Substance activeVaccin pour la prévention des infections herpétiquesVaccin pour la prévention des infections herpétiques
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    SPbNIIVS FMBA, FSUE     Russie
  • Forme de dosage: & nbsplyophilisat pour la préparation d'une solution pour administration intradermique
    Composition:

    Dans une dose d'inoculation (0,2 ml) contient:

    Composants actifs:

    Antigènes spécifiques du virus de l'herpès simplex (HSV) des types I et II (souche "US" et souche "VN" respectivement) obtenus par reproduction en culture de cellules rénales transplantables du singe vert africain (VERO B), le formaldéhyde inactivé et lyophilisé avec l'addition d'un milieu saccharose-gélatineux comme stabilisant.

    Excipients:

    formaldéhyde pas plus de 200 mcg / ml; le sulfate de gentamycine ne dépasse pas 40 μg / ml, le saccharose ne dépasse pas 0,075 g / ml; gélatine non supérieure à 0,01 g / ml.

    La description:

    Masse amorphe du jaune clair au rose. C'est hygroscopique.

    Groupe pharmacothérapeutique:Vaccin MIBP
    ATX: & nbsp

    J.07.B.X   Autres vaccins pour la prévention des infections virales

    Pharmacodynamique:

    Le vaccin stimule les mécanismes cellulaires de résistance du corps humain au virus de l'herpès simplex de type I et II.

    Les indications:

    Le vaccin est conçu pour prévenir la récurrence de l'infection herpétique.

    Contre-indications
    1. Infection herpétique au stade actif (rechute). La vaccination est effectuée au plus tôt 14 jours après la disparition des manifestations cliniques; à ophthalmoherpes - pas plus tôt, que dans 1 mois
    2. Maladies infectieuses et non infectieuses aiguës. (La vaccination est effectuée au plus tôt 30 jours après la récupération)
    3. Maladies chroniques au stade de l'exacerbation ou de la décompensation
    4. Néoplasmes malins
    5. Grossesse
    6. Allergie à la gentamicine et à d'autres antibiotiques du groupe des aminoglycosides
    Dosage et administration:

    La vaccination est effectuée dans les établissements médicaux et de santé dans le but et sous la supervision d'un médecin. Le vaccin est utilisé en rémission, au plus tôt 10 jours après la disparition complète des manifestations cliniques de l'infection herpétique, avec ophthalmoherpes pas plus tôt que 1 mois.

    Le contenu du flacon est dissous dans 0,3 ml d'un solvant (stérile eau pour les injections). Pour ce faire, le solvant est injecté dans le flacon du vaccin à l'aide d'une seringue munie d'une aiguille qui est ensuite agitée jusqu'à dissolution complète du contenu. La préparation dissoute doit être rose liquide ou rose opalescent avec une nuance de couleur jaune. Les inclusions mécaniques visibles doivent être absentes. Le vaccin dissous n'est pas stocké.

    La préparation ne convient pas à une utilisation dans des flacons présentant une intégrité brisée, un marquage, un changement de couleur, une durée de conservation expirée et un stockage incorrect.

    L'ouverture du flacon, la dissolution du médicament et la procédure de vaccination sont effectuées dans le strict respect des règles aseptiques. Le médicament est injecté par voie intradermique dans la surface interne de l'avant-bras en une seule dose de 0,2 ml.

    Le cycle principal de la vaccination consiste en 5 injections, qui sont effectuées avec un intervalle de 7 jours. Le cycle répété est effectué après 7-10 jours selon le même schéma.

    Après 6 mois, un deuxième cycle de vaccination est réalisé, consistant en deux cycles de 5 injections.

    Les patients atteints d'une forme sévère d'infection herpétique (rechute tous les mois ou 1 fois en 2-3 mois), le médicament est administré avec un intervalle d'au moins 10 jours.

    Effets secondaires:
    Après l'introduction du vaccin, des réactions locales et générales peuvent se développer chez les individus.
    Réaction locale
    Elle se manifeste par une hyperémie cutanée d'un diamètre pouvant aller jusqu'à 2 cm le premier jour et une légère brûlure à court terme au site d'injection.
    La réaction générale peut s'exprimer par une légère augmentation de la température (ne dépassant pas 37,5 ° C), faiblesse, sans traitement.
    S'il y a des réactions locales et générales plus sévères ou le développement de l'exacerbation de la récurrence de l'infection herpétique, le médicament devrait être arrêté. La vaccination peut être poursuivie après 14 jours après la disparition complète des manifestations cliniques de l'infection herpétique et une réaction générale à l'administration du vaccin.
    Interaction:
    Des cas d'incompatibilité avec d'autres médicaments n'ont pas été identifiés.
    Forme de libération / dosage:Lyophilizate pour la préparation d'une solution pour l'administration intradermique.
    Emballage:Dans des flacons de 0,3 ml. Une dose d'inoculation est de 0,2 ml. Dans un paquet de 5 bouteilles et instructions d'utilisation.
    Conditions de stockage:
    La préparation est stockée conformément à SP 3.3.2.1248-03 à une température de 2 à 8 ° C, hors de la portée des enfants.
    Conditions de transport
    La préparation est transportée conformément à SP 3.3.2.1248-03 à une température de 2 à 8 ° C. À court terme, pas plus de trois jours, le transport à une température de 9 à 18 ° C est autorisé. Ne pas congeler.
    Durée de conservation:2 ans. Le médicament n'est pas admissible à une utilisation avec une utilisation expirée.
    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:P N003193 / 01
    Date d'enregistrement:25.11.2008 / 19.01.2016
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:VITAFARMA FIRM, CJSC VITAFARMA FIRM, CJSC Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp21.02.2017
    Instructions illustrées
      Instructions
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