Perindopril-Teva - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

1 comprimé contient: substance active tosylate de périndopril 2,50 mg / 5,00 mg / 10,00 mg; Excipients: lactose monohydraté 35,981 mg / 71,962 mg / 143,924 mg; amidon de maïs 1,35 mg / 2,70 mg / 5,40 mg; bicarbonate de sodium 0,793 mg / 1,586 mg / 3,172 mg; amidon de maïs prégélatinisé 3,60 mg / 7,20 mg / 14,40 mg; povidone-KZO 0,90 mg / 1,80 mg / 3,60 mg; stéarate de magnésium 0,45 mg / 0,90 mg / 1,80 mg;

gaine pour les comprimés 2,5 mg: Opadry II blanc 85F18422 (alcool polyvinylique partiellement hydrolyse 0,9000 mg, dioxyde de titane (13171) 0,5625 mg, macrogol-3350 0,4545 mg, talc 0,3330 mg);

gaine pour les comprimés 5 mg: Opadry II vert 85F210014 (alcool polyvinylique partiellement hydrolysé 1,8000 mg, dioxyde de titane (E171) 1,0935 mg macrogol-3350 0,9090 mg, talc 0,6660 mg, indigocarmip (K 132) 0,0144 mg: colorant, bleu brillant (E133) 0,0081 mg, colorant oxyde de fer jaune (13172) 0,0045 mg, colorant jaune de quinoléine (E104) 0,0045 mg);

gaine pour les comprimés 10 mg: Opadry II vert 85F2J0013 (alcool polyvinylique partiellement hydrolyse 3,6000 mg, dioxyde de titane (E171) 2,1330 mg, macrogol-3350 1,8180 mg: talc 1,3320 mg, indigocarmip (E132) 0,0495 mg, couleur bleu diamant (E13.3) 0,0315 mg, couleur oxyde de fer jaune (E172 ) 0,0180 mg, colorant jaune de quinoléine (EL 04) 0,0180 mg).

La description:

Comprimés 2,5 mg. Comprimés ronds biconvexes, recouverts d'une pellicule de couleur blanche. D'un côté - gravure "T". Sur la section transversale - le noyau est blanc ou presque blanc.

Comprimés 5 mg. Comprimés ovales biconvexes recouverts d'une pellicule de couleur vert clair, avec risque décoratif sur le bord de la tablette des deux côtés. D'un côté, la gravure "T". Sur la section transversale - le noyau est blanc ou presque blanc.

Comprimés 10 mg. Comprimés ronds biconvexes, recouverts d'une pellicule de couleur verte. D'un côté - gravure "10", de l'autre - "T". Sur la section transversale - le noyau est blanc ou presque blanc.

Groupe pharmacothérapeutique:inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA).

ATX: & nbsp

C.09.A.A.04 Perindopril

Pharmacodynamique:

Le périndopril est un inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA). L'ACE, ou kininase, est une exopeptidase qui convertit l'angiotensine 1 en un vasoconstricteur de l'angiotensine II, ainsi que la destruction de la bradykinine, qui a une action vasodilatatrice, en un heptapeptide inactif.

La suppression de l'activité de l'ECA entraîne une diminution de la concentration d'angiotensine II dans le plasma sanguin, ce qui augmente l'activité de la rénine dans le plasma sanguin (en raison de l'inhibition de la rétroaction négative qui inhibe la libération de rénine). d'aldostérone. Puisque l'ACE inactive la bradykinine, la suppression de l'ECA s'accompagne d'une augmentation de l'activité à la fois du système kallikréine-kinine circulant, du hack et du tissu, et le système de prostaglandines est activé. Il est possible que cet effet fasse partie du mécanisme de l'action antihypertensive des inhibiteurs de l'ECA.et aussi le mécanisme du développement de quelques réactions indésirables des préparations de ce groupe (par exemple, la toux).

Le périndopril a un effet thérapeutique dû au métabolite actif, le périndoprilate. D'autres métabolites du médicament nc ont un effet inhibiteur sur l'ECA dans in vitro.

Hypertension artérielle

Avec l'hypertension artérielle, le contexte de l'utilisation du périndonaryl montre une diminution de la pression artérielle systolique et diastolique (BP) dans les positions «couché» et «debout». Perindopril réduit la résistance vasculaire périphérique globale (OPSS), ce qui conduit à une diminution de la pression artérielle.Le débit sanguin périphérique est accéléré, mais la fréquence cardiaque (fréquence cardiaque) n'augmente pas. En règle générale, le flux sanguin rénal augmente, tandis que le taux de filtration glomérulaire ne change pas. L'effet antihypertenseur maximal est atteint 4-6 heures après une seule ingestion de perindonril; l'effet antihypertenseur persiste pendant 24 heures, et après 24 heures, le médicament fournit toujours un effet maximum de 87% à 100%. La diminution de la pression artérielle est obtenue assez rapidement. La stabilisation de l'action anti-hypertensive est observée après 1 mois de traitement et persiste longtemps. La fin du traitement n'est pas accompagnée du syndrome de "sevrage".

Perindopril a un effet vasodilatateur, contribue à la restauration de l'élasticité et des grosses artères de la structure de la paroi vasculaire des petites artères et réduit l'hypertrophie ventriculaire gauche. La réception simultanée de diurétiques thiazidiques améliore l'effet antihypertenseur. En outre, la combinaison d'un inhibiteur de l'ECA et d'un diurétique thiazidique réduit également le risque de développer une hypocalyse avec les diurétiques.

