Thyssukol Kit - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Médicaments similairesDévoiler

Forme de dosage: & nbsplyophilisat pour la préparation d'une solution pour application topique [colle de fibrine]

Composition:

Le kit Tissukol contient deux composants de la colle de fibrine et un kit pour sa préparation et son application.
Thibs: lyophilisé, concentré fermenté de protéine de liaison¹.
1 ml de solution de Tissukol contient:
Protéines coagulantes - 75-115 mg
-comprenant: Fibrinogène - 70-110 mg
-Fibronectine plasmatique (CIG) - 2-9 mg
-Facteur XIII - 10-50 unités.²
- Plasminogène - 40-120 mcg

Une solution d'aprotinine (bovine) - 300 CEE³/ ml
La thrombine 4 (humaine), lyophilisée avec 1 ml de la solution préparée contient - 4 ME⁴
La thrombine 500 (humaine), lyophilisée avec 1 ml de la solution préparée contient - 500 UI
Solution de chlorure de calcium 40 μmol CaCl₂/ ml
Kit pour la restauration de lyophilisats et l'application de deux composants de la colle avec l'application du système d'application Duploject¹Le flacon contient un agitateur magnétique pour faciliter le processus de récupération dans l'unité Fibrinotherm

²Une unité (unité) correspond à la quantité de facteur XIII contenue dans 1 ml de plasma frais normal
³3000 unités de l'activateur de la cadendnogénase (EIC) = 3,4 EFE (unités de pharmacopée européenne)
⁴Une unité internationale (ME) de thrombine est définie comme l'activité correspondant à 0,0853 mg du premier étalon international de thrombine humaine

La description:Composant 1
Thyssukol est un lyophilisat blanc avec un aimant agitateur Aprotinine - solution claire et incolore
Composant 2
Thrombine humaine - lyophilisat blanc
Le chlorure de calcium est une solution limpide et incolore

Groupe pharmacothérapeutique:Agent hémostatique pour application topique; adhésif pour usage topique.

ATX: & nbsp

Préparations hémostatiques pour application topique

Pharmacodynamique:Pendant la préparation de la colle, 2 composants sont mélangés en utilisant le kit Tissukol.
Pour obtenir le premier composant de l'adhésif, le Tissukol lyophilisé est dissous dans une solution d'aprotinine. Pour obtenir un deuxième composant de l'adhésif, lyophilisé thrombine se dissout dans une solution de chlorure de calcium.
Les deux composants sont mélangés immédiatement avant l'application. Cela conduit à un épaississement de la solution de Tissukol - thrombine, qui se transforme rapidement en une masse blanche et élastique, adhérant fermement au tissu.
Ce processus de préparation répète les principales étapes du processus physiologique de la coagulation sanguine: le fibrinogène par la thrombine, le facteur XIII et les ions calcium sont d'abord convertis en fibrine monomère puis en fibrine. Par conséquent, l'hémostase est obtenue, le collage et la fixation des tissus, ainsi que l'accélération de la cicatrisation. Pendant la cicatrisation de la plaie, le caillot de colle de fibrine formé se dissout complètement.
Pour prévenir la lyse prématurée, ajouter aprotinine (3000 EIC / ml), un inhibiteur de protéase naturel. La dilution de la solution d'aprotinine conduit à une accélération de l'effet de l'adhésif et / ou permet la fixation de tissus avec une activité fibrinolytique intrinsèque plus faible. Ceci s'applique, par exemple, aux cas où il est nécessaire de coller des nerfs pour lesquels la concentration efficace de la solution d'aprotinine est seulement de 100 UI / ml.
La vitesse de formation du film dépend de la concentration de la solution de thrombine utilisée. Avec une concentration en thrombine de 4 UI / ml, ce processus prend de 30 à 60 secondes, mais la formation du film peut être complétée en quelques secondes avec une concentration de thrombine plus élevée de 500 UI / ml.

