Substance activeAcides aminés pour la nutrition parentéraleAcides aminés pour la nutrition parentérale
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    Solution d / infusion 
    KRASFARMA, JSC     Russie
  • Forme de dosage: & nbspsolution pour perfusions
    Composition:

    1000 ml de solution contient:

    Substance active:

    Solution à 10%

    Solution à 15%

    L-isoleucine

    5.00 g

    5,20 g

    L-leucine

    7.40 g

    8,90 g

    L-valina

    6,20 g

    5,50 g

    Llis

    6,60 g

    11,10

    (en forme de Lmonoacétate de lysine)

    9,31 g

    15,66 g

    L-méthionine

    4,30 g

    3,80 g

    L-treonine

    4,40 g

    8,60 g

    L-phénylalanine

    5,10 g

    5,50 g

    L-alanine

    14.00 g

    25.00 grammes

    L-arginine

    12,00 g

    20,00 g

    Glycine

    11,00 g

    18,50 grammes

    L-histidine

    3,00 grammes

    7,30 g

    L-proline

    11,20 g

    17,00 g

    L-serine

    6,50 g

    9.60 g

    L-tyrosine

    0,40 g

    0,40 g

    Taurine

    1,00 g

    2,00 grammes

    L-tryptophane

    2,00 grammes

    1,60 g

    Excipients:

    L'acide acétique glacial

    q.s.

    4,20 g

    L-acide noir

    -

    q.s.

    Eau pour injection

    jusqu'à 1000 ml

    jusqu'à 1000 ml

    valeur énergétique

    1680 kJ / l

    400 kcal / l

    2520 kJ / l

    600 kcal / l

    Osmolalité théorique

    990 mosmole / l

    1505 mosmol / l

    pH

    5,5-6,5

    5,5-6,5

    La description:Solution transparente, incolore ou jaune clair ou brun clair.
    Groupe pharmacothérapeutique:Nutrition parentérale - acides aminés
    ATX: & nbsp

    B.05.X.B   Acides aminés

    Pharmacodynamique:

    Aminosol-Neo est une préparation combinée pour la nutrition parentérale, qui contient des acides aminés essentiels et non essentiels dans un rapport équilibré. Tous les acides aminés sont en L-form, ce qui assure la possibilité de leur participation directe à la biosynthèse des protéines.

    Contient huit acides aminés essentiels (non synthétisés dans le corps humain): L-isoleucine, L-leucine, L-lysine, L-méthionine, L-phénylalanine, L-tréonine, L-tryptophane et L-valine. Les interchangeables conditionnellement sont considérés L-arginine et L- histidine. Les acides aminés conditionnellement interchangeables sont synthétisés dans le corps; Cependant, dans certaines conditions pathologiques (par exemple, l'insuffisance rénale et hépatique) et chez les jeunes enfants, leur concentration n'atteint pas le niveau requis.

    Ll'arginine participe au cycle de conversion de l'ammoniac en urée, en fixant des ions ammonium toxiques, qui se forment lors du catabolisme des protéines dans le foie. Ll'acide noir est nécessaire pour la régénération L-arginine dans ce processus et comme source d'énergie pour la synthèse de l'urée.

    L-isoleucine, L-leucine et L-valine - acides aminés essentiels avec des chaînes latérales ramifiées - sont activement impliqués dans la synthèse des protéines, en particulier dans le tissu musculaire, jouent un rôle dans l'énergie et le métabolisme des cellules nerveuses. Participer à la formation et au stockage du glycogène, à la formation de l'hémoglobine, à la synthèse de l'acide pantothénique. Ils contribuent à la restauration des tissus osseux et musculaires, de la peau, ce qui est particulièrement important dans la période postopératoire précoce.

    Les acides aminés contenant des cycles aromatiques sont représentés par Lphénylalanine et L- la tyrosine dans une petite quantité et en toute sécurité (en raison du potentiel d'effets cérébro-toxiques à des concentrations élevées). Principalement la minimisation de la concentration est étendue à L-tyrosine, dont l'un des dérivés est l'octopamine - un faux neurotransmetteur, qui a un effet toxique sur le système nerveux central.

    L-phénylalanine est impliqué dans la production de collagène et de tissus conjonctifs, est impliqué dans la formation de neurotransmetteurs, stimule la glande thyroïde pour produire des hormones thyroïdiennes, est impliqué dans la transmission de la dopamine, aide à la formation d'insuline, papaïne, mélanine, épinéphrine, la norépinéphrine, la dopamine, la thyroxine et la triiodothyronine.