Insuffisance cardiaque chronique (XCN)

Perindopril normalise le coeur, en réduisant la précharge et postnagruzku. Chez les patients avec CHF qui ont reçu périndoprilune diminution de la pression de remplissage dans les ventricules gauche et droit du coeur, une diminution de l'OPSS, une augmentation du débit cardiaque et une augmentation de l'index cardiaque ont été révélées.

Maladies cérébrovasculaires

Lors de l'utilisation de perindopril tretbutylamine 2-4 mg / jour (équivalent à 2,5-5 mg perindopril arginine ou périndopril tosylate) en monothérapie et en association avec indapamide, en même temps que le traitement standard de l'AVC et / ou l'hypertension artérielle ou d'autres conditions pathologiques, u patients avec des antécédents de maladie cérébrovasculaire (accident vasculaire cérébral ou accident ischémique transitoire) au cours des 5 dernières années, le risque d'accident vasculaire cérébral (à la fois ischémique et hémorragique) est significativement réduit. De plus, le risque de développer des AVC létaux ou invalidants est réduit; complications cardiovasculaires majeures, y compris l'infarctus du myocarde, incl. avec un résultat mortel; la démence associée à un accident vasculaire cérébral; détérioration grave des fonctions cognitives.

Ces avantages thérapeutiques sont observés à la fois chez les patients souffrant d'hypertension artérielle et en BP normale. Peu importe l'âge, le sexe, la présence ou l'absence de diabète sucré et le type d'accident vasculaire cérébral.

Cardiopathie ischémique stable (CHD)

Traitement par perindopril tert-butylamine de 8 mg (équivalent à K) mg périndopril arginine ou tosylate de périndopril) chez les patients présentant une coronaropathie stable sans signe d'insuffisance cardiaque, ayant des antécédents d'infarctus du myocarde et de revascularisation coronaire, avec utilisation simultanée d'antiplaquettaires agents, les hypolipidémiants et les bêta-bloquants entraînent une réduction significative du risque absolu du critère principal (décès cardiovasculaire, infarctus du myocarde sans issue fatale et / ou arrêt cardiaque suivi d'une réanimation réussie).

Pharmacocinétique

Après administration orale périndopril rapidement absorbé dans le tractus gastro-intestinal et atteint la concentration maximale dans le plasma sanguin (C_max) Pour 1 heure. La biodisponibilité est de 65 à 70%.

Dans le processus de métabolisme, 20% est transformé en un métabolite actif - perindoprilat.La demi-vie (T1/2) du plasma sanguin du nééridopril est de 1 heure. DE_max Le périndonol est atteint en 3-4 heures.

La prise du médicament pendant les repas s'accompagne d'une diminution de la conversion du périndopril en périndoprilate, et la biodisponibilité du médicament diminue en conséquence. Le volume de distribution du périndonolilate libre est de 0,2 l / kg. La connexion avec les protéines plasmatiques du sang est insignifiante, la connexion de périndoprilata avec ACE est inférieure à 30%. mais dépend de sa concentration.

Le périndoprilate est excrété par les reins. La fraction libre T1 / 2 est d'environ 3-5 heures. La dissociation des périmètres perinoplatinum associés à l'ECA est lente. En conséquence, le T "efficace"1/2 est de 25 heures.

Ne pas cumuler. T1/2 Le périndonrilate à admission répétée correspond à la période de son activité. Chez les patients âgés, chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque rénale et chronique, l'excrétion du doprilat périnel est ralentie.

Le périndoprilate est éliminé pendant l'hémodialyse (débit 70 ml / min, 1,17 ml / s) et la dialyse péritonéale.

Chez les patients présentant une cirrhose du foie, la clairance «hépatique» du périndopril est modifiée, tandis que la quantité totale de périndonrilate formé ne change pas et que la correction du schéma posologique est nécessaire.

Les indications:

- Hypertension artérielle;

- Insuffisance cardiaque chronique;

- prévention de l'AVC récurrent (dans le cadre d'une thérapie complexe avec indapamide) chez les patients ayant des antécédents de maladie cérébrovasculaire (accident vasculaire cérébral ou accident ischémique cérébral transitoire);

- cardiopathie ischémique stable (CHD): risque réduit de complications cardiovasculaires chez les patients ayant déjà eu un infarctus du myocarde et / ou une revascularisation coronarienne.

Contre-indications

Hypersensibilité au périndoyril ou à d'autres composants du médicament, ainsi qu'à d'autres inhibiteurs de l'ECA; grossesse; la période d'allaitement maternel; angioedème dans l'anamnèse (héréditaire, idiopathique ou angioedème dû à l'administration d'inhibiteurs de l'ECA); intolérance héréditaire au lactose, déficit en lactase ou syndrome de malabsorption: âge inférieur à 18 ans (efficacité et innocuité non établies), administration concomitante d'aliskiren et d'aliskiren chez des patients atteints de diabète sucré ou de dysfonctionnement rénal (DFG) <60 ml / min / 1,73m²).

