Acide aminocaproïque-SOLOfarm - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

L'acide aminocaproïque fait référence aux analogues synthétiques de la lysine. Il inhibe la fibrinolyse, en saturant compétitivement les récepteurs liant la lysine, à travers lesquels le plasminogène (plasmine) se lie au fibrinogène (fibrine). Le médicament aussi inhibe les polypeptides-kinines biogéniques (inhibe l'action activatrice de la streptokinase, de l'urokinase, des kinases tissulaires pour la fibrinolyse), neutralise les effets de la kallikréine, de la trypsine et de la hyaluronidase et réduit la perméabilité des capillaires. Acide aminocaproïque a une activité anti-allergique, améliore la fonction détoxifiante du foie, inhibe la formation d'anticorps.

PharmacocinétiqueAvec l'administration intraveineuse, l'effet se manifeste après 15-20 minutes. Le médicament est rapidement excrété par les reins - 40-60% de la quantité administrée après 4 heures est excrété dans l'urine inchangée.Si la fonction excrétoire des reins est perturbée, la concentration d'acide aminocaproïque dans le sang augmente de manière significative.

Les indications:

- Saignements (hyperfibrinolyse, hypo- et afibrinogénémie).

- Saignements lors d'interventions chirurgicales et de pathologies accompagnées d'une augmentation de l'activité fibrinolytique du sang (pour les opérations neurochirurgicales, intracavitaires, thoraciques, gynécologiques et urologiques, y compris la prostate, le poumon, le pancréas, l'amygdalectomie, après interventions dentaires) , dans les opérations sur les navires dans la région de l'oreille, de la gorge, du nez).

- Les maladies des organes internes avec syndrome hémorragique.

- Décollement prématuré du placenta, rétention prolongée dans la cavité utérine du fœtus mort, avortement compliqué.

- Prévention de l'hypophybrinogénémie secondaire dans les transfusions massives de sang en conserve.

Contre-indications

Hypersensibilité au médicament, tendance à la thrombose et aux maladies thromboemboliques, hypercoagulation (thrombose, thromboembolie), coagulopathie due à la coagulation intravasculaire diffuse, troubles de la circulation cérébrale, grossesse, période d'allaitement.

Soigneusement:Hypotension artérielle, saignement des voies urinaires supérieures (en raison du risque d'obstruction intracrânienne due à la thrombose des capillaires glomérulaires ou à la formation de caillots dans la lumière du bassin et des uretères, l'utilisation dans ce cas n'est possible que si le bénéfice attendu dépasse le risque potentiel), hémorragie sous-arachnoïdienne, insuffisance hépatique, dysfonctionnement rénal, enfants de moins de 1 an, cardiopathie valvulaire (en raison du manque de données cliniques sur la sécurité et l'efficacité).

Grossesse et allaitement:

L'utilisation de la drogue pendant la grossesse est contre-indiquée. Les données sur l'utilisation de l'acide aminocaproïque chez les femmes enceintes sont limitées. Dans des études animales, des troubles de la fertilité et un effet tératogène ont été détectés avec l'acide aminocaproïque.

Il n'y a pas de données sur l'excrétion de l'acide aminocaproïque dans le lait maternel et, par conséquent, pendant la période de traitement, l'allaitement devrait être abandonné.

Dosage et administration:

En cas de nécessité d'obtenir un effet rapide (fibrinogénémie aiguë), injecter jusqu'à 100 ml de 50 mg / ml de solution à un taux de 50-60 gouttes par minute pendant 15-30 minutes. Pendant la première heure, on administre 4,0 à 5,0 g (80-100 ml) puis, si nécessaire, 1,0 g (20 ml) toutes les heures pendant environ 8 heures ou jusqu'à ce que le saignement soit complètement arrêté. En cas de saignement continu ou répété, les perfusions sont répétées toutes les 4 heures.

L'apport quotidien pour les adultes est de 5,0-30,0 g.

