Substance activeVinblastineVinblastine
Médicaments similairesDévoiler
  • Vinblastine-LENS®
    lyophiliser dans / dans 
    LENS-PHARM, LLC     Russie
  • Vinblastine Richter
    lyophiliser dans / dans 
    GEDEON RICHTER, OJSC     Hongrie
  • Forme de dosage: & nbsplyophilisat pour la préparation d'une solution pour administration intraveineuse
    Composition:

    Substance active: sulfate de vinblastine 5 mg.

    Excipients: non.

    Composition de solvant: chlorure de sodium, eau pour injection.

    La description:

    Lyophilisat: masse poreuse de couleur blanc ou blanc jaunâtre.

    Solvant: solution claire transparente sans impuretés mécaniques.

    Groupe pharmacothérapeutique:Agent antitumoral - alcaloïde
    ATX: & nbsp

    L.01.C.A.01   Vinblastine

    L.01.C.A   Alcaloïdes de Vinca et ses analogues

    Pharmacodynamique:

    La vinblastine est un alcaloïde isolé d'une plante du genre Vinca Pervenche. Vinblastine bloque la division mitotique des cellules dans la métaphase du cycle cellulaire. L'action exerce, en mettant en contact des microtubules, en inhibant la formation de fuseaux mitotiques. Dans les cellules tumorales, la synthèse de l'ADN et de l'ARN inhibe sélectivement l'inhibition de l'ARN polymérase ADN-dépendante.

    PharmacocinétiqueAprès administration intraveineuse, il est rapidement distribué dans les tissus. Ne pénètre pas la barrière hémato-encéphalique. Connexion avec des protéines - 80%. Métabolisé dans le foie.Il est excrété du corps en trois phases avec des demi-vies de durée (valeurs moyennes) de 3,7 minutes, 1,6 heures et 24,8 heures, principalement avec la bile, respectivement. Une petite quantité de vinblastine sous forme inchangée et sous la forme de métabolites est déterminée dans l'urine.
    Les indications:
    - La maladie de Hodgkin;

    - les lymphomes non hodgkiniens;

    - la leucémie lymphocytaire chronique;

    - tumeurs germinogènes des testicules et des ovaires;

    - cancer de la vessie;

    - Le sarcome de Kaposi;

    - la maladie de Letterer-Sieve (histiocytose X);

    - mycose des champignons (stades généralisés).

    Contre-indications

    - Hypersensibilité aux alcaloïdes de la pervenche ou à tout autre composant du médicament;

    - suppression marquée de la fonction de la moelle osseuse;

    - infections bactériennes et virales;

    - Grossesse et allaitement.

    Soigneusement:

    Un récent ou simultané chimiothérapie myélosuppressive ou radiothérapie, leucopénie, thrombocytopénie, dysfonctionnement hépatique, hyperuricémie, âge avancé.

    Dosage et administration:

    Exclusivement pour l'administration intraveineuse (extravasation devrait être évitée). Il est interdit d'entrer par voie intrathécale!

    La dose est choisie en tenant compte des caractéristiques individuelles du patient et des schémas thérapeutiques, guidés par les données de la littérature spécialisée.

    La dose habituelle est:

    - pour adultes: 5,5-7,4 mg / m2 la surface du corps;

    - pour les enfants: de 3,75 à 5 mg / m2 surface du corps.

    Le médicament est administré une fois par semaine ou une fois toutes les deux semaines.

    Des modes d'augmentation progressive des doses hebdomadaires peuvent également être utilisés:

    - pour les adultes: la première dose est de 3,7 mg / m2, chaque dose hebdomadaire suivante, avec un nombre de leucocytes d'au moins 4000 / μL de sang, est augmentée de 1,8-1,9 mg / m2 surface corporelle jusqu'à la dose unique maximale de 18,5 mg / m2;

    - pour les enfants: augmentation hebdomadaire des doses de 1,25 mg / m2 réalisée selon le même principe que chez l'adulte, en commençant par une dose initiale de 2,5 mg / m2 surface corporelle et jusqu'à une dose maximale de 12,5 mg / m2.

    Les doses sont augmentées jusqu'à ce que le nombre de globules blancs diminue à 3000 / μl, ou que la taille de la tumeur diminue ou que la dose unique maximale ne soit pas atteinte, puis passe à des doses d'entretien inférieures à la valeur finale du dernier adulte dose pour 1,8- 1,9 mg / m2 et pour les enfants à 1,25 mg / m2 La surface du corps est injectée une fois tous les 7-14 jours.