Les indications:Arrêtez le saignement, la fixation ou le collage des tissus et l'accélération de la cicatrisation. Dans certains cas, un matériau biocompatible tel que des fibres de collagène est utilisé comme substance support ou pour améliorer le résultat. Les principales indications d'utilisation sont:
Hémostase
Arrêt des saignements diffus après les opérations chirurgicales sur les os et les articulations, adénoïdectomie et amygdalectomie, ainsi qu'après les opérations dentaires chez les patients souffrant de troubles de la coagulation sanguine, obturation du lit de la prostate après prostatectomie.
Fixation des tissus
Création de membranes et fixation de prothèses vasculaires, tympanoplastie, traitement des fistules des voies d'écoulement des fluides et des lésions du derme dural, traitement de la rupture prématurée de la vessie fœtale pendant la grossesse par fixation de la zone amniotique inférieure, isolement des coutures sur le parenchyme pulmonaire et la plèvre sur la trachée, les bronches et l'œsophage, l'épanchement dans les lésions malignes, la restauration de la capsule du cristallin après traumatismes avec perforation, l'étanchéité des articulations afin d'éviter leur insolvabilité intestinale gênante, le renforcement supplémentaire des anastomoses microvasculaires réticulées, etc.
Tissus de liaison
Collage du parenchyme dans les opérations sur les reins, le foie, la rate et le pancréas, transplantation de tissu spongieux avec comblement de défauts osseux et de cavités, pleurodèse avec pneumothorax spontané, fixation de greffes et de lambeaux cutanés, fixation de fragments et d'implants osseux, collage des nerfs périphériques, chirurgie plastique après ouverture du sinus maxillaire (maxillaire). Accélération de la cicatrisation
Transplantation cutanée sur des sites receveurs dévascularisés et infectés, traitement de la nécrose cutanée et des ulcères des muqueuses, implantation d'implants osseux homologues.

Contre-indicationsHypersensibilité établie aux protéines bovines.
Le kit Tissukol n'est pas conçu comme le seul moyen d'arrêter un saignement artériel ou veineux grave.
En règle générale, les solutions de Thyssukol et de thrombine ne doivent pas être utilisées comme injections.
Si, dans des cas justifiés, la décision du médecin traitant prescrit l'injection de solutions de Tissukol et de thrombine dans le tissu ou le vaisseau sanguin, le risque de réaction anaphylactique augmente et, avec l'injection intravasculaire, un risque supplémentaire de thromboembolie.

Grossesse et allaitement:La sécurité de la colle de fibrine pendant la grossesse ou l'allaitement n'a pas été étudiée dans des essais cliniques contrôlés. Les expériences sur les animaux ne permettent pas de juger de l'innocuité du médicament en ce qui concerne l'effet sur la fonction reproductrice, le développement de l'embryon ou du fœtus, le déroulement de la grossesse et le développement péri- et postnatal.
Ainsi, le médicament ne doit être administré aux femmes enceintes et allaitantes qu'en cas de besoin évident.

