Substance activeVaccin pour la prévention de la fièvre typhoïdeVaccin pour la prévention de la fièvre typhoïde
Forme de dosage: & nbspLiophilizate pour la préparation d'une solution pour l'administration sous-cutanée.
Composition:

Vaccin est un inactivé avec des cellules microbiennes lyophilisées à l'alcool éthylique S. typhi Tu-2 N ° 4446.

1 ml contient 5 milliards de cellules microbiennes. Conservateur - phénol pas plus de 0,05%.

Solvant - solution isotonique de chlorure de sodium pour injection à 0,9%.

La description:

Vaccin - poudre amorphe de couleur blanche.

Solvant - Liquide clair et incolore.

Groupe pharmacothérapeutique:Vaccin MIBP
ATX: & nbsp

J.07   Vaccins

Pharmacodynamique:

Propriétés immunologiques

La double administration du médicament protège 65% des personnes vaccinées contre la fièvre typhoïde dans les 2 ans.

Les indications:

Prévention de la fièvre typhoïde à partir de 18 ans.

La vaccination prioritaire est soumise à:

- population vivant dans un territoire où l'incidence de la fièvre typhoïde est élevée;

- population vivant sur le territoire dans les épidémies aquatiques chroniques de fièvre typhoïde;

- les personnes travaillant dans le domaine des équipements publics (travailleurs, réseaux d'égouts de service, installations et équipements, ainsi que les entreprises de nettoyage sanitaire des zones habitées - collecte, transport et élimination des déchets ménagers);

- les personnes travaillant avec des cultures vivantes de typhus;

- les personnes partant pour les régions hyperendémiques du pays, ainsi que les régions de contact dans les sites épidéptiques.

Selon les indications épidémiques, les vaccinations sont réalisées sous la menace d'une épidémie ou d'une épidémie (catastrophes naturelles, accidents majeurs du réseau d'eau et d'égouts), ainsi que pendant l'épidémie, avec une vaccination de masse de la population menacée.

Contre-indications

1. Maladies infectieuses et non infectieuses aiguës. Exacerbation des maladies chroniques - l'inoculation est effectuée au plus tôt un mois après la récupération (rémission).

2. Maladies chroniques du foie et des voies biliaires.

3. Maladie rénale chronique.

4. Maladies du système endocrinien.

5. Maladies du système cardio-vasculaire: rhumatismes, malformations cardiaques, myocardite, hypertension.

6. L'asthme bronchique et d'autres maladies allergiques graves.

7. Maladies systémiques du tissu conjonctif.

8. Les maladies infectieuses et non-infectieuses du système nerveux central: la présence dans l'anamnèse de maladies accompagnées de convulsions.

9. Maladies du sang, néoplasmes malins.

10. Grossesse.

Afin d'identifier les contre-indications, le médecin le jour de la vaccination procède à un examen et à un examen du vaccin avec thermométrie obligatoire. Si nécessaire, effectuez un examen de laboratoire approprié.

Après l'introduction du vaccin contre la typhoïde, les vaccinations de routine avec d'autres médicaments sont effectuées au plus tôt 1 mois plus tard.

Les vaccinations sont enregistrées dans les formulaires d'enregistrement établis avec la date de vaccination, la dose, le fabricant, le numéro de série, la réponse à la vaccination lors du traitement.

Dosage et administration:

La vaccination est effectuée 2 fois avec un intervalle de 25-35 jours dans une dose:

1 vaccination - 0,5 ml;

2 vaccination 1,0 ml;

revaccination passer dans 2 ans à une dose de 1,0 ml.

Le médicament est injecté avec une seringue par voie sous-cutanée dans la zone sous-scapulaire.

Immédiatement avant l'inoculation dans un flacon contenant un vaccin contre la typhoïde àporter 5 ml de solvant - solution isotonique de chlorure de sodium pour injection 0,9%. Le contenu de l'ampoule est mélangé par agitation douce. Le temps de dissolution ne doit pas dépasser 1 min. Le médicament dissous doit être une suspension uniforme de couleur gris clair sans flocons et sans inclusions étrangères.

Un vaccin remis en suspension qui est stocké en conformité avec les règles d'asepsie peut être utilisé dans les 2 heures.