Enfants, à raison de 100 mg / kg - en 1 heure, puis 33 mg / kg / h; la dose quotidienne maximale est de 18 g / m²surface du corps. La dose quotidienne pour les enfants de moins de 1 an est de 3,0 g; 2-6 ans - 3,0-6,0 g; 7-10 ans - 6,0-9,0 g; à partir de 10 ans - à la fois pour les adultes. En cas de perte de sang aiguë: enfants de moins de 1 an - 6,0 g, 2-4 ans - 6,0-9,0 g, 5-8 ans - 9,0-12,0 g, 9-10 ans - 18,0 j. La durée du traitement est de -3-14 jours.

Effets secondaires:

Les réactions indésirables observées chez les patients sont listées ci-dessous. L'incidence des effets indésirables a été classée comme suit: très fréquente (≥ 10%), fréquente (1-10%), peu fréquente (0,1-1%), rare (0,01-0,1%), très rare (<0, 01% ) et une fréquence inconnue.

Troubles généraux et troubles au site d'administration: souvent - faiblesse générale, douleur et nécrose au site d'injection; rarement - œdème, éruption cutanée, démangeaisons cutanées.

Troubles du système immunitaire: rarement - les réactions allergiques et anaphylactiques; fréquence inconnue - éruptions maculo-papuleuses.

Maladie cardiaque rarement bradycardie.

Troubles vasculaires souvent - hypotension artérielle, hypotension orthostatique: rarement - ischémie périphérique; fréquence inconnue - hémorragie sous-endocardique, thrombose.

Troubles du tractus gastro-intestinal: souvent - la douleur abdominale, la diarrhée, la nausée, le vomissement.

Violations du système sanguin et lymphatique: rarement - agranulocytose, une violation de la coagulation; fréquence inconnue - leucopénie, thrombocytopénie.

Troubles du système musculo-squelettique et du tissu conjonctif rarement - faiblesse musculaire, myalgie; rarement - augmentation de l'activité de la créatine phosphokinase (CK), myosite; fréquence inconnue - myopathie, myoglobinurie, rhabdomyolyse.

Système nerveux altéré: souvent - vertiges, maux de tête; très rarement - confusion, convulsions, délire, hallucinations, hypertension intracrânienne, accident vasculaire cérébral, évanouissement.

Perturbations du système respiratoire, organes du thorax et du médiastin: souvent - la congestion nasale; rarement - l'essoufflement: rarement - la thromboembolie de l'artère pulmonaire; une fréquence inconnue - inflammation des voies respiratoires supérieures.

Troubles du côté de l'organe de vision: rarement - diminution de la vision, lacrimation.

Troubles de l'audition et troubles labyrinthiques: souvent - le bruit dans les oreilles.

Troubles des reins et des voies urinaires: fréquence inconnue - augmentation de l'urée dans le sérum sanguin, insuffisance rénale aiguë, colique néphrétique, altération de la fonction rénale.

Violations des organes génitaux et du sein: une fréquence inconnue - l'éjaculation sèche.

Surdosage:

Symptômes: hypotension artérielle, insuffisance cardiaque et insuffisance rénale aiguë, convulsions, dans certains cas rares, possible hypercoagulable avec un risque de thrombose et d'embolie.

Pour corriger la coagulation accrue du sang, la streptokinase, l'urokinase, la fibrinolysine et l'héparine sont recommandés.

Traitement: l'arrêt du médicament, la thérapie symptomatique.

L'acide aminocaproïque est excrété dans l'hémodialyse et la dialyse péritonéale.

Interaction:

Vous pouvez combiner avec l'introduction d'hydrolysats, des solutions de dextrose (glucose), des solutions anti-choc. Dans la fibrinolyse aiguë, en outre, le fibrinogène doit être administré à une dose quotidienne moyenne de 2,0-4,0 g (dose maximale de 8,0 g).

Ne pas mélanger la solution d'acide aminocaproïque avec des solutions contenant du lévulose, de la pénicilline et des produits sanguins.

Diminution de l'efficacité avec la réception simultanée des anticoagulants de l'action directe et indirecte, les agents antiplaquettaires.

L'utilisation simultanée d'acide aminocaproïque avec des préparations de facteurs de coagulation II, VII, IX et X en association [complexe prothrombique] peut s'accompagner d'un risque accru de thrombose.

N'ajoutez aucun médicament à la solution d'acide aminocaproïque.