Dosage et administration:1. Dosage et concentrations de médicament
La dose appliquée de la solution de Tissukol dépend de la taille de la surface à fixer ou à recouvrir, de la taille des dommages à combler et de la méthode d'application appliquée.
La quantité de colle appliquée doit être déterminée individuellement par le médecin traitant. Habituellement, 2 à 5 ml d'une solution de colle de fibrine suffisent. Dans certains cas, par exemple, avec une lésion hépatique ou le traitement de grandes brûlures, plus de colle de fibrine peut être nécessaire.
La quantité initiale d'adhésif utilisée devrait être suffisante pour couvrir complètement la zone d'application. Si nécessaire, réutilisez le médicament. Cependant, une application répétée sur la zone déjà polymérisée doit être évitée, car l'adhérence ne se produira pas. Habituellement, on peut être guidé par le fait qu'un ensemble de «Kit Tissukol» (soit 1 ml de solution de Tissukol plus 1 ml de solution de thrombine) suffira pour sceller des surfaces d'au moins 10 mètres carrés. cm.
Lorsque vous appliquez de la colle en pulvérisant la même quantité est suffisante pour couvrir la surface de 25 à 100 mètres carrés. voir, en fonction des indications individuelles et les spécificités de l'affaire.
Une forte concentration de thrombine est nécessaire pour arrêter le saignement, et une faible concentration est utilisée pour coller les tissus, car le temps nécessaire pour fixer les bords de la plaie est prolongé.
Remarque. Sécher l'endroit prévu pour l'application de la colle, autant que possible.
2. Préparation des composants.
Avant de dissoudre les composants de l'adhésif, désinfectez les bouchons en caoutchouc de tous les flacons qui seront utilisés.
1) Préparation d'une solution de thyssukol (premier composant)
Une solution d'aprotinine avec une concentration de 3000 CEE / ml a été ajoutée au Tissokol lyophilisé. Pour obtenir des concentrations plus faibles, cette solution est diluée avec de l'eau pour injection.
Remarque. Pour réparer les nerfs est utilisé aprotinine avec une concentration d'environ 100 CEE / ml. Pour obtenir cette concentration, diluer 0,2 ml d'une solution avec 5 ml d'eau pour injection.
En cas de comblement des défauts osseux avec un mélange de colle de fibrine et de tissu spongieux aprotinine habituellement pas utilisé. Dans ce cas, le Tissukol lyophilisé est dissous dans la quantité d'eau nécessaire pour l'injection.
Il y a deux façons de dissoudre le Tissukol lyophilisé:
1. Utilisation du Fibrinotherm.
2. Dans un bain d'eau à une température de 37 ° C.
Préparation d'une solution à l'aide d'un dispositif Fibrinotherm Le fibrinotherme maintient une température constante de 37 ° C. En outre, il réduit le temps de dissolution du Tissukol lyophilisé grâce à un agitateur magnétique situé dans chaque bouteille de Tissukol et mis en rotation par un aimant intégré dans le dispositif.
1. Placer les flacons contenant du Thyssukol lyophilisé et aprotinine dans les ajustements du fibrinotherm qui correspondent à la taille et allumer l'interrupteur rouge. Lorsque la température atteint Fibrinotherm à 37 ° C, le voyant rouge s'allume. Réchauffez les flacons pendant environ 3 minutes.
2. Transférer la solution d'aprotinine dans un flacon de Thyssukol lyophilisé en utilisant une seringue bleue dans l'emballage (ou une seringue déjà utilisée pour diluer la solution d'aprotinine).
3.Placez le flacon de Thyssukol dans la plus grande douille Fibrinotherm (utilisez des adaptateurs si nécessaire). Allumez l'agitateur en utilisant l'interrupteur vert et mélanger le contenu pendant 8-10 minutes. Si des particules insolubles sont présentes dans la solution, continuer à mélanger jusqu'à dissolution complète.
Laisser la solution préparée dans l'appareil à une température constante de 37 ° C sans mélanger, sauf si vous l'utilisez immédiatement.
Préparation de la solution dans un bain d'eau
1. Réchauffer les flacons avec du Thyssukol lyophilisé et de la solution d'aprotinine pendant environ 3 minutes dans un bain-marie à une température de 33-37 ° C (éviter une surchauffe de plus de 37 ° C).
2. Transférer la solution d'aprotinine dans un flacon de Thyssukol lyophilisé en utilisant une seringue bleue dans l'emballage (ou une seringue déjà utilisée pour diluer la solution d'aprotinine).
3. Remettre le flacon de Tissukol dans le bain-marie (37 ° C) pendant 1 min.
4.Tournez la bouteille avec vos mains pour remuer la solution résultante, mais ne permettez pas de prix excessif. Ensuite, placer le flacon au bain-marie (37 ° C) pendant 10 à 15 minutes ou jusqu'à dissolution complète de Tissukol. Laisser la solution préparée dans un bain-marie à 37 ° C sans agitation, sauf si vous l'utilisez immédiatement.
Remarque. Pour éviter toute contamination, utiliser des précautions spéciales lors de l'utilisation d'un bain-marie: ne pas plonger les bouchons des flacons dans l'eau.
2) Préparation de la solution de thrombine (deuxième composant)
Selon la concentration requise de thrombine, transférer la quantité requise de chlorure de calcium soit dans un flacon de thrombine lyophilisée 500 (pour une coagulation rapide) ou dans un flacon de thrombine 4 (pour une coagulation lente). Pour préparer la solution de thrombine, utilisez une des seringues stériles avec des marques noires incluses dans le kit.
Tourner le flacon jusqu'à dissolution complète du lyophilisat et le maintenir jusqu'à une température de 33 à 37 ° C.
Avant utilisation, composer cette solution dans la deuxième seringue avec les marques noires incluses dans le kit.
Remarque. Les seringues et les aiguilles qui ont été utilisées pour dissoudre un composant ne doivent pas être réutilisées pour diluer l'autre composant, car cela entraînera la solidification du composant correspondant dans la seringue.
3. Méthodes d'application
Immédiatement avant utilisation, les solutions doivent être chauffées à une température de 33 à 37 ° C. Ne pas chauffer au-dessus de 37 ° C. Ne pas utiliser un four à micro-ondes pour réchauffer les composants de la préparation.
Les composants de l'adhésif sont appliqués ensemble:
- utiliser le système Duploject et l'aiguille d'application;
- utiliser le système Duploject, la tête de pulvérisation et le dispositif de pulvérisation;
- en utilisant le système Duploject et le cathéter d'application.
Le système Duplojeckt permet l'application simultanée de quantités égales de deux composants et garantit leur mélange rapide et complet, ce qui est nécessaire pour atteindre la force optimale de la colle. Vous pouvez utiliser thrombine toute concentration.
Co-dépôt en utilisant le système Duploject et l'aiguille d'application. Le système stérile du Duploject consiste en une cassette pour deux seringues jetables identiques et un piston commun qui permet à la même quantité de deux composants de pénétrer dans l'aiguille d'application à travers la jonction dans laquelle ils sont mélangés.

