Vibrocil® (Vibrocil®)

Composition Pharmacodynamique Les indications Soigneusement Contre-indications Dosage et administration Effets secondaires Formulaire de libération / dosage
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Substance activeDimethinden + PhenylephrineDimethinden + Phenylephrine
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    • Forme de dosage: & nbspgel nasal
    Composition:

    Substances actives: 2,5 mg de phényléphrine, 0,25 mg de maléate de diméthindène.

    Excipients: sodium hydrophosphate anhydre 4,4 mg, acide citrique monohydraté 2,6 mg, sorbitol 35 mg, solution de chlorure de benzalkonium 50% (en termes de matière sèche) 0,2 mg (0,1 mg), huile de lavande 0,2 mg, hypromellose 20 mg, eau purifiée 935 mg.

    La description:Gel homogène d'incolore à légèrement jaune avec une faible odeur spécifique de lavande, exempte de particules mécaniques étrangères.
    Groupe pharmacothérapeutique:Médicament antitussif
    ATX: & nbsp

    A.01.B.A.53   Phényléphrine en combinaison avec d'autres médicaments

    Pharmacodynamique:

    Vibrocil® est une préparation combinée contenant phényléphrine et diméthindène. Phényléphrine - l'agent sympathomimétique, dont l'application locale a un effet vasoconstricteur modéré (en raison de la stimulation des récepteurs alpha1-adrénergiques situés dans les vaisseaux veineux de la muqueuse nasale), élimine l'œdème de la muqueuse nasale et de ses sinus annexiels.

    Le diméthindène est un agent antiallergique, un antagoniste des récepteurs de l'histamine H1; ne réduit pas l'activité de l'épithélium cilié de la muqueuse nasale.
    Pharmacocinétique

    Vibrocil® est destiné à un usage topique et son activité ne dépend pas de la concentration de substances actives dans le plasma sanguin.

    Les indications:Rhinite aiguë (y compris, nez qui coule avec le rhume); la rhinite allergique (y compris le rhume des foins); la rhinite vasomotrice; rhinite chronique; sinusite aiguë et chronique; otite moyenne aiguë (comme une méthode auxiliaire de traitement). Préparation pour les interventions chirurgicales dans la région du nez et l'élimination du gonflement de la muqueuse nasale et des sinus accessoires après des interventions chirurgicales dans ce domaine.
    Contre-indicationsHypersensibilité à la phényléphrine, au maléate de diméthindène ou à d'autres composants du médicament. Rhinite atrophique (y compris, avec fœtus détachable - ozène). Acceptation des inhibiteurs de la MAO (simultanément ou au cours des 14 jours précédents). Glaucome à angle fermé. Enfants de moins de 6 ans
    Soigneusement:Maladies cardiovasculaires (hypertension artérielle, arythmies, athérosclérose généralisée), hyperthyroïdie, adénome de la prostate, diabète sucré, obstruction du col vésical (par exemple, hypertrophie de la prostate), épilepsie.

    Comme avec tout vasoconstricteur local, des précautions doivent être prises lors de la prescription de Vibrocil® aux patients présentant des réactions sévères aux sympathomimétiques, se manifestant par une insomnie, des étourdissements, des tremblements, une arythmie cardiaque ou une pression artérielle élevée.

    Grossesse et allaitement:

    Compte tenu de l'effet vasoconstricteur systémique possible de la phényléphrine, Vibrocil® n'est pas recommandé pendant la grossesse et l'allaitement.

    Dosage et administration:

    Enfants de moins de 6 ans: contre-indiqués.

    Les enfants âgés de 6 à 12 ans (sous la surveillance des adultes), le gel est appliqué à chaque passage nasal aussi profond que possible 3-4 fois par jour.

    Les adolescents de plus de 12 ans et les adultes reçoivent un gel dans chaque passage nasal aussi profondément que possible 3-4 fois par jour. La dernière application est effectuée peu de temps avant le sommeil. L'utilisation de la drogue immédiatement avant le coucher a un effet tout au long de la nuit.