Soigneusement:L'hypertension rénovasculaire, la sténose bilatérale des artères rénales, la sténose de l'artère du rein unique - le risque de l'hypotension artérielle sévère et l'insuffisance rénale; CHF au stade de décompensation, hypotension artérielle; insuffisance rénale chronique (clairance de la créatinine (CK) inférieure à 60 ml / min); hypovolémie et hyponatrémie (en raison d'un régime sans sel et / ou d'un traitement diurétique antérieur, dialyse, vomissements, diarrhée), maladies cérébrovasculaires (y compris insuffisance circulatoire cérébrale, insuffisance coronarienne) - risque d'abaissement excessif de la tension artérielle; sténose de la valve aortique ou mitrale, cardiomyopathie obstructive hypertrophique (GOKMG1). hémodialyse en utilisant des membranes de polyacrylonitrile à haut débit - le risque de développer des réactions anaphylactoïdes; état après transplantation rénale - il n'y a pas d'expérience clinique; avant la procédure de l'aphérèse des lipoprotéines de basse densité (LINI), la conduite simultanée de la thérapie désensibilisante avec des allergènes (par exemple, venin Hymenoptera) - le risque de développer des réactions anaphylactoïdes; les maladies des tissus conjonctifs (y compris le lupus érythémateux systémique (SLE), la sclérodermie), l'oppression de l'hématopoïèse de la moelle osseuse à l'aide d'immunosuppresseurs, l'allopuripol ou le procaïnamide - le risque d'agranulocytose et de neutropénie; déficit congénital en glucose-6-phosphate déshydrogénase - cas isolés d'anémie hémolytique; utiliser dans les représentants de la race négroïde; intervention chirurgicale (anesthésie générale) - le risque de développer un abaissement excessif de la tension artérielle; diabète sucré (surveillance de la concentration de glucose dans le sang); hyperkaliémie: les personnes âgées.

Grossesse et allaitement:

Pendant la grossesse, l'utilisation de Perindopril-Teva est contre-indiquée. N'utilisez pas le médicament pendant le premier trimestre de la grossesse. Ainsi, lorsque vous planifiez une grossesse ou lorsque vous le diagnostiquez, le médicament Perindopril-Teva doit être arrêté le plus tôt possible et un autre traitement antihypertenseur doit être administré. Des essais contrôlés appropriés de l'utilisation des inhibiteurs de l'ECA chez les femmes enceintes n'ont pas été réalisés. Les informations limitées disponibles sur l'effet du médicament au cours du premier trimestre de la grossesse suggèrent que l'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA n'entraîne pas de malformations fœtales associées à la fœtotoxicité. Le médicament Perindopril-Teva est contre-indiqué II-III Elle peut provoquer des effets fœtotoxiques chez le fœtus (diminution de la fonction rénale, hypotension, ralentissement de l'ossification des os du fœtus) et néonatals (insuffisance rénale, hypotension artérielle, hyperkaliémie). Si néanmoins utilisé le médicament dans II-II1 les trimestres de la grossesse, il est nécessaire d'effectuer une échographie des reins et des os du crâne fœtal.

L'utilisation de la drogue Perindopril-Teva pendant l'allaitement n'est pas recommandée, en raison du manque de données sur la possibilité de son isolement dans le lait maternel. S'il est nécessaire d'utiliser le médicament pendant cette période, il est nécessaire d'arrêter l'allaitement.

Dosage et administration:

À l'intérieur. Il est recommandé de prendre une fois par jour, avant les repas, de préférence à un cheveu, ne pas mâcher.

La dose du médicament est choisie individuellement pour chaque patient, en fonction de la gravité de la maladie et de la réponse individuelle au traitement.

Hypertension artérielle

Le médicament Perindopril-Teva peut être utilisé en monothérapie et en association avec d'autres antihypertenseurs.

La dose initiale recommandée est de 5 mg une fois par jour, le matin.

Pour patients avec activation prononcée du système renn-angiotensine-achostérostérone (par exemple, en cas d'hypertension rénovasculaire, d'hypovolémie et / ou d'hyponatrémie, d'ICC en cas de décompensation ou d'hypertension sévère), la dose initiale recommandée est de 2,5 mg / jour en une seule dose. Si la thérapie est inefficace pendant un mois, la dose peut être augmentée à 10 mg / jour en une dose et avec une bonne tolérance de la dose précédente.

Ajout d'inhibiteurs de LIF les patients prenant des diurétiques, peut causer le développement de l'hypotension artérielle. À cet égard, il est recommandé de faire preuve de prudence, d'annuler les diurétiques 2-3 jours avant de commencer le traitement par Perindopril-Teva ou de commencer le traitement par Perindopril-Teva à partir de la dose initiale de 2,5 mg / jour en une seule séance. Il est nécessaire de contrôler la pression sanguine, la fonction rénale et le potassium dans le sérum sanguin. À l'avenir, la dose du médicament peut être augmentée, en fonction de la dynamique de la pression artérielle. Si nécessaire, le traitement diurétique peut être repris.

Avoir patients âgés la dose quotidienne initiale recommandée est de 2,5 mg / jour. À l'avenir, la dose peut être progressivement augmentée à 5 mg / jour et, si nécessaire, jusqu'à un maximum de 10 mg / jour en une seule dose, à condition d'avoir une bonne tolérance à une dose plus faible.

Insuffisance cardiaque chronique

La dose initiale recommandée est de 2,5 mg / jour en une séance le matin, sous surveillance médicale. Après 2 semaines, la dose peut être augmentée à 5 mg / jour en une séance, sous le contrôle de la tension artérielle. Le traitement de l'ICC avec des manifestations cliniques est généralement combiné avec des diurétiques épargneurs de potassium, des bêta-bloquants et / ou de la di toxine.

Avoir patients avec CHF. avec une insuffisance rénale et une tendance aux troubles hydro-électrolytiques (hyponatrémie), et donc chez les patients prenant à la fois des diurétiques et / ou des vasodilatateurs, Le traitement par Perindopril-Teva est démarré sous surveillance médicale stricte.

