Triderm - mode d'emploi, doses, effets secondaires, contre-indications

substances actives: dipropionate de bétaméthasone 0,643 mg (équivalent à 0,5 mg de bétaméthasone), clotrimazole 10,0 mg, sulfate de gentamicine dans l'équivalent de 1,0 mg (1000 UI) de base de gentamicine;

Excipients: liquide paraffinique 50,0 mg, paraffine blanc doux q.s. jusqu'à 1,0 g.

La description:

Pommade homogène translucide de couleur blanche à jaune clair, consistance molle, ne contenant pas d'inclusions étrangères.

Groupe pharmacothérapeutique:glucocorticostéroïde pour usage topique + antibiotique-aminoglycoside + agent antifongique

ATX: & nbsp

S.01.C.A.05 Bétaméthasone en association avec des antimicrobiens

Pharmacodynamique:

Combinaison de médicaments pour usage externe.

Pommade TRIDERM ® combine un effet anti-inflammatoire, antiprurigineux, anti-allergique et anti-exsudatif du glucocorticostéroïde (GCS) dipropionate de bétaméthasone de activité antifongique du clotrimazole et large action antibactérienne du sulfate de gentamicine.

Clotrimazole a un effet antifongique dû à une violation de la synthèse de l'ergostérol, qui fait partie intégrante de la membrane cellulaire des champignons. Actif par rapport à Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, Candida albicans, Malassezia furfur (Pityrosporum obiculare).

Gentamicine est un antibiotique à large spectre du groupe aminoglycoside. Il est bactéricide et fournit un traitement local très efficace contre les infections cutanées bactériennes primaires et secondaires. Actif contre les bactéries gram-négatives: Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris et Klebsiella pneumoniae; Bactéries Gram-positives: Staphylococcus aureus (coagulase positive, coagulase négative et certaines souches produisant la pénicillinase).

Les indications:Dermatoses compliquées d'infections causées par des pathogènes sensibles aux médicaments, ou soupçonnées de telles infections, y compris dermatites simples et allergiques, dermatites atopiques (y compris les névrodermites diffuses), névrodermites limitées, eczéma, dermatomycose (dermatophytose, candidose, lichen multicolore), surtout lorsqu'elles sont localisées l'aine et les grands plis de la peau; lichen chronique simple (neurodermatite limitée).

Contre-indications

Hypersensibilité à l'un des composants du médicament, tuberculose cutanée, manifestations cutanées de la syphilis, varicelle, herpès simplex, réactions cutanées post-vaccinales, plaies ouvertes, âge de l'enfant (jusqu'à 2 ans).

Soigneusement:

Grossesse (surtout au premier trimestre), âge de l'enfant (> 2 ans), traitement à long terme, utilisation dans de grandes zones de la peau ou en violation de l'intégrité de la peau, utilisation de pansements occlusifs (surtout chez les enfants).

Grossesse et allaitement:

L'utilisation de TRIDERMA® pendant la grossesse n'est possible que si le bénéfice attendu pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus.

On ne sait pas si les composants du médicament sont excrétés dans le lait maternel. Par conséquent, lors de la nomination de TRIDERMA® pendant l'allaitement, la question de l'arrêt de l'allaitement doit être résolue.

Dosage et administration:

Pommade Triderm® devrait être appliqué une fine couche sur toute la surface affectée de la peau et des tissus environnants deux fois par jour - le matin et le soir. Pour assurer l'efficacité du traitement, onguents Tridentum® doit être utilisé régulièrement. La durée du traitement dépend de la taille et de l'emplacement de la lésion, ainsi que de la réponse du patient.

Si l'amélioration clinique ne se produit pas après 3-4 semaines de traitement, cela peut servir de raison pour spécifier le diagnostic.

Effets secondaires:

Très rarement avec Triderma® sont notés: sensation de brûlure, érythème, exsudation, trouble de la pigmentation et démangeaisons.

Les effets indésirables qui se produisent lors de l'application GCS local (Particulièrement lors de l'utilisation de pansements occlusifs): sensation de brûlure, démangeaisons, sécheresse, folliculite, hypertrichose, acné, hypopigmentation, dermatite périorale, dermatite de contact allergique, macération pelliculaire, infection secondaire, atrophie cutanée, vergetures, sudamen.

Effets indésirables dus à clotrimazole: érythème, sensation de picotement, apparition de cloques, desquamation, œdème local, démangeaisons, urticaire, irritation de la peau.

