Tropicamide (Tropicamide)

Composition Pharmacodynamique Les indications Soigneusement Contre-indications Dosage et administration Effets secondaires Formulaire de libération / dosage
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Substance activeTropicamideTropicamide
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    GROTEKS, LLC     Russie
    • Forme de dosage: & nbspgouttes pour les yeux
    Composition:

    1 ml de la solution contient:

    Substance active:

    tropicamide -5,0 mg, -10,0 mg

    Excipients:

    chlorure de sodium - 7,0 mg,

    édétate disodique 0,5 mg,

    solution de chlorure de benzalkonium à 50% - 0,2 mg,

    équivalent à 0,1 mg de chlorure de benzalkonium

    acide chlorhydrique 1 M ou - à pH 4,0-5,8,

    hydroxyde de sodium 1 M

    eau pour injection - jusqu'à 1 ml.

    La description:Liquide incolore transparent.
    Groupe pharmacothérapeutique:M-holinoblokator
    ATX: & nbsp

    S.01.F.A   Holinbloqueurs

    S.01.F.A.06   Tropicamide

    Pharmacodynamique:

    Tropicamide, bloquant le sphincter M-holinoretseptora de l'iris et du muscle ciliaire, provoque le développement de la mydriase et la paralysie de l'accommodation. L'action mydriatique et cycloplégique de la préparation est significativement plus courte par rapport à l'atropine. Tropicamide a moins d'influence sur l'état de l'ophtalmotonus, cependant, il est possible d'augmenter la pression intraoculaire avec le médicament. Midriaz se développe à travers 5-10 minutes après l'instillation et atteint un maximum de 15-20 minutes. La dilatation de la pupille persiste pendant 1-2 heures.

    Pour développer la paralysie de l'accommodation, plusieurs instillations sont nécessaires (voir posologie). La paralysie maximale de l'accommodation après une instillation de 2% de solution à 1% se produit en moyenne après 25 minutes et persiste pendant 30 minutes. La restauration complète de l'hébergement se fait en 3 heures.

    Faire face à tous les effets du tropicamide est atteint en moyenne après 6 heures.
    Pharmacocinétique

    Après l'instillation du médicament dans le sac conjonctival, tropicamide dans une faible mesure est soumis à une absorption systémique (en particulier chez les enfants et les personnes âgées).

    Les indications:

    - À des fins de diagnostic dans la conduite de l'ophtalmoscopie et la détermination de la réfraction;

    - pupille dilatée avant chirurgie (extraction de la cataracte, opérations sur la rétine et le corps vitré) et laser (coagulation laser de la rétine);

    - comme un composant de la thérapie complexe des maladies oculaires inflammatoires et dans la période post-opératoire pour la prévention du développement de la synéchie.

    Contre-indications

    Glaucome, notamment glaucome primaire occlusif et mixte ou prédisposition au glaucome (petite chambre antérieure ou angle étroit de la chambre antérieure).

    Hypersensibilité à l'un des composants du médicament.

    1% solution est contre-indiquée pour l'utilisation la enfants de moins de 6 ans (une solution à 0,5% doit être utilisée).

    Si vous avez l'une des maladies énumérées, avant de prendre le médicament, assurez-vous de consulter un médecin.

    Soigneusement:

    Avec l'augmentation de la pression intraoculaire, une chambre antérieure peu profonde de l'oeil.

    Avec l'inflammation des yeux, puisque l'hyperémie augmente significativement l'absorption systémique par la conjonctivite.

    Si vous avez l'une de ces maladies, consultez un médecin avant de prendre le médicament.

    Grossesse et allaitement:

    La fertilité

    Les études sur l'effet du médicament dans l'application locale sur la fertilité n'ont pas été menées.

    Grossesse

    Les données sur l'utilisation du médicament par les femmes enceintes ne sont pas disponibles ou insuffisantes. L'utilisation du médicament pendant la grossesse n'est pas recommandée. Application à l'allaitement maternel

    À l'heure actuelle, on ne sait pas si tropicamide ou ses métabolites dans le lait maternel humain; Cependant, le risque pour un nourrisson ne peut pas être exclu. La décision d'interrompre l'allaitement ou l'arrêt ou la suspension du traitement médicamenteux doit être prise en tenant compte du bénéfice de l'allaitement pour l'enfant et du bénéfice du traitement pour la femme.