Avoir les patients présentant un risque élevé de développer une hypotension artérielle cliniquement significative (p. ex., prendre de fortes doses de diurétiques) Autant que possible avant le début du traitement par Perindopril-Teva, il faut éliminer les hypovolumes et les électrolytes. Il est recommandé de surveiller attentivement la tension artérielle, l'état de la fonction rénale et la teneur en potassium du sérum sanguin avant et pendant le traitement.

Prévention des AVC récurrents chez les patients atteints de maladie cérébrovasculaire dans l'histoire

Le traitement par Perindopril-Teva doit être débuté avec 2,5 mg / jour en une seule dose au cours des 2 premières semaines avant d'utiliser l'indapamide. Le traitement doit être commencé à n'importe quel moment (de 2 semaines à plusieurs années) après un AVC.

Cardiopathie ischémique stable

Chez les patients présentant une IU stable, la dose initiale recommandée de périndopril

Teva est de 5 mg / jour en une seule séance. Après 2 semaines, la dose est augmentée à 10 mg / jour en une seule dose, à condition que la dose soit bien tolérée à 5 mg / jour et que la fonction rénale soit surveillée.

Traitement patients âgés devrait commencer avec une dose de 2,5 mg / jour en une seule dose, qui dans une semaine peut être augmentée à 5 mg / jour en une seule séance. Si nécessaire, après une semaine, vous pouvez augmenter la dose à 10 mg / jour en une seule séance avec pré-contrôle obligatoire de la fonction rénale. Chez les patients âgés, la dose du médicament ne peut être augmentée que si la précédente dose plus faible est bien tolérée.

Avec une insuffisance rénale: Chez les patients présentant une insuffisance rénale, la dose du médicament doit être choisie en tenant compte de la clairance de la créatinine (CC).

Doses recommandées:

CK (ml / min)	Dose recommandée
supérieur ou égal à 60	5 mg / jour par jour
plus de 30 et moins de 60	2,5 mg / jour par jour
plus de 15 et moins de 30	2,5 mg / jour tous les deux jours
Patients sous hémodialyse * 15	2,5 mg / jour le jour de la dialyse

* - La clairance du dialyz de perindoprilata est de 70 ml / min.

Le médicament Psrindopril-Teva doit être pris après une séance de dialyse. Avec des maladies du foie la correction de la dose n'est pas requise.

Si vous oubliez une ou plusieurs doses dans la dose suivante, Perindopril-Teva doit être pris à la dose habituelle; vous ne pouvez pas prendre une dose plus élevée.

Effets secondaires:

L'incidence des effets indésirables décrits ci-dessous a été déterminée conformément aux recommandations de l'Organisation mondiale de la santé: très souvent - pas moins de 10%; souvent - pas moins de 1%. mais moins de 10%; rarement - pas moins de 0,1%. mais moins de 1%; rarement - pas moins de 0,01%, mais moins de 0,1%; très rarement - moins de 0,01%, y compris les rapports individuels; la fréquence est inconnue (ne peut être calculée à partir des données disponibles).

Du système nerveux central et périphérique: souvent - maux de tête, vertiges, paresthésies, vertiges; rarement - les violations du sommeil ou l'humeur, la somnolence, l'évanouissement; très rarement la confusion.

Du côté de l'organe de la vision: souvent - déficience visuelle.

De l'organe de l'ouïe: souvent - le bruit dans les oreilles.

Du système cardiovasculaire: diminution souvent marquée de la pression artérielle; rarement - tachycardie, palpitations; très rarement - arythmies, angine de poitrine, infarctus du myocarde ou accident vasculaire cérébral, éventuellement secondaires, en raison d'une hypotension artérielle sévère chez les patients à haut risque; vascularite (fréquence inconnue).

De la part du système respiratoire: souvent - toux, essoufflement; rarement bronchospasme; très rarement - pneumonie éosinophilique, rhinite.

Du tube digestif: souvent - nausée, vomissement, douleur abdominale, dysgueusie, dyspepsie, diarrhée, constipation; peu fréquent - sécheresse de la muqueuse buccale; rarement - pancréatite; très rarement - hépatite cytolytique ou cholestatique (voir rubrique "Instructions spéciales"), angioedème de l'intestin.

De la peau: souvent - éruption cutanée, démangeaisons; rarement - angioedème du visage, extrémités supérieures et inférieures, muqueuses, langue, cordes vocales et / ou larynx, photosensibilité, pemphigus, urticaire; très rarement - érythème polymorphe.

Du système musculo-squelettique: souvent - crampes musculaires; rarement - arthralgie, myalgie

Du système génito-urinaire: rarement - insuffisance rénale, impuissance; très rarement une insuffisance rénale aiguë.

Violations courantes: souvent - asthénie; rarement - augmentation de la transpiration.

A partir des organes de l'hématopoïèse et du système lymphatique: très rarement - en cas d'utilisation prolongée à fortes doses, il est possible de réduire l'hémoglobine et l'hématocrite, la thrombocytopénie, la leucopée / neutropénie, l'agranulocytose, la pancytopénie; très rarement - l'anémie hémolytique (chez les patients présentant une déficience congénitale de glucose-6-phosphate déshydrogénase).

Indicateurs de laboratoire: augmentation de la concentration d'urée dans le sérum sanguin et la créatinine plasmatique, et hyperkaliémie réversible après le sevrage (en particulier chez les patients atteints d'insuffisance rénale, XCN et l'hypertension réno-vasculaire); rarement - augmentation de l'activité des enzymes «hépatiques» et la bilirubine dans le sérum sanguin, l'hypoglycémie.

Surdosage:

Symptômes: diminution marquée de la pression artérielle. choc, stupeur, bradycardie, perturbation de l'équilibre hydro-électrolytique (hyperkaliémie, hyponatrémie), insuffisance rénale, hyperventilation, tachycardie, palpitations, vertiges, anxiété, toux.