Effets indésirables dus à gentamicine: irritation transitoire de la peau (érythème, prurit), ne nécessitant habituellement pas l'arrêt du traitement.

Surdosage:

Symptômes: avec l'utilisation prolongée de SCS local à fortes doses, il est possible de supprimer la fonction surrénale avec le développement de l'insuffisance surrénalienne secondaire et les symptômes de l'hypercorticisme, y compris le syndrome de Cushing.

Le surdosage de clotrimazole avec son application locale ne provoque pas l'apparition de symptômes.

Avec un seul surdosage de gentamicine, aucun symptôme n'est également attendu.

Un traitement prolongé à la gentamicine à des doses élevées peut entraîner une augmentation de la flore insensible.

Traitement: symptomatique. Les symptômes aigus de l'hypercorticisme sont habituellement réversibles. Si nécessaire, corriger le déséquilibre électrolytique. En cas de toxicité chronique de la GCS, l'élimination progressive de la GCS est recommandée.

Interaction:Aucune interaction de la crème Triderm® avec d'autres médicaments n'a été rapportée.

Instructions spéciales:

Pommade Triderm® n'est pas destiné à une utilisation en ophtalmologie.

L'utilisation locale prolongée d'antibiotiques peut parfois conduire à une augmentation de la microflore résistante. Dans ce cas, ainsi que le développement de l'irritation, la sensibilisation ou la surinfection en arrière-plan du traitement avec la pommade Tridentum®, le traitement doit être arrêté et un traitement approprié doit être prescrit. Il y avait des réactions allergiques croisées avec des antibiotiques aminoglycosides.

Tous les effets secondaires qui se produisent dans l'utilisation de SCS systémique, y compris l'oppression de la fonction du cortex surrénalien, peuvent être notés même avec une application locale de GCS, en particulier chez les enfants.

L'absorption systémique du GCS ou de la gentamicine pour application topique sera plus élevée si le traitement est effectué sur de larges zones de la peau ou avec l'utilisation de pansements occlusifs, en particulier avec un traitement prolongé ou en violation de l'intégrité de la peau. Il est nécessaire d'éviter l'application de la gentamicine pour ouvrir les plaies et la peau endommagée. Sinon, il peut y avoir des effets secondaires, caractéristiques de la gentamicine dans son application systémique. Des précautions appropriées doivent être prises dans de tels cas, en particulier lors du traitement des enfants.

Avec l'utilisation prolongée de la drogue, il est recommandé de l'abolir progressivement.

Utilisation en pédiatrie

Pour les enfants, le médicament est prescrit uniquement sur des indications strictes et sous surveillance médicale. développement possible d'effets secondaires systémiques associés à la bétaméthasone. Lors de l'utilisation de Triderma®, ainsi que de nombreuses autres préparations topiques à base de GCS, sur des surfaces étendues et / ou avec un pansement occlusif, la suppression de la fonction du système hypothalamo-hypophyso-surrénalien est possible, une diminution de l'excrétion de l'hormone de croissance et une augmentation en pression intracrânienne peut être observée.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Il n'y avait aucune preuve de l'influence de Triderm® sur la capacité de conduire des véhicules et de travailler avec des mécanismes.

Forme de libération / dosage:Pommade à usage externe, 0,5 mg / g + 1 mg / g + 10 mg / g.

Emballage:

Pour 15 g ou 30 g d'onguent en tubes d'aluminium, traité avec un vernis époxy et scellé avec une membrane. Le tube est en outre fermé par un bouchon en polyéthylène vissé avec un perforateur pour la membrane.

Un tube avec les instructions d'utilisation dans un emballage en carton.

Conditions de stockage:Conserver à une température ne dépassant pas 25 ° C

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

2 ans.

Ne pas utiliser après la date de péremption.

Conditions de congé des pharmacies:Sans recette

Numéro d'enregistrement:N ° N013503 / 01

Date d'enregistrement:20.12.2007

Le propriétaire du certificat d'inscription:BAYER, AO BAYER, AO Russie

Fabricant: & nbsp

SCHERING-PLOW LABO, N.V. Etats-Unis

Représentation: & nbspBAYER, AOBAYER, AO

Date de mise à jour de l'information: & nbsp20.11.2015

Instructions illustrées

Instructions

Triderm® (Triderm®)