Tiotriazolin - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Substance activeMorpholinium-méthyl-triazolyl-thioacétateMorpholinium-méthyl-triazolyl-thioacétate

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Tiotriazolin®

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Tiotriazolin®

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BALKANS FARMACEUTIQUES doo Novi Bechei République de Serbie

Forme de dosage: & nbspTabletki.

Composition:

Une tablette contient:

substance active: morpholinium-méthyl-triazolyl-thioacétate (thiotriazoline) 200 mg;

Excipients: Amidon de pomme de terre 16 mg Povidone de faible poids moléculaire 8 mg, 5,6 mg de saccharose, cellulose microcristalline 8 mg Stéarate de calcium 2,4 mg.

La description:Comprimés ronds, cylindriques plats de couleur blanche ou presque blanche, avec une facette et un risque.

Groupe pharmacothérapeutique:antioxydant

ATX: & nbsp

A.05.B.A Préparations pour le traitement des maladies du foie

Pharmacodynamique:

Effet pharmacologique morpholinium-triazolyl-méthyl-thioacétate dû à des effets anti-ischémiques, stabilisateurs membranaires, antihypoxiques et immunomodulateurs.

L'exposition du médicament est réalisée en augmentant l'activation compensatoire de la glycolyse anaérobie et de l'oxydation dans l'activation du cycle de Krebs avec la préservation du fonds adénosine triphosphate intracellulaire. La présence dans la structure de la molécule de thiotriazoline du thiol du soufre, qui est caractérisée par des propriétés d'oxydoréduction, et de l'azote tertiaire, qui lie les ions hydrogène en excès, provoque l'activation du système antioxydant. Les propriétés réparatrices du groupe de l'aiguille provoquent une réaction avec les formes actives de l'oxygène et des radicaux lipidiques. La réactivation des enzymes antiradicalaires - superoxyde dismutase, catalase et glutathion peroxydase - empêche l'initiation des espèces réactives de l'oxygène.

Tiotriazolin® est utilisé dans le traitement des maladies du foie, en tenant compte de ses propriétés gethoprotective. Le médicament empêche la destruction des hépatocytes, réduit le degré d'infiltration graisseuse et la propagation de la nécrose du foie centrolobulaire, favorise les processus de régénération réparatrice des hépatocytes, normalise le métabolisme des protéines, des glucides, des lipides et des pigments. Augmente le taux de synthèse et d'excrétion de la bile, normalise sa composition chimique.

L'effet du morpholinium-méthyl-triazolyl-thioacétate entraîne une inhibition de l'oxydation des lipides dans les zones ischémiques du myocarde, une diminution de la sensibilité du myocarde aux catécholamines, la prévention de l'inhibition progressive de la fonction contractile du coeur, une stabilisation et une diminution dans la zone de nécrose et l'ischémie myocardique, respectivement.L'amélioration des propriétés rhéologiques du sang est réalisée en raison de l'activation du système fibrinolytique. Améliore les processus métaboliques dans le myocarde.

Réduit le nombre d'attaques d'angine de poitrine et le nombre de comprimés de nitroglycérine pris afin d'arrêter les crises d'angine de poitrine (selon les résultats d'un essai clinique).

Pharmacocinétique

Après administration orale, le morpholinium-méthyl-triazolyl-thioacétate est rapidement absorbé dans le tractus gastro-intestinal, sa biodisponibilité absolue est de 53%. La concentration maximale dans le plasma sanguin est atteinte pendant 1,6 heure après un seul apport oral à la dose de 200 mg. La demi-vie est de presque 8 heures. Le morpholinium-méthyl-triazolyl-thioacétate est excrété principalement par les reins.

Les indications:

Dommages au foie toxiques, incl. origine alcoolique, virale et médicinale (antibiotiques, antitumoraux, antituberculeux, antiviraux, antidépresseurs tricycliques, contraceptifs oraux, etc.).

Hépatite alcoolique chronique d'activité minime et modérée.

Hépatite virale chronique, foie gras, cirrhose du foie.

Cardiopathie ischémique: prévention des crises d'angine de poitrine stable (dans le cadre d'une polythérapie).

Contre-indications

Hypersensibilité au morpholinium-méthyl-triazolyl-thioacétate et aux autres composants auxiliaires de la préparation; insuffisance rénale modérée et sévère (clairance de la créatinine (CK) <60 mL / min); enfants de moins de 18 ans (efficacité et sécurité non établies).

La grossesse et la période d'allaitement.

Déficit en sucre / isomaltase, intolérance au fructose, malabsorption du glucose et du galactose.

Soigneusement:

DEdiabète sucré, dysfonctionnement rénal (KK> 60 ml / min) (expérience d'utilisation limitée).

Grossesse et allaitement:

Dans les études précliniques, il n'y a pas d'effet tératogène, mais en raison du manque de données sur l'utilisation du médicament chez les femmes enceintes, l'administration de Tiotriazolin® pendant la grossesse n'est pas recommandée.

On ne sait pas si le morpholinium-méthyl-triazolyl-thioacétate est excrété dans le lait maternel. Si vous devez utiliser le médicament Tiotrizolin® pendant l'allaitement, l'allaitement doit être interrompu.