Traitement: les mesures d'urgence sont réduites à l'élimination du médicament du corps: lavage de l'estomac et / ou prélèvement de charbon actif, suivi de la restauration de l'équilibre hydro-électrolytique.

Dans le cas d'une diminution marquée de la pression artérielle, donner au patient une position horizontale avec les jambes surélevées et prendre des mesures pour reconstituer le volume de sang circulant (BCC). Avec le développement de la bradycardie sévère, qui ne se prête pas à la thérapie de drogue (y compris l'atropine), un stimulateur cardiaque artificiel est montré. Il est nécessaire de surveiller les fonctions vitales et les concentrations de créatinine et d'électrolytes dans le sérum sanguin. Le periodoprilat, un métabolite actif du perindopril, peut être éliminé du flux sanguin systémique par hémodialyse. Il est nécessaire d'éviter l'utilisation de membranes de polyacrylonitrile à haut débit.

Interaction:

Médicaments, provoquant l'hyperkaliémie

Certains médicaments ou préparations d'autres classes pharmacologiques peuvent augmenter le risque d'hyperkaliémie: préparations contenant de l'aliskiren et de l'aliskiren, sels de potassium, diurétiques épargneurs de potassium, inhibiteurs de l'ECA, antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II (APA II), Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), héparine, immunosuppresseurs, tels que ciclosporine ou tacrolimus, triméthoprime. La combinaison de ces médicaments augmente le risque d'hyperkaliémie. L'utilisation simultanée est contre-indiquée

Aliskiren

Chez les patients atteints de diabète sucré ou de dysfonctionnement rénal (DFG inférieur à 60 mL / min), le risque d'hyperkaliémie, d'altération de la fonction rénale et d'augmentation de l'incidence de la morbidité et de la mortalité cardiovasculaires augmente. L'utilisation simultanée n'est pas recommandée

Aliskiren

Chez les patients sans diabète sucré ou dysfonctionnement rénal, il peut y avoir un risque accru d'hyperkaliémie, une détérioration de la fonction néonatale et une augmentation de l'incidence de la morbidité et de la mortalité cardiovasculaires.

Double blocus du RAAS

Dans la littérature, il a été rapporté que chez les patients atteints de maladie athéroscléreuse établie, l'insuffisance cardiaque ou le diabète sucré avec des dommages aux organes cibles, un traitement concomitant avec un inhibiteur de l'ECA et une ARA II est associée à une incidence plus élevée d'hypotension, de syncope, d'hyperkaliémie et de dysfonction rénale (y compris insuffisance rénale aiguë) par rapport à l'utilisation d'un seul médicament qui affecte le RAAS. Double blocage (par exemple, association d'un inhibiteur de l'ECA et d'un APP). II) devrait être limitée à des cas individuels avec un suivi attentif de la fonction rénale, la teneur en potassium dans le plasma sanguin et LD. Diurétiques

Chez les patients prenant des diurétiques, en particulier avec une excrétion excessive d'électrolytes fluides et / ou shga, au début du traitement par des inhibiteurs de l'ECA, une hypotension artérielle excessive peut survenir. Le risque de réduction excessive de la pression artérielle peut être réduit en éliminant le diurétique, en administrant par voie intraveineuse une solution à 0,9% de chlorure de sodium, et en prescrivant un inhibiteur de l'ECA à des doses plus faibles. Une augmentation supplémentaire de la dose de Perindopril-Teva doit être effectuée avec précaution.

Avec l'hypertension artérielle Chez les patients recevant des diurétiques, en particulier lorsque l'excès de liquide et / ou d'électrolytes est éliminé, les diurétiques doivent être arrêtés avant l'utilisation d'un inhibiteur de l'ECA (un diurétique d'épargne potassique peut être réattribué ultérieurement) ou un inhibiteur de l'ECA doit être prescrit à faible dose avec plus loin son augmentation progressive.

Diurétiques épargneurs de potassium, préparations potassiques, aliments contenant du potassium et suppléments nutritionnels

Habituellement, avec le traitement par inhibiteur de l'ECA, la teneur en potassium sérique reste dans les limites normales, mais certains patients peuvent développer une hyperkaliémie. L'utilisation combinée d'inhibiteurs de l'ECA et de diurétiques épargneurs de potassium (p. spironolactone et son dérivé éplérénone, le triamtérène ou l'amiloride), les produits contenant du potassium ou du potassium et les suppléments nutritionnels peuvent provoquer une hyperkaliémie. Par conséquent, il n'est pas recommandé de combiner Perindonyl-Teva avec ces préparations. Attribuer ces combinaisons devrait seulement dans le cas de l'hypokaliémie, en observant les mesures de précaution et en surveillant régulièrement la teneur en potassium dans le sérum sanguin.

Lors de l'utilisation de diurétiques dans le cas de l'insuffisance cardiaque chronique un inhibiteur de l'ECA doit être administré à faible dose, éventuellement après une réduction de la dose du diurétique d'épargne potassique utilisé simultanément. Dans tous les cas, la fonction rénale (concentration de créatinine) doit être surveillée dans les premières semaines de l'utilisation des inhibiteurs de l'ECA. Diurétiques épargneurs de potassium (éplérénone, spironolactone)

L'utilisation de l'éplérénone ou de la spironolactone à des doses de 12,5 mg à 50 mg par jour et de faibles doses d'inhibiteurs de l'ECA:

Lors du traitement de la classe fonctionnelle II-IV de l'insuffisance cardiaque par classification NYMA avec une fraction d'éjection du ventricule gauche <40% et des inhibiteurs de l'ECA antérieurs et des diurétiques de l'anse, il existe un risque d'hyperkaliémie (potentiellement fatale), notamment en cas de non-conformité aux recommandations de cette association médicamenteuse.

