure à 100 heures (libération du dépôt intracellulaire). Chez les patients atteints d'insuffisance rénale, la demi-vie varie selon le degré d'insuffisance jusqu'à 100 heures, chez les patients atteints de fibrose kystique environ 1-2 heures, chez les patients présentant des brûlures et l'hyperthermie peut être plus courte par rapport aux valeurs moyennes en raison d'un dégagement élevé. Il est excrété par les reins (95%) inchangé.

    Les indications:
    Tuberculose de localisation différente, incl. méningite tuberculeuse (dans le cadre d'une polythérapie); granulome vénérien; tularémie, brucellose, peste; endocardite bactérienne (seulement en association avec benzylpénicilline ou vancomycose); infections intestinales bactériennes aiguës, infections des voies urinaires (après la sensibilité de l'agent pathogène).

    Contre-indications
    Hypersensibilité à la streptomycine (y compris d'autres aminoglycosides dans l'anamnèse), insuffisance rénale chronique sévère avec azotémie et urémie, lésions organiques de la paire VIII de nerfs crâniens, grossesse.

    Soigneusement:Myasthénie, parkinsonisme, botulisme (aminoglycosides pouvant entraîner une violation de la transmission neuromusculaire entraînant un affaiblissement des muscles squelettiques), oblitération de l'endartérine, insuffisance cardiaque II-III, insuffisance rénale chronique (clairance de la créatinine de 40 à 60 ml / min) ), déshydratation, trouble de la circulation cérébrale, tendance aux saignements, troubles de l'ouïe, âge des personnes âgées et des enfants, période de lactation (allaitement maternel).
    Grossesse et allaitement:
    Dans la grossesse streptomycine contre-indiqué, parce qu'il pénètre à travers
    barrière placentaire et peut exercer des effets néphrotoxiques et ototoxiques sur le fœtus humain.
    En période de lactation (thoracique alimentation) appliquer avec prudence
    (streptomycine pénètre dans le lait maternel à de faibles concentrations, est mal absorbé par le tractus gastro-intestinal, mais comme les nourrissons peuvent avoir des effets indésirables graves, l'allaitement doit être arrêté si la streptomycine est nécessaire pendant la lactation).

    Dosage et administration:
    Par voie intramusculaire.
    Le contenu de la fiole est dissous dans eau stérile pour les injections en 2 ml ou 4 ml
    solvant par 0,5 g ou 1 g streptomycine respectivement. La solution est préparée
    immédiatement avant l'introduction.
    Adultes: dose unique pour injection intramusculaire - 0,5-1 g, par jour - 1-2 g. La dose quotidienne maximale de streptomycine pour un adulte est de 2 g. Avec une mauvaise tolérance, les patients ayant un poids corporel inférieur à 50 kg, ainsi que ceux de plus de 60 ans, une dose quotidienne de 750 mg.
    Enfants: jusqu'à 3 mois - à la dose de 10 mg / kg / jour, à l'âge de 3 à 6 mois - 15 mg / kg / jour, de 6 mois à 2 lits - 20 mg / kg / jour . pour les enfants de moins de 13 ans et les adolescents - 15-20 mg / kg / jour, mais pas plus de 500 mg / jour - pour les enfants de moins de 13 ans et 1 g / jour pour les adolescents. Les doses maximales de streptomycine pour les enfants d'âges différents:
    3-4 ans - célibataire 150 mg, du quotidien - 300 mg;
    5-6 ans - célibataire - 175 mg, du quotidien - 350 mg;
    7-9 ans - célibataire - 200 mg, du quotidien - 400 mg;
    9-14 le g - dose unique - 250 mg, par jour - 500 mg;
    plus de 14 ans - seul 500 mg, tous les jours - 1 g.
    Tuberculose des poumons et d'autres organes - une dose quotidienne de 15 mg / kt (mais pas plus de 1 g) est administrée une fois par jour, avec une mauvaise tolérance - en 2 doses divisées; durée du traitement 3 mois ou plus (en parallèle avec l'administration d'autres antituberculeux).
    Endocardite bactérienne:
    Ethnologie streptococcique (causée par Streptococcus spp., Sensible à la pénicilline) - streptomycine est administré en association avec benzylpicilline pendant 2 semaines: dans la première semaine - 1 g 2 fois par jour; au cours de la deuxième semaine - 500 mg 2 fois par jour; patients âgés de plus de 60 ans - 500 mg deux fois par jour pendant 2 semaines; étiologie etiroscoccal - streptomycine est administré en association avec benzylpicilline pendant 6 semaines: dans les 2 premières semaines - 1 g 2 fois par jour; pour les quatre prochaines semaines - 500 mg deux fois par jour (la durée du traitement peut être réduite en cas d'ototoxicité).
    Tularémie - 0,5-1 g 2 fois par jour pendant 7-14 jours jusqu'au 5ème-7ème jour d'absence de température fébrile.
    Peste, brucellose - 1 g 2 fois par jour pendant au moins 7-10 jours.
    Avec un granulome vénérien, infections intestinales bactériennes aiguës et infections des voies urinaires - la dose quotidienne est divisée en 2-4 injections, la durée du cours - au moins 10 jours (ne devrait pas dépasser 14 jours).
    En cas d'insuffisance rénale, la dose quotidienne de streptomycine doit être réduite. Lorsque la créatinine est éliminée de 50 à 60 ml / min, la dose de ns doit dépasser 500 mg / jour; lorsque la clairance de la créatinine est de 40 à 50 ml / min - pas plus de 400 mg / jour.
    Pour les patients souffrant d'hypertension artérielle et de cardiopathie ischémique, la dose initiale est de 250 mg / jour, avec une bonne tolérance, la dose est augmentée.