    Lle tryptophane participe au maintien de l'équilibre azoté dans les processus métaboliques, les actes d'excitation et d'inhibition, ainsi que la transformation d'un type d'énergie en un autre. Il stimule la croissance du taux d'hormone de croissance dans le sang, participe à la synthèse de la sérotonine, l'un des neurotransmetteurs les plus importants. Formé de L-tryptophane un acide nicotinique est une composante importante de l'échange d'énergie.

    La teneur en azote de la solution à 10% est de 16,2 g / l, pour 15% - 25,7 g / l.

    Les acides aminés dans une solution à 10% sont 100,0 g / 1000 ml, dans 15% - 150 g / 1000 ml.

    Pharmacocinétique

    Les acides aminés introduits par voie parentérale sont utilisés dans le corps dans la synthèse des protéines. Les acides aminés non utilisés dans ce processus sont désaminés pour former de l'urée, qui est ensuite excrétée dans l'urine. La demi-vie des acides aminés chez les personnes en bonne santé est de 5 à 15 minutes. Une partie des acides aminés ne peut pas être biotransformé et excrété inchangé, l'effet désiré du médicament dans ce cas n'est pas atteint. Cette caractéristique pharmacocinétique peut être éliminée en injectant le médicament assez lentement pour que la concentration d'acides aminés dans le sang ne soit pas augmenter fortement. Une telle méthode d'administration permettra d'éviter l'excrétion des acides aminés à travers les reins sous une forme inchangée.

    Les indications:

    Solution pour perfusion Aminosol-Neo est utilisé avec l'ajout d'émulsions grasses, de glucides et d'électrolytes pour une nutrition parentérale complète ou partielle, ainsi que pour prévenir et éliminer les carences en protéines et en fluides dans les cas où la nutrition entérale est impossible:

    - les maladies graves du tractus gastro-intestinal (obstruction intestinale, péritonite, malabsorption, maladie intestinale inflammatoire sévère, pancréatite, fistule intestinale);

    - conditions hypermétaboliques (traumatismes, brûlures, sepsis);

    - autres conditions dans lesquelles la nutrition orale ou entérale est impossible, insuffisante ou contre-indiquée (anorexie mentale, maladies oncologiques, préparation chirurgicale, période postopératoire).

    Contre-indications

    Acidose métabolique, insuffisance rénale et hépatique sévère, choc, hypoxie, insuffisance cardiaque non compensée, grossesse et allaitement, enfants de moins de 18 ans (efficacité et innocuité non établies).

    Soigneusement:

    Sepsis, hypertension essentielle, insuffisance hépatique de sévérité légère et modérée, diabète sucré.

    Grossesse et allaitement:

    L'efficacité et la sécurité du médicament pendant la grossesse et l'allaitement ne sont pas établies.

    Dosage et administration:

    Aminosol-Neo est utilisé comme une perfusion intraveineuse à travers l'une des veines centrales. La dose est choisie individuellement en fonction de la gravité du trouble métabolique et des besoins en acides aminés du corps.

    Solution de 10%:

    La dose moyenne pour les adultes est de 10-20 ml / kg / jour, respectivement 1-2 grammes d'acides aminés / kg / jour.

    La vitesse d'administration maximale autorisée est de 1 ml / kg / h, la vitesse de perfusion recommandée est de 20 à 35 gouttes / min, la dose quotidienne maximale est de 20 ml / kg.

    Solution de 15%:

    La dose moyenne pour les adultes est de 6,7 à 13,3 ml / kg / jour, respectivement de 1 à 2 grammes d'acides aminés / kg / jour.

    Le taux d'administration maximal admissible est de 0,67 ml / kg / h, la dose quotidienne maximale est de 13,3 ml / kg.

    Pour une personne pesant 70 kg, la dose quotidienne est de 470-930 ml; le taux d'administration recommandé est de -16 gouttes / min.

    Dosage en cas d'insuffisance rénale: les patients qui ne sont pas sous hémodialyse recommandent l'administration de protéines à une dose de 0,6-1,0 g / kg / jour. Être sous hémodialyse - 1,2-2,7 g / kg / jour.

    Dosage pour insuffisance hépatique: patients avec hépatique l'insuffisance ne tolère pas un nombre accru d'acides aminés et par conséquent leurs besoins en protéines sont de 0,8-1,1 g / kg / jour (solution de 8-11 ml / kg / jour à 10% ou solution de 5,3-7,3 ml / kg / jour à 15%).

    Effets secondaires:

    Avec l'application d'Aminosol-Neo, le développement de la carence en folate dans le corps est possible, et donc avec le traitement avec ce médicament, un apport préventif quotidien d'acide folique est nécessaire.

    Du système nerveux central: encéphalopathie (chez les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique).

    Du côté du système cardio-vasculaire: thrombophlébite.