Avant d'utiliser cette combinaison de médicaments, vous devez vous assurer qu'il n'y a pas d'hypercémisme et de dysfonction rénale. Il est recommandé de surveiller régulièrement la concentration de créatinine et de potassium dans le sang: chaque semaine au cours du premier mois de traitement et chaque mois par la suite. AINS. incluant de fortes doses d'acide acétylsalicylique (plus de 3 g / jour).

Lithium

Avec l'utilisation simultanée de médicaments au lithium et d'inhibiteurs de AG1F, il est possible de développer une augmentation réversible de la toxicité du lithium et du lithium sériques. L'utilisation simultanée d'inhibiteurs de l'ECA avec des diurétiques thiazidiques peut augmenter encore la teneur en lithium sérique et augmenter le risque de ses effets toxiques. L'utilisation simultanée du médicament Psrindopril-Tswa et des préparations de lithium n'est pas recommandée.Si nécessaire, cette thérapie de combinaison est effectuée sous contrôle régulier de la teneur en lithium dans le sérum sanguin. Les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), y compris l'acide acétylsalicylique à des doses de 3 g / jour et plus

La thérapie de HPVG1 peut affaiblir l'effet anti-hypertenseur des inhibiteurs de l'ECA. De plus, les inhibiteurs de la PPAI et de l'ECA ont un effet additif sur l'augmentation du potassium sérique, ce qui peut entraîner une altération de la fonction rénale. Cet effet est généralement réversible. Dans de rares cas, une insuffisance rénale aiguë peut se développer, en particulier chez les patients présentant déjà une perturbation de la fonction des nuits, par exemple, chez les patients âgés ou souffrant de déshydratation de l'organisme.

Autres antihypertenseurs et vasodilatateurs

L'utilisation simultanée du médicament Perindopril-Teva avec d'autres médicaments antihypertenseurs peut renforcer l'effet antihypertenseur du perindopril. L'utilisation simultanée de nitroglycérine, d'autres nitrates ou de vasodilatateurs peut entraîner un effet antihypertenseur supplémentaire.

Les agents hypoglycémiants

Application simultanée d'inhibiteurs AI1F et les agents hypoglycémiants (insuline ou hypoglycémiants pour administration orale) peuvent augmenter l'effet hypoglycémique, jusqu'à l'apparition d'une hypoglycémie. En règle générale, ce phénomène se produit dans les premières semaines de la thérapie combinée chez les patients atteints d'insuffisance rénale.

Acide acétylsalicylique, agents thrombolytiques, inhibiteurs nitrates

Le médicament Perindopril-Teva peut être associé à l'acide acétylsalicylique (en tant qu'agent antiplaquettaire), aux agents thrombolytiques et aux adrénobloquants et / ou aux nitrates.

Tricyclique antidépresseurs / antipsychotiques moyens (antipsychotiques) / agents d'anesthésie générale (anesthésiques généraux)

Utilisation simultanée avec des inhibiteurs APF peut conduire à une augmentation de l'effet antihypertenseur.

Sympathomimétiques

Les sympathomimétiques peuvent affaiblir l'effet antiginergique des inhibiteurs de l'ECA. Lors de l'utilisation de cette association, l'efficacité des inhibiteurs de l'ECA doit être évaluée régulièrement.

Lorsqu'il est utilisé simultanément avec des agents myélotoxiques, l'effet myélotoxique peut être amélioré.

Instructions spéciales:

Instructions spéciales Cardiopathie ischémique stable

Lorsque l'épisode d'angor instable se développe (significatif ou non), au cours du premier mois de traitement par Perindopril-Teva, il est nécessaire d'évaluer le rapport bénéfice / risque pour la thérapie avec ce médicament.

Hypotension artérielle

Les inhibiteurs de l'ECA peuvent provoquer une forte diminution de la pression artérielle. Chez les patients présentant une hypertension artérielle non compliquée, une hypotension artérielle symptomatique survient rarement après la première dose. Le risque de réduction excessive de la pression artérielle est augmenté chez les patients ayant une CBC réduite contre un traitement diurétique, avec un régime strict sans sel, une hémodialyse, ainsi qu'avec une diarrhée ou des vomissements ou une hypertension sévère dépendante de la rénine. L'hypotension artérielle exprimée a été observée chez des patients atteints d'ICC sévère, comme en présence d'une insuffisance rénale concomitante, ainsi qu'en l'absence. L'hypotension artérielle la plus fréquente peut survenir chez les patients atteints d'ICC plus sévère, prenant des diurétiques «en boucle» à fortes doses, ainsi qu'en cas d'hyponatrémie ou d'insuffisance rénale. Ces patients sont recommandés une surveillance médicale prudente au début du traitement et lors du titrage des doses du médicament. Il en va de même pour les patients atteints de cardiopathie ischémique ou de maladie cérébrovasculaire chez qui une réduction excessive de la tension artérielle peut entraîner un infarctus du myocarde ou des complications cérébrovasculaires.

En cas de développement d'hypotension artérielle, il est nécessaire de donner au patient une position horizontale avec les jambes levées, et si nécessaire, administrer par voie intraveineuse une solution de chlorure de sodium à 0,9% pour augmenter le BCC. L'hypotension artérielle transitoire ns est une contre-indication pour un traitement ultérieur. Après la récupération de la CBC et de la LD, le traitement peut être poursuivi à condition que la dose du médicament soit soigneusement sélectionnée.

