Editez les instructions. Perindopril, sous forme posologique, comprimés pelliculés

24 août 2016
Substances actives:
CIM-10:
IX.I10-I15.I10    Hypertension [primaire] essentielle
IX.I30-I52.I50.0    Insuffisance cardiaque congestive
Perindopril, hypertension essentielle, traitement de l'hypertension, hypertension artérielle, insuffisance cardiaque, traitement de l'insuffisance cardiaque

Sur la base des résultats de l'examen de la relation entre le bénéfice attendu et le risque potentiel de médicaments périndopril sous forme de médicament, "comprimés pelliculés," il a été établi que actuellement dans le chiffre d'affaires public de la Fédération de Russie, il y a périndopril médicaments, dans les instructions d'utilisation dont il existe des différences significatives dans les sections "Indications à l'application" et "Méthode d'administration et de la dose".

Ces différences s'expliquent par le fait que, dans l'instruction pour l'utilisation du médicament de référence "Prestarium A, comprimés pelliculés, 2,5 mg, 5 mg, 10 mg" en 2013 - 2014. le développeur a fait de nouvelles indications pour une utilisation sur le base des résultats de ses propres études cliniques, et les instructions pour l'utilisation d'un certain nombre de médicaments périndopril reproduites n'ont pas été examinées depuis longtemps.

Nous considérons qu'il est conseillé de donner des instructions sur l'utilisation de tous les médicaments périndopril, enregistrés sur le territoire de la Fédération de Russie, conformément au texte de l'instruction pour l'utilisation du médicament comprimés Prestarium A revêtus d'une membrane de film, 2,5 mg, 5 mg, 10 mg, présenté dans le registre national des médicaments de la Fédération de Russie et, en particulier:

1. dans la section "Indications d'utilisation" donner des indications supplémentaires pour l'utilisation:

"- la prévention des AVC récidivants (association médicamenteuse avec l'indapamide) chez les patients ayant subi un accident vasculaire cérébral ou un trouble circulatoire cérébral transitoire de type ischémique" et

"- CHD stable: risque réduit de complications cardiovasculaires chez les patients présentant une maladie coronarienne stable."

2. dans la section "Mode d'emploi", donner des instructions sur l'utilisation des préparations de périndopril dans l'édition de la section correspondante de l'instruction sur l'utilisation de la préparation médicinale de référence "Prestarium A, comprimés pelliculés, 2,5 mg, 5 mg, 10 mg "(fabricant: Laboratoires Servier Industries, France, Serdix, Russie), y compris les indications d'utilisation selon les indications "Prévention des accidents vasculaires récurrents ..." et "Stable IHD ...", ainsi que des instructions pour l'utilisation du médicament dans des groupes de patients spécifiques.