Triderm - mode d'emploi, doses, effets secondaires, contre-indications

substances actives: dipropionate de bétaméthasone 0,643 mg (équivalent à 0,5 mg de bétaméthasone), clotrimazole 10 mg, sulfate de gentamicine - dans l'équivalent de 1,0 mg (1000 MOI) base de gentamicine;

Excipients: Vaseline 150 mg, propylène glycol 100 mg, alcool cétostéarylique 72 mg, liquide paraffinique 60 mg, macrogol cétostéarate 22,5 mg, alcool benzylique 10 mg, dihydrogénophosphate de sodium dihydraté 2,995 mg, acide phosphorique 0,03 mg, acide phosphorique ou hydroxyde de sodium - jusqu'à pH ajustement, eau purifiée q.s. jusqu'à 1,0 g.

La description:

Crème homogène, consistance molle, couleur blanche ou presque blanche, exempte de particules visibles.

Groupe pharmacothérapeutique:glucocorticostéroïde pour usage topique + antibiotique-aminoglycoside + agent antifongique

ATX: & nbsp

S.01.C.A.05 Bétaméthasone en association avec des antimicrobiens

Pharmacodynamique:

Combinaison de médicaments pour usage externe.

Crème TRIDERM® combine l'effet anti-inflammatoire, antiprurigineux, antiallergique et anti-exsudatif du dipropionate de bétaméthasone avec l'activité antifongique du clotrimazole et l'action antibactérienne générale du sulfate de gentamicine.

Clotrimazole a un effet antifongique dû à une violation de la synthèse de l'ergostérol, qui fait partie intégrante de la membrane cellulaire des champignons. actif à le respect: Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, Candida albicans, Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur).

Gentamicine est un antibiotique à large spectre du groupe aminoglycoside. Il est bactéricide et fournit un traitement local très efficace contre les infections cutanées bactériennes primaires et secondaires. Actif contre les bactéries gram-négatives: Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris et Klebsiella pneumoniae; Bactéries Gram-positives: Staphylococcus aureus (coagulase positive, coagulase négative et certaines souches produisant la pénicillinase).

Les indications:

Dermatoses compliquées d'infections causées par des agents pathogènes sensibles aux médicaments ou soupçonnées de telles infections, y compris dermatite simple et allergique, dermatite atopique (y compris la névrodermite), névrodermite limitée, eczéma, dermatomycose (dermatophytose, candidose, lichen multicolore), surtout localisées dans l'aine et les grands plis de la peau; lichen chronique simple (neurodermatite limitée).

Contre-indications

Hypersensibilité à l'un des composants du médicament, tuberculose cutanée, manifestations cutanées de la syphilis, varicelle, herpès simplex, réactions cutanées post-vaccinales, âge de l'enfant (moins de 2 ans).

Soigneusement:

Grossesse (surtout au premier trimestre), âge de l'enfant (> 2 ans), traitement à long terme, utilisation dans de grandes zones de la peau ou en violation de l'intégrité de la peau, utilisation de pansements occlusifs (surtout chez les enfants).

Grossesse et allaitement:

L'utilisation de TRIDERMA® pendant la grossesse n'est possible que si le bénéfice attendu pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus. Les femmes enceintes ne devraient pas utiliser le médicament sur de grandes surfaces de la peau ou pendant une longue période de temps.

On ne sait pas si les composants du médicament sont excrétés dans le lait maternel. Par conséquent, lors de la nomination de TRIDERMA® pendant l'allaitement, la question de l'arrêt de l'allaitement doit être abordée.

Dosage et administration:

Extérieurement.

Appliquer une fine couche sur toute la surface affectée de la peau et des tissus environnants deux fois par jour - le matin et le soir. Pour assurer l'efficacité de la crème de traitement, TRIDERM ® doit être utilisé régulièrement. La durée du traitement dépend de la taille et de l'emplacement de la lésion, ainsi que de la réponse du patient.

Si l'amélioration clinique ne se produit pas après 3-4 semaines de traitement, cela peut servir de raison pour spécifier le diagnostic.

Effets secondaires:

Très rarement, lors de l'utilisation de Triderma®, il existe: une sensation de brûlure, un érythème, une exsudation, un trouble de la pigmentation et des démangeaisons.

Les effets indésirables qui se produisent lors de l'application GCS local (en particulier lors de l'utilisation de pansements occlusifs): sensation de brûlure, démangeaisons, peau sèche, folliculite, hypertrichose, acné, hypopigmentation, dermatite périorale, dermatite allergique de contact, macération pelliculaire, développement d'une infection secondaire, atrophie cutanée, stries, transpiration.

