Noliprel® A
L'utilisation de Noliprel ® A 2,5 mg + 0,625 mg, contenant une faible dose d'indapamide et de périndopril arginine, ne s'accompagne pas d'une réduction significative de l'incidence des effets secondaires, à l'exception de l'hypokaliémie, par rapport au périndopril et à l'indapamide doses autorisées (voir «Effet secondaire»). Au début de la thérapie avec deux médicaments antihypertenseurs, que le patient n'a pas reçu plus tôt, on ne peut pas exclure le risque accru d'idiosyncrasie. Une observation attentive du patient permet de minimiser ce risque.
Altération de la fonction rénale
Le traitement est contre-indiqué chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (CC inférieure à 30 ml / min). Chez certains patients hypertendus sans antécédent de violation évidente de la fonction rénale, il peut y avoir des signes d'insuffisance rénale fonctionnelle en laboratoire. Dans ce cas, le traitement doit être interrompu. À l'avenir, vous pouvez reprendre une thérapie combinée, utiliser de faibles doses de médicaments ou utiliser des médicaments en monothérapie.
Ces patients ont besoin d'un contrôle régulier du taux de potassium et de créatinine dans le sérum sanguin - 2 semaines après le début du traitement, puis tous les 2 mois. L'insuffisance rénale survient souvent chez les patients présentant une insuffisance cardiaque chronique sévère ou une insuffisance initiale de la fonction rénale, y compris une sténose de l'artère rénale.
Hypotension artérielle et perturbation de l'équilibre hydro-électrolytique
L'hyponatrémie est associée à un risque de développement soudain d'hypotension artérielle (en particulier chez les patients présentant une sténose artérielle d'un seul rein et une sténose bilatérale des artères rénales). Par conséquent, dans l'observation dynamique des patients doivent prêter attention aux symptômes possibles de déshydratation et de réduire le niveau d'électrolytes dans le plasma sanguin, par exemple, après la diarrhée ou des vomissements. Ces patients ont besoin d'une surveillance régulière du niveau d'électrolytes plasmatiques.
En cas d'hypotension artérielle sévère, l'administration intraveineuse d'une solution de chlorure de sodium à 0,9% peut être nécessaire.
L'hypotension artérielle transitoire n'est pas une contre-indication à la poursuite du traitement. Après avoir récupéré le volume de sang circulant et la tension artérielle, vous pouvez reprendre la thérapie en utilisant de faibles doses de médicaments, ou utiliser des médicaments en monothérapie.
Niveau de potassium
L'utilisation combinée du périndopril et de l'indapamide n'empêche pas le développement d'hypokaliémie, en particulier chez les patients atteints de diabète sucré ou d'insuffisance rénale. Comme dans le cas de l'utilisation combinée d'antihypertenseurs et de diurétiques, un contrôle régulier du taux de potassium dans le plasma sanguin est nécessaire.
Excipients
Il faut garder à l'esprit que la composition des excipients du médicament comprend du lactose monohydraté. Vous ne devez pas attribuer Noliprel® et les patients présentant une intolérance héréditaire au galactose, un déficit en lactase et une malabsorption du glucose et du galactose.
Préparations au lithium
L'utilisation simultanée d'une combinaison de périndopril et d'indapamide avec des préparations de lithium n'est pas recommandée (voir la section «Contre-indications», «Interactions avec d'autres médicaments»).
Perindopril
Neutropénie / agranulocytose
Le risque de développer une neutropénie dans le contexte de l'administration d'inhibiteurs de l'ECA est dose-dépendante et dépend de la drogue prise et de la présence de maladies concomitantes. La neutropénie survient rarement chez les patients sans maladies concomitantes, mais le risque augmente chez les patients présentant une insuffisance rénale, en particulier dans le contexte de maladies systémiques du tissu conjonctif (y compris le lupus érythémateux disséminé, la sclérodermie). Après le retrait des inhibiteurs de l'ECA, les signes de neutropénie passent indépendamment.
Pour éviter le développement de telles réactions, il est recommandé de suivre strictement la dose recommandée. Dans la nomination des inhibiteurs de l'ECA, ce groupe de patients devrait soigneusement équilibrer le facteur bénéfice / risque.
