Vinblastine-LENS - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Substance activeVinblastineVinblastine

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Forme de dosage: & nbsplyophilisat pour la préparation d'une solution pour administration intraveineuse

Composition:

Une bouteille contient:

substance active: sulfate de vinblastine 5 mg;

Excipients: non.

La description:

Du blanc au blanc avec une teinte jaunâtre, une masse poreuse.

Groupe pharmacothérapeutique:Agent antitumoral - alcaloïde

ATX: & nbsp

L.01.C.A.01 Vinblastine

L.01.C.A Alcaloïdes de Vinca et ses analogues

Pharmacodynamique:La vinblastine est un alcaloïde isolé d'une plante du genre Vinca Pervenche. Il bloque la division mitotique des cellules dans la métaphase du cycle cellulaire. L'action exerce, en mettant en contact des microtubules, en inhibant la formation de fuseaux mitotiques. Dans les cellules tumorales, la synthèse de l'ADN et de l'ARN inhibe sélectivement l'inhibition de l'ARN polymérase ADN-dépendante.

Pharmacocinétique

Après administration intraveineuse, il est rapidement distribué dans les tissus. Ne pénètre pas la barrière hémato-encéphalique. La liaison aux protéines est de 80%. Métabolisé dans le foie. Il est excrété du corps en trois phases avec des demi-vies de durée (valeurs moyennes) de 5 minutes, 2 heures et 30 heures, principalement avec de la bile, respectivement. Une petite quantité de vinblastine sous forme inchangée et sous forme de métabolites est déterminé dans l'urine.

Les indications:

- Lymphogranulomatose;

- les lymphomes non hodgkiniens;

- choriocarcinome (résistant à l'utilisation d'autres médicaments chimiothérapeutiques);

- un neuroblastome;

tumeurs germinogènes des testicules et des ovaires;

- Tumeurs de la tête et du cou;

- le cancer mammaire;

- cancer du poumon;

- cancer du rein;

- cancer de la vessie;

- Leterer-Sieve (histiocytose X);

- Le sarcome de Kaposi;

mycose des champignons (stades généralisés).

Contre-indications

- Psensibilité accrue à la vinblastine;

- suppression marquée de la fonction de la moelle osseuse;

- la grossesse et la période d'allaitement.

Soigneusement:

Avec un myélosuppresseur préliminaire ou simultané la chimiothérapie et la radiothérapie, ainsi que dans la vieillesse, avec la leucopénie, la thrombocytopénie et les dommages au foie.

Dosage et administration:

Intraveineusement struiné pendant 1-2 minutes.

L'utilisation intrathécale est interdite!

La dose doit être choisie en tenant compte des caractéristiques individuelles du patient et de la chimiothérapie utilisée, en fonction des données de la littérature spécialisée.

La dose habituelle est:

- pour les adultes: 5-7,5 mg / m de surface corporelle:

- pour les enfants: de 4 à 5 mg / m² surface du corps.

Le médicament est administré une fois par semaine ou deux semaines.

Des modes d'augmentation progressive des doses hebdomadaires peuvent également être utilisés:

- pour les adultes: 1ère dose - 3,7 mg / m², chaque dose hebdomadaire suivante, avec un nombre de leucocytes d'au moins 4000 / mm³ sang, augmenté de 1,8-1,9 mg / m²surface corporelle jusqu'à la dose unique maximale de 18,5 mg / m²;

- pour les enfants: augmentation hebdomadaire des doses de 1,25 mg / m² réalisée selon le même principe que chez l'adulte, en commençant par une dose initiale de 2,5 mg / m² surface corporelle et jusqu'à une dose maximale de 12,5 mg / m².

Les doses augmentent jusqu'à ce que le nombre de globules blancs diminue à 3000 / mm³, soit la taille de la tumeur ne diminuera pas, soit la dose unique maximale ne sera pas atteinte, puis les doses d'entretien inférieures à la dose initiale finale pour les adultes de 1,8-1,9 mg / m² et pour les enfants à 1,25 mg / m² La surface du corps est injectée une fois tous les 7-14 jours.

À un taux de bilirubine dans le sérum supérieur à 51,3 μmol / l, une réduction de dose de 50% est recommandée.

Appliquer une solution fraîchement préparée, pour laquelle le contenu de la bouteille immédiatement avant l'injection est dissous dans 5 ml de solution de chlorure de sodium à 0,9% (les autres solutions ne sont pas recommandées).

Effets secondaires:

De la part du système hématopoïèse: le plus souvent la leucopénie, la granulocytopénie (le niveau le plus bas est observé 5-10 jours après la dernière administration, la guérison complète se produit généralement dans les 7-14 jours suivants); moins de thrombocytopénie, anémie.

Du tractus gastro-intestinal: nausées, vomissements, constipation, diarrhée, douleurs abdominales, paralysie de l'intestin, stomatite, pharyngite, entérocolite hémorragique ou hémorragie avec un ulcère déjà existant.

Du système nerveux: paresthésie, diminution ou perte des réflexes tendineux profonds, névrite périphérique, dépression, céphalée, convulsions, vertiges, diplopie, faiblesse, douleur dans la région de la mâchoire.

Réactions allergiques urticaire, bronchospasme.