Chez certains patients atteints d'ICC et de LD normale ou faible pendant le traitement par le médicament Perindopril-Teva, il peut y avoir une réduction supplémentaire de la pression artérielle. Cet effet est attendu et n'est généralement pas une base pour l'arrêt du médicament. Si l'hypotension artérielle s'accompagne de manifestations cliniques, une réduction de la dose ou une annulation du médicament peut être nécessaire Perindopril -Teva Altération de la fonction rénale

Chez les patients présentant une insuffisance rénale (CC inférieure à 60 ml / min), la dose initiale de Perindopril-Teva doit être adaptée en fonction du contrôle qualité (voir Fig. "Mode d'administration et dose") puis - en fonction de la réponse thérapeutique . Pour ces patients, un contrôle régulier de la teneur en potassium et de la concentration sérique en créatinine est nécessaire.

Chez les patients présentant une insuffisance cardiaque symptomatique, hypotension artérielle, qui se développe au cours de la période initiale de traitement avec des inhibiteurs de l'ECA. peut entraîner une altération de la fonction rénale. Chez ces patients, il y avait parfois des cas d'insuffisance rénale aiguë, généralement réversibles.

Chez certains patients présentant une sténose artérielle rénale bilatérale ou une sténose de l'artère rénale à un rein solitaire (en particulier en cas d'insuffisance rénale) pendant le traitement par inhibiteurs de l'ECA était une augmentation des concentrations sériques d'urée et de créatinine réversible après l'arrêt du traitement.

Chez les patients souffrant d'hypertension rénovaecular chez les patients avec des inhibiteurs d'ECA, il y a un risque accru d'hypotension artérielle grave et d'insuffisance rénale. Le traitement de tels patients devrait commencer sous étroite surveillance médicale avec de faibles doses et avec une sélection de dose plus adéquate. Pendant les premières semaines de traitement avec le médicament Perindopril-Teva, il est nécessaire d'annuler les diurétiques et de surveiller régulièrement la fonction rénale.

Chez certains patients atteints d'hypertension artérielle, en présence d'une insuffisance rénale non reconnue auparavant, en particulier avec un traitement diurétique concomitant, il y a eu une augmentation légère et temporaire de la concentration d'urée et de créatinine dans la circulation sanguine. Dans ce cas, une réduction de la dose de Perindopril-Teva et / ou l'élimination du diurétique est recommandée.

Patients sous hémodialyse

Chez les patients sous dialyse utilisant des membranes à haut flux et prenant simultanément des inhibiteurs de l'ECA, plusieurs cas de réactions anaphylactiques persistantes mettant en jeu le pronostic vital ont été notés. Si vous avez besoin d'hémodialyse, vous devez utiliser un autre type de membrane.

Transplantation rénale

L'expérience de l'utilisation du médicament Perindopril-Teva chez les patients après la transplantation récente de la nuit est absent.

Hypersensibilité, angioedème

Rarement, chez les patients prenant des inhibiteurs de l'ECA, incl. périndopril, angioedème développé, œdème du visage, des membres, des lèvres. langue, plis vocaux et / ou larynx. Cette condition peut se développer à tout moment du traitement. Avec le développement d'angioedema, le traitement devrait être immédiatement arrêté, le patient devrait être sous la surveillance médicale jusqu'à ce que les symptômes disparaissent complètement. Angioedème des lèvres et du visage ne nécessite généralement pas de traitement; Pour réduire la gravité des symptômes, vous pouvez utiliser des antihistaminiques. Un œdème de Quincke, un gonflement de la langue, des cordes vocales ou du larynx peuvent entraîner une issue légale. Avec le développement de l'angioedème, immédiatement sous-cutanée épinéphrine (épinéphrine) et assurer la perméabilité des voies respiratoires. Les patients avec un œdème angioneurotique dans l'histoire, ns associés à l'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA, peuvent être à haut risque de développer un angio-œdème lors de la prise d'un inhibiteur de l'ECA.

Réactions anaphylactoïdes au cours de la procédure d'aphérèse des lipoprotéines de basse densité (LDL-aphérèse)

Chez les patients avec la nomination d'inhibiteurs de l'ECA dans le contexte de la procédure de LDL-aphérèse avec l'aide de dextran sulfate, dans de rares cas, le développement d'une réaction anaphylactique est possible. Un retrait temporaire d'un inhibiteur de l'ECA est recommandé avant chaque procédure d'aphérèse.

Réactions anaphylactiques au cours de la désensibilisation

Chez les patients recevant des inhibiteurs de l'ECA au cours de la désensibilisation (par exemple, le venin des hyménoptères), dans de très rares cas, le développement de réactions anaphylactiques potentiellement mortelles est possible. Un retrait temporaire de l'inhibiteur de l'ECA est recommandé avant le début de chaque procédure de désensibilisation.

Insuffisance hépatique

Pendant le traitement avec des inhibiteurs de l'ECA, il est parfois possible de développer un syndrome qui commence par un ictère cholestatique et évolue ensuite vers une nécrose hépatique fulminante, parfois fatale. Le mécanisme de développement de ce syndrome n'est pas clair. Si la jaunisse apparaît pendant l'administration de l'inhibiteur de la DFT ou si l'activité des enzymes «hépatiques» est augmentée, l'inhibiteur de l'ECA doit être immédiatement arrêté et le patient doit être surveillé de près. Il est également nécessaire de procéder à un examen approprié.

