Telebriks 30 meglumine - mode d'emploi, doses, effets secondaires, contre-indications

Substance activeAcide yoksitalamiqueAcide yoksitalamique

Médicaments similairesDévoiler

Telebriks® 30 méglumine

Solution dans / dans v / vésulaire

Gerbe France

Telebriks® 35

Solution dans / dans

Gerbe France

Forme de dosage: & nbspsolution pour l'administration intraveineuse et intravésicale

Composition:

1 ml de la solution contient:

Substance active:
Méglumine yoxitalamata	660,3 mg
cela correspond à Yoda	300 mg
Excipients:
Edétate de calcium sodique	0,086 mg
Dihydrogénophosphate de sodium dihydraté	0,50 mg
Eau pour les injections	jusqu'à 1 ml

Groupe pharmacothérapeutique:radio-opaque

ATX: & nbsp

V.08.A.A Substances radio-opaques hydrosolubles à haute osmolarité pour l'étude des reins

Pharmacodynamique:

Telebriks® 30 méglumine contient de la méglumine yoxythalamate, qui est un sel hydrosoluble de l'acide triiodobenzoïque et est un produit de l'interaction de la substance active de l'acide yoxythalamique et des auxiliaires de la méglumine.

Le médicament a une osmolalité élevée: 1710 mosm / kg.

Agent de radiocontraste triiodé non hydrosoluble non ionique pour perfusion intraveineuse et intraveineuse. Contraste les navires sur le chemin de propagation.

Pharmacocinétique

Après injection intravasculaire, le médicament est distribué dans la circulation sanguine et dans l'espace interstitiel. Le médicament n'est pas métabolisé et est rapidement excrété par les reins sous une forme inchangée par filtration glomérulaire. Le volume de distribution chez les femmes de 7,2 litres, chez les hommes de 10 litres; clairance totale 95,4 ml / min et 101 ml / min, clairance rénale 89,4 ml / min et 94,9 ml / min respectivement pour les femmes et les hommes. La phase initiale de propagation rapide avec T_1/213,1 min (chez les femmes) et 23,5 min (chez les mâles) passe dans la phase d'élimination avec T_1/2102 min (chez les femmes) et 137 min (chez les mâles).

La connexion avec les protéines plasmatiques est négligeable. Chez les patients atteints d'insuffisance rénale, le médicament peut être excrété par des voies alternatives - principalement par les voies biliaires.

Les indications:

Examen radiographique:

- l'urographie intraveineuse;

- scanner

- phlébographie;

- Urétrocystographie rétrograde ou cystographie sus-pubienne.

Contre-indications

- L'administration sous-arachnoïdienne du médicament;

- thyrotoxicose;

hypersensibilité aux composants du médicament.

Soigneusement:

TelebriX® 30 meglumine doit être utilisé avec prudence lorsque:

- présence dans l'anamnèse de réactions allergiques (rhume des foins, urticaire, allergies alimentaires et médicamenteuses), asthme bronchique;

- Insuffisance hépatique et / ou rénale;

- insuffisance cardiaque chronique ou insuffisance respiratoire sévère;

- Diabète sucré;

- le myélome;

- l'anurie;

- phéochromocytome;

- emphysème des poumons.

Grossesse et allaitement:

Une surcharge isolée du corps avec de l'iode après l'administration de la préparation de contraste peut théoriquement conduire à une perturbation de la fonction thyroïdienne chez le fœtus, si l'examen est effectué 14 semaines après la fin des règles. Cependant, étant donné la réversibilité de cet effet et le bénéfice attendu pour la mère associé à un examen approfondi de toute pathologie, l'introduction du médicament pendant la grossesse est justifiée.

Cette approche est applicable à la fois à l'utilisation d'agents de contraste contenant de l'iode et aux rayonnements ionisants.

Le médicament ne doit pas être utilisé chez les femmes enceintes, sauf lorsque l'avantage attendu pour la mère de son utilisation l'emporte sur le risque potentiel pour le fœtus.

Une telle étude est nommée par le médecin pour cause de nécessité.

Actuellement, il n'y a pas de données sur l'utilisation de la drogue dans l'allaitement maternel, il est donc nécessaire d'arrêter l'allaitement pendant 24 heures si le médicament est administré.

Dosage et administration:

Lors d'une urographie intraveineuse, la dose doit être choisie en fonction de l'âge, du poids corporel et de la fonction rénale du patient: une dose de 1 à 2 ml / kg de poids corporel est généralement administrée. Les enfants dont le poids corporel est inférieur à 20 kg reçoivent une dose de 2-3 ml / kg.

Au cours de l'urétrocystographie rétrograde et de la cystographie sus-pubienne, la dose est choisie en fonction du volume de la vessie, en tenant compte de l'âge, du poids corporel, de la taille des vaisseaux et de la vélocité du flux sanguin.

Si un effet secondaire se développe pendant l'administration, l'injection doit être arrêtée immédiatement.

