Substance activeTravoprostTravoprost
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    gouttes d / oeil 
  • Travatan®
    gouttes d / oeil 
  • Forme de dosage: & nbspGouttes pour les yeux.
    Composition:

    Composition 1 ml de solution

    Substance active:

    travoprost 0,04 mg.

    Excipients:

    glycérylhydroxy stéarate de macrogol 2 mg, propylène glycol 7,5 mg, acide borique 3 mg, mannitol 3 mg, chlorure de sodium 3,5 mg, chlorure de polydronium 0,01 mg, hydroxyde de sodium et / ou acide chlorhydrique pour ajuster le pH, eau purifiée à 1 ml.

    La description:
    Solution transparente ou opalescente de couleur incolore à jaune clair.

    Groupe pharmacothérapeutique:Moyens antiglaucomateux - L'analogue de la prostaglandine F2-alpha est synthétique.
    ATX: & nbsp

    S.01.E.E.04   Travoprost

    Pharmacodynamique:
    Le travoprost, un analogue synthétique de la Prostaglandine F2α, est un agoniste complet hautement sélectif des récepteurs de la prostaglandine FP et réduit la pression intraoculaire en augmentant l'écoulement de l'humeur aqueuse à travers le réseau trabéculaire et les voies uvéosclérales.
    La pression intraoculaire diminue environ 2 heures après l'application, et l'effet maximum est atteint après 12 heures. Une diminution significative de la pression intraoculaire peut persister pendant 24 heures après une seule application du médicament.

