Substance activeAcide yoksitalamiqueAcide yoksitalamique
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    Gerbe     France
  • Forme de dosage: & nbspsolution pour l'administration intraveineuse
    Composition:

    1 ml de la solution contient:

    Substances actives:

    Méglumine yoxitalamata

    650,9 mg

    Yoxitalamata de sodium qui correspond

    96,6 mg

    Yoda

    350 mg

    Excipients: M.atrium calcium edetate, phosphate de sodium monobasique dihydraté, eau pour injection jusqu'à 1 ml.

    La description:Solution limpide de l'incolore au jaune pâle.
    Groupe pharmacothérapeutique:radio-opaque
    ATX: & nbsp

    V.08.A.A   Substances radio-opaques hydrosolubles à haute osmolarité pour l'étude des reins

    Pharmacodynamique:

    Telebriks® 35 est utilisé pour l'amélioration du contraste lors de l'examen radiologique des vaisseaux sanguins, des cavités cardiaques et des voies urinaires. Comme la teneur en sodium de cette préparation est très proche des concentrations physiologiques de sodium dans le plasma (148 mEq / L), son utilisation pour ces indications est justifiée.

    Pharmacocinétique

    Après injection intravasculaire, le médicament est distribué dans le lit vasculaire et l'espace interstitiel.

    Le médicament n'est pas métabolisé et est rapidement excrété par les reins sous une forme inchangée par filtration glomérulaire. Chez les patients atteints d'insuffisance rénale, le médicament peut être excrété par des voies alternatives - principalement par les canaux biliaires, et dans une moindre mesure - par les glandes salivaires, la sueur et le gros intestin.

    Les indications:

    Examen radiographique:

    - urographie intraveineuse;

    - Tomodensitométrie

    - les centenairesangiographie digitale;

    - angiocardiographie (ventriculographie, angiographie coronaire).

    Contre-indications

    Hypersensibilité, thyréotoxicose.

    Utilisation contre-indiquée en myélographie.

    Soigneusement:

    Telebriks® 35 doit être utilisé avec prudence lorsque:

    - Insuffisance hépatique et / ou rénale;

    - Insuffisance cardiaque chronique;

    - Diabète sucré;

    - le myélome;

    - l'anurie;

    - phéochromocytome;

    - la présence de réactions allergiques et de conditions dans l'anamnèse (rhume des foins, allergie alimentaire), l'asthme bronchique;

    - emphysème des poumons.

    Grossesse et allaitement:

    Lors de l'utilisation du médicament pendant la grossesse, les cas de foetotoxicité ne sont pas décrits: toutefois, chez les nouveau-nés, plusieurs cas de dysfonction thyroïdienne ont été observés. Cependant, compte tenu de la réversibilité de cet effet et du bénéfice attendu pour la mère , mener un examen pendant la grossesse semble justifié.

    Dosage et administration:

    • Ventriculographie: 40 ml par injection (moyenne).
    • Angiographie coronaire: de 4 à 8 ml par injection.

    L'examen doit être effectué à jeun et après le dosage de la créatinine sérique pour ajuster la dose chez les patients présentant un dysfonctionnement rénal soupçonné.

    Si les patients présentent une hypersensibilité aux agents de contraste contenant de l'iode, ainsi que des allergies à l'anamnèse, qui doivent être clarifiées en interrogeant le patient, il est souhaitable d'effectuer une prémédication habituellement efficace (bien que cela ne puisse pas toujours prévenir les réactions sévères) . Habituellement, la prémédication comprend l'administration d'antihistaminiques, de glucocorticostéroïdes et, chez certains patients, d'inhibiteurs de la fibrinolyse (acide aminocaproïque).

    Actuellement, la prémédication n'est pas considérée nécessaire pour tous les patients, car le pourcentage d'effets indésirables est relativement faible.

    Effets secondaires:

    Les réactions défavorables peuvent se développer tôt, mais peuvent être retardées. De telles réactions peuvent être légères, sévères et même mortelles.

    1. Réactions de gravité légère à modérée caractérisé par l'apparition immédiate des troubles suivants (individuellement et en association), non accompagnés de troubles cardiovasculaires sévères.

    Troubles respiratoires: toux, une sensation d'oppression dans la poitrine.

    Troubles du tractus gastro-intestinal: nausées Vomissements.

    Troubles de la Sensorine: sensation de chaleur, d'anxiété, d'agitation, de mal de tête.

    Problèmes dermatologiques: démangeaisons, urticaire localisée ou généralisée, éruption cutanée, œdème des paupières.

