Substance activeVaccin pour la prévention de l'anthraxVaccin pour la prévention de l'anthrax
Forme de dosage: & nbsplyophilisat pour la préparation d'une suspension pour administration sous-cutanée et scarification cutanée
Composition:

Le vaccin vivant contre l'anthrax, le lyophilisat pour la préparation de la suspension pour administration sous-cutanée et l'application cutanée de scarification, est une suspension vivante lyophilisée d'une souche vaccinale. Bacillus anthracis STI-1.

Stabilisateur - solution de saccharose à 10%.

La description:La masse poreuse est gris-blanc ou blanc jaunâtre avec une nuance brunâtre.
Groupe pharmacothérapeutique:Vaccin MIBP
ATX: & nbsp

J.07.A.C   Vaccin pour la prévention de l'anthrax

J.07.A.C.01   Sibiriazvenny antigène

Pharmacodynamique:

Le vaccin contre l'anthrax vivant après une double application avec un intervalle de 20-30 jours entraîne la formation d'une immunité spécifique pouvant durer jusqu'à 1 an.

Les indications:

Prophylaxie spécifique de l'anthrax chez les personnes à partir de 14 ans. La vaccination est réalisée de manière planifiée et selon les indications épidémiques.

Les vaccins prévus sont soumis à:

- les personnes travaillant avec des cultures vivantes de l'agent causal de l'anthrax, avec des animaux de laboratoire infectés ou des matériels d'investigation infectés par l'anthrax;

- les personnes engagées dans l'abattage de bétail, qui sont engagées dans la récolte, la collecte, le stockage, le transport, le traitement et la vente de matières premières d'origine animale;

- les personnes exécutant les travaux suivants sur les territoires enzootiques de Sibérie:

- entretien du bétail public;

- travaux agricoles, agroclimatiques et de réhabilitation hydraulique, travaux de construction et autres travaux liés à l'excavation et au déplacement du sol;

- récolte, champ, géologique, arpentage, expéditionnaire.

Dans l'ordre prévu, la vaccination est effectuée au premier trimestre de l'année, car le plus dangereux en ce qui concerne l'infection à l'anthrax dans les sites dysfonctionnels est la saison printemps-été.

Contre-indications

1. Maladies infectieuses et non infectieuses aiguës - les vaccinations sont administrées au plus tôt 1 mois après la guérison (rémission).

2. Immunodéficiences primaires et secondaires. Dans le traitement des stéroïdes, des antimétabolites, de la radiothérapie, les vaccinations sont administrées au plus tôt 6 mois après la fin du traitement.

3. Les néoplasmes malins et les hémopathies malignes.

4. Maladies systémiques du tissu conjonctif.

5. Maladies cutanées récurrentes communes.

6. Maladies du système endocrinien.

7. Grossesse et allaitement.

Dans chaque cas individuel avec des maladies non incluses dans cette liste, la vaccination est effectuée seulement par permission. médecin spécialiste approprié.

Afin d'identifier les contre-indications, le médecin (paramédic) le jour de la vaccination effectue une enquête et un examen des vaccinés avec thermométrie obligatoire.

Dosage et administration:

La vaccination est effectuée par le personnel médical moyen sous la direction d'un médecin.

Vaccination de routine. L'immunisation primaire est réalisée par scarification à deux reprises avec un intervalle de 20-30 jours, revaccination - une fois par an par voie sous-cutanée.

Vaccination pour les indications épidémiques sous-cutanée façon. Si nécessaire, la revaccination est réalisée une fois par an par voie sous-cutanée.

Avant utilisation, chaque ampoule avec le vaccin est soigneusement examinée. Le vaccin ne peut pas être utilisé si l'intégrité de l'ampoule est endommagée, l'apparition des changements de médicaments secs et dissous (présence d'inclusions étrangères, grumeaux et flocons non cassants), l'absence d'étiquette, l'expiration de la durée de conservation, violation du régime de stockage.

1. Vaccination par la méthode cutanée (scarification). Sur la base du nombre de doses de vaccin, le contenu de l'ampoule (flacon) immédiatement avant utilisation est remis en suspension dans un solvant - une solution aqueuse stérile à 30% de glycérol au moyen d'une seringue avec une aiguille pour injection intramusculaire (n ° 0840). Dans une fiole (flacon) de 10 doses cutanées, on ajoute 0,5 ml et 20 ml de solution à 1,0 ml de solvant et on secoue pour former une suspension homogène de couleur blanc grisâtre ou blanc jaunâtre avec une teinte brunâtre. La durée de dissolution du vaccin ne doit pas dépasser 5 minutes. Un vaccin dilué, conservé dans des conditions aseptiques, peut être utilisé pendant 4 heures.

L'inoculation est réalisée sur la surface externe du tiers médian de l'épaule. Le lieu d'inoculation est traité avec 70% d'alcool. L'utilisation d'autres solutions désinfectantes n'est pas autorisée. Après évaporation de l'alcool avec une seringue à tuberculine stérile avec une aiguille fine et courte (No.0415), sans toucher la peau, appliquer une goutte (0,025 ml) de vaccin dilué à 2 endroits d'incisions futures à une distance de 3-4 cm de la surface horizontale de l'épaule.La peau est légèrement étirée et un stylo ospreprivivatelnym stérile à travers chaque goutte du vaccin faire 2 incisions parallèles (à une distance de 3-5 mm) de longueur 10 mm afin qu'ils ne saignent pas (le sang ne peut agir que sous la forme de petites gouttes de rosée). Le côté plat du stylo de vaccination est frotté dans les incisions pendant 30 secondes et laissé sécher pendant 5-10 minutes. Pour chaque vaccin, utilisez un stylo jetable séparé.

Il est interdit d'utiliser des aiguilles, des scalpels, etc. à la place des plumes.