    Le médicament ne doit pas être utilisé de façon continue pendant plus de 7 jours.Si les symptômes persistent, consultez un médecin.

    Effets secondaires:

    Classification de l'incidence des événements indésirables (OMS):

    très souvent> 1/10; souvent de> 1/100 à <1/10; rarement de> 1/1000 à <1/100; rarement de> 1/10000 à <1/1000; très rarement <1/10000, y compris les messages individuels.

    Du système respiratoire:

    Rarement: inconfort au nez, nez sec, saignements de nez.

    Les réactions locales:

    Rarement: brûlant dans la zone d'application.

    Si l'un des effets secondaires mentionnés dans le manuel est aggravé ou si vous remarquez d'autres effets indésirables non mentionnés dans les instructions, parlez-en à votre médecin.
    Surdosage:Un surdosage avec Vibrocil® peut provoquer des effets sympathomimétiques, par exemple des palpitations cardiaques, une contraction prématurée des ventricules du cœur, des maux de tête au cou, des tremblements, de la fatigue, une tension artérielle accrue, une excitation émotionnelle, une insomnie, une peau pâle. Le médicament peut également provoquer une légère sédation, des vertiges, une sensation de douleur dans l'estomac, des nausées, des vomissements.
    Traitement: l'utilisation de charbon actif, les laxatifs; chez les adultes et les enfants de plus de 6 ans - recevant une grande quantité de liquide.Il n'y a pas d'antidote spécifique. Une augmentation de la pression artérielle provoquée par la phényléphrine peut être éliminée par l'utilisation d'alpha-bloquants.
    Interaction:

    La phényléphrine (ainsi que d'autres vasoconstricteurs) est contre-indiquée chez les patients recevant des inhibiteurs de la MAO à ce moment ou les recevant au cours des 2 semaines précédentes.

    Ne pas prescrire le médicament simultanément avec les antidépresseurs tri et tétracycliques, les bêta-bloquants.

    Instructions spéciales:

    Vibrocil® sous forme de gel est particulièrement indiqué en cas de sécheresse de la muqueuse nasale, en présence de croûtes, avec les conséquences d'une atteinte nasale, et également pour prévenir la congestion nasale la nuit. Vibrocil® ne doit pas être utilisé de façon continue pendant plus de 7 jours sans consulter un médecin. Une utilisation prolongée ou excessive du médicament peut provoquer une tachyphylaxie et l'effet de «rebond» associé au développement répété de la congestion nasale (rhinite médicamenteuse), conduit au développement d'une action vasoconstrictrice systémique.

    Ne pas dépasser la dose recommandée de Vibrocil®! Sinon, il est possible de développer des manifestations d'effets systémiques du médicament, en particulier chez les enfants et les patients âgés.

    Les enfants de moins de 6 ans utilisent uniquement des gouttes dans le nez.

    Vibrocil® n'a pas d'effet sédatif (n'affecte pas le taux de réactions psychomotrices).

    Forme de libération / dosage:Gel nasal pour 12 g.
    Emballage:

    Dans des tubes en aluminium avec un embout et un couvercle en plastique. Le tube avec l'instruction est placé dans une boîte en carton.

    Conditions de stockage:

    Conserver à une température ne dépassant pas 30 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:3 années. Ne pas utiliser après la date d'expiration.
    Conditions de congé des pharmacies:Sans recette
    Numéro d'enregistrement:N ° N015192 / 01
    Date d'enregistrement:10.10.2008 / 10.03.2016
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:GlaxoSmithKline Helsker, ZAO GlaxoSmithKline Helsker, ZAO Russie
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspGlaxoSmithKline Helsker GlaxoSmithKline Helsker Royaume-Uni
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp09.01.2017
    Instructions illustrées
      Instructions
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