Tiklid® (Ticlid®)

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Composition Pharmacodynamique Les indications Soigneusement Contre-indications Dosage et administration Effets secondaires Formulaire de libération / dosage
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Substance activeTiclopidineTiclopidine
Médicaments similairesDévoiler
  • Tiklid®
    pilules vers l'intérieur 
    Sanofi-Aventis France     France
    • Forme de dosage: & nbspcomprimés pelliculés
    Composition:
    Ingrédient actif: chlorhydrate de ticlopidine 250 mg.
    Excipients: cellulose microcristalline (90 microns), povidone K 30 (polyvidon K 30), acide citrique anhydre, amidon de maïs, stéarate de magnésium, acide stéarique.
    Composition de la gaine: opadrai blanc (hypromellose, dioxyde de titane, macrogol, polysorbate 80).

    La description:
    Comprimés ronds biconvexes recouverts d'une pellicule de couleur blanche ou presque blanche.

    Groupe pharmacothérapeutique:agent antiplaquettaire
    ATX: & nbsp

    B.01.A. C.05   Ticlopidine

    Pharmacodynamique:
    La ticlopidine est un inhibiteur de l'agrégation plaquettaire. Il provoque une suppression dose-dépendante de l'agrégation plaquettaire et la libération de certains facteurs plaquettaires, ainsi qu'une prolongation du temps de saignement.
    Le médicament n'a pas d'activité in vitro significative, mais seulement in vivo. Les métabolites de la ticlopidine n'ont pas été identifiés activement.
    La ticlopidine supprime l'agrégation plaquettaire en inhibant la liaison ADP-dépendante du fibrinogène à la membrane plaquettaire. Contrairement à l'aspirine, elle n'inhibe pas la cyclo-oxygénase. L'AMP cyclique des plaquettes, apparemment, ne joue aucun rôle dans ce mécanisme d'action.
    Après l'arrêt du traitement chez la plupart des patients, le temps de saignement et les autres fonctions des plaquettes reviennent à des valeurs normales en une semaine. La suppression de l'agrégation plaquettaire se produit dans les deux jours suivant le début de la ticlopidine deux fois par jour.
    L'effet maximum est atteint au 5-8ème jour de traitement à la dose de 250 mg deux fois par jour.
    Dans une dose thérapeutique ticlopidine inhibe l'agrégation plaquettaire induite par l'ADP (2,5 μmol / L) de 50 à 70%. Des doses plus faibles entraînent une suppression proportionnellement plus faible de l'agrégation plaquettaire.

    Pharmacocinétique
    Après l'ingestion d'une dose standard unique de ticlopidine, une absorption rapide est observée, atteignant un niveau maximal dans le plasma 2 heures après l'ingestion. L'absorption est presque complète. La nomination de la ticlopidine après les repas améliore la biodisponibilité.
    Des niveaux stables du médicament dans le plasma sont atteints après 7-10 jours d'administration de 250 mg deux fois par jour. La demi-vie moyenne de la ticlopidine à des niveaux stables est d'environ 30 à 50 heures. Cependant, la suppression de l'agrégation plaquettaire ne dépend pas du niveau de concentration du médicament dans le plasma.
    La ticlopidine est métabolisée dans le foie. Après l'ingestion d'un médicament marqué avec un isotope radioactif, 50-60% ont été détectés dans l'urine, 23-30% dans les fèces.
    Patients âgés:
    Les principaux essais cliniques ont été menés avec la participation d'un groupe de patients d'âge moyen âgés de 64 ans. La pharmacocinétique de la ticlopidine chez les patients âgés est modifiée, mais son activité pharmacologique et thérapeutique à la dose de 500 mg par jour ne dépend pas de l'âge.

    Les indications:
    Prévention des complications thrombotiques artérielles (accident vasculaire cérébral, infarctus du myocarde, décès par maladie vasculaire) chez les patients ayant subi un AVC ischémique causé par l'athérosclérose de l'artère cérébrale.
    Prophylaxie des complications ischémiques, en particulier des complications coronariennes, chez les patients atteints d'une maladie coronarienne (CHD) et chez les patients ayant des artères chroniques des membres inférieurs (claudication intermittente).
    Prévention de la thrombose récurrente en hémodialyse chronique.

    Contre-indications
    Une allergie à la ticlopidine dans l'anamnèse.
    Diathèse hémorragique.
    Maladies ayant tendance à saigner (ulcère peptique de l'estomac ou duodénum, ​​accident vasculaire cérébral hémorragique).
    Maladies du sang avec un temps de saignement prolongé.
    Troubles hématologiques (leucopénie, thrombocytopénie ou agranulocytose dans l'anamnèse).
    Insuffisance hépatique sévère.
    Grossesse et allaitement.