2. Vaccination sous-cutanée.

Catégoriquement Il est interdit d'utiliser un vaccin dilué pour l'administration par voie cutanée!

Le médicament immédiatement avant utilisation est remis en suspension dans 1 ml de solution stérile de chlorure de sodium à 0,9%. Ampoule (flacon) est secoué pour former une suspension uniforme de couleur blanc grisâtre ou blanc jaunâtre avec une teinte brunâtre. Contenu de l'ampoule (flacon) avec une seringue stérile Transférer dans un flacon stérile de solution de chlorure de sodium à 0,9% pour injection. Dans le cas de l'utilisation d'une ampoule (flacon) contenant 200 doses de greffe sous-cutanées, la suspension est transférée dans un flacon de 99 ml et contenant 100 doses de greffe sous-cutanée - dans un flacon de 49 ml de solvant.

Avec la méthode de la seringue un vaccin de 0,5 ml est injecté par voie sous-cutanée dans la région du coin inférieur de l'omoplate. La peau au site d'injection a été traitée avec 70% de l'alcool. Avant chaque sélection du vaccin, le flacon est agité. Placez les injections avec une teinture à 5% d'iode.

Avec une méthode sans aiguille un vaccin de 0,5 ml est injecté dans la surface externe du tiers supérieur de l'épaule avec un injecteur sans aiguille avec une bande de roulement, en respectant strictement les instructions d'utilisation. Le lieu d'administration du vaccin avant et après injection est traité, comme dans la voie sous-cutanée.

Le vaccin inutilisé, les seringues jetables et les plumes utilisés sont soumis à une inactivation obligatoire par autoclavage à une température de (132 ± 2) ° C et une pression de 2,0 kG / m2 dans les 90 minutes.

Des parties de l'injecteur sans aiguille en contact avec le vaccin sont immergées dans 6% solution de peroxyde d'hydrogène avec 0,5% détergent type "Progress" ou "Astra" pendant 1 heure à une température non inférieure à 50 ° C. La solution est utilisée une fois. Ensuite, le traitement de pré-stérilisation de l'injecteur est effectué:

a) rincer à l'eau courante pendant 0,5 min;

b) trempage à pleine immersion dans une solution de lavage à une température de 50 ° C pendant 15 minutes. Recette 1 L de solution de lavage: 17 g de perhydrol (27,5 g de 33% peroxyde d'hydrogène), 5 g de détergent et 978 ml d'eau;

c) lavage dans une solution de lavage avec une collerette ou un coton-tampon de chaque objet pendant 0,5 minute;

d) rincer à l'eau courante pendant 10 minutes;

e) rincer à l'eau distillée pendant 0,5 minute chaque article;

e) Séchage jusqu'à ce que l'humidité disparaisse complètement.

La stérilisation des parties d'un injecteur sans aiguille est réalisée par autoclavage à une température de (132 ± 2) ° C et pression 2,0 kG / m2 dans les 90 minutes.

Réaction à l'administration

Les vaccinations avec le vaccin peuvent être accompagnées de réactions locales, dont l'intensité dépend des caractéristiques individuelles des vaccinés. Après 24 à 48 heures après la vaccination épicutanée, une hyperémie, une infiltration avec formation ultérieure de croûtes de couleur jaunâtre au cours de l'incision peut survenir au site d'administration du vaccin. Après 24 à 48 heures après la vaccination sous-cutanée, une douleur, une hyperémie et des lésions d'un diamètre allant jusqu'à 50 mm peuvent survenir au site d'injection.

Effets secondaires:

Il peut se manifester le premier jour après inoculation avec malaise, mal de tête et fièvre à 38,5 ° C.

Interaction:Intervalle entre les vaccinsinaciaElle devrait être traitée avec au moins un mois contre l'anthrax et avec l'introduction d'autres vaccins, et au moins deux mois pour les contingents des enfants.
Le vaccin est sensible à antibiotiques et, par conséquent, l'immunisation contre l'utilisation d'antibiotiques n'est pas autorisée.
Forme de libération / dosage:Lyophilisat pour la préparation d'une suspension pour administration sous-cutanée et application de scarification cutanée.
Emballage:

200 doses sous-cutanées ou 20 doses de vaccin dermique dans une ampoule (flacon) (solvant - solution à 30% de glycérol à 1,5 ml dans une ampoule) ou 100 doses de vaccin sous-cutané ou 10 par voie cutanée dans une ampoule (solvant - 30% solution de glycérol de 1,0 ml dans l'ampoule).

L'emballage contient 5 ampoules (bouteilles) de vaccin et 5 ampoules de solvant, les instructions d'utilisation et un couteau à ampoule.

Conditions de stockage:

Conserver conformément à SP 3.3.2.1248-03 à une température de 0 à 8 ° C dans un endroit inaccessible aux enfants.

Transport selon SP 3.3.2.1248-03 à une température de 0 à 8 ° C. Le transport est autorisé jusqu'à 20 jours à une température non supérieure à 25 ° C.

Durée de conservation:En ampoules sous vide - 4 ans; en ampoules et flacons sans aspirateur - 3 ans.
Le médicament dont la durée de conservation est expirée n'est pas soumis à l'application.
Conditions de congé des pharmacies:Pour les hôpitaux
Numéro d'enregistrement:P N001273 / 01
Date d'enregistrement:01.07.2008 / 02.09.2014
Date d'expiration:Illimité
Le propriétaire du certificat d'inscription:48 MINISTERE DE LA CSRI DE LA FEDERATION DE RUSSIE 48 MINISTERE DE LA CSRI DE LA FEDERATION DE RUSSIE Russie
Fabricant: & nbsp
Date de mise à jour de l'information: & nbsp13.01.2017
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