Substance activeVaccin pour la prévention de l'anthraxVaccin pour la prévention de l'anthrax
Forme de dosage: & nbsplyophilisat pour la préparation d'une suspension pour administration sous-cutanée
Composition:

Vaccin anthrax combiné, lyophilisat pour La préparation d'une suspension pour administration sous-cutanée est un mélange de spores vivantes d'une souche vaccinale Bacille anthracis STI-1 (500 millions de spores dans l'ampoule) et antigène protecteur purifié de l'anthrax protecteur (350 IDs)50 pour les souris blanches dans une ampoule) adsorbé sur un gel d'hydroxyde d'aluminium (pas plus de 25 mg dans une ampoule), stabilisant: saccharose (0,2 g dans une ampoule).

La description:La masse poreuse est de couleur blanc grisâtre.
Groupe pharmacothérapeutique:Vaccin MIBP
ATX: & nbsp

J.07.A.C   Vaccin pour la prévention de l'anthrax

J.07.A.C.01   Sibiriazvenny antigène

Pharmacodynamique:

Le vaccin contre l'anthrax combiné assure la formation d'une immunité spécifique 7 jours après la vaccination, pouvant durer jusqu'à 1 an.

Les indications:

La prophylaxie spécifique de l'anthrax chez les personnes à partir de 14 ans.La vaccination est réalisée de manière planifiée et selon les indications épidémiques.

Les vaccins prévus sont soumis à:

- les personnes travaillant avec des cultures vivantes de l'agent causal de l'anthrax, avec des animaux de laboratoire infectés ou des matériels d'investigation infectés par l'anthrax;

- les personnes qui abattent du bétail, qui sont engagées dans la récolte, la collecte, le stockage, le transport, la transformation et la vente de matières premières d'origine animale;

- les personnes exécutant les travaux suivants sur les territoires enzootiques de Sibérie:

- l'entretien du bétail public;

- travaux agricoles, agroclimatiques et de réhabilitation hydraulique, travaux de construction et autres travaux liés à l'excavation et au déplacement du sol;

- récolte, pêche, géologique, prospection, expéditionnaire.

Contre-indications

1. Maladies infectieuses et non infectieuses aiguës - les vaccinations sont administrées au plus tôt 1 mois après la guérison (rémission).

2. Immunodéficiences primaires et secondaires. Dans le traitement des stéroïdes, antimétabolites, la radiothérapie, les vaccinations ne sont pas donnés avant 6 mois après la fin du traitement.

3. Les néoplasmes malins et les hémopathies malignes.

4. Maladies systémiques du tissu conjonctif.

5. Maladies cutanées récurrentes communes.

6. Maladies du système endocrinien.

7. Grossesse et allaitement.

Dans chaque cas individuel pour les maladies non incluses dans cette liste, la vaccination est effectuée uniquement avec la permission du médecin spécialiste approprié.

Afin d'identifier les contre-indications, le médecin (paramédic) le jour de la vaccination effectue une enquête et un examen des vaccinés avec thermométrie obligatoire.

Dosage et administration:

La vaccination est effectuée par le personnel médical moyen sous la direction d'un médecin. L'immunisation primaire est réalisée une fois par voie sous-cutanée à l'aide de seringues ou de méthodes sans aiguille.

La revaccination est effectuée une fois. Les trois premières revaccinations sont effectuées chaque année. Toutes les revaccinations ultérieures sont effectuées une fois tous les deux ans.

Avant utilisation, chaque ampoule avec le vaccin est soigneusement examinée. Le vaccin ne peut pas être utilisé si l'intégrité de l'ampoule est endommagée, l'aspect de la préparation change (particules étrangères, morceaux et flocons démêlés), l'absence d'étiquette, la date de péremption. L'ampoule avec le vaccin est essuyée 70% l'alcool, sciez le col de l'ampoule, couvrez avec un tampon stérile, cassez l'extrémité de l'ampoule déposée. A l'aide d'une seringue stérile avec une aiguille dans l'ampoule, ajoutez 5,0 ml du solvant - solution stérile de chlorure de sodium 0,9% et secoué pour former une suspension homogène de couleur gris-blanc. Le temps d'expansion du vaccin ne doit pas dépasser 5 minutes. Le vaccin dissous, conservé dans des conditions aseptiques, peut être utilisé pendant 4 heures.