    Effets secondaires:
    Les risques de toxicité augmentent en proportion directe de l'augmentation de la durée du traitement avec le streptom et le menton.
    De la part du système digestif: nausée, vomissement, diarrhée, altération de la fonction hépatique (augmentation de l'activité des enzymes hépatiques - alanine aminotransférase (ALT), aspartate aminotransférase (ACT), hyperbirubirubinémie).
    Du côté du système nerveux: maux de tête, somnolence, faiblesse, névrite périphérique, névrite du nerf facial (sensation de brûlure au visage ou à la bouche, engourdissement, picotement), rarement - blocus neuromusculaire avec administration simultanée de myorelaxants (difficulté à respirer, apnée nocturne , arrêt de la respiration), action neurotoxique (contraction des muscles, paresthésie, crises d'épilepsie, arachnoïdite, encéphalopathie).
    Des sens: ototoxicité (perte auditive, bourdonnement, bourdonnement ou sensation de «bourré» dans les oreilles, perte auditive jusqu'à surdité irréversible), troubles vestibulaires et labyrinthiques (discoordination, vertiges, nausées, vomissements, déséquilibre), amblyopie.
    Du système urinaire: iefrotoxicity (augmentation ou diminution significative de la fréquence de la miction, oliguria, polyurie, soif, anorexie, nausée, vomissement).
    De la part du système hématopoïétique: leucopénie, thrombocytopénie, nantzitopepeia, anémie hémolytique.
    Réactions allergiques: démangeaisons. hyperémie de la peau, éruption cutanée, fièvre, angioedème, choc anaphylactique.
    Réactions locales: hyperémie et douleur au site d'injection.
    De la peau et des tissus mous: dermatite exfoliative.
    De la part des indicateurs de laboratoire: azotémie, éosinophilie.
    Si l'un des effets secondaires mentionnés dans le manuel est aggravé ou si vous remarquez d'autres effets indésirables non mentionnés dans les instructions, parlez-en à votre médecin.

    Surdosage:
    Symptômes: réactions toxiques (perte auditive, ataxie, vertiges, troubles de la miction, soif, anorexie, nausées, vomissements, bourdonnement ou sensation dans les oreilles, respiration perturbée jusqu'à l'arrêt).
    Traitement: pour supprimer le blocus de la transmission neuromusculaire et ses conséquences - hémodialyse ou dialyse péritonéale, médicaments anti-cholinestérase, sels de calcium, ventilation artificielle, autre thérapie symptomatique et de soutien.
    Interaction:
    Il est inadmissible de mélanger dans une seringue avec les antibiotiques de la série de la pénicilline et les céphaloénorines.
    Lorsqu'il est utilisé simultanément avec d'autres médicaments non fluoro- et ototoxiques (y compris d'autres aminoglycosides, polymyxie, capréomycine), le risque d'action oto et néphrotoxique augmente.
    Réduit l'efficacité des médicaments anti-myasthéniques.
    L'administration intraveineuse d'indométhacine réduit la clairance rénale de la streptomycine, augmentant la concentration dans le sang et augmentant la période de demi-avance.
    Il présente une synergie (action accrue) avec l'administration concomitante d'antibiotiques bêta-lactamines (pénicillines et céphaloénorines).
    Le méthoxyflurane augmente le risque d'effets secondaires de la streptomycine. Préparations pour l'anesthésie par inhalation (hydrocarbures halogénés), analgésiques opioïdes, transfusion de grandes quantités de sang avec des conservateurs de nitrate comme anticoagulants, d'autres médicaments qui bloquent la transmission neuromusculaire lorsqu'il est utilisé avec la streptomycine, renforcer le blocage neuromusculaire.