Angioedème (œdème de Quincke)
Lors de la prise d'inhibiteurs de l'ECA, y compris le périndopril, dans de rares cas, on peut observer un angio-œdème du visage, des membres, des lèvres, de la langue, de la glotte et / ou du larynx.Si des symptômes apparaissent, le périndopril doit être immédiatement arrêté. observé jusqu'à ce que les signes d'œdème disparaissent complètement. Si l'œdème affecte seulement le visage et les lèvres, alors ses manifestations passent habituellement indépendamment, bien que les antihistaminiques puissent être utilisés pour traiter ses symptômes.
L'œdème de Quincke, accompagné d'un gonflement du larynx, peut entraîner la mort. Un gonflement de la langue, de la glotte ou du larynx peut entraîner une obstruction des voies respiratoires. Lorsque de tels symptômes apparaissent, entrer immédiatement sous-cutanée épinéphrine (épinéphrine) à une dilution de 1: 1000 (0,3 ou 0,5 ml) et / ou de fournir une perméabilité des voies respiratoires.
Les patients ayant des antécédents d'œdème de Quincke qui ne sont pas associés à l'administration d'inhibiteurs de l'ECA peuvent être exposés à un risque accru de développer ce médicament en utilisant ce groupe de médicaments (voir rubrique «Contre-indications»).
Dans de rares cas, dans le contexte d'un traitement par des inhibiteurs de l'ECA, l'œdème de Quincke se développe dans l'intestin.
Réactions anaphylactoïdes pendant la désensibilisation
Il existe des rapports distincts sur le développement de réactions anaphylactoïdes à long terme et menaçant le pronostic vital chez les patients recevant des inhibiteurs de l'ECA pendant le traitement désensibilisant avec le poison des insectes hyménoptères (abeilles, guêpes) .Les inhibiteurs de l'enzyme doivent être utilisés avec précaution chez les patients allergiques. procédures. La nomination d'un inhibiteur de l'ECA doit être évitée chez les patients recevant une immunothérapie avec un venin d'hyménoptère. Cependant, la réaction anaphylactoïde peut être évitée en soulevant temporairement l'inhibiteur de l'ECA au moins 24 heures avant la procédure.
Réactions anaphylactoïdes pendant l'aphérèse des LDL
Dans de rares cas, chez les patients recevant des inhibiteurs de l'ECA, lors de l'aphérèse des lipoprotéines de basse densité (LDL) avec du sulfate de dextran, des réactions anaphylactoïdes potentiellement mortelles peuvent survenir chez les patients hémodialysés utilisant des membranes à haut débit. Pour prévenir la réaction anaphylactoïde, la thérapie avec un inhibiteur de l'ECA doit être interrompue temporairement au moins 24 heures avant la procédure d'aphérèse.
La toux
Dans le contexte de la thérapie avec un inhibiteur de l'ECA, une toux sèche peut survenir. La toux persiste longtemps dans le contexte de la prise de médicaments de ce groupe et disparaît après leur retrait. Quand un patient a une toux sèche, rappelez-vous la nature iatrogène possible de ce symptôme. Si le médecin traitant croit qu'un traitement avec un inhibiteur de l'ECA est nécessaire pour le patient, le médicament peut être poursuivi.
Enfants et adolescents
Le médicament ne doit pas être administré aux enfants et aux adolescents de moins de 18 ans en raison du manque de données sur l'efficacité et la tolérance du perindopril sous forme de monothérapie ou de traitement combiné chez les patients de ce groupe d'âge.
Le risque d'hypotension artérielle et / ou d'insuffisance rénale (chez les patients présentant une insuffisance cardiaque, une violation de l'équilibre hydro-électrolytique, etc.).)
Dans certaines pathologies, une activation significative du système rénine-angiotensine-aldostérone peut survenir, notamment en cas d'hypovolémie sévère et de diminution du taux d'électrolytes plasmatiques (sur fond de régime sans sel ou de diurétiques à long terme), patients présentant initialement une pression artérielle basse, avec sténose bilatérale des artères rénales ou avec sténose de l'artère d'un seul rein, insuffisance cardiaque chronique ou cirrhose du foie avec œdème et ascite. L'utilisation d'un inhibiteur de l'ECA provoque un blocage de ce système et peut donc s'accompagner d'une forte diminution de la pression artérielle et / ou d'une augmentation du taux de créatinine dans le plasma sanguin, indiquant le développement d'une insuffisance rénale fonctionnelle. souvent observé avec la première dose du médicament ou pendant les deux premières semaines de traitement. Parfois, ces conditions se développent rapidement dans d'autres périodes de thérapie. Dans de tels cas, lorsque la thérapie est reprise, il est recommandé d'utiliser le médicament à une dose plus faible, puis augmenter progressivement la dose.
