Substance activeVaccin contre la rougeoleVaccin contre la rougeole
Forme de dosage: & nbsplyophilisat pour la préparation d'une solution pour administration sous-cutanée
Composition:

Une dose d'inoculation (0,5 ml) contient:

- pas moins de 1000 doses cytopathogènes tissulaires (TCD50) virus de la rougeole;

- stabilisateur - un mélange de 0,04-0,08 ml de LS-18 et 0,001-0,002 g de gélatine

- ou un mélange de 0,005-0,01 g de sorbitol et de gélatine;

- sulfate de gentamycine - pas plus de 10 mcg.

La description:La préparation est une masse poreuse homogène de couleur jaune-rose ou rose.
Groupe pharmacothérapeutique:Vaccin MIBP
ATX: & nbsp

J.07.B.D.01   Virus de la rougeole - vivant atténué

J.07.B.D   Vaccin contre la rougeole

Pharmacodynamique:

Le vaccin vivant contre la rougeole vivant, lyophilisé pour la préparation d'une solution pour administration sous-cutanée, est préparé en cultivant la souche vaccinale du virus de la rougeole Leningrad-16 (L-16) sur la culture primaire de cellules de caille.

Le vaccin stimule la production d'anticorps contre le virus de la rougeole chez au moins 95% des enfants séronégatifs aux jours 21-28 après la vaccination. Le médicament répond aux exigences de l'OMS.

Les indications:

Le vaccin est destiné à la prévention de la rougeole de routine et d'urgence. Les vaccinations de routine sont effectuées deux fois à l'âge de 12-15 mois et de 6 ans pour les enfants qui n'ont pas la rougeole.

Les enfants nés du virus de la rougeole séronégatif au virus sont vaccinés à l'âge de 8 mois et plus - conformément au calendrier de vaccination à 14-15 mois et 6 ans. L'intervalle entre la vaccination et la revaccination doit être d'au moins 6 mois.

La prophylaxie d'urgence est administrée aux enfants dès l'âge de 12 mois, aux adolescents et aux adultes en contact avec un patient qui n'a pas eu de rougeole et qui n'a jamais été vacciné contre l'infection. En l'absence de contre-indications, le vaccin est administré au plus tard 72 heures après le contact avec le patient.

Contre-indications

- Tformes sévères de réactions allergiques aux aminoglycosides (sulfate de gentamycine) et aux œufs de poule;

- les états d'immunodéficience primaire, les maladies sanguines malignes et les néoplasmes;

- une réaction forte (élévation de température supérieure à 40 ° C, œdème, hyperémie> 8 cm de diamètre au site d'administration du vaccin) ou complication de l'administration antérieure du vaccin;

- grossesse.

Remarque:

- L'infection par le VIH n'est pas une contre-indication à la vaccination.

Dosage et administration:

Immédiatement avant l'utilisation, le vaccin est dilué avec un diluant pour la culture de vaccins vivants contre la rougeole et les oreillons vivants à raison de 0,5 ml de solvant par dose de vaccin du vaccin. Le vaccin devrait complètement se dissoudre dans les 3 minutes. Le vaccin dissous a la forme d'un liquide transparent rose ou incolore. Vaccin et solvant en ampoules (flacons) avec intégrité cassée, marquage, et également lorsque leurs propriétés physiques (couleur, transparence, etc.), avec une durée de conservation expirée, mal stockées, ne sont pas adaptées à l'utilisation.

L'ouverture des ampoules (flacons) et la procédure de vaccination sont effectuées dans le strict respect des règles aseptiques et antiseptiques. Les ampoules à la place de l'incision sont traitées avec de l'alcool à 70% et se rompent, ne permettant pas à l'alcool de tomber dans l'ampoule. Lorsque le flacon est ouvert, seule la plaque centrale du bouchon en métal est retirée et la surface ouverte du bouchon en caoutchouc est essuyée avec de l'alcool à 70%. Pour diluer le vaccin, tout le volume nécessaire de solvant est aspiré et transféré dans une ampoule (flacon) avec un vaccin sec. Après mélange, le vaccin est repris par une autre aiguille dans une seringue stérile et utilisé pour la vaccination.

