Substance activeNorgestrel + EstradiolNorgestrel + Estradiol
Médicaments similairesDévoiler
  • Cyclo-Proginova®
    pilules vers l'intérieur 
    Bayer Pharma AG     Allemagne
  • Forme de dosage: & nbsppilules
    Composition:Composants actifs:
    - 1 granule blanc contient 2,0 mg valérate d'oestradiol
    - 1 granule brun clair contient 2,0 mg de valérate d'œstradiol et 0,5 mg de norgestrel.
    Substances auxiliaires pour le blanc pilules: lactose monohydraté 46,25 mg, amidon de maïs 26,2 mg, povidone 25 000 3 mg, talc 2,4 mg, stéarate de magnésium 0,15 mg, saccharose cristallin 33,54 mg macrogol 6000 3,767 mg, povidone 700 000 - 0,296 mg, carbonate de calcium - 14,7 mg, talc - 7,171 mg, cire montaglycol 0,075 mg.
    Substances auxiliaires pour les pastilles brunes claires: lactose monohydraté 46,75 mg, amidon de maïs 26,2 mg, povidone 25 000 3 mg, talc 2,4 mg stéarate de magnésium 0,15 mg, saccharose cristallin 33,433 mg, povidone 700 000 0,323 mg, macrogol 6 000 - 3,707 mg, carbonate de calcium précipité - 14,538 mg, talc - 7,088 mg , glycérol 85% - 0,204 mg, dioxyde de titane - 0,408 mg, oxyde de fer jaune - 0,102 mg, oxyde de fer rouge - 0,123 mg, cire montaglycol 0,075 mg.
    La description:Dragées rondes de couleur blanche (11 dragées) et de couleur brun clair (10 dragées).
    Groupe pharmacothérapeutique:Anti-climatérique (oestrogène + progestogène)
    ATX: & nbsp

    G.03.A.A.06   Norgestrel et éthinylestradiol

    Pharmacodynamique:

    Cyclo-Proginova contient des œstrogènes - valérate d'oestradiol, qui dans le corps humain se transforme en un naturelß-estradiol. Aussi dans la composition du médicament Cyclo-Proginova est le dérivé de la progestérone - norgestrel. L'ajout de norgestrel dans les 10 jours suivant chaque cycle empêche le développement de l'hyperplasie et du cancer de l'endomètre.

    En raison de la composition et du schéma cyclique de Cyclobo-Proginov (en prenant uniquement des œstrogènes pendant 11 jours, puis - la combinaison d'œstrogène et de progestogène pendant 10 jours, et, enfin, une pause de 7 jours) chez les femmes avec un utérus non raffiné avec un apport régulier de la drogue, le cycle menstruel est établi.

    Dans le contexte de la prise de CyclO-Proginova, il n'y a pas de suppression de l'ovulation, et la production d'hormones dans le corps ne change pratiquement pas. Cyclo-Proginova peut être utilisé par les femmes en âge de procréer pour réguler le cycle menstruel, ainsi que par les femmes en périménopause pour le traitement des saignements utérins irréguliers.

    L'estradiol reconstitue la carence en œstrogènes dans le corps féminin après le début de la ménopause et fournit un traitement efficace des symptômes climatériques psycho-émotionnels et végétatifs (tels que «bouffées de chaleur», transpiration accrue, excitabilité nerveuse accrue, irritabilité, palpitations, cardialgies, vertiges, maux de tête , diminution de la libido, douleurs musculaires et articulaires); involution de la peau et des muqueuses, en particulier le système génito-urinaire de la muqueuse (incontinence urinaire, sécheresse et irritation de la muqueuse vaginale, sensibilité aux rapports sexuels).

    L'estradiol prévient la perte osseuse causée par une carence en œstrogènes. Ceci est principalement dû à la suppression de la fonction des ostéoclastes et au déplacement du processus de remodelage osseux vers la formation osseuse. Il a été prouvé que l'utilisation prolongée d'un traitement hormonal substitutif (THS) peut réduire le risque de fractures des os périphériques chez les femmes après la ménopause. Avec l'abolition de HRT, le taux de réduction de la masse osseuse est comparable à celui caractéristique de la période immédiatement après la ménopause. Il n'est pas prouvé qu'en utilisant HRT, il est possible d'atteindre la récupération de la masse osseuse au niveau pré-ménopausique.

    HRT a également un effet bénéfique sur le contenu de collagène dans la peau, ainsi que sur sa densité, et peut également ralentir le processus de formation des rides.