Réactions locales: douleur ou rougeur au site d'injection; lorsque le produit pénètre sous la peau - inflammation de la graisse sous-cutanée, phlébite, et éventuellement nécrose.

Autre: alopécie, hyperuricémie, néphropathie à l'acide urique, myalgie, douleur osseuse, augmentation de la pression artérielle, augmentation des symptômes de la maladie de Raynaud, azoospermie, aménorrhée.

En fixant les doses au-dessus recommandées, on marque le syndrome de la sécrétion insuffisante de l'hormone antidiurétique.

Surdosage:

En cas de surdosage accidentel, les effets secondaires devraient empirer.

Il n'y a pas d'antidote spécifique.

Traitement symptomatique. Les mesures suivantes sont recommandées: la restriction de l'apport liquidien et la mise en place de diurétiques dans le développement du syndrome de sécrétion inadéquate de l'hormone antidiurétique; la nomination d'anticonvulsivants; contrôle de la fonction cardiovasculaire; surveillance attentive de l'image du sang, si nécessaire - transfusion sanguine; l'utilisation de lavements et de laxatifs (prévention de l'obstruction intestinale).

L'hémodialyse est inefficace en cas de surdosage en Vinblastine.

Interaction:

Il est interdit d'entrer ensemble:

- avec des médicaments neurotoxiques (isoniazide, L-asparhinase).

DE la prudence peut être appliquée:

- avec la mitomycine C (dyspnée aiguë, un bronchospasme peut survenir);

- avec la phénytoïne (le taux de phénytoïne dans le sang diminue, ce qui peut entraîner une diminution de son activité anticonvulsivante);

- lorsqu'il est combiné vinblastine peut augmenter la toxicité des agents antidotaux;

- Avec l'utilisation de la vinblastine en association avec la bléomycine et le cisplatine, des cas d'infarctus du myocarde, des troubles de la circulation cérébrale ont été notés;

- lorsqu'il est utilisé en combinaison avec des préparations contenant du platine, le risque de lésion de la paire VIII de CHMN augmente.

Instructions spéciales:

Pendant le traitement, un contrôle soigneux du nombre de leucocytes est requis. Avec une diminution du nombre de globules blancs à 3000 / μl, le traitement par Vinblastine-LENS® doit être arrêté.

Pour prévenir la diathèse acide aiguë de l'urine, il est nécessaire de surveiller systématiquement le taux d'acide urique dans le sérum, de fournir un apport hydrique suffisant et, si nécessaire, d'appliquer allopurinol.

Dans le processus de traitement, il est également nécessaire de surveiller l'activité des transaminases hépatiques, les niveaux de LDH et de bilirubine.

Lorsque des symptômes de neuro-intoxication apparaissent, le traitement doit être interrompu.

L'extravasation entraîne une réaction locale douloureuse et une nécrose tissulaire. Dans ce cas, le reste du médicament doit être injecté dans une autre veine; à la zone touchée l'introduction de la hyaluronidase.

Pendant le traitement, une contraception non hormonale doit être utilisée.

En cas d'ingestion accidentelle de Vinblastine-LENS® dans l'œil, rincer immédiatement à fond avec de l'eau pour éviter une irritation sévère ou une ulcération possible de la cornée.

Pendant la période de traitement, la vaccination des patients et de leur famille n'est pas recommandée.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Certains effets secondaires du médicament, tels que les effets neuromusculaires, peuvent nuire à la capacité de conduire et d'effectuer des activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration accrue et la vitesse des réactions psychomotrices.

Forme de libération / dosage:Lyophilizate pour la préparation d'une solution pour l'administration intraveineuse, 5 mg.

Emballage:

Dans les bouteilles de verre neutre ou orange à 5 mg.

1 bouteille avec les instructions pour une utilisation dans un paquet de carton.

Pour 5 ou 10 bouteilles ainsi que des instructions pour l'utilisation dans un pack avec des partitions ou des supports spéciaux en carton.

Pour 5 ou 10 bouteilles complètes avec 5 ou 10 ampoules de solution de chlorure de sodium isotonique 0,9% pour les injections de 5 ml ainsi que les instructions d'utilisation et une ampoule de couteau ou un scarificateur dans un paquet avec des septums ou des prises spéciales en carton. ou un anneau de rupture, l'ouvre-ampoule ou l'ampoule ne sont pas insérés.

Pour 25, 50, 85 ou 100 flacons sans ampoules avec un solvant avec mode d'emploi, basé sur une instruction pour cinq bouteilles, dans une boîte de carton (pour les hôpitaux).

Conditions de stockage:À une température de 2 à 8 ° C, dans un endroit protégé de la lumière et inaccessible aux enfants.

Durée de conservation:

2 ans.

Ne pas utiliser après la date d'expiration indiquée sur l'emballage

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:P N000203 / 01

Date d'enregistrement:18.01.2012 / 29.07.2016

Date d'expiration:Illimité

Le propriétaire du certificat d'inscription:LENS-PHARM, LLC LENS-PHARM, LLC Russie

Fabricant: & nbsp

LENS-PHARM, LLC Russie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp16.02.2017

Instructions illustrées

Instructions

Vinblastine-LENS® (Vinblastin-LANS®)