    À un taux de bilirubine dans le sérum supérieur à 3 mg / 100 ml (50 μmol / l), une réduction de dose de 50% est recommandée.

    Appliquer une solution fraîchement préparée, pour laquelle le contenu de la fiole avec la poudre lyophilisée est dissous dans le solvant appliqué. Immédiatement avant l'introduction du médicament, si nécessaire, il peut être dilué avec une solution de chlorure de sodium à 0,9% (autres solutions non recommandées) à une concentration de 1 mg / 1 ml.

    Effets secondaires:

    De la part du système hématopoïèse: le plus souvent la leucopénie, la granulocytopénie (le niveau le plus bas est observé 5-10 jours après la dernière administration, la guérison complète se produit généralement dans les 7-14 jours suivants); moins souvent - la thrombocytopénie, l'anémie.

    De la part du système digestif: stomatite, pharyngite, diminution de l'appétit, nausées, vomissements, constipation, diarrhée, douleur abdominale, obstruction intestinale paralytique, entérocolite hémorragique, saignement d'ulcères gastro-intestinaux diagnostiqués antérieurement.

    Du système nerveux: paresthésie, diminution ou perte des réflexes tendineux profonds, névrite périphérique, dépression, céphalée, convulsions, étourdissements, diplopie, faiblesse, douleur dans la région de la mâchoire, névrite de la paire VIII de nerfs crâniens (surdité partielle ou totale, étourdissements, nystagmus).

    Du système cardiovasculaire: augmentation de la pression artérielle; l'ischémie myocardique, y compris l'angine de poitrine ou l'infarctus du myocarde (habituellement avec une utilisation simultanée de bléomycine et de cisplatine); microangiopathie (syndrome de Raynaud avec utilisation concomitante de bléomycine);

    Du système respiratoire: bronchospasme (habituellement, avec l'utilisation simultanée avec la mitomycine) avec l'insuffisance respiratoire aiguë, la cyanose, la dyspnée et souvent avec la formation d'infiltrats pulmonaires et la pneumonite.

    De la peau et des phanères: alopécie, urticaire.

    Les réactions locales: douleur ou rougeur au site d'injection, phlébite; lorsque le produit pénètre sous la peau - inflammation de la graisse sous-cutanée et, éventuellement, nécrose.

    Autre: hyperuricémie, néphropathie de l'acide urique; faiblesse, fatigue accrue, myalgie, ossalgie, douleur au niveau des ganglions tumoraux; azoospermie et aménorrhée (parfois irréversible). En fixant les doses au-dessus recommandées, on marque le syndrome de la sécrétion insuffisante de l'hormone antidiurétique.

    Surdosage:

    Symptômes: le développement d'effets secondaires sous une forme plus prononcée.

    Traitement: il n'y a aucun antidote, symptomatique et la thérapeutique d'entretien. Les mesures suivantes sont recommandées: avec le développement du syndrome de la sécrétion insuffisante de l'hormone antidiurétique - la restriction de la prise de liquide et la nomination des diurétiques; la nomination d'anticonvulsivants; contrôle de la fonction cardiovasculaire; surveillance attentive de l'image du sang, si nécessaire - transfusion sanguine; l'utilisation de lavements et de laxatifs (prévention de l'obstruction intestinale).

    L'hémodialyse est inefficace en cas de surdosage en Vinblastine.

    Interaction:
    Il est interdit d'utiliser concomitamment des médicaments neurotoxiques (isoniazide, L-asparaginase).

    Des précautions doivent être prises lorsque des médicaments ototoxiques sont utilisés de manière concomitante.

    Avec l'utilisation simultanée avec la mitomycine, des précautions doivent être prises en raison de l'apparition possible d'un bronchospasme aigu.

    Avec l'admission simultanée avec la vinblastine, la concentration plasmatique de la phénytoïne diminue, ce qui peut entraîner une diminution de son activité anticonvulsivante.

    En cas d'utilisation concomitante avec la bléomycine, le développement du syndrome de Raynaud est possible. Lorsque la vinblastine a été utilisée en association avec la bléomycine et le cisplatine, des cas d'infarctus du myocarde et de troubles de la circulation cérébrale ont été notés.