L'ouverture des ampoules et la procédure de vaccination sont effectuées dans le strict respect des règles aseptiques et antiseptiques.

Réaction à l'administration

Après l'introduction du vaccin, des réactions générales et locales peuvent se développer.

Réaction générale apparaît après 5-6 heures et est exprimé par la fièvre, le malaise, le mal de tête. Sa durée n'excède généralement pas 48 heures.

Réaction locale caractérisé par l'apparition d'une hyperémie cutanée, la douleur, la formation d'infiltrats, qui disparaissent après 3-4 jours.

Avant la vaccination de masse, le vaccin doit être administré à un groupe limité (40-50) de sujets vaccinés, équivalent en âge et état de santé à la majorité des vaccinés.

La réaction est effectuée 24 heures après l'inoculation.

Une augmentation de la température à 37,5 ° C inclus est considérée comme une réaction faible, de 37,6 à 38,5 ° C en moyenne et de 38,6 ° C et plus élevée en tant que réaction forte.

Une rougeur sans infiltration et infiltration jusqu'à 25 mm de diamètre est considérée comme une réaction faible, un infiltrat de 26 à 50 mm de diamètre - en moyenne, un infiltrat de plus de 50 mm de diamètre, ainsi qu'un s'infiltrer avec la présence d'une lymphangite et d'une lymphadénite comme réaction forte.

Sous réserve du strict respect de ces instructions, une série de vaccins peut être utilisée pour des vaccinations ultérieures si des réactions fortes et moyennes température et de fortes réactions locales ont été détectées après 24 heures dans un maximum de 7% ou si la température moyenne et les réponses locales ont été détectées pas plus de 12% de vaccinés. Dans ce dernier cas, lors du calcul du pourcentage, les cas de fortes températures et de réactions locales sont également pris en compte.

Compte tenu de la possibilité de choc (dans les cas les plus rares, les personnes particulièrement sensibles), il est nécessaire d'assurer une surveillance médicale des vaccinés pendant 30 minutes. Les lieux de vaccination doivent être équipés d'une thérapie anti-choc.

Effets secondaires:Absent.
Instructions spéciales:

Ne convient pas à l'utilisation:

- Le médicament, l'intégrité de l'emballage est cassé (ampoules fissurées).

- Le médicament est non marqué.

- Un médicament ayant des propriétés physiques altérées (décoloration, consistance), s'il y a des inclusions étrangères.

- Le médicament a expiré.

Forme de libération / dosage:Lyophilisat pour la préparation d'une solution pour administration sous-cutanée (compléter avec un solvant).
Emballage:

Un vaccin de 1 ml en ampoules, un solvant de 5 ml dans une ampoulehache.

Le kit consiste en une ampoule de vaccin et une ampoule de solvant.

5 ensembles dans un paquet avec les instructions d'utilisation et un couteau ampoule ou une ampoule scarificateur.

Conditions de stockage:

Une drogue garder conformément à SP 3.3.2.1248-03, à une température de 2 à 8 ° C, hors de la portée des enfants.

Transport selon SP 3.3.2.1248-03, à une température de 2 à 8 ° C

Durée de conservation:La durée de conservation du vaccin est de 3 ans, le solvant est de 5 ans.
Conditions de congé des pharmacies:Pour les hôpitaux
Numéro d'enregistrement:P N000661 / 01
Date d'enregistrement:18.03.2009
Date d'expiration:Illimité
Le propriétaire du certificat d'inscription:Saint-Pétersbourg Institut de recherche des vaccins et des sérums et l'entreprise pour la production de préparations bactériennes FSUE FMBASaint-Pétersbourg Institut de recherche des vaccins et des sérums et l'entreprise pour la production de préparations bactériennes FSUE FMBA
Fabricant: & nbsp
Représentation: & nbspSaint-Pétersbourg Institut de recherche des vaccins et des sérums et l'entreprise pour la production de préparations bactériennes FSUE FMBASaint-Pétersbourg Institut de recherche des vaccins et des sérums et l'entreprise pour la production de préparations bactériennes FSUE FMBA
Date de mise à jour de l'information: & nbsp02.01.2017
Instructions illustrées
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