Substance activeVaccin pour la prévention de la pesteVaccin pour la prévention de la peste
Forme de dosage: & nbsplyophilisat pour la préparation d'une suspension injectable, la scarification cutanée et l'inhalation
Composition:

La peste vaccinale vivante, lyophilisée pour la préparation d'une suspension pour injections, la scarification cutanée et l'inhalation, est une culture vivante lyophilisée d'une souche vaccinale d'un germe de la peste. Yersinia pestis EV ligne NIIEG; stabilisants: saccharose, gélatine, thiourée.

La description:

La masse poreuse est de couleur blanc grisâtre.

Groupe pharmacothérapeutique:Vaccin MIBP
ATX: & nbsp

J.07.A.K.01   Bactéries pesteuses entières inactivées

J.07.A.K   Vaccin pour la prévention de la peste

Pharmacodynamique:

Le vaccin provoque le développement de l'immunité à la peste pouvant durer jusqu'à un an.

Les indications:

Prévention de la peste.

Les vaccinations sont sujettes aux enfants à partir de 2 ans et aux adultes vivant enzootiques dans les zones de peste, ainsi qu'aux personnes travaillant avec des cultures vivantes de l'agent causal de la peste.

Contre-indications

Maladies infectieuses et non infectieuses aiguës, maladies chroniques au stade aigu - les vaccinations sont administrées au plus tôt 1 mois après la guérison (rémission).

Immunodéficiences primaires et secondaires. Lors d'un traitement par des stéroïdes, des antimétabolites, une chimiothérapie et une radiothérapie, les vaccinations sont administrées au plus tôt 6 mois après la fin du traitement.

Maladies systémiques du tissu conjonctif.

Les néoplasmes malins et les hémopathies malignes.

Maladies cutanées récurrentes fréquentes (avec immunisation cutanée).

Maladies chroniques du système respiratoire (avec immunisation par inhalation).

Maladies allergiques (asthme bronchique, choc anaphylactique, œdème de Quincke dans l'anamnèse).

Grossesse et allaitement.

Dosage et administration:

La vaccination est effectuée une fois par voie sous-cutanée, cutanée, intradermique ou par inhalation. La revaccination est réalisée par voie cutanée en un an, avec une situation épidémique défavorable - après 6 mois.

Vaccination par voie cutanée, sous-cutanée et intradermique

Avant l'ouverture, chaque ampoule est scannée. Le médicament dont l'intégrité de l'emballage est endommagée, avec des propriétés physiques altérées (impuretés, flocons non dissolvants), dont la durée de conservation est expirée, si le régime de stockage est violé, ne doit pas être utilisé.

L'ouverture des ampoules et la procédure d'administration du médicament sont effectuées dans le strict respect des règles aseptiques et antiseptiques. Le vaccin dilué, conservé dans le respect des règles d'asepsie, peut être utilisé dans les 2 heures. Le transfert de l'ampoule ouverte d'une pièce à une autre n'est pas autorisé. Le vaccin inutilisé est détruit par ébullition pendant 30 minutes.

Immédiatement avant l'immunisation, le vaccin est dilué avec 1,8 ml de solution injectable de chlorure de sodium à 0,9%. Le médicament devrait complètement se dissoudre dans les 3 minutes. Les ampoules avec le vaccin sont agitées. Le vaccin dissous est une suspension homogène sans impuretés et flocons étrangers. La bouillie résultante est prélevée avec une seringue stérile de l'ampoule et transférée dans un flacon stérile contenant une solution injectable de chlorure de sodium à 0,9% dans un volume correspondant à celui indiqué sur l'étiquette de la boîte pour la voie d'administration appropriée. Ceci prend en compte le volume de solution de chlorure de sodium à 0,9% utilisé pour préparer la dilution initiale.

Selon l'âge du vaccin et le mode d'administration, les doses suivantes du vaccin sont utilisées.

DOSES DE VACCINATION

Âge vacciné

La dose de vaccin (le nombre de cellules microbiennes vivantes) pour l'introduction d'un ...

intracutané

sous-cutanée

dermique

inhalation

14-60

années1)

1 dose - 300 millions de cellules microbiennes vivantes (lm.k.) dans 0,1 ml

1 dose - 300 millions de zł. dans 0,5 ml

1 dose - 3 milliards de zm.k. dans 0,15 ml (3 gouttes)

1 dose - 5 milliards de zm.k. dans 0,15 ml

Plus de 60 ans

1/3 de la dose - 100 millions de zm.k. dans 0,1 ml

Ne pas vacciner

1 dose - 3 milliards de zm.k. à

0,15 ml (3 gouttes)

Ne pas vacciner

10-13

années

1/2 doses - 150 millions de zm.k. dans 0,1 ml

Ne pas vacciner

1 dose - 3 milliards de zm.k. dans 0,15 ml (3 gouttes)