    Pharmacocinétique
    Le travoprost est absorbé par la cornée de l'œil, où l'hydrolyse du travoprost se produit à la forme biologiquement active de l'acide libre du travoprost.
    La concentration maximale (Сmах) de travoprost acide libre dans le plasma sanguin est atteinte dans les 10-30 minutes après l'application topique et est de 25 pg / ml ou moins.
    L'acide libre du travoprost est rapidement excrété du plasma, en l'espace d'une heure, la concentration tombe en dessous du seuil de détection (moins de 10 pg / ml). Le travoprost acide T1 / 2 libre chez l'humain n'a pas pu être établi en raison de sa faible concentration dans le plasma et de son élimination rapide après l'application topique du médicament. Le métabolisme est le principal moyen d'éliminer le travoprost et le travoprost acide libre. Les voies du métabolisme systémique sont parallèles aux voies du métabolisme de la prostaglandine endogène F2α, lequel sont caractérisés par
    réduction de la double liaison 13-14, oxydation du groupe 15-hydroxyle et clivage β-oxydatif du lien de la chaîne latérale supérieure. L'acide libre du travoprost et de ses métabolites est principalement excrété par les reins.
    Des ajustements de dose chez les patients présentant une altération de la fonction hépatique, légère à sévère, ainsi que chez les patients présentant une insuffisance rénale légère à sévère (avec une clairance de la créatinine inférieure à 14 ml / min) ne sont pas nécessaires.
    Les indications:
    Réduction de l'augmentation de la pression intraoculaire avec:
    - glaucome à angle ouvert;
    - augmentation de la pression intraoculaire.
    Contre-indicationsHypersensibilité individuelle aux composants du médicament, enfants de moins de 18 ans, grossesse et période d'allaitement.
    Soigneusement:Chez les patients atteints d'aphakie; chez les patients avec pseudophakie avec rupture de la lentille capsulaire postérieure ou chez les patients avec lentille intraoculaire de la chambre antérieure; chez les patients à risque de développer un œdème maculaire cystoïde, chez les patients à risque de développer une iritis, uvéite.
    Dosage et administration:
    Localement. 1 goutte dans le sac conjonctival de l'œil (œil) 1 fois par jour, le soir. Pour réduire le risque de développer des effets secondaires systémiques, il est recommandé après l'installation du médicament de presser le canal nasolacrymal en appuyant sur la zone de sa projection au coin interne de l'œil.
    Si la dose a été oubliée, le traitement doit être poursuivi avec la dose suivante. La dose quotidienne du médicament ne doit pas dépasser 1 goutte dans le sac conjonctival de l'œil 1 fois par jour. Dans le cas où TRAVATAN® est prescrit en remplacement d'un autre médicament ophtalmique pour le traitement du glaucome, ce dernier doit être arrêté et le prochain jour, l'utilisation de TRAVATAN® devrait commencer.
    Effets secondaires:Local. Dans 10% des cas, une hyperémie oculaire est observée. Dans 1 à 10% des cas, kératite, douleur oculaire, photophobie, irritation des yeux, sensation de corps étranger, syndrome de l'œil sec, irritation des yeux, hyperémie conjonctivale. Dans 0,1-1% des cas - une diminution de l'acuité visuelle, augmentation des larmes, démangeaisons et érythème des paupières, la formation de croûtes sur les bords des paupières. Les effets secondaires systémiques.
    Dans 1-10% des cas - hyperpigmentation de la peau, décoloration de la peau. Dans 0,1-1% des cas - bouche sèche, maux de tête.
    Les effets secondaires, dont la fréquence n'est pas établie (expérience post-commercialisation). Local.Œdème maculaire, changement de la couleur de l'iris des yeux, assombrissement, épaississement et allongement des cils / ou augmentation de leur nombre, assombrissement de la peau des paupières.
    Système collatéral effets.
    Bradycardie, tachycardie, exacerbation de l'asthme bronchique, vertiges, acouphènes, augmentation de l'antigène spécifique de la prostate, altération de la croissance des cheveux.
    Surdosage:Aucun cas de surdosage n'a été signalé pour le moment. Les symptômes: l'irritation de la membrane muqueuse de l'oeil, l'hyperhémie de la conjonctive ou l'épiscler. En cas de surdosage local du médicament doit être lavé les yeux avec de l'eau chaude.
    En cas de suspicion d'utilisation orale du médicament, le traitement est symptomatique.
    Interaction:Travatan® peut être utilisé en association avec d'autres médicaments ophtalmiques locaux pour réduire la pression intraoculaire. Dans ce cas, l'intervalle entre leur utilisation doit être d'au moins 5 minutes.
    Instructions spéciales:Le médicament TRAVATAN® peut provoquer un changement progressif de la couleur des yeux en augmentant la quantité de pigment brun dans l'iris. Cet effet est principalement observé chez les patients présentant une couleur d'iris mixte, par exemple, bleu-marron, gris-brun, vert-brun ou jaune-brun, ce qui s'explique par une augmentation de la mélanine dans les mélanocytes stromaux de l'iris. Cet effet a également été noté chez les patients ayant la couleur des yeux bruns. Habituellement, la pigmentation brune s'étend concentriquement autour de la pupille à la périphérie de l'iris des yeux, tandis que l'iris entier ou des parties de celui-ci peuvent acquérir une couleur brune plus intense. Les effets à long terme sur les mélanocytes et les effets de cet effet sont actuellement inconnus. Le changement de la couleur de l'iris des yeux est lent et peut passer inaperçu pendant plusieurs mois ou années.
    Après l'arrêt du médicament, il n'y avait plus d'augmentation de la quantité de pigment brun, mais le changement de couleur déjà développé peut être irréversible.
    En présence de naevus ou de lentigo sur l'iris, leurs changements n'ont pas été observés sous l'influence de de thérapie
    avec le médicament TRAVATAN®.
    Le médicament peut provoquer l'assombrissement, l'épaississement et l'allongement des cils / ou une augmentation de leur nombre; rarement assombrissement de la peau des paupières. Le mécanisme de ces changements n'est pas actuellement établi.
    Avant de commencer le traitement, les patients doivent être informés de la possibilité de changer la couleur des yeux. Le traitement d'un seul œil peut entraîner une hétérochromie permanente.
    Il est nécessaire d'éviter le contact avec la peau, comme dans les expériences sur les lapins, l'absorption percutanée du travoprost a été démontrée.
    Les prostaglandines et les analogues de la prostaglandine sont des substances biologiquement actives qui peuvent être absorbées par la peau. Les femmes enceintes et les femmes qui planifient une grossesse devraient s'abstenir de tout contact direct avec la peau. des substances, contenant
    prostaglandines. En cas d'une grande quantité de médicament sur la peau, laver immédiatement cette zone de la peau avec de l'eau.
    Avant d'utiliser le médicament, les lentilles de contact doivent être retirées et replacées au plus tôt 15 minutes après l'utilisation du médicament. Le médicament contient du propylène glycol, qui peut causer une irritation de la peau!
    Le médicament contient du macrogol glycéryl hydroxy stéarate, qui peut provoquer des réactions de la peau!
    Ne touchez pas la pointe du flacon compte-gouttes sur une surface quelconque pour éviter la contamination du compte-gouttes et de son contenu. La bouteille doit être fermée après chaque utilisation.
    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Si le patient après l'utilisation du médicament réduit temporairement la vision claire, jusqu'à ce qu'il soit restauré, il n'est pas recommandé de conduire et de s'engager dans des activités,
    nécessitant une attention accrue.
    Forme de libération / dosage:
    Collyre 40 μg / ml.

    Emballage:
    Pour 2,5 ml par goutte à goutte de polypropylène.
    Pour 1 ou 3 bouteilles dans des sachets individuels de papier d'aluminium avec instructions d'utilisation dans un paquet de carton.
    Conditions de stockage:
    À une température de 2 à 30 ° C, hors de la portée des enfants.
    Durée de conservation:
    2 ans. Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.
    Après l'ouverture de la bouteille, les gouttes ophtalmiques doivent être utilisées dans les 4 semaines.
    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:N ° N015625 / 01
    Date d'enregistrement:08.04.2009
    Le propriétaire du certificat d'inscription:ALKON PHARMACEUTICS, LLC ALKON PHARMACEUTICS, LLC Russie
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspALKON PHARMACEUTICS LLCALKON PHARMACEUTICS LLCRussie
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp12.09.2015
    Instructions illustrées
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