Substance activeInsuline biphasique [génie génétique humain]Insuline biphasique [génie génétique humain]
Forme de dosage: & nbspsuspension sous-cutanée
Composition:

Dans 1 ml du médicament contient:

substance active: Insuline humaine génétiquement modifiée 100 MOI;

Excipients: le glycérol, le sulfate de protamine (en termes de base de protamine), le dihydrogénophosphate de sodium, l'oxyde de zinc, la métarécoline, le phénol, l'eau pour injection.

La description:

Une suspension de couleur blanche. Au repos, la bouillie se dépose pour former un précipité blanc. Le surnageant est clair, incolore ou presque incolore. Le précipité est facilement remis en suspension par agitation douce.

Groupe pharmacothérapeutique:Un agent hypoglycémique est une combinaison d'insuline de courte et moyenne durée
ATX: & nbsp

A.10.A.C   Les insulines et leurs analogues de durée moyenne d'action

Pharmacodynamique:

Biosulin® 30/70 est une insuline humaine obtenue en utilisant la technologie de l'ADN recombinant. C'est une combinaison d'insuline de courte et moyenne durée d'action dans un rapport de 30:70.

Interagit avec un récepteur spécifique de la membrane cellulaire cytoplasmique externe pour former un complexe insuline-récepteur stimule les processus intracellulaires, en m. H. Synthèse de certaines enzymes clés (hexokinase, pyruvate kinase, glycogène et autres.).

Réduction du glucose dans le sang en raison d'une augmentation du transport intracellulaire, l'absorption et l'assimilation du tissu d'amélioration, la stimulation de la lipogenèse, glikogenogeneza a diminué le taux de glucose hépatique et d'autres produits.

La durée d'action des formulations d'insuline est principalement due au taux d'absorption, qui dépend de plusieurs facteurs (par exemple, dose, méthode et lieu d'introduction), et par conséquent l'action du profil d'insuline est sujette à des variations considérables selon les personnes. mêmes droits.

Profil d'activité après l'injection sous-cutanée (chiffres approximatifs): le début de l'action après 30 minutes, l'effet maximal - dans la gamme entre 6 et 12 heures, la durée - 18-24 heures.

Pharmacocinétique

La complétude de l'absorption et le début de l'effet de l'insuline dépendent du lieu d'administration (abdomen, cuisse, fesses), de la dose (volume d'insuline administré), de la concentration d'insuline dans la préparation, etc. ne pénètre pas la barrière placentaire et dans le lait maternel. Il est détruit par l'insulinase principalement dans le foie et les reins. Il est excrété par les reins (30-80%).

Les indications:

Diabète.

Contre-indications

Augmentation de la sensibilité individuelle à l'insuline ou à l'un des composants du médicament.

Hypoglycémie.

Dosage et administration:

Biosulin ® 30/70 est destiné à l'administration sous-cutanée.

La dose du médicament est déterminée par le médecin individuellement dans chaque cas, en fonction du niveau de glucose dans le sang. En moyenne, la dose quotidienne du médicament varie de 0,5 UI / kg à 1 UI / kg de poids corporel (selon les caractéristiques individuelles du patient et le niveau de glucose dans le sang).

La température de l'insuline doit être appropriée à température ambiante.

Biosulin ® 30/70 est généralement injecté par voie sous-cutanée dans la cuisse. Les injections peuvent également être faites dans la paroi abdominale antérieure, la fesse ou la zone du muscle deltoïde de l'épaule. Il est nécessaire de changer le site d'injection dans la zone anatomique pour empêcher le développement de la lipodystrophie.

Effets secondaires:

En raison de l'effet sur le métabolisme des glucides: conditions hypoglycémiques (pâleur de la peau, augmentation de la transpiration, palpitations, tremblements, faim, excitation, paresthésie buccale, mal de tête). Une hypoglycémie prononcée peut entraîner le développement d'un coma hypoglycémique.

Réactions allergiques rarement - éruption cutanée, angioedème; extrêmement rare - choc anaphylactique.

Les réactions locales: hyperémie, gonflement et démangeaisons au site d'injection, avec une utilisation prolongée - lipodystrophie au site d'injection.

Autre: œdème, troubles réfractifs transitoires (habituellement au début du traitement).
Surdosage:

Un surdosage peut développer une hypoglycémie.

Traitement: un patient hypoglycémique facile peut se supprimer en prenant du sucre à l'intérieur ou des aliments riches en glucides. Par conséquent, les patients atteints de diabète sont encouragés à toujours porter du sucre, des bonbons, des biscuits ou des jus de fruits sucrés.