    Utilisation pédiatrique

    Les enfants de moins de 6 ans ne peuvent utiliser qu'une solution à 0,5%!

    Dosage et administration:

    Localement.

    Pour diagnostiquer la dilatation de la pupille, laisser tomber 1-2 gouttes de solution à 0,5% 15-20 minutes avant l'examen.

    Pour déterminer la réfraction de 1-2 gouttes 1% solution est instillée 2 fois par jour à des intervalles de 5 minutes. Pour prolonger l'effet, une instillation de plus peut être ajoutée.

    Pour réduire le risque d'effets secondaires systémiques après l'instillation recommandée conduit nasolacrimal serré par le point de serrage au coin interne de l'œil en quelques minutes.

    Effets secondaires:

    Classification OMS des effets indésirables en fonction de la fréquence du développement

    Très fréquent - 1/10 rendez-vous (≥ 10%)

    Fréquent - 1/100 rendez-vous (≥ 1%, mais <10%)

    Rare - 1/1000 rendez-vous (≥ 0,1%, mais <1%)

    Rare - 1/10000 rendez-vous (≥ 0,01%, mais <0,1%)

    Très rare - moins de 1/10 000 rendez-vous (<0,01%)

    La fréquence est inconnue (ne peut être estimée à partir des données disponibles). Au sein de chaque classe système-organe, les réactions indésirables sont classées par ordre décroissant de gravité.

    Les effets secondaires avec une fréquence inconnue:

    Les réactions locales: flou de la vision, photophobie, douleur dans les yeux, irritation des yeux, hyperémie.

    Réactions systémiques:

    Troubles du système nerveux central et périphérique: vertiges, maux de tête.

    Du système cardiovasculaire: évanouissement, hypotension.

    Du système digestif: la nausée.

    De la peau: téméraire.

    Réactions générales et locales: prolongation de l'action mydriatique (mydriase).

    Les réactions locales peuvent être caractérisées par une photophobie et un flou visuel dû à la dilatation des pupilles et à la perte de l'accommodation; augmentation de la pression intraoculaire; réactions allergiques; brûlure douloureuse à court terme après instillation; hyperémie et œdème de la conjonctive.

    Cycloplegics peut augmenter la pression intraoculaire et provoquer le développement de glaucome à angle fermé chez les patients prédisposés.

    Autres manifestations toxiques des médicaments anticholinergiques: rougeur de la peau, sécheresse des muqueuses, sécheresse de la peau, tachycardie, diminution de la sécrétion des glandes sudoripares et de la sécheresse buccale, diminution de la motilité du tube digestif et constipation, miction retardée et diminution de la sécrétion nasale, bronchique et lacrymale glandes. Des réactions sévères surviennent avec une hypotension avec insuffisance respiratoire progressive rapide.

    Utilisation pédiatrique

    Possible développement de réactions psychotiques et de troubles du comportement, en particulier chez les enfants. Les enfants peuvent développer une éruption cutanée; chez les nouveau-nés - ballonnements. Des cas d'effondrement cardiopulmonaire chez les enfants avec cette classe de médicaments sont également décrits.

    Si l'un des effets secondaires énumérés dans le manuel est aggravé, ou si vous remarquez d'autres effets indésirables non énumérés dans les instructions, informer le docteur à ce sujet.

    Surdosage:

    Si le contact avec les yeux est excessif, il est recommandé de laver les yeux avec de l'eau chaude.

    Avec l'application topique, il y a une toxicité générale, en particulier chez les enfants.

    Cela se manifeste sous la forme de rougeur et de sécheresse de la peau (enfants peuvent avoir une éruption cutanée), vision floue, tachycardie, rythme cardiaque rapide et irrégulier, chaleur, ballonnements chez les nouveau-nés, hallucinations, convulsions, perte de coordination neuromusculaire.

    Le traitement est symptomatique et favorable. Les jeunes enfants devraient hydrater la surface de la peau. Si vous avez accidentellement ingéré vomissements et rinçage de l'estomac, dans les cas graves, la physostigmine peut être prescrite.

    Interaction:

    L'effet anticholinergique du médicament peut être renforcé par l'utilisation conjointe d'autres médicaments ayant des effets anticholinergiques, par exemple, certains antihistaminiques, antidépresseurs tricycliques, amantadine, neuroleptiques, dérivés de phénothiazine, butyrophénone.