1. Vaccination avec une méthode de seringue. Un vaccin de 0,5 ml est injecté par voie sous-cutanée dans la région du coin inférieur de l'omoplate gauche en utilisant une seringue jetable. La peau au site d'injection est traitée avec 70% d'alcool. Avant chaque sélection du vaccin, l'ampoule est secouée. Le site d'injection est traité avec 5% de teinture d'iode.

2. Vaccination sans aiguille. Le vaccin dans un volume de 0,5 ml est injecté par voie sous-cutanée dans la surface externe du tiers supérieur de l'épaule avec un injecteur sans aiguille avec un protecteur, tout en observant strictement les instructions pour son utilisation. Le lieu d'administration du vaccin avant et après l'injection est traité comme avec une méthode de vaccination en seringue.

Le vaccin non utilisé, les seringues jetables et les aiguilles utilisés doivent être inactivés à l'autoclave à une température de (132 ± 2) ° C et à une pression de 2,0 kG / m2 dans les 90 minutes.

Des parties de l'injecteur sans aiguille en contact avec le vaccin sont immergées dans une solution à 6% de peroxyde d'hydrogène additionnée de 0,5% de détergent tel que "Progress" ou "Astra" pendant 1 heure à une température d'au moins 50 ° C. la solution est utilisée une fois. Ensuite, le traitement de pré-stérilisation de l'injecteur est effectué:

a) rincer à l'eau courante pendant 0,5 min;

b) trempage à pleine immersion dans une solution de lavage à une température de 50 ° C pendant 15 minutes. Recette 1 litre de solution détergente: 17 g de perhydrol (27,5 g de peroxyde d'hydrogène à 33%), 5 g de détergent et 978 ml d'eau;

c) lavage dans une solution de lavage avec une collerette ou un coton-tampon de chaque objet pendant 0,5 minute;

d) rincer à l'eau courante pendant 10 minutes;

e) rincer à l'eau distillée pendant 0,5 minute chaque article;

e) Séchage jusqu'à ce que l'humidité disparaisse complètement.

La stérilisation des parties d'un injecteur sans aiguille est réalisée par autoclavage à une température de (132 ± 2) ° C et une pression de 2,0 kG / m2 dans les 90 minutes.

Réaction à l'administration

Les vaccinations avec le vaccin peuvent être accompagnées de réactions locales, dont l'intensité dépend des caractéristiques individuelles des vaccinés. Après 24-48 heures après la vaccination au site d'injection, la douleur, l'hyperémie, moins souvent - infiltration d'un diamètre allant jusqu'à 50 mm.

Effets secondaires:

Il peut se manifester le premier jour après la vaccination avec malaise, mal de tête et une augmentation de la température corporelle à 38,5 ° C.

Interaction:

L'intervalle entre la vaccination contre l'anthrax et l'introduction d'autres vaccins devrait être d'au moins un mois et pour les contingents d'enfants d'au moins deux mois.

Le vaccin est sensible aux antibiotiques et, par conséquent, l'immunisation contre l'utilisation d'antibiotiques n'est pas autorisée.

Forme de libération / dosage:Lyophilisat pour la préparation d'une suspension pour administration sous-cutanée.
Emballage:

Pour 10 doses dans l'ampoule, le solvant - solution de chlorure de sodium 0,9% - 6 ml dans l'ampoule.

L'emballage contient 5 ampoules de vaccin, 5 ampoules de solvant, les instructions d'utilisation et un couteau à ampoule.

Conditions de stockage:

Conserver conformément à SP 3.3.2.1248-03 à une température de 0 à 8 ° C, hors de la portée des enfants.

Transport selon SP 3.3.2.1248-03 à une température de 0 à 8 ° C

Durée de conservation:3 années.
Le médicament dont la durée de conservation est expirée n'est pas soumis à l'application.
Conditions de congé des pharmacies:Pour les hôpitaux
Numéro d'enregistrement:LSR-009268/08
Date d'enregistrement:21.11.2008 /05.11.2014
Date d'expiration:Illimité
Le propriétaire du certificat d'inscription:48 MINISTERE DE LA CSRI DE LA FEDERATION DE RUSSIE 48 MINISTERE DE LA CSRI DE LA FEDERATION DE RUSSIE Russie
Fabricant: & nbsp
Date de mise à jour de l'information: & nbsp13.01.2017
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