Vaccin contre la rougeole, vivant atténué (Repas vaccin vivant atténué)

Composition Pharmacodynamique Les indications Soigneusement Contre-indications Dosage et administration Effets secondaires Formulaire de libération / dosage
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Substance activeVaccin contre la rougeoleVaccin contre la rougeole
Forme de dosage: & nbsplyophilisat pour la préparation d'une solution pour administration sous-cutanée
Composition:

Une dose d'inoculation du médicament (0,5 ml) contient:

- pas moins de 1000 TCD50 (doses cytopathogènes tissulaires) du virus de la rougeole;

- stabilisateur - sorbitol -25 mg, gélatine -12,5 mg.

La description:La préparation est une masse homogène, poreuse, lâche de couleur blanche ou jaune-blanche, hygroscopique.
Groupe pharmacothérapeutique:Vaccin MIBP
ATX: & nbsp

J.07.B.D.01   Virus de la rougeole - vivant atténué

J.07.B.D   Vaccin contre la rougeole

Pharmacodynamique:

Le vaccin contre la rougeole vivant atténué, lyophilisé pour la préparation d'une solution pour l'administration sous-cutanée, est fabriqué à partir d'une souche du virus de la rougeole Edmonston-Zagreb sur les cellules diploïdes humaines MRC-5.

Le vaccin stimule la production d'anticorps dirigés contre le virus de la rougeole, qui atteignent un niveau maximal 3-4 semaines après la vaccination.

Le médicament répond aux exigences de l'OMS.

Les indications:

Le vaccin est conçu pour la prévention systématique de la rougeole.

Les vaccinations de routine sont effectuées deux fois à l'âge de 12-15 mois et 6 ans pour les enfants qui n'ont pas la rougeole.

Les enfants nés du virus de la rougeole séronégatif du virus sont vaccinés à l'âge de 8 mois et plus - à 14-15 mois et 6 ans.

L'intervalle entre la vaccination et la revaccination doit être d'au moins 6 mois.

Contre-indications

- Les états d'immunodéficience primaire, les maladies sanguines malignes et les néoplasmes;

- une réaction forte (élévation de température supérieure à 40 ° C, œdème, hyperémie de plus de 8 cm de diamètre au site d'injection) ou complication d'une administration antérieure du vaccin;

- dysfonction rénale sévère;

- maladie cardiaque en décompensation;

- Grossesse.
Dosage et administration:

Immédiatement avant l'utilisation, le vaccin est dilué uniquement avec le solvant appliqué (eau pour les injections) en utilisant une seringue stérile à raison de 0,5 ml de solvant par dose de vaccination du vaccin.

Le vaccin devrait se dissoudre complètement dans les 3 minutes pour former une solution limpide, incolore ou jaune pâle.

Le vaccin et le solvant contenus dans des flacons et des ampoules dont l'intégrité est brisée, le marquage, ainsi que le changement de leurs propriétés physiques (couleur, transparence, etc.), expirés, mal conservés ne conviennent pas à l'utilisation.

L'ouverture des flacons, des ampoules et la procédure de vaccination sont effectuées en respectant strictement les règles aseptiques et antiseptiques. Les ampoules dans le site d'incision sont traitées avec 70° l'alcool et se briser, tout en ne permettant pas l'entrée d'alcool dans l'ampoule.

Pour diluer le vaccin avec une seringue stérile, enlever tout le volume nécessaire du solvant et le transférer dans une bouteille avec un vaccin sec. Après le mélange, l'aiguille est changée, le vaccin est introduit dans la seringue et injecté.

Le vaccin est administré par voie sous-cutanée profonde dans un volume de 0,5 ml sous l'omoplate ou dans la région de l'épaule (à la frontière entre le tiers inférieur et le milieu de l'épaule), en prétraitant la peau sur le site d'administration. vaccin 70° de l'alcool.

Le vaccin dilué n'est pas stocké.

Le solvant d'accompagnement est spécialement formulé pour ce vaccin.

N'utilisez PAS de solvants pour d'autres vaccins et vaccins antirougeoleux d'autres fabricants. L'utilisation de solvants inappropriés peut entraîner une modification des propriétés du vaccin et des réactions graves chez les receveurs.
Effets secondaires:

Réaction à l'administration

Dans les 24 heures suivant l'introduction du vaccin antirougeoleux, une douleur modérée peut survenir au site d'injection. Dans la plupart des cas, la douleur passe pendant 2 à 3 jours sans traitement. 5 à 15% des sujets vaccinés entre le 7ème et le 12ème jour suivant la vaccination peuvent avoir une légère augmentation de température de 1 à 2 jours. Chez 2% des sujets vaccinés au 7ème jour après la vaccination, une éruption pouvant aller jusqu'à 2 jours peut apparaître. Les réactions défavorables modérées se produisent moins fréquemment après la deuxième dose du vaccin. Au cours de la période suivant la vaccination, l'encéphalite a été enregistrée à une fréquence de 1: 1 000 000 de doses administrées, sans lien de causalité avec la vaccination prouvée.