Instruction de travail:
- placer les seringues remplies de solutions de Tissukol et de thrombine dans la cassette Duplozhekt. Les deux seringues doivent contenir des volumes identiques de solutions sans bulles d'air;
- Insérez les becs des deux seringues dans le connecteur et assurez-vous qu'ils sont bien en place. Fixez cet ensemble en fixant la sangle à la cassette;
- Tirer l'aiguille de l'applicateur sur le connecteur. Ne tentez pas d'éliminer l'air restant dans le connecteur ou l'aiguille de l'applicateur, car le trou de l'aiguille risque d'être bouché avant d'appliquer la colle;
- Appliquer de la colle sur la surface de la plaie ou sur la surface des tissus à coller.
Dans le cas où une petite quantité de colle (1-2 gouttes) est nécessaire, pressez et retirez quelques premières gouttes de colle de l'aiguille d'application juste avant utilisation afin que les deux composants soient mélangés uniformément.
Remarque. Pour assurer le bon ajustement du connecteur, utilisez uniquement les seringues fournies avec le système Duplozhekt.
Si le processus d'application de deux composants utilisant le système Duploject et l'aiguille d'application est interrompu, remplacez l'aiguille par une nouvelle (3 aiguilles de rechange incluses) avant de reprendre l'application.
Le seul remplacement de l'aiguille d'application immédiatement avant la reprise du processus d'application permettra d'éviter la formation d'un bouchon dans la lumière de l'assemblage du connecteur (dans ce cas, utilisez le connecteur de rechange inclus). La co-déposition à l'aide du système Duploject, de la tête de pulvérisation et du dispositif de pulvérisation est utilisée pour traiter les plaies à large surface, par exemple en cas de transplantation tissulaire (peau) ou pour arrêter les saignements diffus. Deux seringues contenant des solutions de Thyssukol et de thrombine sont placées dans une double cassette du système Duploject et reliées à une tête de pulvérisation dans laquelle des solutions sont fournies à deux sorties séparées. A partir du troisième trou situé au-dessus de ces deux sorties, un jet de gaz est éjecté de telle sorte que les composants de la colle sont bien mélangés. La pression et le débit du gaz sont surveillés au moyen d'un pulvérisateur. Une description détaillée de la méthode est incluse dans les instructions pour le pulvérisateur.
L'application à l'aide du système Duploject et du cathéter d'application est utilisée dans les zones opératoires, l'accès à ce dernier est difficile et dans la chirurgie mini-invasive. Une description détaillée de cette méthode est incluse dans les instructions pour le cathéter d'application.
Après l'application de la préparation, laisser la surface pendant au moins 2 minutes pour polymériser la colle.
Remarque. Dans les opérations nécessitant le remplissage de défauts osseux ou l'alignement de la zone de la plaie, les composants de la colle peuvent être pré-mélangés avec un tissu spongieux ou un autre matériau. Dans ce cas, une solution de thrombine de 4 UI / ml doit être utilisée.
Pour éviter l'adhérence de la colle aux gants et aux outils, les humidifier avec une solution saline (physiologique) avant tout contact avec de la colle.