    Si plus d'un médicament ophtalmique local est utilisé, les médicaments doivent être utilisés avec des intervalles d'au moins 5 minutes. Ce dernier devrait être utilisé des pommades pour les yeux.

    Instructions spéciales:

    Utilisez seulement pour instillations dans le sac conjonctival.

    Ne touchez pas l'embout du flacon compte-gouttes sur les surfaces afin d'éviter la contamination du compte-gouttes et de son contenu.

    Le compte-gouttes doit être fermé après chaque utilisation.

    Pour réduire le risque d'effets secondaires systémiques, il est recommandé d'appuyer légèrement sur le doigt dans la zone de la projection du sac lacrymal la le coin interne de l'œil dans les 1-2 minutes après l'instillation du médicament.

    Tropicamide peut provoquer une augmentation de la pression intraoculaire. Envisager la possibilité d'avoir un glaucome non diagnostiqué chez certaines catégories de patients, tels que les personnes âgées. Avant le début du traitement, il est nécessaire de mesurer la pression intraoculaire et d'estimer la profondeur de l'angle de la chambre antérieure.

    Avant d'utiliser le médicament à des fins diagnostiques, le patient ou un accompagnateur doit être averti des perturbations visuelles temporaires et de la photophobie.

    Chez les patients présentant une hypersensibilité aux médicaments anticholinergiques, des réactions psychomotrices induites par le tropicamide et des troubles du comportement peuvent se développer.

    Des précautions particulières doivent être prises chez les enfants et les personnes présentant une sensibilité accrue aux alcaloïdes de la belladone (belladone), qui est associée à un risque accru d'effets toxiques généraux sur l'organisme (voir la section «Effet secondaire»).

    Le chlorure de benzalkonium, qui fait partie du médicament, peut causer une irritation des yeux et modifier la couleur des lentilles de contact souples. Les patients doivent être avisés d'enlever les lentilles de contact avant d'utiliser le médicament et de les installer au plus tôt 15 minutes après l'instillation.

    Utilisation pédiatrique

    Tropicamide peut causer des perturbations dans le système nerveux central, ce qui peut être menaçant chez les enfants, y compris les nourrissons. L'administration excessive du médicament aux enfants peut provoquer des symptômes de toxicité systémique.

    Des précautions particulières doivent être prises pour prescrire le médicament aux nouveau-nés, aux jeunes enfants, aux prématurés, aux enfants atteints du syndrome de Down, à la paralysie spastique ou aux lésions cérébrales.

    Les parents devraient être avertis de la toxicité de la drogue lorsqu'ils sont ingérés par les enfants et recommander de se laver les mains et les mains de l'enfant après l'application du médicament.

    En cas d'ingestion accidentelle, le médicament peut avoir un effet toxique, qui doit être pris en compte lorsqu'il est utilisé chez les enfants. Il est nécessaire de surveiller la propreté des mains de l'enfant et des adultes lors de l'utilisation du médicament.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Tropicamide peut causer de la somnolence, une vision floue et une sensibilité à la lumière. Après l'application, il n'est pas recommandé de conduire des véhicules et de s'engager dans des activités nécessitant une attention et une réaction accrues, jusqu'à ce que la vision soit complètement rétablie, ce qui se produit dans les 6 heures suivant l'application du médicament.

    Forme de libération / dosage:

    Les gouttes oculaires 0,5% et 1%.

    Emballage:

    10 ml dans le polymère compte-gouttes. 1 bouteille-compte-gouttes avec des instructions pour l'utilisation de la drogue dans un paquet de carton.

    Le texte de l'instruction pour l'utilisation de la bouteille compte-gouttes est appliqué à l'emballage.

    Conditions de stockage:

    Dans l'endroit sombre à une température non supérieure à 15 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    2 ans. Durée de conservation après ouverture - 30 jours.

    Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LP-004139
    Date d'enregistrement:13.02.2017
    Date d'expiration:13.02.2022
    Le propriétaire du certificat d'inscription:MOSCOW ENDOCRINE FACTORY, FSUE MOSCOW ENDOCRINE FACTORY, FSUE Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp22.03.2017
    Instructions illustrées
      Instructions
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