Inclus dans la formulation
Inclus dans la liste (Ordre du gouvernement de la Fédération de Russie n ° 2782-r du 30.12.2014):VED
Pharmacodynamique:La souche de mycobactéries vivantes BCG-1, multipliée par voie intracellulaire, conduit à une stimulation non spécifique de la réponse immunitaire cellulaire.
PharmacocinétiqueÀ l'heure actuelle, il n'y a pas de description détaillée de la pharmacocinétique du médicament.
Les indications:ETMmunothérapie du cancer de la vessie superficiel (Ta, T1, Tis); prévention de la récurrence du cancer de la vessie après l'ablation transurétrale de la tumeur.
II.C64-C68.C67 Tumeur maligne de la vessie
Contre-indicationsLa tuberculose dans l'anamnèse; diamètre de la papule après injection intradermique de tuberculine à une dose de 2 TE (test de Mantoux) de 17 mm ou plus; états d'immunodéficience; cystite aiguë ou macrohématurie (avant la disparition des manifestations cliniques); maladies concomitantes graves au stade de la décompensation; cathétérisme traumatique ou l'apparition de sang après un cathétérisme de la vessie (pour instillation un jour donné).
Soigneusement:Appliquer après les maladies infectieuses transférées; avec immunodéficience.
Grossesse et allaitement:Contre-indications à utiliser chez les femmes enceintes et allaitantes. Il n'y a pas d'informations fiables pour aujourd'hui.
Dosage et administration:Intravésical.
Pendant 3 à 11 jours avant l'immunothérapie, le patient subit un test intra-peau de Mantoux avec 2 tuberculines purifiées TE en dilution standard. L'échantillon est prélevé et la réponse est prise en compte conformément aux instructions d'utilisation de la tuberculine. Le test de Mantoux est effectué dans un dispensaire antituberculeux ou par des personnes ayant un certificat-admission spécial. L'utilisation du vaccin est autorisée si le diamètre de la papule est inférieur à 17 mm.
Le jour de l'immunothérapie par le BCG, il est interdit d'administrer par voie parentérale d'autres médicaments autres que ceux nécessaires aux signes vitaux. En présence de pyurie, bactériurie, dysurie avant le début du traitement, il est nécessaire d'effectuer une antibiothérapie avant l'élimination complète des symptômes cliniques de la cystite.
Prévention de la récidive du cancer de la vessie superficielle recommander de commencer pas plus tôt que 3 semaines après l'enlèvement de la tumeur.Cathétérisation de la vessie est produite par un cathéter élastique, sans traumatiser la muqueuse urétrale et la vessie. Après avoir vidé la vessie, il faut la laver avec une solution stérile de chlorure de sodium à 0,9% et s'assurer qu'il n'y a pas de sang dans le liquide de lavage. Après cela, la dose du vaccin est diluée dans 50 ml de solution de chlorure de sodium à 0,9% et injectée par le cathéter dans la vessie. La solution est conservée dans la vessie pendant 2 heures. Il est souhaitable que pendant ce temps, le patient change la position du corps pour entrer en contact de manière uniforme avec les parois de la vessie. Après 2 heures, la vessie est vidée dans un récipient contenant au moins 500 ml de solution désinfectante (5% de chloramine), le temps d'exposition est de 6 heures.
La dose unique recommandée de vaccin est de 100 à 120 mg une fois par semaine. Cours d'immunoprophylaxie - 6 installations hebdomadaires. À l'avenir, il est possible d'effectuer l'immunothérapie de maintenance pour 100-120 mg intravésical une fois tous les 3 mois à 2 ans.
Traitement du carcinome in situ et du cancer superficiel de la vessie papillaire: l'installation doit débuter au plus tôt 3 semaines après la biopsie tumorale. La méthode d'administration du médicament dans la vessie est similaire à celle décrite ci-dessus.Single dose - 100-120 mg une fois par semaine. Cours d'induction - 6 installations hebdomadaires. Après 3-4 semaines après la fin du traitement, un examen de suivi est effectué.
Quand régression tumorale incomplète ou résultat positif du test d'urine cytologique il est conseillé de tenir un deuxième cours. Il est inopportun d'effectuer plus de deux séances d'induction du traitement par le BCG.
Quand régression tumorale complète Il est possible d'effectuer une immunothérapie de maintenance pour 100-120 mg une fois tous les 3 mois à 2 ans.
Effets secondaires:Pas de données.
Surdosage:Pas de données.
Interaction:Pas de données.
Instructions spéciales:Le patient doit être averti des complications possibles du traitement par le BCG.
Les réactions indésirables et les complications sont plus fréquentes chez les patients ayant une petite capacité de la vessie (moins de 150 ml), après une radiothérapie précédente.
Dans le développement d'effets secondaires systémiques, le rôle principal appartient à la distribution hématogène du BCG. En règle générale, ils se développent après un cathétérisme traumatique brut de la vessie suivi de l'introduction du BCG. L'infection est facilitée par l'affaiblissement de l'immunité, causée par l'infection du virus de l'immunodéficience humaine, par l'utilisation d'immunosuppresseurs.
Le vaccin dilué doit être protégé de l'exposition à la lumière du jour et administré immédiatement après la dilution.