Instructions spéciales:

L'acide aminocaproïque inhibe l'action des activateurs du plasminogène et, dans une moindre mesure, l'activité de la plasmine. Le médicament ne doit pas être prescrit sans un diagnostic spécifique et / ou une confirmation d'hyperfibrinolyse en laboratoire.

Lors de la prescription du médicament, il est nécessaire d'établir une source de saignement et de contrôler l'activité fibrinolytique du sang et la concentration de fibrinogène dans le sang.

Avec l'administration intraveineuse, la surveillance de coagulogram est nécessaire, particulièrement dans la maladie coronarienne, après l'infarctus du myocarde, dans les processus pathologiques dans le foie.

L'utilisation de l'acide aminocaproïque chez les femmes n'est pas recommandée dans le but de prévenir la perte de sang accrue pendant l'accouchement en raison de la possibilité de complications thromboemboliques dans la période post-partum.

Dans de rares cas, après une utilisation prolongée, des lésions des muscles squelettiques avec nécrose des fibres musculaires ont été enregistrées. Les manifestations cliniques peuvent aller d'une légère myalgie avec faiblesse et fatigue à une myopathie proximale sévère avec rhabdomyolyse, myoglobinurie et insuffisance rénale aiguë. Dans ce cas, il y a une augmentation de l'activité des enzymes musculaires dans le sérum sanguin, principalement les CFC.Par conséquent, il est nécessaire de surveiller l'activité de la CK chez les patients pendant un traitement prolongé. En cas d'augmentation de l'activité de CKK, le traitement par le médicament doit être arrêté. Lorsque la myopathie se produit, la possibilité d'un dommage myocardique doit être envisagée.

Avec une administration rapide, il est possible de développer une hypotension artérielle, une bradycardie et des troubles du rythme cardiaque.

L'utilisation de l'acide aminocaproïque peut modifier les résultats des études sur la fonction plaquettaire.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Les données ne sont pas disponibles en raison de l'utilisation exclusive du médicament en milieu hospitalier.

Forme de libération / dosage:

Solution pour perfusions 50 mg / ml.

Emballage:

Pour 100 ou 250 ml dans des bouteilles en polypropylène (ne contient pas de PVC), en polypropylène pour préparations pour perfusion et injection conformément aux exigences de la Pharmacopée européenne de la présente édition.

Les flacons sont de 2 types.

Type 1 (Polyflac) - bouteilles à corps auto-tombant, avec une balance et un support de charnière, scellés avec des bouchons soudés en polypropylène. Les capuchons peuvent être avec 2 ports stériles séparés, protégés bouchons en polypropylène, ou ont 2 ports stériles recouverts d'une feuille d'aluminium de protection. Dans le cas de deux ports stériles séparés, la stérilité de l'autre port est préservée lorsqu'un port est ouvert.

Type 2 (Polyflak EH) - bouteilles à corps auto-tombant, avec échelle et porte-boucle, et une tête destinée à la connexion d'un système de perfusion standard. Chaque bouteille est fermée avec un couvercle.Il est permis d'envelopper chaque flacon avec un film.

Pour bouteilles de 100 ou 250 ml dans des bouteilles en verre ou en verre, scellées avec des bouchons en caoutchouc, sertis avec de l'aluminium ou des bouchons combinés.

Une bouteille ou une bouteille est en verre, ou une bouteille en polypropylène de type 1 avec des instructions pour une utilisation dans un paquet de carton.

Pour les hôpitaux

De 1 à 40 bouteilles ou bouteilles ainsi que des instructions d'utilisation d'un montant égal au nombre de bouteilles (bouteilles) dans une boîte en carton ondulé.

Conditions de stockage:

Conserver à une température ne dépassant pas 25 ° C

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

3 années.

Ne pas utiliser après la date d'expiration!

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LP-004476

Date d'enregistrement:28.09.2017

Date d'expiration:28.09.2022

Le propriétaire du certificat d'inscription:GROTEKS, LLC GROTEKS, LLC Russie

Fabricant: & nbsp

GROTEKS, LLC Russie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp18.10.2017

Instructions illustrées

Instructions

Acide aminocaproïque-SOLOfarm (Acide aminocaproïque-SOLOpharm)