Effets secondaires:Chez les patients recevant de la colle de fibrine / hémostatique, dans de rares cas, des réactions d'hypersensibilité telles que bradycardie, tachycardie, hypotension artérielle, bouffées de chaleur, bronchospasme, respiration sifflante, dyspnée, nausée, urticaire, angio-œdème, démangeaison, érythème, paresthésie.
Dans certains cas, ces réactions peuvent entraîner un choc anaphylactique sévère, en particulier lorsque le médicament est appliqué à plusieurs reprises, ou utilisé par des patients présentant une hypersensibilité à l'aprotinine ou à tout autre composant du médicament.
Même dans le cas où le deuxième traitement avec de la colle de fibrine était bien toléré, l'application ultérieure de colle de fibrine ou l'application systémique d'aprotinine peut provoquer des réactions anaphylactiques sévères.
Si des symptômes d'hypersensibilité apparaissent, le médicament doit être arrêté immédiatement et prendre les mesures nécessaires pour fournir des soins d'urgence. L'administration accidentelle du médicament dans les tissus mous peut entraîner une réaction anaphylactoïde et / ou des lésions tissulaires locales.
Les anticorps contre les composants de la colle de fibrine se produisent rarement.
Avec l'injection intravasculaire, il existe un risque de développer une thromboembolie et une réaction anaphylactique.
Pour plus de sécurité concernant les agents infectieux, voir "Instructions spéciales".
Les réactions indésirables enregistrées au cours des essais cliniques sont énumérées ci-dessous. La fréquence est estimée comme suit: souvent (de ≥ 1/100 à <1/10); rarement (de ≥ 1/1000 à <1/100); rarement (de ≥ 1/10000 à <1/1000).
Du système cardio-vasculaire: rarement - hypotension.
Du tractus gastro-intestinal: rarement - nausées
Du côté des indicateurs de laboratoire: rarement - augmentation des concentrations sanguines de produits de dégradation de la fibrine
Autre: peu fréquent - douleur pendant la procédure.
Les réactions indésirables enregistrées au cours de la surveillance post-commercialisation sont indiquées ci-dessous, sans indication de la fréquence d'apparition.
De la part du statut immunitaire des réactions d'hypersensibilité, y compris les réactions anaphylactiques, choc anaphylactique, ainsi que les manifestations suivantes: angioedème, paresthésie, bradycardie, tachycardie, bouffées de chaleur, bronchospasme, dyspnée, respiration sifflante, urticaire, prurit, érythème. Avec le choc anaphylactique, il y avait des issues fatales.
Du côté du système cardio-vasculaire: embolie artérielle, y compris l'embolie des vaisseaux du cerveau, cerveau infacte. (L'infarctus cérébral était le résultat d'une injection intravasculaire dans la région du sinus caillouteux supérieur).
De la peau et du tissu sous-cutané: ralentissement de la cicatrisation.
Effets indésirables inhérents à cette classe pharmacologique de médicaments: embolie gazeuse ou aérienne résultant de l'utilisation d'un dispositif de pulvérisation; hypersensibilité - irritation à la place de l'application, oppression thoracique, frissons, céphalées, somnolence, anxiété, vomissements.

