FGBU "NTSESMP" du ministère de la Santé de Russie informe que lors de l'analyse des informations sur l'utilisation clinique des médicaments utilisés pour l'anesthésie locale, selon les données du Système d'information automatisé de Roszdravnadzor, pour la période 01.01.2010 à 23.10 .2015, 82 rapports ont été trouvés sur 64 effets indésirables létaux associés à l'utilisation d'anesthésiques locaux.
Dans le chiffre d'affaires civil de la Fédération de Russie, il existe des préparations médicinales contenant comme substance active lidocaïne, bupivacaïne, ropivacaine, procaine, articaine, utilisé comme un moyen pour l'anesthésie locale. Conformément aux informations actuelles sur l'expérience clinique de l'utilisation de ces médicaments, toutes les instructions d'utilisation en Fédération de Russie contiennent des informations sur l'apparition possible de réactions indésirables et de symptômes de surdosage (y compris des troubles cardiotoxiques) pouvant survenir si les anesthésiques sont utilisés. utilisé, en dehors des indications enregistrées, des méthodes d'administration et des doses recommandées, sans évaluation appropriée des contre-indications. En outre, ces instructions contiennent des informations sur les exigences pour le personnel et les conditions pour effectuer une anesthésie locale. Mais cette information est placée dans diverses sections du texte de l'instruction ("Méthode d'application et dose", "Instructions spéciales"), diffère dans la forme éditoriale de différents fabricants.
Considérant ce qui précède, nous considérons qu'il est opportun d'introduire la phrase suivante dans la section "Instructions spéciales" dans les instructions pour l'utilisation de lidocaïne, bupivacaïne, ropivacaïne, procaïne, articaïne, enregistrées en Fédération de Russie et utilisées comme moyen de anesthésie:
"L'anesthésie régionale et locale doit être effectuée par des spécialistes expérimentés dans une salle équipée de façon appropriée avec la disponibilité de l'équipement et des préparations prêtes pour une utilisation immédiate, nécessaire pour surveiller l'activité cardiaque et la réanimation. Le personnel effectuant une anesthésie doit être qualifié et formé à la technique de réalisation de l'anesthésie, doit être familier avec le diagnostic et le traitement des réactions toxiques systémiques, les événements indésirables et les réactions et autres complications. "