Dans les cas graves, si le patient a perdu conscience, injecté par voie intraveineuse 40% de solution de dextrose; par voie intramusculaire, sous-cutanée, intraveineuse - glucagon. Après la restauration de la conscience le malade est recommandé de prendre la nourriture riche en hydrates de carbone, pour prévenir le développement répété de l'hypoglycémie.

Interaction:

Il y a un certain nombre de médicaments qui affectent le besoin d'insuline.

L'action hypoglycémiante de l'insuline améliore les médicaments hypoglycémiants oraux, les inhibiteurs de la monoamine oxydase, les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine, les inhibiteurs de l'anhydrase carbonique, les bêta-bloquants non sélectifs, bromocriptine, l'octréotide, les sulfonamides, les stéroïdes anabolisants, les tétracyclines, le clofibrate, kétoconazole, mébendazole, pyridoxine, Théophylline, cyclophosphamide, fenfluramine, préparations au lithium, préparations contenant éthanol.

L'action hypoglycémiante de l'insuline affaiblit les contraceptifs oraux, les glucocorticostéroïdes, les hormones thyroïdiennes, les diurétiques thiazidiques, l'héparine, les antidépresseurs tricycliques, les sympathomimétiques, danazol, la clonidine, bloqueurs des canaux calciques, diazoxide, morphine, phénytoïne, nicotine.

Sous l'influence de la réserpine et des salicylates, l'affaiblissement et l'amélioration de l'action du médicament sont possibles.

Instructions spéciales:

Ne pas utiliser Biosulin ® 30/70 si, après agitation, la suspension ne devient pas blanche et uniformément trouble.

En ce qui concerne l'insulinothérapie, une surveillance continue de la glycémie est nécessaire.

Causes hypoglycémie En plus d'un surdosage d'insuline, il peut y avoir: substitution de médicament, sauter des repas, vomissements, diarrhée, augmentation de l'activité physique, maladies qui réduisent le besoin d'insuline (dysfonction hépatique et rénale, hypofonction du cortex surrénalien, glande pituitaire ou glande thyroïde). ), le changement au site d'injection et l'interaction avec d'autres médicaments.

Un dosage incorrect ou des interruptions de l'administration d'insuline, en particulier chez les patients atteints de diabète de type 1, peuvent entraîner une hyperglycémie. Habituellement, les premiers symptômes de l'hyperglycémie se développent progressivement, sur une période de plusieurs heures ou plusieurs jours. Ils comprennent l'apparition de la soif, une augmentation de la miction, des nausées, des vomissements, des vertiges, des rougeurs et des sécheresses de la peau, une bouche sèche, une perte d'appétit, une odeur d'acétone dans l'air expiré. Si elle n'est pas traitée, l'hyperglycémie du diabète de type 1 peut entraîner le développement d'une acidocétose diabétique potentiellement mortelle. La dose d'insuline doit être corrigée en cas de dysfonction thyroïdienne, de maladie d'Addison, d'hypopituitarisme, de dysfonctionnement hépatique et rénal et de diabète sucré chez les personnes de plus de 65 ans.

Une correction de la dose d'insuline peut également être nécessaire si le patient augmente l'intensité de l'activité physique ou modifie son régime alimentaire habituel.

Les maladies concomitantes, en particulier les infections et les états accompagnés de fièvre, augmentent le besoin d'insuline.

Le passage d'un type d'insuline à un autre doit être effectué sous le contrôle de la glycémie.

Le médicament diminue la tolérance à l'alcool.

En raison de la possibilité de précipitation dans certains cathéters, l'utilisation du médicament dans les pompes à insuline n'est pas recommandée.

Instructions à donner au patient

La technique de l'injection avec l'utilisation de l'insuline dans les flacons

Si le patient utilise un seul type d'insuline

1. Désinfectez la membrane en caoutchouc sur le flacon.

2. Mettre l'air dans la seringue dans la quantité correspondant à la dose d'insuline requise. Insérez l'air dans le flacon avec de l'insuline.

3. Tournez la bouteille avec la seringue à l'envers et tapez la dose d'insuline désirée dans la seringue. Retirez l'aiguille du flacon et retirez l'air de la seringue. Vérifiez l'exactitude de la dose d'insuline.

4. Immédiatement injecter.

Si le patient a besoin de mélanger deux types d'insuline

1. Désinfectez les membranes en caoutchouc sur les flacons.

2. Juste avant la prise, prenez une bouteille d'insuline à action prolongée («trouble») entre les paumes jusqu'à ce que l'insuline devienne uniformément blanche et trouble.

3. Tapez dans l'air de la seringue dans une quantité correspondant à la dose d'insuline "trouble". Introduisez l'air dans la bouteille avec une insuline «trouble» et retirez l'aiguille de la bouteille.