Les complications qui se développent extrêmement rarement comprennent des réactions convulsives qui se produisent, habituellement 6 à 10 jours après la vaccination, habituellement à une température élevée, et des réactions allergiques qui surviennent dans les premières 24 à 48 heures chez les enfants ayant une réactivité allergique.

Remarque. Une augmentation de la température au-dessus de 38,5 ° C au cours de la période post-vaccination est une indication pour l'administration d'antipyrétiques.

Interaction:

Après l'administration de préparations d'immunoglobulines humaines, les vaccins antirougeoleux ne sont pas administrés avant deux mois.

Après l'introduction du vaccin antirougeoleux, les préparations d'immunoglobulines peuvent être administrées au plus tôt 2 semaines; Si une immunoglobuline est requise avant cette date, la vaccination antirougeoleuse doit être répétée.

Après la vaccination, il peut y avoir une inversion transitoire de la réaction tuberculinique positive à la réaction tuberculinégative.

La vaccination contre la rougeole peut se faire simultanément (le même jour) avec d'autres vaccinations du calendrier national (contre les oreillons, la rubéole, la poliomyélite, l'hépatite B, la coqueluche, la diphtérie, le tétanos) ou au plus tôt 1 mois après la vaccination précédente.

Instructions spéciales:

Modifier les avertissements

Les vaccinations sont menées:

- après les maladies aiguës infectieuses et non infectieuses, avec l'aggravation des maladies chroniques - à la fin des manifestations aiguës de la maladie;

- avec des formes non sévères d'infection virale respiratoire aiguë, des maladies intestinales aiguës, etc. - immédiatement après la normalisation de la température;

- après traitement immunosuppresseur - 3-6 mois après la fin du traitement.

Les personnes temporairement libérées des vaccinations doivent être surveillées et vaccinées après l'arrêt des contre-indications.

Lorsqu'un vaccin est administré à des patients recevant des corticostéroïdes, des médicaments immunosuppresseurs ou subissant une radiothérapie, une réponse immunitaire adéquate peut ne pas être obtenue.

Un vaccin peut être administré aux enfants infectés par le VIH ou suspects. Bien que les données disponibles soient insuffisantes et que des études supplémentaires soient nécessaires, aucune augmentation des effets indésirables n'a été mise en évidence lorsque ce vaccin ou d'autres vaccins antirougeoleux ont été administrés. aux enfants présentant une infection à VIH clinique ou asymptomatique. Le vaccin ne doit pas être administré dans d'autres conditions immunodéficitaires avec une violation de l'immunité cellulaire.

ATTENTION! Le vaccin ne doit être administré que par voie sous-cutanée. Les vaccinés doivent être sous surveillance médicale pendant au moins 30 minutes après l'immunisation. Les lieux de vaccination doivent être équipés d'une thérapie anti-choc. Pour arrêter les réactions anaphylactiques qui peuvent survenir chez les enfants allergiques à l'introduction non seulement du vaccin antirougeoleux, mais aussi d'autres vaccins, vous devriez avoir une solution d'adrénaline à 1: 1000 prête. L'injection d'adrénaline doit être faite à la première suspicion du début du développement d'une réaction de choc.

Forme de libération / dosage:Lyophilisat pour la préparation d'une solution pour administration sous-cutanée, 0,5 ml / dose (compléter avec un solvant).
Emballage:

Vaccin - 1 ou 10 doses dans un flacon de verre foncé, 10 flacons avec 1 dose de vaccin avec les instructions d'utilisation dans un emballage en carton ou 50 flacons avec 1 ou 10 doses d'un vaccin avec 5 copies d'instructions pour un emballage en carton.

Solvant - 0,5 ml (par dose de vaccin) ou 5,0 ml (pour 10 doses de vaccin) dans une ampoule de verre transparent incolore. 10 ampoules de 0,5 ml chacune dans une plaquette thermoformée en PVC / aluminium, 1 ou 5 plaquettes thermoformées dans un emballage en carton. 10 ampoules de 5,0 ml chacune dans une plaquette thermoformée en PVC / aluminium, 5 plaquettes thermoformées dans un emballage en carton.

Sur des bouteilles avec un vaccin et sur des cartons avec des bouteilles horizontales bandes orange sont mis (Pantone 151C Orange).

Conditions de stockage:

Vaccins - à une température de 2 ° C à 8 ° C dans un endroit sombre hors de la portée des enfants.

Plus mince - à une température de 5 ° C à 30 ° C. Ne pas congeler.

Transport de vaccin et de solvant: à une température de 2 ° C à 8 ° C

Durée de conservation:

Vaccins - 2 ans; solvant - 5 années.

Le médicament dont la durée de conservation est expirée n'est pas soumis à l'application.

Conditions de congé des pharmacies:Pour les hôpitaux
Numéro d'enregistrement:LSR-005239/09
Date d'enregistrement:30.06.2009 / 20.12.2012
Date d'expiration:Illimité
Le propriétaire du certificat d'inscription: Institut du sérum de l'Inde, Ltd. Institut du sérum de l'Inde, Ltd. Inde
Fabricant: & nbsp
Représentation: & nbspInstitut du sérum de l'Inde, Ltd.Institut du sérum de l'Inde, Ltd.Inde
Date de mise à jour de l'information: & nbsp12.01.2017
Instructions illustrées
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