Surdosage:Il n'y a aucun rapport de symptômes d'un surdosage de kit de Tissukol.

Interaction:Les cas sont inconnus.
En comparaison avec d'autres produits ou solutions similaires de thrombine, la protéine peut être dénaturée par l'action de solutions contenant de l'alcool, iode ou des métaux lourds (par exemple, des solutions d'antiseptiques). De telles substances devraient être éliminées pour obtenir le meilleur effet avant d'utiliser le médicament.
Ne pas appliquer Kit Tissukol avec des préparations contenant de la cellulose oxydée, car cela peut entraîner une diminution de l'efficacité de Tissukol.

Instructions spéciales:En règle générale, les solutions de Thyssukol et de thrombine ne doivent pas être utilisées comme injections. Si, dans des cas justifiés, l'injection de Tissucol et de solutions de thrombine dans un tissu ou un vaisseau sanguin est prescrite par la décision du médecin, il existe un risque de réaction anaphylactique et d'injection intravasculaire, un risque supplémentaire de thrombo-émolite. Évitez l'injection du médicament dans une zone avec un grand nombre de vaisseaux sanguins, par exemple, dans la cavité nasale.
Comme les solutions de Thyssukol et de thrombine peuvent être dénaturées par contact avec des solutions contenant de l'alcool, iode ou des métaux lourds (par exemple, des solutions antiseptiques), ces substances doivent être éliminées avant l'application de l'adhésif.
Lors de l'utilisation de solutions de tissu et de thrombine, si possible, couvrir les zones adjacentes au site de liaison.
Il est nécessaire d'éviter l'application séquentielle de deux composants de la colle de fibrine. Le kit Tissukol doit être appliqué uniquement en couche mince. L'application d'une couche de plus grande épaisseur peut réduire l'efficacité du médicament et entraver le processus de cicatrisation.
Lors de l'utilisation du pulvérisateur, la plage de pression recommandée par le fabricant doit être surveillée attentivement. En l'absence de recommandations spéciales, la pression ne doit pas dépasser 1,4 - 1,7 bar. Ne pas vaporiser plus près qu'à une distance recommandée par le fabricant. En l'absence d'instructions spéciales, ne pas pulvériser à moins de 10 -15 cm de la surface de la plaie. Toute utilisation de gaz comprimé peut constituer un risque potentiel d'emphysème, de rupture tissulaire ou d'embolie gazeuse, ce qui peut mettre la vie en danger. Il faut s'assurer que toutes les précautions nécessaires ont été prises pour éliminer ce risque. Lors de l'application de Tissukol par pulvérisation, il est nécessaire de contrôler la pression artérielle, le pouls, la saturation en oxygène et en dioxyde de carbone en raison de la possibilité d'embolie gazeuse ou d'air.
Lors de la pulvérisation de Thyssukol dans un espace confiné, le risque de complication de compression doit être pris en compte.
Comme avec tout produit contenant des protéines, des réactions d'hypersensibilité sont possibles. Les symptômes de réactions allergiques peuvent inclure une bradycardie, une tachycardie, une baisse de la pression artérielle, des bouffées de chaleur, un bronchospasme, une dyspnée, des nausées, une urticaire généralisée, une éruption cutanée, des démangeaisons, une dermatite, une paresthésie, un choc anaphylactique. Si ces phénomènes se produisent, le médicament devrait être arrêté immédiatement.
La colle de fibrine contient des bovins protéine (aprotinine), dont l'utilisation peut provoquer des réactions anaphylactiques.Même dans le cas d'une application strictement locale, il existe un risque de développer des réactions anaphylactiques associées à la présence d'aprotinine. Le risque augmente en cas de contact préalable, même avec une bonne tolérance. Ainsi, toute utilisation d'aprotinine ou de médicaments contenant de l'azote aprotique doit être notée dans les antécédents médicaux du patient. Les mesures standard pour prévenir les infections résultant de l'utilisation de médicaments dérivés du sang ou du plasma humain comprennent la sélection des donneurs, le dépistage des échantillons de donneurs individuels et des pools de plasma sanguin afin d'identifier des marqueurs spécifiques d'infection, ainsi que leur utilisation pour l'inactivation efficace. / suppression des virus. Malgré cela, lors de l'utilisation de médicaments dérivés du sang et du plasma humains, la transmission d'un agent infectieux ne peut être totalement exclue. Cela s'applique également aux virus inconnus ou nouveaux et aux autres pathogènes pathogènes. Les mesures prises sont considérées efficaces contre les virus de l'enveloppe, tels que le VIH-1/2, le VHB, le VHC et le virus HAV non enveloppé.
Les technologies utilisées pour l'élimination et l'inactivation peuvent ne pas être assez efficaces pour certains virus non enveloppés, tels que, par exemple, le parvovirus B19. L'infection par le parvovirus B19 peut être dangereuse pour les femmes enceintes (infection du fœtus) et les patients présentant une immunodéficience, chez les patients présentant une augmentation de la décroissance des érythrocytes (par exemple, l'anémie hémolytique).
Chaque fois qu'un kit Tissukol est administré à un patient, il est nécessaire d'enregistrer le nom du médicament et le numéro de série dans les antécédents médicaux du patient.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Non noté