Patients âgés
Avant de commencer à prendre le médicament, vous devez évaluer l'activité fonctionnelle des reins et la concentration de potassium dans le plasma sanguin. Au début du traitement, la dose du médicament est choisie en fonction du degré de réduction de la pression artérielle, en particulier en cas de déshydratation et de perte d'électrolytes. De telles mesures permettent d'éviter une forte diminution de la pression artérielle.
Athérosclérose
Le risque d'hypotension existe chez tous les patients mais des précautions particulières doivent être prises en utilisant le médicament chez les patients atteints de cardiopathie ischémique et d'insuffisance cérébrovasculaire. Chez ces patients, le traitement doit commencer avec de faibles doses.
Patients atteints d'hypertension rénovasculaire
La méthode de traitement de l'hypertension rénale est la revascularisation. Néanmoins, l'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA a un effet bénéfique chez cette catégorie de patients, en attente d'une intervention chirurgicale, et dans le cas où une intervention chirurgicale ne peut être réalisée.
Le traitement par Noliprel® A chez les patients présentant une sténose bilatérale diagnostiquée ou soupçonnée des artères rénales ou une sténose de l'artère rénale simple doit commencer par une faible dose du médicament en milieu hospitalier, en surveillant la fonction rénale et la concentration de potassium dans le sang plasma. Chez certains patients, une insuffisance rénale fonctionnelle peut survenir, qui disparaît lorsque le médicament est retiré.
Autres groupes à risque
Chez les patients présentant une insuffisance cardiaque sévère (stade IV) et les patients atteints de diabète sucré insulinodépendant (risque d'augmentation spontanée de la concentration en potassium), le traitement doit débuter par une faible dose du médicament et sous surveillance médicale constante.
Les patients souffrant d'hypertension artérielle avec cardiopathie ischémique ne doivent pas arrêter de prendre des bêta-bloquants: les inhibiteurs de l'ECA doivent être utilisés avec les bêtabloquants.
Anémie
L'anémie peut se développer chez les patients après une transplantation rénale ou chez les hémodialysés. Parallèlement, la diminution de la concentration en hémoglobine est d'autant plus importante que sa valeur initiale est élevée. Cet effet, apparemment, n'est pas dépendant de la dose, mais peut être lié au mécanisme d'action des inhibiteurs de l'ECA.
Une légère diminution de la concentration en hémoglobine se produit au cours des 6 premiers mois, puis elle reste stable et complètement restaurée après l'arrêt du médicament. Chez ces patients, le traitement peut être poursuivi, cependant, des analyses hématologiques doivent être effectuées régulièrement.
Chirurgie / Anesthésie générale
L'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA chez les patients subissant une chirurgie avec anesthésie générale peut entraîner une diminution marquée de la pression artérielle, en particulier avec l'utilisation d'agents anesthésiques généraux qui ont un effet antihypertenseur.
Il est recommandé d'arrêter de prendre des inhibiteurs de l'ECA à action prolongée, y compris le perindopril, la veille de la chirurgie. Il est nécessaire d'avertir le médecin anesthésiste que le patient prend des inhibiteurs de l'ECA.
Sténose aortique / cardiomyopathie hypertrophique
Les inhibiteurs de l'ECA doivent être administrés avec prudence aux patients présentant une obstruction du flux ventriculaire gauche.
Insuffisance hépatique
Dans de rares cas, lors de la prise d'inhibiteurs de l'ECA, une jaunisse cholestatique se produit. Avec la progression de ce syndrome, un développement rapide de la nécrose hépatique, parfois fatale, est possible. Le mécanisme de développement de ce syndrome n'est pas clair. Si la jaunisse ou une augmentation significative de l'activité des enzymes "du foie" dans le contexte de la prise d'inhibiteurs de l'ECA doit cesser de prendre le médicament et consulter un médecin (voir la section "Effet secondaire").