Ne pas vacciner

7-9 ans

1/3 de la dose, 100 millions zm.k. dans 0,1 ml

Ne pas vacciner

2/3 de la dose - 2 milliards de zm.k. dans 0,1 ml (2 gouttes)

Ne pas vacciner

2-6 ans

1/3 de la dose - 100 millions de zm.k. dans 0,1 ml

Ne pas vacciner

1/3 de la dose - 1 milliard zm.k. en 0,05 ml (1 goutte)

Ne pas vacciner

Remarque. 1) - les femmes qui allaitent ne sont vaccinées qu'avec la peau

Méthode d'imbrication

La vaccination est effectuée sur la surface extérieure du tiers moyen de l'épaule comme suit: l'adulte osprivivivatelnym stylo gratter légèrement (avant de rougir) la couche de surface de l'épiderme dans 3 zones de la peau, prétraités 70° l'alcool éthylique.La distance entre les sites est de 3 à 4 cm, la superficie du site est de 1 à 1,5 cm2. Lors de la vaccination des enfants, l'épiderme est gratté sur 1 ou 2 zones de la peau.

Pour chaque zone de la peau scarifiée, 1 goutte de vaccin est pipette par pipetage, puis 4 incisions horizontales et 4 incisions linéaires verticales de 1 cm sont appliquées transversalement à travers chaque goutte du vaccin en utilisant un vaccin goutte à goutte. Ensuite, les gouttes de vaccin sont soigneusement frottées dans la peau scarifiée pendant plusieurs secondes et séchées pendant 5 minutes. Les incisions doivent être peu profondes afin qu'elles ne saignent pas (le sang peut seulement agir comme de petites gouttes de rosée). Pour chaque vaccin utiliser une seule plume ospovyvivatelnoe jetable. Il est interdit d'utiliser des aiguilles, des scalpels, etc. à la place des plumes.

Mode sous-cutané

Il est strictement interdit d'utiliser un vaccin dilué pour une application cutanée! La peau au site d'injection est prétraitée avec 70° alcool éthylique. Le vaccin est injecté avec une seringue sous l'angle de l'omoplate ou avec l'injecteur sans aiguille BI-3M avec le protecteur anti-infectieux PPI-2 dans le tiers supérieur du bras derrière le muscle deltoïde.

Voie intradermique

Le nombre de doses et le volume de solvant pour les adolescents à partir de 14 ans et les adultes jusqu'à 60 ans sont indiqués sur l'étiquette de la boîte. Pour la vaccination des enfants âgés de 10-13 ans, le volume du solvant à la deuxième dilution est doublé, pour la vaccination des enfants âgés de 2 à 9 ans et des adultes de plus de 60 ans, le volume du solvant est triplé. Le vaccin est administré par voie intradermique à des adultes et à des enfants de 0,1 ml par voie intradermique à la surface externe du bras gauche après traitement de la peau avec de l'alcool éthylique à 70 ° avec un injecteur sans aiguille BI-3M avec un IPP anti-infectieux. -2 protecteur ou une seringue de 1 ml avec une aiguille fine avec une coupe courte.

Vaccination par inhalation

La vaccination est réalisée dans des locaux spéciaux de type stationnaire ou temporaire en volume de 50 à 150 m3, hauteur de 2,5 à 4,5 m (le rapport longueur / largeur ne dépasse pas 2:1). Ces pièces doivent être adaptées pour une ventilation rapide, et l'inhalation stationnaire doit être équipée d'une ventilation par aspiration.

Le vaccin est dilué avec 2 ml d'une solution stérile à 10% de lactose. L'ampoule est agitée jusqu'à l'obtention d'une suspension homogène. Si un corps étranger est détecté, une suspension irrégulière est interdite. La suspension résultante est transférée dans un flacon stérile avec le volume de solution de lactose à 10% requis pour une dilution supplémentaire (comme indiqué sur la boîte). Ceci prend en compte le volume de la solution de lactose à 10% utilisée pour préparer la dilution initiale. La température de la solution de lactose à 10% doit correspondre à la température à laquelle la préparation sèche a été stockée avant dilution.

La suspension microbienne résultante dans une quantité déterminée par le volume de la pièce (0,1 ml par 1 m3 chambre), versé dans le réservoir du nébuliseur. La pulvérisation est réalisée à l'aide d'un pistolet pneumatique de type éjectable. Le diffuseur est installé verticalement, avec une buse vers le haut, au centre de la pièce à une hauteur de 80-120 cm du sol. La pulvérisation est effectuée avec de l'air comprimé à une pression de 1,2 atm jusqu'à ce que la suspension soit complètement consommée dans le réservoir. De l'air comprimé est fourni au nébuliseur jusqu'à la fin de la séance d'immunisation. La durée de la séance d'immunisation est de 5 minutes. Une dose d'homme pour l'application par inhalation est (5 ± 3) × 106 cellules microbiennes vivantes.

Le nombre de personnes vaccinées en une séance est calculé de 1,4 à 2 m3 locaux pour une personne.