    Ces réactions initiales sont généralement faiblement exprimées et disparaissent rapidement, mais elles peuvent aussi être les premiers signes cliniques d'événements indésirables graves.

    2. Réactions graves ou même mortelles (1: 20000-1: 120000) se caractérisent par un démarrage immédiat:

    Troubles cardiovasculaires: douleur irradiante dans l'abdomen, arythmie, transpiration abondante sur le visage et les extrémités, pâleur, cyanose, qui peuvent précéder le développement du CSRCS avec collapsus cardio-vasculaire ou insuffisance circulatoire, ou insuffisance pulmonaire aiguë, pouvant entraîner la mort.

    Perturbation de la ventilation: essoufflement, œdème laryngé, bronchospasme.

    Troubles neurologiques: convulsions, œdème cérébral, coma.

    Certaines de ces manifestations peuvent se développer tardivement (jusqu'à 24-48 heures).

    Surdosage:

    L'administration de doses excessives à des patients en état de déshydratation ou l'administration d'une dose totale importante, notamment après plusieurs injections lors d'un examen angiographique (les doses introduites lors des injections d'essai doivent également être prises en compte) contribuent au développement de échec avec oligurie ou anurie.

    Si la réhydratation et d'autres mesures nécessaires s'avèrent inefficaces, l'oligurie et l'anurie peuvent nécessiter une dialyse.
    Interaction:

    Combinaisons de médicaments, nécessitant des précautions:

    Combinaisons de médicaments, nécessitant une attention

    - Bêta-bloquants

    En cas de développement d'un choc ou d'une diminution prononcée de la pression artérielle lorsque le contraste contenant de l'iode est introduit, les bêta-adrénobloquants suppriment les réactions compensatoires du système cardiovasculaire.

    Avant l'examen aux rayons X, l'utilisation de bêtabloquants doit être arrêtée, si possible. Si la continuité du traitement est extrêmement importante pour le patient, vous devriez disposer d'un équipement de réanimation approprié.

    - Diurétiques

    Si les diurétiques provoquent une déshydratation, ils augmentent le risque de développer une insuffisance rénale aiguë, en particulier lors de l'utilisation de fortes doses de produit de contraste contenant de l'iode. Avant l'introduction de contraste contenant de l'iode, le patient doit être réhydraté.

    - Metformine

    Chez les patients atteints de diabète sucré, une diminution de la fonction rénale provoquée par un examen radiographique peut être un facteur déclenchant dans le développement de l'acidose lactique (acidose lactique). La metformine doit être temporairement interrompue 48 heures avant et reprise seulement 2 jours après l'examen radiologique.

    Combinaisons de médicaments à prendre en compte:

    - Interleukine II

    Le risque de développer une réaction à l'administration de produits de contraste est accru si le patient a déjà reçu une injection intraveineuse d'interleukine II: une éruption cutanée ou, plus rarement, une diminution de la tension artérielle, une oligurie et même une insuffisance rénale.

    Instructions spéciales:

    Les produits de contraste contenant de l'iode peuvent provoquer des réactions secondaires bénignes, sévères et fatales qui surviennent souvent précocement, mais peuvent parfois être retardées. Ils sont imprévisibles, mais plus susceptibles de survenir chez les patients ayant des antécédents de réactions allergiques et de maladies: urticaire, asthme bronchique. , l'eczéma, le rhume des foins, les réactions allergiques aux aliments ou aux médicaments, ou des antécédents de sensibilité accrue lors d'une enquête antérieure utilisant un agent de contraste contenant de l'iode. À l'heure actuelle, ces réactions ne peuvent pas être prédites à partir des résultats d'un échantillon pour la sensibilité à l'iode ou à d'autres méthodes.

    Précautions générales:

    Il est recommandé d'être prudent chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère, une insuffisance cardiaque chronique, une insuffisance respiratoire sévère et des données anamnestiques sur les allergies ou l'hypersensibilité à l'iode.

    Une attention particulière est requise chez les patients présentant une hyperthyroïdie ou un goitre nodulaire bénin.

    Précautions associées à la déshydratation et la fonction rénale chez le patient:

    La déshydratation peut être exacerbée par l'effet osmotique de ces agents.

    Chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique, diabète sucré, myélome, hyperuricémie, et chez les nourrissons en état de déshydratation, oligurie et anurie peuvent se développer. Pour cette raison, ces patients sont invités à éviter de limiter la consommation d'eau avant l'examen et à maintenir suffisamment diurèse.