    Lorsqu'il est utilisé en combinaison avec des préparations contenant du platine, le risque de lésion de la paire VIII de CHMN augmente.

    Médicaments anti-goutteux (allopurinol, la colchicine, probénicide, sulfinpyrazone) peut provoquer une augmentation du taux d'acide urique dans le sang; peut avoir besoin d'ajuster leurs doses afin de prévenir le développement de l'hyperuricémie; pour la prévention et le traitement de l'hyperuricémie causée par la vinblastine, il est préférable allopurinol afin d'éviter le développement de la néphropathie urinaire aiguë à la suite de l'utilisation de médicaments antidotes uricosuriques.

    Les effets thrombocytopéniques et leucopéniques de la vinblastine intensifient les médicaments, qui à leur tour sont également capables de telles actions si leur application est effectuée simultanément avec la vinblastine ou la précède; il peut être nécessaire d'ajuster la dose de vinblastine pour refléter le profil sanguin.

    L'intervalle entre l'arrêt du traitement par la vinblastine et la vaccination avec un vaccin viral atténué ou vivant dépend du type et du degré d'immunosuppression médicamenteuse, de la maladie sous-jacente et d'autres facteurs, et dure de 3 à 12 mois.

    Instructions spéciales:

    Le traitement par la vinblastine ne peut être effectué que sous la supervision d'un médecin expérimenté dans l'utilisation de la chimiothérapie antitumorale

    Avant de commencer l'injection, assurez-vous que l'aiguille est dans la veine. Lorsque la vinblastine est extravaginée, le médicament doit être arrêté immédiatement; La solution restante avec le médicament doit être injectée dans une autre veine. Il est recommandé d'introduire hyaluronidase dans la zone touchée.

    Pendant le traitement, une surveillance régulière du nombre de leucocytes, de plaquettes et du taux d'hémoglobine est nécessaire.

    Avec une diminution du nombre de globules blancs à 3000 / ul, le traitement doit être interrompu.

    Au cours du traitement, il est également nécessaire de surveiller l'activité des enzymes hépatiques et les taux sériques de bilirubine.

    Lorsque des signes de neuro-intoxication apparaissent, Vinblastine doit être arrêté.

    Pour éviter la néphropathie urinaire aiguë, vous devez surveiller régulièrement le taux d'acide urique dans le sérum sanguin et assurer un apport hydrique suffisant pour les patients. Si nécessaire, il est recommandé allopurinol. Les femmes en âge de procréer pendant le traitement par la vinblastine doivent utiliser des méthodes de contraception fiables et non hormonales.

    Il est interdit d'effectuer la vaccination avec le vaccin viral vivant des patients sous traitement par la vinblastine.

    En cas d'ingestion accidentelle de vinblastine dans l'œil, rincer immédiatement à fond avec de l'eau pour éviter une irritation sévère ou une ulcération possible de la cornée.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Certains effets secondaires du médicament (neurotoxicité) peuvent nuire à la capacité de conduire et d'effectuer des activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration accrue et la vitesse des réactions psychomotrices.À cet égard, il faut être prudent lorsqu'on conduit des véhicules et des mécanismes.

    Forme de libération / dosage:Lyophilizate pour la préparation d'une solution pour l'administration intraveineuse, 5 mg.
    Emballage:

    Dans des flacons en verre brun de 5 mg avec le solvant appliqué (solution à 0,9% de chlorure de sodium) dans des ampoules de verre incolore de 5 ml.

    1 bouteille et 1 ampoule dans une palette en plastique.

    10 palettes en plastique dans une boîte en carton avec instructions d'utilisation.

    Conditions de stockage:

    À une température de 2-8 ° C, dans un endroit protégé de la lumière.

    Garder hors de la portée des enfants.
    Durée de conservation:

    Pour lyophilisat: 2 ans.

    Pour le solvant: 5 ans

    La date d'expiration du lyophilisat est indiquée sur le paquet en carton.

    N'utilisez pas le médicament avec la durée de conservation expirée.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:N ° N013919 / 01
    Date d'enregistrement:15.08.2007
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:GEDEON RICHTER, OJSC GEDEON RICHTER, OJSC Hongrie
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspGEDEON RICHTER OJSC GEDEON RICHTER OJSC Hongrie
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp16.02.2017
    Instructions illustrées
      Instructions
      Up