    Soigneusement:
    appliquer chez les patients présentant une insuffisance hépatique (voir "Instructions spéciales"), avec une insuffisance rénale, avec des interventions chirurgicales, des blessures et d'autres conditions pathologiques avec un risque de saignement. L'efficacité et l'innocuité de la ticlopidine chez les enfants ne sont pas établies.

    Dosage et administration:
    Seulement pour les adultes.
    Pour l'administration orale.
    Pour toutes les indications, le médicament est prescrit à la dose de 250 mg 2 fois par jour, pendant ou après un repas. La dose quotidienne maximale peut être de 1 gramme (peut être administré seulement pour une courte période de temps).
    Dans l'insuffisance rénale chronique, une réduction de dose

    Effets secondaires:
    De la part du système d'hématopoïèse
    Leucopénie (neutropénie, agranulocytose), pancytopénie, aplasie de la moelle osseuse (particulièrement prononcée chez les patients âgés) anémie hémolytique, thrombocytopénie (isolée et conjuguée à une anémie hémolytique). Le purpura thrombocytopénique thrombotique est très rare.
    De la part du système d'hémostase, G est une forme de fermentation.
    Du tractus gastro-intestinal
    Nausées, diarrhées, douleurs dans l'estomac, hépatite rarement cytolytique et / ou cholestatique. Augmentation isolée ou combinée des taux de phosphatase alcaline, de transaminase et de bilirubine au cours des 4 premiers mois de traitement.
    Du côté de la peau
    Éruptions cutanées polymorphes, souvent accompagnées de démangeaisons. Dans de très rares cas, un érythème polymorphe a été noté.
    Réactions allergiques
    Dans de très rares cas, diverses formes de réactions immuno-allergiques ont été notées: extrêmement rare - réaction anaphylactique, angioedème, arthralgie, vascularite, syndrome lupique, néphropathie allergique et pneumonite. Des cas très rares de haute température sont décrits.
    Du système nerveux
    Vertiges, maux de tête, acouphènes, asthénie.
    Le niveau de lipides dans le sang
    Pendant 1 à 4 mois de traitement par la ticlopidine, on peut observer une augmentation de 8 à 10% des taux de HDL, de LDL, de VLDL et de triglycérides sériques. Avec un traitement continu, aucune autre augmentation n'est observée. La proportion entre sous-fractions de lipoprotéines (en particulier entre HDL et LDL) reste inchangée. Des expériences cliniques ont montré que cet effet ne dépend pas de l'âge, du sexe, de la consommation d'alcool ou de la présence de diabète et n'affecte pas le risque cardiovasculaire.

    Surdosage:
    Basé sur les résultats d'expériences sur les animaux, un surdosage du médicament peut provoquer une intolérance gastro-intestinale grave. Il est nécessaire de surveiller attentivement la fonction des organes vitaux et les indicateurs de l'hémostase (temps de saignement). En cas de surdosage, un lavage gastrique et l'utilisation de mesures de soutien générales sont recommandés.

    Interaction:
    Certains médicaments peuvent interagir avec la ticlopidine en raison de leurs propriétés antiplaquettaires. Ce sont des substances telles que l'aspirine et les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), clopidogrel, tirofiban, eptifibatide, abciximab et iloprost. L'utilisation simultanée de plusieurs inhibiteurs
    l'agrégation des plaquettes, des agents, ainsi que leur combinaison avec l'héparine, les anticoagulants oraux et les agents thrombolytiques, peuvent augmenter considérablement le risque de saignement; par conséquent, des tests cliniques et de laboratoire réguliers doivent être effectués.
    Combinaisons nécessitant un soin particulier:
    Théophylline (base et sels) et aminophylline:
    Une augmentation du taux de théophylline dans le plasma avec un risque de surdosage (diminution de la clairance plasmatique de la théophylline). Un contrôle clinique est requis, ainsi que la mesure des taux de théophylline dans le plasma. Le dosage de theophylline devrait être modifié comme nécessaire pendant le traitement avec ticlopidine et après sa fin.
    Phénytoïne:
    Niveaux élevés de phénytoïne dans le plasma avec des signes de surdosage (suppression du métabolisme de la phénytoïne). Le contrôle clinique et la mesure des taux plasmatiques de phénytoïne sont requis.
    Cyclosporine:
    Les concentrations de cyclosporine dans le sang sont réduites. Il est nécessaire d'augmenter la dose de cyclosporine lors du contrôle de sa concentration. Après l'arrêt de la ticlopidine, la dose doit être réduite.
    Digoxine:
    L'utilisation combinée avec la digoxine réduit de 15% la concentration de cette dernière dans le plasma sanguin.
    Autres interactions: antiacides, réduisant l'absorption, réduisent la concentration de ticlopidine dans le plasma sanguin de 18%; l'administration simultanée avec la cimétidine peut entraîner une libération plus lente de la ticlopidine; Les médicaments myélotoxiques augmentent le risque d'oppression de l'hématopoïèse de la moelle osseuse.