Neutropénie, agranulocytose, thrombocytopénie, anémie

Chez les patients traités par des inhibiteurs des AIF, des cas de neutropénie, d'agranulocytose, de thrombocytopénie et d'anémie ont été observés. Avec une fonction rénale normale, en l'absence d'autres complications, la neutropénie se développe rarement. Le médicament Perindopril-Teva doit être utilisé avec précaution chez les patients atteints de maladies systémiques du tissu conjonctif (par exemple, le lupus érythémateux systémique, la sclérodermie), recevant simultanément un traitement immunosuppresseur, allopurinol ou procaïnamideainsi que lors de la combinaison de tous ces facteurs, en particulier s'il existe une altération de la fonction rénale. De tels patients sont possibles le développement d'infections graves, pas accommodable antibiothérapie intensive. Lors de l'exécution d'un traitement par Perindopril-Teva chez des patients avec les facteurs ci-dessus conseillé surveiller périodiquement le nombre de leucocytes dans le sang et avertir le patient de la nécessité d'informer le médecin de l'apparition de tout symptôme d'infection.

Chez les patients présentant une déficience congénitale en glucose-6-phosphate déshydrogénase, des cas isolés de développement d'anémie hémolytique ont été notés.

Course négroïde

Comme les autres inhibiteurs de l'ECA. périndopril est moins efficace dans la réduction de la pression artérielle chez les patients de la race négroïde, peut-être en raison de la plus grande prévalence de conditions de faible qualité dans la population de ce groupe de patients souffrant d'hypertension.

La toux

Dans le contexte de la thérapie avec des inhibiteurs de l'ECA, une toux persistante et improductive peut se développer, qui s'arrête après l'arrêt du médicament. Ceci devrait être pris en compte dans le diagnostic différentiel de la toux.

Chirurgie et anesthésie générale

Chez les patients dont l'état nécessite une intervention chirurgicale importante ou une anesthésie générale avec des médicaments qui provoquent une hypotension artérielle, les inhibiteurs de l'ECA. comprenant périndopril, peut bloquer la formation de l'angiotensine II avec libération compensatoire de la rénine. Un jour avant la chirurgie, la thérapie avec des inhibiteurs d'AIF devrait être annulée. Si l'inhibiteur de l'ECA ne peut pas être annulé, alors l'hypotension artérielle, qui se développe mais le mécanisme décrit, peut être corrigé par une augmentation de BCC.

Hyperkaliémie

Dans le contexte de la thérapie avec des inhibiteurs de l'ECA, y compris périndoprilChez certains patients, la concentration de potassium dans le sang peut augmenter. Le risque d'hyperkaliémie est élevé chez les patients atteints d'insuffisance rénale et / ou cardiaque, de diabète sucré décomposé et chez les patients utilisant des diurétiques épargneurs de potassium, des préparations potassiques ou d'autres médicaments causant l'hyperkaliémie. (par exemple, l'héparine). S'il est nécessaire de prescrire simultanément ces médicaments, il est recommandé de surveiller régulièrement la teneur en potassium dans le sérum sanguin.

Diabète

Chez les patients diabétiques qui prennent des hypoglycémiants pour l'ingestion ou l'insuline, dans les premiers mois de traitement avec des inhibiteurs de l'ECA, la concentration de glucose dans le sang doit être surveillée attentivement.

Lactose

Comprimés Perindopril-Teva contiennent du lactose.Par conséquent, les patients présentant une intolérance héréditaire au lactose, un déficit en lactase ou un syndrome de malabsorption ne doivent pas prendre ce médicament.

Double blocus de RA AS

Des cas d'hypotension artérielle, d'évanouissement, d'accident vasculaire cérébral, d'hyperkaliémie et de dysfonctionnement rénal (y compris une insuffisance rénale aiguë) ont été signalés chez des patients prédisposés, en particulier lorsqu'ils sont associés à des médicaments qui affectent ce système. ARAP ou aliskiren n'est pas recommandé. L'association avec l'aliskiren est contre-indiquée chez les patients atteints de diabète sucré ou d'une altération de la fonction nocturne (DFG <60 mL / min / 1,73 m2).

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Il est nécessaire de prendre en compte la possibilité de l'apparition de l'hypotension artérielle ou le vertige, qui peuvent affecter la capacité de conduire les véhicules et travailler avec les moyens techniques, qui demandent la concentration augmentée de l'attention et la vitesse des réactions psychomotrices.

Forme de libération / dosage:

Comprimés, pelliculés, 2,5 mg. 5 mg et 10 mg.

Pour 30 comprimés dans un récipient en polypropylène blanc avec un couvercle en polyéthylène avec un insert de séchage, équipé d'un limiteur en polyéthylène avec le contrôle de la première ouverture.

1 Le conteneur ainsi que des instructions pour l'utilisation dans un paquet en carton.

Emballage:(30) - récipients en polypropylène (1) - emballages en carton

Conditions de stockage:

Conserver à une température ne dépassant pas 25 ° C. Conserver hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

2 de l'année. Ne pas utiliser après la date d'expiration.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LP-002979

Date d'enregistrement:28.04.2015

Le propriétaire du certificat d'inscription:Teva Pharmaceutical Enterprises Co., Ltd.Teva Pharmaceutical Enterprises Co., Ltd. Israël

Fabricant: & nbsp

TEVA Pharmaceutical Works Private, Ltd. Co. Hongrie

Représentation: & nbspTeva Teva Israël

Date de mise à jour de l'information: & nbsp28.08.2015

Instructions illustrées

Instructions

Perindopril-Teva (Perindopril-Teva)