Effets indésirables dus à clotrimazole: érythème, sensation picotements, apparition de cloques, desquamation, œdème local, démangeaisons, urticaire, irritation cutanée.

Effets indésirables dus à gentamycine: irritation transitoire de la peau (érythème, prurit), ne nécessitant habituellement pas l'arrêt du traitement.

Surdosage:

Symptômes: avec l'utilisation prolongée de SCS local à fortes doses, il est possible de supprimer la fonction surrénale avec le développement de l'insuffisance surrénalienne secondaire et les symptômes de l'hypercorticisme, y compris le syndrome de Cushing. Surdosage de clotrimazole dans son application locale ne conduit pas à l'apparition de symptômes.

Avec un seul surdosage de gentamicine, aucun symptôme n'est également attendu.

Un traitement prolongé à la gentamicine à des doses élevées peut entraîner une augmentation de la flore insensible.

Traitement: symptomatique. Les symptômes aigus de l'hypercorticisme sont habituellement réversibles. Si nécessaire, corriger le déséquilibre électrolytique. En cas de toxicité chronique de la GCS, l'élimination progressive de la GCS est recommandée.

Interaction:

Aucune interaction de la crème Triderm® avec d'autres médicaments n'a été rapportée.

Instructions spéciales:

La crème TRIDERM® n'est pas destinée à une utilisation en ophtalmologie.

L'utilisation locale prolongée d'antibiotiques peut parfois conduire à une augmentation de la microflore résistante. Dans ce cas, de même que le développement d'une irritation, d'une sensibilisation ou d'une surinfection au cours du traitement par la crème TRIDERM ®, le traitement doit être interrompu et un traitement approprié doit être prescrit.

Il y avait des réactions allergiques croisées avec des antibiotiques aminoglycosides.

Tous les effets secondaires qui se produisent dans l'utilisation de SCS systémique, y compris l'oppression de la fonction du cortex surrénalien, peuvent être notés même avec une application locale de GCS, en particulier chez les enfants.

L'absorption systémique du GCS ou de la gentamicine pour application topique sera plus élevée si le traitement est effectué sur de larges zones de la peau ou avec l'utilisation de pansements occlusifs, en particulier avec un traitement prolongé ou en violation de l'intégrité de la peau. Il est nécessaire d'éviter l'application de la gentamicine pour ouvrir les plaies et la peau endommagée. Sinon, il peut y avoir des effets secondaires, caractéristiques de la gentamicine dans son application systémique. Des précautions appropriées doivent être prises dans de tels cas, en particulier lors du traitement des enfants.

Avec l'utilisation prolongée de la drogue, il est recommandé de l'abolir progressivement.

Utilisation pédiatrique

Pour les enfants, le médicament est prescrit uniquement sur des indications strictes et sous surveillance médicale. effets secondaires systémiques associés à l'utilisation de les corticostéroïdes, ils peuvent se développer plus souvent que chez les patients adultes. De tels effets secondaires incluent: suppression du système hypothalamo-hypophyso-surrénalien; Syndrome de Cushing; retard de croissance; ralentissement du gain de poids; augmentation de la pression intracrânienne, se manifestant par des fontanelles bombées, des céphalées, un œdème bilatéral du disque optique.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Il n'y avait aucune preuve de l'influence de Triderm® sur la capacité de conduire des véhicules et de travailler avec des mécanismes.

Forme de libération / dosage:Crème pour usage externe, 0,05% + 0,1% + 1%.

Emballage:

Pour 15 g ou 30 grammes de crème dans des tubes d'aluminium, recouvert de vernis époxy et scellé avec une membrane et un bouchon à vis en polyéthylène.

Un tube avec les instructions d'utilisation dans un emballage en carton.

Conditions de stockage:

À une température non supérieure à 25 ° C

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

3 années.

Ne pas utiliser après la date de péremption.

Conditions de congé des pharmacies:Sans recette

Numéro d'enregistrement:N ° N013502 / 01

Date d'enregistrement:29.07.2008

Le propriétaire du certificat d'inscription:BAYER, AO BAYER, AO Russie

Fabricant: & nbsp

SCHERING-PLOW LABO, N.V. Belgique

Représentation: & nbspBAYER, AOBAYER, AO

Date de mise à jour de l'information: & nbsp19.11.2015

Instructions illustrées

Instructions

Triderm® (Triderm®)