Forme de libération / dosage:Liofilizate pour la préparation d'une solution pour application topique [colle de fibrine]

Emballage:Un ensemble de bouteilles transparentes avec un remplissage de 0,5, ou 1, ou 2, ou 5 ml de verre - type I Heb. F. (une bouteille de Tissukol avec un remplissage de 5 ml de verre - type P hébreu F.), bouché avec des bouchons en caoutchouc et des bouchons en aluminium en cours d'exécution, recouvert de bouchons en plastique comme "Flip-off". L'ensemble comprend: 1 boîte - poudres lyophilisées: Tissukol (1 flacon avec agitateur magnétique), Thrombine (2 flacons - 4 et 500 ME); solutions: Aprotinine (1 bouteille), chlorure de calcium (1 bouteille); Tous les composants dans un insert en carton avec des cellules de flacons sont placés dans une boîte en carton.
2 carton: jeu d'application "Duplozhekt". Une double cassette pour les seringues avec un piston commun, une unité de connexion (2 pages), seringues jetables (4 pcs.) Et des aiguilles jetables (aiguilles d'application 4 pcs, aiguilles pour la préparation de solutions 4 pcs.) Sont placés dans des sacs combinés (papier / polyéthylène) et dans une boîte en carton. Les deux boîtes sont placées dans un emballage de type manchon commun. Le kit comprend l'instruction d'utilisation.

Conditions de stockage:Conserver dans un endroit sombre à une température de 2 ° à 8 ° C. Ne pas congeler.Conserver hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:30 mois.
La durée de conservation réelle du médicament peut être inférieure à 30 mois, auquel cas elle est déterminée par la durée de conservation du composant ayant la durée de conservation la plus courte au moment où le kit est formé.
Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:P N 014732/01

Date d'enregistrement:05.03.2009

Date d'annulation:2016-04-05

Le propriétaire du certificat d'inscription:Baxter AGBaxter AG L'Autriche

Fabricant: & nbsp

BAXTER, AG L'Autriche

Date de mise à jour de l'information: & nbsp2016-02-20

Instructions illustrées

Instructions

Kit de Thysukol (Kit de Tissucol)