    De l'hématopoïèse: anémie mégaloblastique due à une carence en acide folique.

    Du système digestif: nausées et vomissements en raison d'une administration ou d'une dose inadéquate; l'hyperamonie (en violation du métabolisme des acides aminés), la cholestase intrahépatique, une augmentation à court terme du taux de bilirubine et l'activité des enzymes «hépatiques».

    Les réactions locales: dommages aux tissus et nécrose de la peau (en raison de l'extravasation). Réactions allergiques Réaction anaphylactique.

    Indicateurs de laboratoire: hyperkaliémie chez les patients atteints d'insuffisance hépatique concomitante et d'insuffisance rénale et chez les patients diabétiques.

    Autre: infections bactériennes, fongiques.

    Surdosage:

    Symptômes: nausées, vomissements, tremblements, «bouffées de chaleur», transpiration accrue, fièvre, tachycardie. Avec un taux élevé d'administration, l'hypervolémie et une violation de la composition électrolytique du plasma sont possibles.

    Traitement: La perfusion doit être interrompue immédiatement. assurer la surveillance des paramètres biochimiques, des fonctions des systèmes respiratoire et cardiovasculaire. Le traitement est symptomatique. Après que les symptômes d'un surdosage ont complètement disparu, la perfusion peut être reprise en réduisant le débit ou la dose de perfusion.

    Interaction:

    Il n'est pas recommandé d'ajouter d'autres médicaments à la solution Aminosol-Neo de manière incontrôlée.

    Pharmaceutiquement compatible:

    - de antibiotiques - Amikacine, ampicilline, cefotaxime, ceftriaxone, doxycycline, l'érythromycine, gentamicine, chloramphénicol, clindamycine, Netilmicine, pénicilline, pipéracilline, tétracycline, tobramycine et vancomycine;

    - d'autres drogues - aminophylline, cyclophosphamide, cimétidine, cytarabine, digoxine, dopamine, famotidine, phytomenadione, fluorouracile, acide folique, furosémide, l'héparine, chlorpromazine, l'insuline, gluconate de calcium, lidocaïne, méthyldopa, méthylprednisolone, métoclopramide, méthotrexate, morphine, nisatidine, norépinéphrine, propranolol, ranitidine et riboflavine.

    L'administration simultanée d'arginine avec des diurétiques thiazidiques et de l'aminophylline augmente la teneur en insuline dans le sang.

    Les œstrogènes et les contraceptifs oraux peuvent provoquer une augmentation de la concentration de l'hormone de croissance causée par l'arginine et réduire la réponse du glucagon et de l'insuline arginine.

    L'interaction de l'arginine avec la spironolactone provoque une hyperkaliémie sévère.

    L'arginine est incompatible avec le thiopental sodique.

    Instructions spéciales:

    L'arginine, qui fait partie du médicament, peut entraîner une diminution de la concentration de phosphates et une augmentation de la concentration de potassium dans le plasma. Ces changements sont particulièrement prononcés chez les patients atteints de diabète sucré.

    L'insuline perturbe l'hyperkaliémie causée par l'arginine, de sorte que les patients en situation de stress et les patients atteints de diabète sucré (les deux types 1 et 2) introduisent, si nécessaire, de l'insuline à action rapide contenant 5 à 20% de dextrose. -0,5 unités pour 1 g de dextrose.

    En cas de lésion de la veine centrale avec hémorragie au cours du cathétérisme, une thrombophlébite bactérienne ou fongique est possible.

    Appliquez seulement une solution claire d'un flacon intact!

    Utilisez seulement dans les hôpitaux!

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Il n'y a aucune preuve de l'effet du médicament sur la capacité de conduire des véhicules et de s'engager dans d'autres activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration accrue.

    Forme de libération / dosage:

    Solution pour perfusions, 10% et 15%.

    Emballage:

    500 ml de solution dans une bouteille en verre de verre II groupe hydrolytique, scellé avec un couvercle de métal, de caoutchouc et de plastique, avec le contrôle de la première ouverture.

    1 une bouteille avec un support en plastique et des instructions pour l'utilisation dans un paquet de carton.

    Conditions de stockage:

    Conserver dans un endroit sombre à une température de 15 à 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    2 de l'année.

    Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Pour les hôpitaux
    Numéro d'enregistrement:LS-001691
    Date d'enregistrement:16.09.2011 / 02.10.2015
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Hemofarm ADHemofarm AD Serbie
    Fabricant: & nbsp
    Hemomont d.o.o. Monténégro
    Représentation: & nbspNizhpharm, JSCNizhpharm, JSCRussie
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp09.08.2017
    Instructions illustrées
      Instructions
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