Après chaque séance d'immunisation, l'inhalation est ventilée pendant au moins 5 minutes. Lorsque vous effectuez l'immunisation dans la tente après chaque séance, rabattez les rideaux pendant au moins 5 minutes. Le personnel effectuant la vaccination, si nécessaire, entrant dans l'inhalation pendant la séance et les 5 premières minutes après la fin, doit porter des vêtements spéciaux (sous-vêtements, chaussettes, combinaison en coton, masque à gaz, pantoufles).

Les vaccinations effectuées de différentes manières sont enregistrées dans des formulaires d'enregistrement établis avec le nom de la préparation, le fabricant, la date de vaccination, la dose, le mode d'administration, le numéro de série, la date d'expiration, la réponse vaccinale.

Réaction à l'administration

Après la vaccination cutanée, après 24 à 48 heures au site d'injection, une hyperémie et une infiltration peuvent survenir, suivies par la formation de croûtes brunâtres au cours des incisions.

Effets secondaires:

Les inoculations du vaccin vivant contre la peste peuvent s'accompagner de réactions générales et locales dont l'intensité dépend de la méthode de vaccination.

Inoculation cumulative peut s'accompagner d'une petite éruption vésiculeuse le long des incisions, parfois un infiltrat apparaît dans la peau au site de l'inoculation. Lymphadénite régionale est moins fréquente. Ces symptômes commencent à apparaître 8-10 heures après l'inoculation, atteindre un développement complet en 23-30 heures. La réaction générale a lieu le premier jour et se traduit par une augmentation de la température jusqu'à 37,5 ° C.

Après inoculations sous-cutanées et intradermiques les réactions locales peuvent se passer sous la forme de l'hyperhémie, la douleur, l'infiltration avec le diamètre jusqu'à 50 mm, moins souvent - l'augmentation des ganglions lymphatiques régionaux. Les réactions locales se produisent après 6-10 heures, atteignent le développement complet en 24-48 heures et disparaissent après 4-5 jours. La réaction générale est exprimée en malaise, maux de tête, fièvre, jusqu'à 37,5 ° C, en un pour cent vaccinés à (38,0-39,0) ° C, jusqu'à 3 jours. Parfois, il y a des nausées et des vomissements.

Après inhalation un petit nombre de personnes vaccinées peuvent présenter un malaise, des maux de tête, des douleurs musculaires, une fièvre de 38,5 ° C et très rarement jusqu'à 40 ° C. La durée de la réaction est de 1 à 3 jours. Au moment de l'apparition, il y a deux types de réaction: précoce, se développant dans les deux premiers jours et caractéristique pour le re-greffé; tard, apparaissant pendant 5-7 jours, et plus commun chez les vaccinés initialement.

Avant une application en masse, chaque série de vaccins doit être testée sur un groupe de personnes de 50 à 100 personnes, équivalent en âge et état de santé au principal contingent de personnes vaccinées. Le vaccin peut être utilisé pour la vaccination de masse si le nombre de moyennes (augmentation de la température corporelle à 37,6-38,5 ° C) et forte (augmentation de la température corporelle supérieure à 38,5 ° C) ne dépasse pas respectivement 29% et 5% avec la voie d'administration sous-cutanée, 1% des réactions médianes avec administration par voie cutanée et 6% de la moyenne ou 4% des réactions fortes pour la méthode d'administration par inhalation.

Interaction:

Il n'est pas permis d'administrer un vaccin vivant contre la peste combiné à l'utilisation simultanée d'antibiotiques de streptomycine, de tétracycline et de sulfanilamides à des doses thérapeutiques et plus tôt que 14 jours après l'immunisation.

La vaccination dermique simultanée des adultes contre la peste, la brucellose et la tularémie est possible dans différentes parties de la surface externe du tiers supérieur de l'épaule.

Forme de libération / dosage:Lyophilisat pour la préparation d'une suspension injectable, la scarification cutanée et l'inhalation.
Emballage:

En ampoules de 2 ml (80 à 430 doses sous-cutanées pour les adultes).

L'emballage contient 10 ampoules, les instructions d'utilisation et un couteau à ampoule.

Conditions de stockage:

Conserver conformément à SP 3.3.2.1248-03 à une température de 0 à 8 ° C dans un endroit inaccessible aux enfants.

Transport selon SP 3.3.2.1248-03 à une température de 0 à 8 ° C

Durée de conservation:3 années.
Le médicament dont la durée de conservation est expirée n'est pas soumis à l'application.
Conditions de congé des pharmacies:Pour les hôpitaux
Numéro d'enregistrement:LSR-005759/08
Date d'enregistrement:22.07.2008 / 19.08.2013
Date d'expiration:Illimité
Le propriétaire du certificat d'inscription:Institut anti-peste de recherche scientifique de Stavropol, FGUZ Institut anti-peste de recherche scientifique de Stavropol, FGUZ Russie
Fabricant: & nbsp
Date de mise à jour de l'information: & nbsp13.01.2017
Instructions illustrées
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