Enregistrement de la préparation. Saxenda® 27 juin 2016 Substances actives: Liraglutide Appellations commerciales: Saxenda® Victoriza® CIM-10: IV.E65-E68.E66 Obésité Saxenda, liraglutide, agent hypoglycémiant, obésité, traitement de l'obésité, perte de poids Depuis mars 2016, un médicament hypoglycémique a été approuvé pour utilisation sur le territoire de la Fédération de Russie Saxenda® (lyraglutide).L'instruction officielle complète du registre national des médicaments pour le médicament commercial Saxende® est disponible dans le guide médical TALKDRUGS ici.Saxenda® - un analogue du peptide-1 analogue au glucagon humain, produit par biotechnologie. Montré Patients adultes obèses (IMC de 300 kg / m2 et plus) en complément d'un régime hypocalorique et d'un effort physique accru, ainsi que des patients présentant un poids corporel excessif en présence d'au moins une pathologie associée associée à cette pathologie, telle qu'une atteinte à la tolérance au glucose, diabète de type 2, hypertension artérielle , dyslipidémie ou syndrome d'apnée obstructive du sommeil dans un rêve (IMC ≥ 27 kg / m2 à <30 kg / m)Contrairement à d'autres médicaments à substance active lyraglutide/ liraglutide, Saxenda® n'est pas indiqué pour le traitement du diabète de type 2, son innocuité et son efficacité pour cette maladie n'étant pas établies. Dans ce cas, le synonyme de Saxenda® Victoria/ Victoza dans le même dosage de 6 mg lyraglutideet peut être utilisé dans le traitement du diabète de type 2 en tant que médicament indépendant.Référence: Le 23 Décembre 2015, la Food and Drug Administration des États-Unis, la FDA a approuvé la préparation de Saxend sous la forme d'une solution sous-cutanée pour réduire le poids chez les patients obèses ou en surpoids en complément des régimes et de l'exercice.La sécurité et l'efficacité du médicament a été évaluée dans trois essais cliniques dans lesquels un total d'environ 4800 patients ont participé avec le surpoids concomitant ou l'obésité et sans maladies.La FDA a recommandé les tests Saxenda suivants:- Études des effets possibles du médicament sur la croissance, la puberté, le développement et le fonctionnement du système nerveux central chez les jeunes rats;- Les essais cliniques d'utilisation chez les enfants (sécurité, efficacité, dosage);- Au moins 15 ans de suivi pour identifier la relation entre l'apport de Saxend et l'incidence du carcinome médullaire de la thyroïde;- Évaluer le risque potentiel d'incidence du cancer du sein lors de la prise de Saxenda.Toujours dans les études actuelles, la sécurité de l'effet du liraglutide sur le système cardiovasculaire est étudiée.La FDA a approuvé Saxenda, à condition que les professionnels de la santé soient informés des risques sérieux associés à l'utilisation du médicament.