IV urographie excrétoireI (300 mg d'iode / ml): 250-390 mg d'iode / kg de patient, dose totale de 100 ml.

Amélioration du contraste avec tomodensitométrie de la tête: 100-200 ml (30-60 g d'iode) pour l'injection (300 mg d'iode / ml), ou 86-172 ml pour l'injection (350 mg d'iode / ml).

Amélioration du contraste en tomodensitométrie du tronc: bolus, perfusion rapide, ou une combinaison de ces deux méthodes: 50-200 ml (15-60 g d'iode), pour l'injection (300 mg d'iode / ml), ou 43-172 ml pour l'injection (350 mg d'iode / ml) . La dose totale de 200 ml. La dose totale maximale d'iode est de 86 g.

Effets secondaires:

Des réactions défavorables peuvent se développer dans les premiers stades, mais peuvent être différé.

Réactions de gravité légère à modérée, manifesté immédiatement après l'administration du médicament peut se manifester soit individuellement ou en combinaison et sont les suivantes:

symptômes de la part du système respiratoire: toux, oppression thoracique;

symptômes du tractus gastro-intestinal: nausées Vomissements;

symptômes neurosensoriels: sensation de chaleur, d'anxiété, d'agitation, de mal de tête;

symptômes cutanés: démangeaisons, urticaire localisée ou généralisée, éruption cutanée, œdème des paupières.

Après ceux-ci, la sévérité légère ou modérée des effets secondaires réactions, ou simultanément avec eux peuvent survenir plus grave:

réactions allergiques: essoufflement, baisse de la pression artérielle, moins souvent - choc anaphylactique, bronchospasme, œdème laryngé, œdème pulmonaire et, dans des cas exceptionnels, œdème de Quincke;

symptômes cardiovasculaires: troubles du rythme, sueurs profuses, pâleur, cyanose, exceptionnellement - insuffisance cardiaque et collapsus cardio-vasculaire;

troubles de la ventilation: essoufflement, œdème laryngé, bronchospasme;

troubles neurologiques: tétanie, convulsions, œdème cérébral, coma.

L'ingestion accidentelle du médicament dans le tissu environnant peut provoquer une douleur locale et une réponse inflammatoire.

Thérapie avec des effets indésirables

Pour les effets indésirables légers à modérés:

- arrêter l'injection;

- surveiller le pouls et la pression artérielle;

- si nécessaire, administrer des antihistaminiques, des médicaments et des glucocorticoïdes; éventuellement, l'oxygénothérapie.

Ces symptômes restent généralement légers et s'arrêtent rapidement.

En cas de réactions graves:

- arrêter l'introduction du médicament et surveiller la fonction de la respiration et du système cardiovasculaire.

Troubles cardiovasculaires:

La préservation de l'accès veineux au cours de la procédure d'examen permet l'injection de fortes doses de glucocorticostéroïdes (1-2 g d'hydrocortisone). Simultanément il est nécessaire d'effectuer l'oxygénothérapie, introduire les vasopresseurs, le plasma, les électrolytes en tenant compte des paramètres de l'hémodynamique. Lorsque les symptômes augmentent, des soins intensifs doivent être prodigués dans un service spécialisé.

Les perturbations de la ventilation:

Respiration rare avec dyspnée inspiratoire, qui est une manifestation de oedème du larynx, nécessite une intubation endotrachéale et l'administration de fortes doses de glucocorticoïdes.

Troubles neurologiques:

Les crises de convulsions tétaniques cessent généralement après l'expiration dans un sac (respiration dans un milieu fermé) ou l'administration de gluconate de calcium.

Les crampes conventionnelles sont arrêtées par injection intramusculaire de diazépam.

Certains de ces symptômes peuvent apparaître plus tard (dans les 24 à 48 heures).

Exposition aux médicaments extravasaux

En raison de la haute osmolalité du médicament, l'administration extravasale du médicament nécessite des événements locaux non spécifiques et surveiller l'état de la peau.

Surdosage:

Après l'administration de fortes doses de médicament, les patients en état de déshydratation, ou après l'administration d'une dose totale élevée, des cas d'insuffisance rénale aiguë ont été observés.

Les fonctions des organes vitaux de base doivent être rétablies par un traitement symptomatique d'urgence. La violation de l'équilibre eau-électrolyte peut être compensée par la réhydratation. Il est recommandé de surveiller les paramètres de la fonction rénale pendant trois jours. Si la réhydratation et d'autres mesures nécessaires sont inefficaces, l'oligurie et l'anurie peuvent nécessiter une hémodialyse.

Interaction:

Combinaisons de médicaments nécessitant une précaution:

Combinaisons de médicaments nécessitant une attention particulière

- Bêta-bloquants

En cas de développement d'un choc ou d'une diminution de la pression artérielle avec l'administration d'acide yoxythalamique, les bêta-adrénobloquants suppriment les réactions compensatoires du système cardiovasculaire.