    L'introduction de fortes doses de moyens radio-opaques à haute vitesse chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique entraîne une augmentation transitoire de la charge osmotique sur la circulation. Pour cette raison, ces patients doivent être surveillés pendant plusieurs heures pour détecter tout trouble hémodynamique retardé.

    En raison du risque associé à l'utilisation du médicament, les éléments suivants sont importants pendant la procédure de diagnostic:

    - le médecin doit assurer une surveillance médicale constante (en particulier pour la fréquence cardiaque et la pression artérielle);

    - Il est nécessaire de maintenir l'accès veineux pour la thérapie d'urgence de tous les effets indésirables.

    Chez les patients atteints de phéochromocytome ou soupçonné avant l'administration intravasculaire du médicament devrait être préparé un équipement de réanimation approprié.

    Indicateurs de la fonction thyroïdienne:

    - s'il est nécessaire de déterminer la fonction de la glande thyroïde, l'examen doit être effectué avant l'angiographie, car celle-ci entraîne une surcharge massive transitoire de l'organisme en iode, qui supprime la clairance iodée de la glande thyroïde et l'absorption des iode radioactif pendant une période d'au moins 1 semaine.

    La détermination de la protéine dans l'urine en utilisant des acides forts après l'utilisation de produits de contraste hydrosolubles triiodés peut donner un faux résultat positif.

    Traitement au début des réactions défavorables ou réabsorption

    Avec des effets indésirables légers et modérés:

    - arrêter l'introduction du contraste;

    - surveiller la fréquence cardiaque et la pression artérielle;

    - si nécessaire, administrer des antihistaminiques et des glucocorticostéroïdes, et également commencer l'oxygénothérapie.

    En cas de réactions graves:

    - arrêter l'introduction du contraste et surveiller la fonction de la respiration et du système cardio-vasculaire.

    Troubles cardiovasculaires

    La préservation de l'accès veineux au cours de la procédure d'examen permet l'injection de grandes doses de glucocorticostéroïdes (1 - 2 g d'hydrocortisone). Simultanément il est nécessaire d'effectuer l'oxygénothérapie, introduire les vasopresseurs, le plasma, les électrolytes en tenant compte des paramètres de l'hémodynamique.

    Lorsque les symptômes augmentent, des soins intensifs doivent être prodigués dans un service spécialisé.

    Perturbation de la ventilation

    La respiration rare avec dyspnée inspiratoire, qui est une manifestation de l'œdème laryngé, nécessite une intubation endotrachéale et l'administration de fortes doses de glucocorticoïdes.Aux crises de l'asthme bronchique il est nécessaire l'introduction intraveineuse des glucocorticoïdes et / ou les bronchodilatateurs.

    Troubles neurologiques

    Les crises de convulsions tétaniques se terminent habituellement après l'expiration dans un sac (respiration en boucle fermée) ou l'administration de gluconate de calcium. Les crampes conventionnelles sont arrêtées par injection intramusculaire de diazépam.

    Dommages rénaux

    Si la réhydratation et d'autres mesures nécessaires s'avèrent inefficaces, l'oligurie et l'anurie peuvent nécessiter une dialyse.
    Forme de libération / dosage:

    Solution pour l'administration intraveineuse, 350 mg d'iode / ml.

    Emballage:

    Par 20, 50 ou 100 ml dans des bouteilles en verre (type II), scellées avec des bouchons en caoutchouc butyle, serties avec des bouchons en aluminium avec des couvercles en plastique.

    Une bouteille est placée dans une boîte en carton avec les instructions d'utilisation.

    Pour 1 bouteille de 50 ml avec une seringue stérile et une micro-perfusion est placé dans un emballage en carton ainsi que des instructions d'utilisation.

    Emballage pour les hôpitaux:

    Pour 25 bouteilles de 50 ml et 10 bouteilles de 100 ml sont placés dans un emballage en carton ainsi que des instructions d'utilisation.

    Conditions de stockage:

    Conserver à une température ne dépassant pas 30 ° C, dans un endroit à l'abri de la lumière.

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    3 années.

    Ne pas utiliser après la date indiquée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:N ° N010126
    Date d'enregistrement:10.11.2011
    Le propriétaire du certificat d'inscription:GerbeGerbe France
    Fabricant: & nbsp
    GUERBET France
    Représentation: & nbspONG ASTA, CJSCONG ASTA, CJSCRussie
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp12.11.2015
    Instructions illustrées
      Instructions
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