Dosage et administration:

À l'intérieur.Ne mâchez pas, l'eau pressée.

Dommages au foie toxiques, hépatite alcoolique chronique: Tiotriazolin® est prescrit 1 comprimé 3-4 fois par jour.

Hépatite virale chronique, foie gras, cirrhose du foie: Tiotriazolin® est prescrit 1 comprimé 3-4 fois par jour.

Le cours du traitement est de 20-30 jours.

La dose quotidienne maximale est de 800 mg.

Prévention des crises d'angine de poitrine stable: Tiotriazolin® est prescrit 1 comprimé 3 fois par jour. Le cours du traitement est de 8 semaines.

La décision sur le cours répété du traitement est déterminée par le médecin individuellement, en fonction de la gravité et des caractéristiques de l'évolution de la maladie.

Utilisation chez les patients présentant une insuffisance rénale

Chez les patients présentant une insuffisance rénale légère (CK> 60 mL / min), un ajustement de la dose n'est pas nécessaire. Chez les patients présentant un dysfonctionnement rénal modéré et sévère (CC <60 mL / min), l'utilisation de Tiotriazolin® est contre-indiquée (voir «Contre-indications»).

Utilisation pédiatrique

L'efficacité et la sécurité chez les enfants de moins de 18 ans n'ont pas été établies.

Utilisation chez les patients âgés (plus de 65 ans)

La correction de la dose n'est pas requise.

Effets secondaires:

La fréquence des effets indésirables a été déterminée conformément aux recommandations de l'Organisation mondiale de la santé: très souvent (> 1/10); souvent (> 1/100. <1/10); peu fréquent (> 1/1000, <1/100, rare (> 1/10 000, <1/1000), très rare (<1/10 000), y compris des cas isolés, fréquence inconnue (la fréquence ne peut pas être calculée à partir de les données disponibles).

Du tractus gastro-intestinal: très rarement - nausée, sécheresse de la muqueuse buccale, ballonnements.

Du système nerveux central et périphérique: très rarement - vertiges, bruit dans les oreilles.

Du côté du système cardio-vasculaire: très rarement - tachycardie, augmentée pression artérielle, douleur dans le coeur, arythmies.

Du système respiratoire: très rarement - essoufflement, bronchospasme.

Réactions allergiques: très rarement - les réactions de l'hypersensibilité, angioedema.

De la peau: très rarement - démangeaisons cutanées, hyperhémie cutanée, urticaire.

Sont communs: très rarement - faiblesse générale, fièvre.

Surdosage:

Les cas de surdosage sont inconnus.

Symptômes: peut-être augmenté les effets secondaires.

Traitement: Lors de l'ingestion d'une grande quantité de médicament, il est nécessaire de rincer l'estomac. Le traitement est symptomatique. Il n'y a pas d'antidote spécifique.

Interaction:

Thiotriazolin® peut être utilisé avec le traitement standard de l'hépatite et de l'angor stable (nitrates, inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine, β- adrénobloquants, bloqueurs des canaux calciques «lents», antiagrégants plaquettaires, antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II, inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase (saturnine)).

Instructions spéciales:

Ne pas utiliser pour arrêter les crises d'angine!

La composition des comprimés comprend du saccharose - 5,6 mg dans un comprimé, c'est-à-dire dans la dose quotidienne maximale (4 comprimés) contient 22,4 mg de saccharose, qui doit être prise en compte chez les patients diabétiques.

L'utilisation de Tiotriazolin® chez les enfants de moins de 18 ans n'est pas recommandée (aucune expérience n'est disponible).

Lorsqu'il est utilisé chez les patients âgés (plus de 65 ans), en raison de la diminution de la fonction rénale liée à l'âge, une surveillance périodique de la créatinine, l'urée est nécessaire.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

L'effet de la drogue sur la capacité de conduire des véhicules et des soins avec des mécanismes n'a pas été étudié. Cependant, étant donné le risque possible de vertiges, il faut faire attention en conduisant des véhicules et en travaillant avec des mécanismes.

Forme de libération / dosage:Comprimés, 200 mg.

Emballage:

10 comprimés par emballage de cellules de contour en film de polychlorure de vinyle et feuille d'aluminium.

9 paquets de maille de contour ainsi que les instructions d'utilisation sont placés dans un paquet de carton.

Conditions de stockage:

Dans l'endroit sombre à une température de 15 à 25 ° C

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

2 ans.

Ne pas utiliser le produit après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LP-001998

Date d'enregistrement:08.02.2013 / 22.12.2015

Date d'expiration:08.02.2018

Le propriétaire du certificat d'inscription:BALKANS FARMACEUTIQUES doo Novi BecheiBALKANS FARMACEUTIQUES doo Novi Bechei République de Serbie

Fabricant: & nbsp

KIEVMEDPREPARAT, PAO Ukraine

Pharmacie balkans doo novi bečej République de Serbie

Représentation: & nbspARTERIUM Corporation ARTERIUM Corporation Ukraine

Date de mise à jour de l'information: & nbsp03.01.2016

Instructions illustrées

Instructions

Tiotriazolin® (Thiotriasoline®)