Substance activeVancomycineVancomycine
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    Composition:

    Chlorhydrate de vancomycine en termes de vancomycine - 0,5 g, 1,0 g.

    La description:Poudre du blanc au blanc avec une couleur rose ou brun clair.
    Groupe pharmacothérapeutique:Glycopeptide antibiotique
    ATX: & nbsp

    J.01.X.A.01   Vancomycine

    J.01.X.A   Antibiotiques de la structure des glycopeptides

    Pharmacodynamique:

    Agent antibactérien, produit Amycolatopsis orientalis, agit bactéricide contre la plupart des microorganismes (sur les entérocoques - bactériostatique) .Il bloque la synthèse de la paroi cellulaire bactérienne dans une région différente de celle des pénicillines et des céphalosporines (ne leur fait pas concurrence pour les sites de liaison), -alanyl--alanine partie du précurseur de la paroi cellulaire, ce qui conduit à la lyse cellulaire. Il est également capable de modifier la perméabilité des membranes cellulaires bactériennes et d'inhiber sélectivement la synthèse de l'ARN. Il est actif contre les micro-organismes Gram-positifs: Staphylococcus spp. (y compris les souches formant la pénicillinase et résistantes à la méthicilline), Streptocoque spp., Streptocoque pneumoniae (y compris les souches résistantes à la pénicilline), Corynebacterium spp., Enterococcus spp., Clostridium spp., Actinomyces spp.

    Maximum actif avec pH 8, lorsque le pH est réduit à 6, l'effet diminue fortement. Actif agit uniquement sur les micro-organismes, qui sont au stade de la reproduction.

    La vancomycine est résistante à presque toutes les bactéries gram-négatives, Mycobacterium spp., champignons, virus, protozoaires. N'a aucune résistance croisée avec d'autres antibiotiques.

    Pharmacocinétique

    Après administration intraveineuse, le volume de distribution est de 0,39-0,92 l / kg. La concentration maximale dans le plasma sanguin (DEmOh) après administration intraveineuse de 0,5 g de vancomycine est de 49 μg / ml après 30 minutes et de 20 μg / kg après 1-2 heures; après administration de 1 g - 63 mcg / ml après 60 min et 23-30 mcg / ml après 1-2 h. La connexion avec les protéines plasmatiques est de 55%.

    Atteint des concentrations thérapeutiques dans les tissus et les fluides corporels: dans les ascites, les liquides synoviaux, pleuraux et péricardiques, le liquide dialysat péritonéal, dans l'urine, le tissu de l'oreillette auriculaire. Ne pénètre pas la barrière hémato-encéphalique (avec une méningite détectée dans le liquide céphalo-rachidien à des concentrations thérapeutiques). Pénètre à travers la barrière placentaire. Excrété dans le lait maternel.

    Pratiquement pas métabolisé. Demi-vie avec fonction rénale normale: adultes - environ 6 heures (4-11 heures), les nouveau-nés 6-10 heures, les nourrissons 4 heures, les enfants plus âgés 2-3 heures. En cas d'insuffisance rénale chronique (oligurie ou anurie), la demi-vie d'élimination augmente jusqu'à 6-10 jours.

    Avec une introduction répétée, le cumul est possible.

    75-90% du médicament est excrété par les reins par filtration passive dans les premières 24 heures; chez les patients avec un rein supprimé ou manquant est lentement retiré et le mécanisme d'élimination est inconnu. En petites et moyennes quantités peuvent être excrétés avec la bile. En petites quantités, il est excrété en hémodialyse ou en dialyse péritonéale.

    Les indications:

    Septicémie, endocardite, pneumonie, abcès du poumon, infections des os et des articulations (y compris l'ostéomyélite), méningite, infections de la peau et des tissus mous.

    Pour l'administration orale: colite pseudomembraneuse causée par Clostridium difficile; entérocolite causée par Staphylococcus aureus.

    Contre-indications

    Hypersensibilité, grossesse (I trimestre), période de lactation, névrite du nerf auditif.

    Soigneusement:

    Insuffisance auditive (y compris dans l'histoire), insuffisance rénale.

    Grossesse et allaitement:

    L'application pendant la grossesse (trimestres II et III) n'est possible que sur les indications «vitales».

    Arrêtez l'allaitement.

    Dosage et administration:

    Introduit seulement par voie intraveineuse (injections intramusculaires sont douloureuses) à un taux de pas plus de 10 mg / min; la durée de la perfusion doit être d'au moins 60 minutes.

    Adultes - 0,5 g ou 7,5 mg / kg toutes les 6 heures ou 1 g ou 15 mg / kg toutes les 12 heures.

    Nouveau-né jusqu'à 7 jours de vie - 15 mg / kg, puis 10 mg / kg toutes les 12 heures.

    Enfants jusqu'à 1 mois: appliquer la même dose toutes les 8 heures.

    Enfants de plus d'un mois - 10 mg / kg toutes les 6 heures ou 20 mg / kg toutes les 12 heures.

    Chez les patients présentant une insuffisance rénale excrétoire la dose initiale est de 15 mg / kg, puis la posologie est corrigée en tenant compte des valeurs de clairance de la créatinine (CC): avec CC supérieur à 80 ml / min - dose habituelle, KK 50-80 ml / min - 1 g tous les 1-3 jours, 10-50 ml / min - 1 g tous les 3-7 jours, moins de 10 ml / min -1 g tous les 7-14 jours.