    Le THS entraîne une diminution du cholestérol total, du cholestérol des lipoprotéines de basse densité (LDL) et du cholestérol des lipoprotéines de haute densité (HDL), ainsi qu'une augmentation des taux de triglycérides. Le gestagène contenu dans Cyclo-Proginova empêche dans une certaine mesure l'effet de l'œstradiol sur le métabolisme des lipides.

    Des études observationnelles suggèrent que chez les femmes ménopausées, l'utilisation de HRT réduit l'incidence du cancer du côlon. Le mécanisme d'action n'est toujours pas clair.

    Pharmacocinétique

    Après l'ingestion valérate d'oestradiol rapidement et complètement absorbé par le tractus gastro-intestinal (GIT). Après avoir pénétré dans le corps, il se métabolise rapidement avec la formation de 17ß-estradiol et l'estrone, qui sont ensuite soumis à des transformations métaboliques standard. Après administration orale, la biodisponibilité de l'œstradiol est d'environ 3%. Manger n'affecte pas la biodisponibilité de l'estradiol. La concentration maximale d'œstradiol dans le sérum, environ 30 pg / ml, est habituellement atteinte 4 à 9 heures après la prise des pilules. Estradiol est excrété sous la forme de métabolites, principalement avec de l'urine sous forme de sulfates et de glucuronides.

    Après ingestion, le norgestrel est rapidement et presque complètement absorbé par le tube digestif. La concentration maximale de lévonorgestrel dans le sérum, environ 7-8 pg / ml, est généralement atteinte 1-1,5 heures après la prise des pilules. Levonorgestrel se lie à l'albumine et à la globuline, hormones sexuelles de liaison (SHGG). Environ 1 à 1,5% de la concentration totale de lévonorgestrel dans le sérum n'est pas associé aux protéines. Avec une demi-vie d'environ 1 jour, les métabolites Le norgestrel est excrété dans l'urine et la bile.

    Les indications:

    - Traitement hormonal substitutif (THS) pour les troubles climatériques, changements involontaires de la peau et des voies urogénitales, états dépressifs du climatère et symptômes de carence œstrogénique dus à la ménopause naturelle ou à l'hypogonadisme, stérilisation ou dysfonction ovarienne primaire chez les femmes dont l'utérus n'est pas soulagé.

    - Prévention de l'ostéoporose post-ménopausique.

    - Normalisation des cycles menstruels irréguliers.

    - Traitement de l'aménorrhée primaire ou secondaire.

    Contre-indications

    Il n'est pas recommandé de commencer à prendre le médicament CyclO-Proginova en présence de l'un des médicaments suivants: conditions / maladies. Si l'un de ces états s'est produitpas au moment de prendre le médicament Cyclo-Proginova, il devrait immédiatement arrêter l'utilisation du médicament.

    - Grossesse et lactémie

    - Saignement du vagin d'une étiologie peu claire

    - Diagnostic prouvé ou suspecté d'un cancer du sein.

    - Diagnostic confirmé ou suspecté d'une maladie précancéreuse hormono-dépendante ou de tumeurs malignes hormono-dépendantes (p. endomètre)

    - Les tumeurs du foie maintenant ou dans le anamnèse (bénigne ou malin)

    - Maladie hépatique sévère

    - Thromboembolie artérielle aiguë (par exemple, infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral)

    - Thrombose veineuse profonde au stade aigu, thromboembolie actuellement ou anamnèse

    - Présence de risque élevé de développement thrombose veineuse et artérielle

    - Hypertriglycéridémie sévère

    - Hypersensibilité à composants du médicament CyclO-Proginova

    - La carence en lactase, saccharose / isomaltase, malabsorption du glucose-galactose

    - Enfants et adolescents de moins de 18 ans

    Soigneusement:

    Cyclo-Proginova doit être administré avec prudence dans les conditions suivantes: hypertension, hyperbilirubinémie congénitale (syndrome de Gilbert, syndrome de Dubin-Johnson et syndrome de Rotor), ictère cholostatique ou démangeaisons cholestatiques pendant la grossesse, endométriose, myome utérin, diabète sucré (voir "Instructions spéciales ").

    Grossesse et allaitement:Application, le médicament pendant la grossesse et l'allaitement est contre-indiqué. Si la grossesse se développe pendant réception du médicament CyclO-Proginova, puis le le médicament doit être immédiatement arrêté. Une petite quantité d'hormones sexuelles peut être excrété avec du lait humain.
    Dosage et administration:

    Si le patient a encore ses règles, le traitement doit commencer le 5ème jour du cycle menstruel (le 1er jour de saignement menstruel correspond au 1er jour) jour du cycle menstruel).