Avant l'examen radiologique, l'utilisation de bêtabloquants doit être arrêtée, si possible. Si la continuité du traitement est extrêmement importante pour le patient, vous devez disposer d'un équipement de réanimation approprié.

- Diurétiques

Si les diurétiques provoquent la déshydratation, cela augmente le risque de développement insuffisance rénale aiguë, en particulier lors de l'utilisation de fortes doses d'acide yoxythalamique. Avant l'administration du médicament contenant de l'acide yoxitalamique, le patient doit être réhydraté

- Metformine

Chez les patients atteints de diabète sucré, une diminution de la fonction rénale causée par L'examen radiographique peut être un facteur déclenchant dans le développement de l'acidose lactique (acidose lactique). La metformine doit être temporairement interrompue 48 heures avant et reprise 2 jours après l'examen radiologique.

Combinaisons de médicaments à prendre en compte:

- Interleukine II

Le risque de développer une réaction pour administrer le médicament est augmenté si le patient a déjà reçu une thérapie intraveineuse avec interleukine II: une éruption cutanée ou, plus rarement, une diminution de la pression artérielle, oligurie et insuffisance rénale.

Instructions spéciales:

L'examen doit être effectué à jeun et après détermination de la concentration sérique en créatinine afin d'adapter la dose chez les patients présentant un dysfonctionnement rénal suspecté.

Tout au long de la procédure de diagnostic:

- il est nécessaire de fournir une surveillance médicale;

- devrait être préservé l'accès veineux.

Des précautions doivent être prises chez les patients présentant une insuffisance respiratoire sévère ou une insuffisance cardiaque chronique.

Il est recommandé d'éviter la déshydratation avant l'examen diagnostique, en particulier chez les nourrissons, et de maintenir une diurèse suffisante chez les patients présentant une insuffisance rénale, un diabète sucré, un myélome, une hyperuricémie, chez les jeunes enfants et chez les patients séniles atteints d'athérosclérose.

Le risque existant de manifestation et de développement d'effets indésirables dicte le besoin d'équipement pour les mesures de réanimation d'urgence, surtout si le patient reçoit des bêta-bloquants, ou s'il présente un phéochromocytome ou une suspicion.

Radiographies thyroïdiennes radio-isotopiques ou radiothérapiel'iode actif doit être effectué avant l'urographie ou l'angiographie, après quoi il y aura une surcharge transitoire du corps avec de l'iode. La capacité de liaison de l'iode du tissu thyroïdien reste réduite dans les 2 semaines après l'administration du médicament.

Les produits de contraste contenant de l'iode peuvent provoquer des réactions secondaires bénignes, graves et fatales qui surviennent souvent tôt, mais peuvent parfois être retardées. À l'heure actuelle, ces réactions ne peuvent pas être prédites à partir des résultats d'un échantillon pour la sensibilité à l'iode ou à d'autres méthodes.

L'introduction des radiocontrastes contenant de l'iode peut aggraver les symptômes de la myasthénie.

Avec l'introduction du médicament chez les patients atteints de phéochromocytome, le développement d'une crise hypertensive est possible.

L'étude est réalisée sur un estomac vide.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Peut-être que l'effet du médicament sur la capacité de conduire des véhicules et de s'engager dans d'autres activités potentiellement dangereuses, nécessitant une concentration accrue de l'attention et la vitesse des réactions psychomotrices, par conséquent, des précautions doivent être prises.

Forme de libération / dosage:

Solution pour l'administration intraveineuse et intravésicale, 300 mg d'iode / ml.

Emballage:

Pour les bouteilles en verre de 30, 50 ou 100 ml (type II), scellées avec des bouchons en caoutchouc butyle, serties avec des bouchons en aluminium avec des couvercles en plastique. Les bouteilles de 100 ml sont graduées en ml et sont couvertes film transparent avec un support au fond du flacon (l'étiquette du flacon est collée sur le film, il est classé), ou l'étiquette a une partie détachable utilisé comme un support.

Une bouteille est placée dans une boîte en carton avec les instructions d'utilisation.

Pour 1 bouteille de 50 ml avec une seringue stérile et une micro-perfusion est placé dans un emballage en carton ainsi que des instructions d'utilisation.

Emballage pour les hôpitaux:

Pour 25 bouteilles de 30 et 50 ml et 10 bouteilles de 100 ml sont placés dans une boîte en carton avec un nombre égal d'instructions d'utilisation.

Conditions de stockage:

Conserver à une température ne dépassant pas 30 ° C, dans un endroit à l'abri de la lumière.

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

3 années.

Ne pas utiliser après la date indiquée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:N ° N010125

Date d'enregistrement:21.10.2011

Le propriétaire du certificat d'inscription:GerbeGerbe France

Fabricant: & nbsp

GUERBET France

Représentation: & nbspONG ASTA, CJSCONG ASTA, CJSCRussie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp12.11.2015

Instructions illustrées

Instructions

Telebriks® 30 méglumine (Telebrix® 30 meglumine)