Editez les instructions. Vancomycine sous forme posologique pour usage parentéral

15 février 2017
Substances actives:
CIM-10:
I.A00-A09.A04.7    Entérocolite causée par Clostridium difficile
I.A30-A49.A40    Septicémie streptococcique
I.A30-A49.A41    Autre septicémie
VI.G00-G09.G00    Méningite bactérienne, non classée ailleurs
IX.I30-I52.I33    Endocardite aiguë et subaiguë
X.J10-J18.J15    Pneumonie bactérienne, non classée ailleurs
X.J85-J86.J85    Abcès du poumon et du médiastin
XIII.M86-M90.M86    Ostéomyélite
La vancomycine, la septicémie, les maladies infectieuses sévères, l'endocardite, les abcès pulmonaires, la méningite, les infections de la peau et des tissus mous

La nécessité d'actualiser les instructions pour l'utilisation de médicaments appropriés a été identifiée.

Pour les préparations contenant comme substance active vancomycine dans la section "Indication d'utilisation", il est nécessaire d'indiquer en outre: "Pour l'administration par voie orale: colite pseudomembraneuse causée par Clostridium difficile; entérocolite causée par Staphylococcus aureus", et dans la section «Mode d'administration et dosage» indiquent les schémas posologiques pour ces conditions: «La vancomycine peut être utilisée par voie orale pour le traitement de la colite pseudomembraneuse causée par Clostridium difficile, en raison de l'utilisation d'antibiotiques, ainsi que pour le traitement de l'entérocolite staphylococcique. L'administration intraveineuse du médicament n'a aucun avantage pour le traitement de ces maladies. Le médicament doit être utilisé dans les doses suivantes: adultes 0,5-2 g 3-4 fois / jour, enfants 0,04 g / kg 3-4 fois / jour. La dose quotidienne totale ne doit pas dépasser 2 g. La dose appropriée est préparée dans 30 ml d'eau et donnée au patient à boire ou à injecter à travers la sonde. Pour améliorer le goût de la solution, des sirops alimentaires ordinaires peuvent y être ajoutés. La durée du traitement est de 7 à 10 jours. Vancomycine Inefficace dans l'ingestion en cas d'autres types d'infections. ".

La forme posologique de ces médicaments doit être définie comme «poudre / lyophilisat pour la préparation d'une solution pour perfusion et administration orale».