    Les patientes présentant une aménorrhée ou des règles très rares, ainsi que les femmes ménopausées, peuvent commencer à prendre le médicament à tout moment, à condition que la grossesse soit exclue (voir rubrique «Grossesse et allaitement»).

    Chaque paquet est conçu pour une réception de 21 jours.

    Tous les jours pendant les 11 premiers jours, prendre une pastille blanche, puis pendant 10 jours - tous les jours, un granulé brun clair. Après 21 jours de prise du médicament, il s'ensuit une interruption de 7 jours de prise du médicament, au cours de laquelle des saignements menstruels surviennent, provoqués par l'annulation du médicament (habituellement 2 à 3 jours après la prise des dernières pilules).

    Après une pause de 7 jours dans la prise du médicament, ils commencent un nouveau paquet de CyclO-Proginova, en prenant les premières pilules le même jour de la semaine que les premières pilules de l'emballage précédent.

    Dragée déglutit, pressa une petite quantité de liquide. L'heure du jour où une femme prend le médicament n'a pas d'importance, cependant, si elle commence à prendre la pilule à un moment donné, elle devrait s'en tenir à cette fois et ainsi de suite. Si la femme a oublié de prendre les pilules, elle peut les prendre dans les 12 à 24 heures suivantes. Si le traitement est interrompu plus longtemps, un saignement vaginal peut survenir.

    Effets secondaires:

    Lors de la prise du médicament CyclO-Proginova, des effets indésirables peuvent être notés, dont la relation avec l'administration de ce médicament ne peut être confirmée ou réfutée.

    Système corps

    Souvent (≥1/100)

    Rarement (≥1 / 1000 et <1/100)

    Rarement (<1/1000)

    Organe vue

    Perturbations visuelles

    Intolérance aux lentilles de contact (désagréable sensations en les portant)

    Gastro-intestinal tract

    Nausée, douleur dans abdomen

    Dyspeptique troubles, jaunisse

    Vomissement, gonflement ventre

    Immunitaire système

    Réactions hypersensibilité

    Métabolisme

    Gain de poids ou perte de poids

    Squelette et musculature

    Musclé convulsions

    Nerveux système

    Mal de tête

    Vertiges

    Migraine

    Mental

    troubles

    Diminution humeurs

    Anxiété, déclin libido ou libido accrue

    Cardiovasculaire système

    Sentiment palpitation

    Système reproducteur et glandes mammaires

    Utérin / vaginal saignement (la fréquence non régulier saignement d'habitude diminue dans couler longue traitement)

    Douleur dans laitier glandes, sensibilité laitier les glandes, ébauche laitier glandes

    Dysménorrhée, vaginal allocation,

    élargissement laitier les glandes, symptômes prémenstruel syndrome (PMS)

    Peau et tissu sous-cutané

    Téméraire, prurit

    Noueux érythème, urticaire

    Hirsutisme, acné

    Symptômes généraux

    Œdème

    Augmenté fatigue

    Lors de la prise du médicament dans de rares cas, il est possible de développer des thromboses et thromboembolie (voir aussi "Instructions spéciales"), il y avait des cas d'hypertension artérielle (du système cardiovasculaire).

    Dans de très rares cas, il y a chloasma, en particulier chez les femmes ayant des antécédents de chloasma enceinte.

    Chez les femmes présentant des formes héréditaires d'œdème de Quincke, les œstrogènes exogènes peuvent causer ou aggraver les symptômes d'angio-œdème.

    Surdosage:Il n'y avait aucun risque d'effets secondaires graves avec l'utilisation occasionnelle de Cyclobulin Progestin dans une quantité plusieurs fois plus grande que la dose thérapeutique journalière. Symptômes pouvant survenir lors d'un surdosage: nausées, vomissements, saignements vaginaux. Il n'y a pas d'antidote spécifique, le traitement est symptomatique.
    Interaction:

    Au début de HRT, il est nécessaire d'arrêter l'utilisation de contraceptifs hormonaux. Si nécessaire, le patient devrait recommander des contraceptifs non hormonaux.

    Le traitement à long terme par des médicaments inducteurs des enzymes hépatiques (par exemple certains médicaments anticonvulsivants et antimicrobiens) peut augmenter la clairance des hormones sexuelles et réduire leur efficacité clinique. Une propriété similaire des enzymes hépatiques induites a été trouvée chez les hydantoides, barbituriques, primidon, carbamazépine et la rifampicine, la présence de cette caractéristique est également supposée dans l'oxcarbazépine, le topiramate, le felbamate et la griséofulvine. L'induction maximale des enzymes est généralement observée au plus tôt 2-3 semaines, mais il peut ensuite persister pendant au moins 4 semaines après l'arrêt du médicament.