4. Tapez dans l'air de la seringue dans une quantité correspondant à une dose d'insuline d'action courte ("transparent"). Insérer de l'air dans la bouteille avec de l'insuline "transparente". Tournez la bouteille avec la seringue à l'envers et tapez la dose désirée d'insuline "transparente". Retirez l'aiguille et retirez l'air de la seringue. Vérifiez l'exactitude de la dose composée.

5. Insérez l'aiguille dans la bouteille avec une insuline «trouble», renversez la bouteille avec la seringue à l'envers et tapez la dose d'insuline désirée. Retirer l'air de la seringue et vérifier l'exactitude de la dose composée. Injectez immédiatement le mélange composé d'insuline.

6. Toujours prendre l'insuline dans la même séquence décrite ci-dessus.

La technique de l'injection avec l'utilisation de l'insuline dans les cartouches

La cartouche avec la préparation Biosulin ® 30/70 est destinée à être utilisée uniquement avec la seringue Biosulin ® Pen. Le patient doit être averti de la nécessité de suivre attentivement les instructions du mode d'emploi du stylo-seringue pour l'administration d'insuline.

Avant l'utilisation, assurez-vous qu'il n'y a pas de dommages (par exemple, des fissures) sur la cartouche avec Biosulin® 30/70. N'utilisez pas la cartouche s'il y a des dommages visibles. Une fois la cartouche insérée dans le stylo à seringue, une bande colorée doit être visible à travers la fenêtre du porte-cartouche.

Avant de placer la cartouche dans le stylo à seringue, tournez la cartouche de haut en bas de sorte que la bille de verre se déplace d'une extrémité à l'autre de la cartouche. Cette procédure doit être répétée au moins 10 fois, jusqu'à ce que tout le liquide devienne blanc et uniformément trouble. Immédiatement après cela, une injection doit être faite.

Si la cartouche est déjà à l'intérieur de la seringue, tournez-la avec la cartouche vers l'intérieur et vers le bas au moins 10 fois. Cette procédure doit être répétée avant chaque injection.

Après l'injection, l'aiguille doit rester sous la peau pendant au moins 6 secondes. Maintenez le bouton enfoncé jusqu'à ce que l'aiguille soit complètement retirée de la peau, assurant ainsi l'administration correcte de la dose et limitant la possibilité de circulation sanguine ou lymphatique dans l'aiguille ou la cartouche d'insuline.

La cartouche avec la préparation Biosulin® 30/70 est destinée uniquement à un usage individuel et ne peut pas être rechargée.

Procédure d'injection

- Avec deux doigts, prenez le pli de la peau, insérez l'aiguille dans la base du pli à un angle d'environ 45 ° et insérez l'insuline sous la peau.

- Après l'injection, l'aiguille doit rester sous la peau pendant au moins 6 secondes, afin de s'assurer que l'insuline est complètement injectée.

- Si le sang est retiré de l'aiguille après le retrait de l'aiguille, appuyez doucement sur le site d'injection avec votre doigt.

- Il est nécessaire de changer le site d'injection.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

En relation avec le rendez-vous primaire de l'insuline, un changement de son type ou en présence de stress physique ou mental important, il est possible de réduire la capacité de conduire une voiture ou de gérer divers mécanismes, ainsi que d'autres potentiellement dangereux activités nécessitant une attention accrue et la vitesse des réactions mentales et motrices.

Forme de libération / dosage:

Suspension pour administration sous-cutanée, 100 UI / ml.

Emballage:

À 10 ml dans une bouteille de verre neutre incolore (type je USP), scellé avec un bouchon en caoutchouc avec un écoulement en aluminium et un couvercle en plastique.

1 bouteille par carton avec instructions d'utilisation

3 ml par cartouche de verre neutre incolore à utiliser avec le stylo-seringue Biosulin® Pen.

5 cartouches par blister AL / PVC.

1 blister dans une boîte en carton, ainsi que des instructions d'utilisation.

Conditions de stockage:

Conserver dans un endroit sombre à une température de 2 à 8 ° C.

Ne pas congeler.

Utilisez le flacon ouvert avec de l'insuline pour stocker à température ambiante (pas plus de 25 ° C) pendant 6 semaines, la cartouche ouverte utilisée - pendant 4 semaines.

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

2 ans.

Ne pas utiliser après la date de péremption.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
Numéro d'enregistrement:LSR-005204/08
Date d'enregistrement:03.07.2008
Date d'expiration:Illimité
Le propriétaire du certificat d'inscription:PHARMSTANDART-UFIM VITAMIN FACTORY, OJSC PHARMSTANDART-UFIM VITAMIN FACTORY, OJSC Russie
Fabricant: & nbsp
Représentation: & nbspPHARMSTANDART-Ufa-VITA, JSCPHARMSTANDART-Ufa-VITA, JSC
Date de mise à jour de l'information: & nbsp12.02.2017
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