Le vaccin est administré par voie sous-cutanée dans un volume de 0,5 ml sous l'omoplate ou dans la région de l'épaule (à la frontière entre le tiers inférieur et le milieu de l'épaule), prétraitant la peau au site d'injection avec 70% d'alcool.

Le vaccin dissous est utilisé immédiatement et n'est pas stocké.

Le vaccin est enregistré dans les formulaires d'enregistrement prescrits avec le nom de la préparation, la date de vaccination, la dose, le fabricant, le numéro de série, la date de fabrication, la date d'expiration, la réponse à la vaccination.

Effets secondaires:

Chez la plupart des enfants, le processus vaccinal est asymptomatique.

Certains enfants de 6 à 18 jours peuvent présenter des réactions de température, une légère hyperémie de la gorge, une rhinite; moins souvent - la toux et la conjonctivite, qui dure pendant 1-3 jours. Dans des cas isolés, un léger malaise et une éruption cornéenne sont observés.En cas d'application en masse du vaccin, l'augmentation de la température corporelle au-dessus de 38,5 ° C ne doit pas dépasser 2% des vaccinations.

Les réactions locales, en règle générale, sont absentes. Dans de rares cas, un insignifiant hyperémie de la peau et un œdème léger, qui passent 1-3 jours sans traitement.

Les complications qui se développent très rarement comprennent les réactions convulsives qui surviennent, le plus souvent 6 à 10 jours après la vaccination, généralement dans des conditions de température élevée, et les réactions allergiques qui surviennent dans les 24 à 48 premières heures chez les enfants allergiques.

Remarque

- convulsions fébriles dans l'anamnèse, ainsi qu'une augmentation de la température au-dessus de 38,5 ° C dans la période post-vaccination est une indication pour la nomination des antipyrétiques.

Interaction:

La vaccination contre la rougeole peut se faire simultanément (le même jour) avec d'autres vaccinations du calendrier national (contre les oreillons, la rubéole, la poliomyélite, l'hépatite B, la coqueluche, la diphtérie, le tétanos) ou au plus tôt 1 mois après la vaccination précédente.

Après l'administration de préparations d'immunoglobulines humaines, les vaccins antirougeoleux ne sont pas administrés avant deux mois. Après l'introduction du vaccin antirougeoleux, les préparations d'immunoglobulines peuvent être administrées au plus tôt 2 semaines; Si une immunoglobuline est requise avant cette date, la vaccination antirougeoleuse doit être répétée.

Instructions spéciales:

Modifier les avertissements

Les vaccinations sont menées:

- après les maladies aiguës infectieuses et non infectieuses, avec l'aggravation des maladies chroniques - à la fin des manifestations aiguës de la maladie;

- avec des formes non sévères d'infection virale respiratoire aiguë, des maladies intestinales aiguës, etc. - immédiatement après la normalisation de la température;

- après traitement immunosuppresseur - 3-6 mois après la fin du traitement.

Le jour de la vaccination, le médecin (paramédic) effectue une enquête et examine le vaccin avec thermométrie obligatoire. Ces personnes sont responsables de l'exactitude de la vaccination.

Les personnes temporairement libérées des vaccinations doivent être surveillées et vaccinées après l'arrêt des contre-indications.

Forme de libération / dosage:

Lyophilizate pour la préparation d'une solution pour l'administration sous-cutanée.

Emballage:

Le vaccin est produit à 1, 2 et 5 doses d'inoculation dans une ampoule (flacon).

Dans un paquet de 10 ampoules ou flacons de vaccin, instructions d'utilisation, le couteau est ampoule en cas d'utilisation d'ampoules selon OST 42-485-85.

Conditions de stockage:

Stockage et transport selon SP 3.3.2.1248-03 à des températures de 0 à 8 ° C

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:2 ans.
Le médicament dont la durée de conservation est expirée n'est pas soumis à l'application.
Conditions de congé des pharmacies:Pour les hôpitaux
Numéro d'enregistrement:P N001586 / 01
Date d'enregistrement:05.12.2007 / 11.08.2014
Date d'expiration:Illimité
Le propriétaire du certificat d'inscription:Vecteur WB SSC FGUNVecteur WB SSC FGUN Russie
Fabricant: & nbsp
Date de mise à jour de l'information: & nbsp12.01.2017
Instructions illustrées
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