    Dans de rares cas, avec l'utilisation concomitante de certains antibiotiques (par exemple, les groupes pénicilline et tétracycline), une diminution du taux d'œstradiol a été observée.

    Substances fortement conjuguées (par exemple, paracétamol), peut augmenter la biodisponibilité de l'estradiol en raison de l'inhibition compétitive du système de conjugaison dans le processus d'absorption.

    En raison de l'effet du THS sur la tolérance au glucose, dans certains cas, le besoin d'antidiabétiques oraux ou d'insuline peut changer.

    - Interaction avec l'alcool

    Une consommation excessive d'alcool pendant le THS peut entraîner une augmentation du taux d'œstradiol circulant.

    Instructions spéciales:

    En présence de plusieurs facteurs de risque de développement d'une thrombose ou d'un degré élevé de sévérité de l'un des facteurs de risque, CyclO-Proginova est contre-indiqué en raison de l'augmentation de la probabilité de thrombose.

    Examens médicaux

    Avant l'utilisation du médicament, puis à certains intervalles pendant le traitement (au moins 1 fois en 6 mois) devrait être dépenser Examens médicaux gynécologiques et généraux, y compris l'examen des glandes mammaires, la mesure de la pression artérielle et d'autres études nécessaires.

    Un examen médical (y compris la détermination périodique de la concentration de prolactine) est nécessaire si le patient a un adénome de l'hypophyse antérieure.

    Si un traitement hormonal substitutif est effectué avec l'une des maladies ou conditions énumérées ci-dessous, vous devrez peut-être avoir une surveillance médicale prudente. Par conséquent, si vous avez l'une de ces conditions, parlez-en à votre médecin avant de commencer à prendre CyclO-Proginov.

    -fibromyome de l'utérus;

    -endométriose à présent ou dans le passé;

    - maladie du foie ou de la vésicule biliaire.Après l'hépatite transférée, l'administration du médicament est possible au plus tôt dans les 6 mois (avant la normalisation de la fonction hépatique);

    -épaisseur précédent grossesse ou réception antérieure d'hormones sexuelles;

    -Diabète;

    - hypertension artérielle (pression artérielle élevée);

    -chloasis (zones de peau décolorée) maintenant ou dans le passé. S'ils sont disponibles, évitez l'exposition prolongée au soleil ou ultraviolet radiation;

    -épilepsie;

    maladies prouvées des glandes mammaires (mastopathie);

    -l'asthme bronchique;

    -migraine;

    -porphyrie;

    la sclérose en plaques

    - Le lupus érythémateux disséminé;

    -chorée;

    -augmentation du risque de thrombose veineuse. Le risque augmente avec l'âge. Il peut également augmenter en cas de thrombose passée chez vous ou chez vos proches, avec des varices; excès de poids corporel.

    Le risque de thrombose veineuse profonde est temporairement augmenté à la suite d'une intervention chirurgicale, de blessures graves ou d'une immobilité prolongée. Si vous utilisez Cyclobulin Proinova, informez votre médecin de toute hospitalisation ou intervention chirurgicale planifiée (4-6 semaines).

    N'utilisez pas de traitement hormonal substitutif pour prévenir une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral.

    Les mises en garde suivantes concernant l'utilisation de HRT doivent être prises en compte lors de l'utilisation de la préparation CyclO-Proginov.

    HRT et tumeurs

    -Cancer de l'endomètre

    Avec l'utilisation prolongée d'œstrogènes en monothérapie, la probabilité de cancer de la muqueuse utérine (cancer de l'endomètre) augmente. Si vous avez un utérus préservé. Vous aurez besoin d'une méthode supplémentaire de progestatifs. L'ajout de gestagènes réduit le risque de cancer de l'endomètre.

    Informez votre médecin traitant si vous présentez souvent des irrégularités de cycle ou des saignements intermenstruels lorsque vous prenez Cyclo- Proginova.

    - Cancer mammaire

    Plusieurs études ont montré que chez les femmes qui ont utilisé un traitement hormonal substitutif (HTS) depuis plusieurs années, le cancer du sein est observé un peu plus fréquemment que leurs pairs qui n'ont jamais utilisé de THS. Sinschinmais cesse le THS, cet indicateur élevé est réduit de telle sorte que, 5 ans après l'abolition de l'HTS, la probabilité de trouver un cancer du sein chez elle est la même que chez les femmes qui n'ont jamais utilisé le THS. en utilisant le THS, la probabilité de propagation de la tumeur à d'autres organes est inférieure à celle des femmes qui n'ont jamais utilisé le THS. On ne sait pas si cette différence s'explique par l'utilisation de HRT.Peut-être est-ce dû au fait que les femmes qui utilisent des médicaments de remplacement hormonal sont plus susceptibles d'être examinées, et donc la présence d'un cancer du sein est détectée à des stades plus précoces.