    Instructions spéciales:
    La ticlopidine peut causer des effets secondaires hématologiques ou hémorragiques (voir «Effets indésirables»).
    Les troubles hématologiques sont principalement associés aux leucocytes. Dans la grande majorité des cas, ces effets secondaires se manifestent au cours des trois premiers mois de traitement. Parfois, il y a des cas graves (neutropénie sévère, agranulocytose), qui peuvent entraîner la mort.
    Les effets secondaires graves des effets secondaires hématologiques ou hémorragiques sont plus susceptibles de se produire dans les conditions suivantes:
    Non-respect des mesures de contrôle, diagnostic tardif et intervention thérapeutique inadéquate;
    La co-administration d'anticoagulants ou d'inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire tels que l'aspirine et les AINS.
    Contrôle hématologique
    Au début du traitement, un test sanguin clinique différencié (incluant la numération plaquettaire) doit être effectué, puis il doit être répété toutes les deux semaines pendant les trois premiers mois de traitement. Si le traitement est interrompu au cours des trois premiers mois, dans les deux semaines suivant l'arrêt du traitement, le contrôle des neutrophiles et des plaquettes est nécessaire.
    En cas de neutropénie (<1500 neutrophiles / mm3) ou de thrombocytopénie (<100 000
    thrombocytes / mm3), le traitement doit être interrompu et les contrôles sanguins avec numération plaquettaire et autres éléments sanguins doivent être effectués jusqu'à l'obtention de résultats normaux.
    Contrôle de l'hémostase
    La ticlopidine doit être utilisée avec prudence en ce qui concerne le risque de saignement (voir «Interactions avec d'autres médicaments»).
    Si le patient doit subir une intervention chirurgicale, si l'effet de la suppression des plaquettes est indésirable, le traitement doit être arrêté au moins dix jours avant la chirurgie.
    Dans le cas d'une intervention chirurgicale urgente, trois méthodes peuvent être utilisées ensemble ou séparément pour réduire le risque de saignement et réduire le temps de saignement:
    1) injection de 0,5-1,0 mg / kg de méthylprednisolone par voie intraveineuse, qui peut être répétée;
    2) l'administration de desmopressine à une dose de 0,2-0,4 μg / kg;
    3) transfusion de plaquettes fraîches sous la forme d'un concentré plaquettaire. Contrôle clinique
    Tous les patients prenant ticlopidine, doit être informé que l'apparition de la fièvre, mal de gorge, ulcération dans la cavité buccale, saignement prolongé ou inhabituel, des ecchymoses, des vomissements sanglants et des selles (méléna) nécessite le patient immédiatement consulter un médecin.
    Le diagnostic clinique de purpura thrombocytopénique thrombotique (PTT) peut être mis en présence de thrombocytopénie, d'anémie hémolytique, de symptômes neurologiques, de dysfonction rénale et de température élevée. Le début peut être inattendu. La plupart des cas ont été enregistrés dans les 8 premières semaines après le début du traitement. Le pronostic est très grave (les décès dus au TTP sont connus).
    Le médicament doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une insuffisance hépatique, et en cas d'hépatite ou d'ictère, le traitement doit être arrêté.
    En cas de diarrhée sévère, le traitement doit être arrêté.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:non-détecté
    Forme de libération / dosage:
    Comprimés, pelliculés 250 mg.
    10 comprimés par blister PVC / Al.
    2 ampoules avec des instructions pour une utilisation dans une boîte en carton.

    Emballage:

    10 comprimés par blister PVC / Al.
    2 ampoules avec des instructions pour une utilisation dans une boîte en carton.

    Conditions de stockage:
    Conserver dans un endroit sec à une température ne dépassant pas 25 ° C
    Garder hors de la portée des enfants.
    Liste B.

    Durée de conservation:
    3 années.
    Ne pas utiliser le produit après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:N ° N013007 / 01
    Date d'enregistrement:09.04.2008
    Date d'annulation:2017-07-19
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Sanofi-Aventis FranceSanofi-Aventis France France
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp19.07.2017
    Instructions illustrées
      Instructions
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