    Instructions spéciales:
    La streptomycine peut masquer les manifestations de la syphilis, et donc, avec la possibilité d'une infection mixte, vous avez besoin d'une analyse sérologique mensuelle pendant 4 mois.
    Dysfonctionnement des organes sensoriels:
    Pendant la période de traitement, il est nécessaire de contrôler la fonction du nerf auditif et de l'appareil vestibulaire au moins une fois par semaine. Lorsque les tests audiométriques insatisfaisants, la dose du médicament est réduite ou arrêtée.
    Violation des fonctions des nuits:
    La probabilité de développer une néphrotoxicité est plus élevée chez les patients présentant une insuffisance rénale, ainsi que dans l'administration de fortes doses ou pendant une longue période (dans cette catégorie de patients, un suivi quotidien de la fonction des nuits peut être nécessaire).
    Pendant la période de traitement, il est nécessaire de surveiller la fonction rénale au moins une fois par semaine. Violation des fonctions du tractus intestinal:
    La streptomycine modifie la flore normale de l'intestin avec une augmentation de la croissance de Clostridium difficile. A cet égard, diarrhée à long terme, douleurs abdominales, fièvre, intoxication (faiblesse, faiblesse, nausées, vomissements), leucocytose (augmentation du nombre). des leucocytes dans le sang) peuvent apparaître à différents degrés de gravité. Les symptômes décrits peuvent se développer chez les patients streptomycinemais peut développer
    après 1-2 semaines après l'arrêt du médicament. Ne pas utiliser de médicaments qui inhibent la motilité intestinale.
    Enfants:
    Enfants jusqu'à 1 an streptomycine nommer uniquement pour les indications "vitales". La résistance:
    En l'absence de dynamique clinique positive, la thérapie doit être arrêtée. Il faut se souvenir de la possibilité de développement de micro-organismes résistants. Dans de tels cas, le traitement doit être interrompu et un traitement approprié doit être mis en place.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:
    Influence sur la capacité à conduire des véhicules, mécanismes:
    Pendant le traitement, des précautions doivent être prises lors de la gestion des véhicules, des mécanismes et d'autres activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration accrue et la vitesse des réactions psychomotrices.
    Forme de libération / dosage:
    Poudre pour solution pour injection intramusculaire 0,5 g et 1,0 g. Bouteilles / complètes avec un solvant - eau pour injection (ampoules en polyéthylène) 2 ml, 5 ml.
    Emballage primaire.
    Pour 0,5 g ou 1,0 g de médicament dans des flacons en verre d'une contenance de 10 ml, fermés hermétiquement avec des bouchons en caoutchouc, des bouchons en aluminium serti avec des bouchons en plastique de sécurité.
    L'étiquette est étiquetée avec du papier à étiquettes, ou du papier écrit, ou à partir de matériaux polymères, auto-adhésifs.
    1 flacon avec le médicament et 1 ampoule avec de l'eau pour injection pour solvant est placé dans une boîte en maille de contour faite d'un film de polychlorure de vinyle et d'une feuille d'aluminium imprimée laquée.
    Emballage secondaire
    Sur 1 contour acheikova emballage avec l'instruction mais à l'endroit de l'application dans un paquet à partir d'un carton. Les paquets sont placés dans un paquet de groupe.
    1 bouteille avec le médicament, ainsi que les instructions d'utilisation, est placé dans un paquet de carton. Les oeufs sont placés dans un paquet de groupe.
    Par 5. 10, 25, 50 ou 100 flacons avec le médicament et avec un nombre égal d'instructions dans une boîte de carton (pour les hôpitaux). Les paquets de carton sont placés dans un paquet de groupe.

    Emballage:

    Emballage primaire.
    Pour 0,5 g ou 1,0 g de médicament dans des flacons en verre d'une contenance de 10 ml, fermés hermétiquement avec des bouchons en caoutchouc, des bouchons en aluminium serti avec des bouchons en plastique de sécurité.
    L'étiquette est étiquetée avec du papier à étiquettes, ou du papier écrit, ou à partir de matériaux polymères, auto-adhésifs.
    1 flacon avec le médicament et 1 ampoule avec de l'eau pour injection pour solvant est placé dans une boîte en maille de contour faite d'un film de polychlorure de vinyle et d'une feuille d'aluminium imprimée laquée.
    Emballage secondaire
    Sur 1 contour acheikova emballage avec l'instruction mais à l'endroit de l'application dans un paquet à partir d'un carton.Les paquets sont placés dans un paquet de groupe.
    1 bouteille avec le médicament, ainsi que les instructions d'utilisation, est placé dans un paquet de carton. Les oeufs sont placés dans un paquet de groupe.
    Par 5. 10, 25, 50 ou 100 flacons avec le médicament et avec un nombre égal d'instructions dans une boîte de carton (pour les hôpitaux). Les paquets de carton sont placés dans un paquet de groupe.

    Conditions de stockage:
    Dans l'emballage d'origine du fabricant, à une température ne dépassant pas 25 ° C. Conserver hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:
    3 années. Utilisez Hs après la date d'expiration imprimée sur l'emballage. Solvant (si inclus): 4 ans.Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LP-003032
    Date d'enregistrement:15.06.2015
    Le propriétaire du certificat d'inscription:FARMASINTEZ, JSC (Irkoutsk) FARMASINTEZ, JSC (Irkoutsk) Russie
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspFARMSINTEZ, PAO FARMSINTEZ, PAO Russie
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp20.08.2015
    Instructions illustrées
      Instructions
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