Indapamide
En présence de violations du foie, l'utilisation de diurétiques thiazidiques et thiazidiques peut conduire au développement d'une encéphalopathie hépatique. Dans ce cas, arrêtez de prendre le médicament immédiatement.
Équilibre eau-électrolyte
Le contenu des prêtres de sodium dans le plasma sanguin
Avant le début du traitement, il est nécessaire de déterminer la teneur en ions sodium dans le plasma sanguin. Dans le contexte de la prise du médicament devrait surveiller régulièrement ce chiffre. Tous les médicaments diurétiques peuvent provoquer une hyponatrémie, ce qui entraîne parfois des complications graves. L'hyponatrémie au stade initial peut ne pas s'accompagner de symptômes cliniques. Une surveillance régulière en laboratoire est donc nécessaire. Une surveillance plus fréquente des ions sodium est indiquée chez les patients cirrhotiques du foie et des personnes âgées (voir rubrique «Effet secondaire» et «Surdosage») .
La teneur en ions potassium dans le plasma sanguin
Le traitement par des diurétiques thiazidiques et thiazidiques est associé à un risque d'hypokaliémie. Il est nécessaire d'éviter l'hypokaliémie (inférieure à 3,4 mmol / L) dans les catégories suivantes de patients à haut risque: patients âgés, appauvris ou recevant des médicaments concomitants, patients atteints de cirrhose, œdème périphérique ou ascite, cardiopathie coronarienne, insuffisance cardiaque. L'hypokaliémie chez ces patients augmente l'effet toxique des glycosides cardiaques et augmente le risque d'arythmie.
Les patients avec un intervalle QT augmenté appartiennent également au groupe à haut risque, et peu importe que cette augmentation soit due à des causes congénitales ou à des effets de médicaments.
L'hypokaliémie, comme la bradycardie, contribue au développement d'arythmies cardiaques sévères, en particulier d'arythmies telles que les pirouettes, qui peuvent être mortelles. Dans tous les cas décrits ci-dessus, une surveillance plus régulière de la teneur en ions potassium dans le plasma sanguin. La première mesure de la concentration en ions potassium doit être effectuée dans la première semaine suivant le début du traitement.
Si une hypokaliémie est détectée, un traitement approprié doit être prescrit.
La teneur en ions calcium dans le plasma sanguin
Les diurétiques thiazidiques et thiazidiques réduisent l'excrétion des ions calcium par les reins, entraînant une augmentation légère et temporaire de la concentration de calcium dans le plasma sanguin. L'hypercalcémie exprimée peut être une conséquence d'une hyperparathyroïdie non diagnostiquée auparavant. Avant l'étude de la fonction de la glande parathyroïde, les médicaments diurétiques doivent être retirés.
La teneur en glucose dans le plasma sanguin
Il est nécessaire de surveiller la glycémie chez les patients atteints de diabète sucré, en particulier en présence d'hypokaliémie.
Acide urique
Chez les patients ayant des taux élevés d'acide urique dans le plasma sanguin, la fréquence des crises de goutte peut augmenter avec le traitement.
Diurétiques et fonction rénale
Les diurétiques thiazidiques et thiazidiques ne sont efficaces que chez les patients présentant une fonction rénale normale ou légèrement altérée (taux de créatinine chez les adultes de moins de 25 mg / L ou de 220 μmol / L chez les adultes).
Au début du traitement avec des diurétiques chez les patients en raison de l'hypovolémie et hyponatrémie peut être une réduction temporaire du taux de filtration glomérulaire et une augmentation de la concentration d'urée et de la créatinine dans le plasma sanguin. Cette insuffisance rénale fonctionnelle transitoire n'est pas dangereuse chez les patients dont la fonction rénale est inchangée. Cependant, chez les patients atteints d'insuffisance rénale, sa gravité peut augmenter.
Photosensibilité
Dans le contexte de la prise de diurétiques thiazidiques et thiazidiques, des cas de développement de réactions de photosensibilité ont été rapportés. Dans le cas du développement de réactions photosensibilité dans le contexte de la prise du médicament devrait arrêter le traitement.S'il est nécessaire de poursuivre le traitement avec des diurétiques, il est recommandé de protéger la peau de l'exposition à la lumière du soleil ou aux rayons ultraviolets artificiels.
Les athlètes
L'indapamide peut donner une réaction positive lors du contrôle antidopage.