    Préparation de la solution de vancomycine: la poudre est dissoute dans l'eau pour préparations injectables: 0,5 g dans 10 ml, 1 g dans 20 ml (la concentration de la solution est de 50 mg / ml). La solution résultante est diluée avec une solution de chlorure de sodium à 0,9% ou une solution de dextrose à 5%, ou une solution de Ringer: pour 0,5 g - 100 ml et pour 1 g - 200 ml.

    Les solutions préparées à base de chlorure de sodium à 0,9% ou de dextrose à 5% peuvent être conservées au réfrigérateur (2-8 ° C) pendant 14 jours sans perte significative d'activité. Les solutions préparées à base de la solution de Ringer peuvent être conservées au réfrigérateur pendant 4 jours (96 heures).

    Avec colite pseudomembraneuse et entérocolite - À l'intérieur, sous la forme d'une solution dans 30 ml d'eau: pour les adultes - 0,5-2 g divisé en 3-4 doses; enfants - 0,04 g / kg divisé en 3-4 doses, pas plus de 2 grammes par jour. La durée du traitement est de 7-10 jours.

    Effets secondaires:

    Réactions post-fusion (en raison d'une administration rapide): réactions anaphylactoïdes (hypotension, bronchospasme, dyspnée, éruption cutanée, démangeaisons), syndrome de l'homme rouge associé à une libération d'histamine (frissons, fièvre, palpitations cardiaques, hyperémie du haut du corps et du visage, spasmes musculaires de la poitrine et du dos).

    Du système urinaire: néphrotoxicité (jusqu'au développement de l'insuffisance rénale), plus souvent en association avec des aminoglycosides ou le rendez-vous de plus de 3 semaines à fortes doses, se manifestant par une augmentation de la concentration en créatinine et en azote uréique. Rarement - néphrite interstitielle.

    De la part du système digestif: nausée, colite pseudomembraneuse.

    Depuis les organes des sens: ototoxicité - perte auditive, vertige, bourdonnement dans les oreilles.

    De l'hématopoïèse: neutropénie réversible, thrombocytopénie transitoire; rarement - agranulocytose.

    Réactions locales (en violation des règles de perfusion): phlébite, douleur au site d'injection, nécrose tissulaire au site d'administration.

    Réactions allergiques fièvre, nausées, frissons, éosinophilie, éruption cutanée (y compris dermatite exfoliative), érythème exsudatif malin (syndrome de Stevens-Johnson), nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell), vascularite.

    Surdosage:

    Symptômes: augmentation de la sévérité des effets secondaires.

    Traitement: symptomatique, en association avec l'hémoperfusion et l'hémofiltration.
    Interaction:

    Avec rendez-vous simultanés avec des anesthésiques locaux, les enfants peuvent éprouver des éruptions érythémateuses et une hyperémie de la peau du visage, chez les adultes - violation de la conduction intracardiaque.

    Il n'est pas recommandé d'administrer simultanément des médicaments néphrotoxiques et ototoxiques (aminosides, amphotéricine B, l'acide acétylsalicylique ou d'autres salicylates, bacitracine, bumétanide, la capréomycine, carmustine, paromomycine, ciclosporine, "boucle" diurétiques, polymyxine À, cisplatine, l'acide éthacrynique).

    La kolestyramine réduit l'efficacité de la vancomycine.

    Antihistaminiques, méclozine, les phénothiazines, les thioxanthènes peuvent masquer les symptômes de l'action ototoxique de la vancomycine (acouphènes, vertiges).

    En cas d'utilisation simultanée d'anesthésiques courants et de bromure de vécuronium, la fréquence des effets secondaires augmente (risque d'abaissement de la pression artérielle, développement d'un blocage neuromusculaire), l'infusion de vancomycine est donc possible au moins 60 minutes avant l'administration.

    Instructions spéciales:

    Lors de la nomination des nouveau-nés (en particulier - prématurés), il est souhaitable de surveiller la concentration du médicament dans le sérum sanguin.

    Pendant le traitement, il est nécessaire de réaliser un audiogramme, en surveillant la fonction rénale (analyse d'urine, créatinine et azote uréique).

    Il est souhaitable de surveiller la concentration de vancomycine dans le sérum avec insuffisance rénale, ainsi que chez les patients âgés de plus de 60 ans. La concentration maximale n'est pas devrait dépasser 40 μg / ml, et le minimum - 10 μg / ml. Une concentration supérieure à 80 mcg / ml est considérée comme toxique.

    Forme de libération / dosage:Poudre pour solution pour perfusion, 0,5 g et 1,0 g de substance active.
    Emballage:

    Dans bouteilles d'une capacité de 10 ml, 20 ml.

    1 bouteille avec les instructions pour une utilisation dans un paquet de carton.

    10 bouteilles avec des instructions pour une utilisation dans une boîte en carton.

    Pour l'hôpital:

    - 50 bouteilles et 5 instructions pour une utilisation dans une boîte en carton;

    - 1 bouteille avec les instructions d'utilisation (de 1 à 50 bouteilles avec un nombre égal d'instructions d'utilisation) dans une boîte en carton.

    Conditions de stockage:

    Dans l'endroit sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    À la date d'expiration du médicament bouteilles inutilisées avec soin dissoudre, dissoudre le contenu une grande quantité d'eau et égoutter dans égouts.

    Durée de conservation:

    2 de l'année.

    Ne pas utiliser après la date d'expiration.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LSR-003482/10
    Date d'enregistrement:27.04.2010 / 11.09.2012
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:KRASFARMA, JSC KRASFARMA, JSC Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp21.01.2017
    Instructions illustrées
      Instructions
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