    La probabilité de détecter un cancer du sein augmente avec durée du traitement, mais celles-ci les taux sont comparables à l'augmentation du risque de cancer du sein qui survient avec l'apparition tardive de la ménopause naturelle. Les préparations pour HRT, auxquelles appartient Cyclo-Proginova, augmentent la densité mammographique du laitчнglandes, qui dans certains cas peuvent avoir un effet négatif sur Détection radiologique du cancer du sein. Par conséquent, d'autres méthodes devraient être utilisées pour détecter le cancer du sein.

    - Tumeurs hépatiques

    Dans de rares cas, avec l'utilisation d'hormones sexuelles, le développement bénigne, et encore moins souvent - des tumeurs hépatiques malignes. En séparé cas, de telles tumeurs ont conduit au développement d'un saignement menaçant la vie dans la cavité abdominale.

    La communication avec HRT n'est pas prouvée. Bien que de tels cas soient extrêmement improbables, vous devez informer votre médecin si vous ressentez des sensations inhabituelles dans la partie supérieure de l'abdomen qui ne disparaissent pas pendant une courte période.

    Les raisons de la cessation immédiate de CyclO-Proginov

    Vous devez immédiatement arrêter le traitement et consulter un médecin si vous ressentez l'une des conditions suivantes:

    - la première apparition d'une crise de migraine (caractérisée par une céphalée lancinante et des nausées, qui est précédée d'une déficience visuelle);

    - exacerbation des migraines existantes; des maux de tête anormalement fréquents ou exceptionnellement sévères;

    - déficience visuelle ou auditive soudaine;

    - inflammation des veines (phlébite).

    Si vous avez une thrombose en présence de Cyclo-Proginov ou si vous pensez que cela pourrait se produire, vous devez immédiatement cesser de prendre le médicament et consulter un médecin. Les signes avant-coureurs d'une éventuelle thrombose sont:

    - tousser du sang;

    - douleur inhabituelle dans les mains ou les pieds ou leur gonflement;

    - un sentiment soudain de manque d'air;

    - perte de conscience.

    L'admission de Cyclo-Proginova doit également être interrompue immédiatement en cas de grossesse ou de développement d'un ictère.

    Influence sur les résultats des études de laboratoire

    La réception de stéroïdes sexuels peut affecter les résultats de certains tests de laboratoire. Informez toujours votre médecin si vous prenez CyclO-Proginov.

    Cyclo-Proginova ne s'applique pas avec but de la contraception.

    S'il est nécessaire d'utiliser un moyen de contraception, des méthodes non hormonales doivent être utilisées (à l'exception des méthodes de calendrier et de température). Si vous suspectez une grossesse, vous devez arrêter de prendre le médicament jusqu'à ce que la grossesse ne soit pas exclue.

    Informations supplémentaires sur certains groupes de patients.

    Il n'y a pas de données sur la nécessité d'ajuster la dose chez les femmes selon l'âge. Informer Médecins si vous commencez à prendre le médicament Cyclo-Proginova à l'âge de plus de 65 ans.

    L'utilisation de Cyclo-Proginova chez les femmes présentant une insuffisance hépatique n'a pas été étudiée.

    L'utilisation de Cyclo-Proginova chez les femmes présentant une insuffisance rénale a été étudié. Les données disponibles indiquent qu'il n'est pas nécessaire d'ajuster la dose chez ces patients.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Pas trouvé.
    Forme de libération / dosage:

    pilules

    Emballage:10 gouttes de couleur brun clair et 11 dragées blanches sont placées dans une plaquette thermoformée faite d'un film de chlorure de polyvinyle et d'une feuille d'aluminium. Chaque blister avec un calendrier de rendez-vous auto-adhésif et des instructions d'utilisation est placé dans une boîte en carton.
    Conditions de stockage:

    Garder hors de la portée des enfants! Stocker dans des conditions normales.

    Durée de conservation:5 années. Ne pas utiliser avant la date de péremption imprimée sur l'emballage!
    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:N016035 / 01
    Date d'enregistrement:24.03.2010
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Bayer Pharma AGBayer Pharma AG Allemagne
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspBAYER, AOBAYER, AO
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp09.08.2015
    Instructions illustrées
      Instructions
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