Bivotenz - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Excipients: lactose 148,00 mg, cellulose microcristalline 20,00 mg, povidone-K25 5,00 mg, croscarmellose sodique 8,00 mg, dioxyde de colloïde de silicium 1,65 mg, stéarate de magnésium 1,90 mg.

La description:

Comprimés cylindriques plats cylindriques de couleur blanche ou presque blanche avec un risque de croisement d'un côté et d'un biseau.

Groupe pharmacothérapeutique:Bloqueur sélectif du bloc B

ATX: & nbsp

C.07.A.B.12 Nebivolol

Pharmacodynamique:

Bêta1 cardiosélective-adrénergique avec des propriétés vasodilatatrices. Nebivolol a une action antihypertensive, antiangineuse et antiarythmique. Il diminue la fréquence cardiaque (HR) et abaisse la pression artérielle (TA) au repos, avec l'activité physique, réduit la pression diastolique du ventricule gauche, améliore la fonction diastolique du cœur, réduit la résistance vasculaire périphérique globale, augmente la fraction d'éjection. Blocage compétitif et sélectif de beta1 synaptique et postsynaptiqueLes adrénocepteurs, en les rendant inaccessibles aux catécholamines, modulent la libération du facteur vasodilatateur endothélial de l'oxyde nitrique. Nebivolol est un racémate, composé de deux énantiomères: réNebivolol (SRRRnébivolol) et LNebivolol (RSSSNebivolol), combinant deux actions pharmacologiques:

- ré-nibilol est un compétitif et de haut calibreblocus bêta1-adrénorécepteurs (l'affinité pour les récepteurs beta1-adrénergiques est 293 fois plus élevée que pour les récepteurs beta2-adrénergiques);

- L- Le nébivolol a un effet vasodilatateur dû à la modulation de la libération du facteur vasodilatateur de l'endothélium vasculaire.

Antigiertsezivnoe effet est également due à une diminution de l'activité du système rénine-angiotensine-aldostérone (RADS) (ne corrèle pas directement avec les changements de l'activité de la rénine dans le plasma sanguin).

Un effet antihypertenseur stable se développe après 1-2 semaines de prise régulière du médicament, et dans certains cas - après 4 semaines, un effet stable est observé après 1-2 mois. Cet effet persiste avec un traitement prolongé.

Réduire le besoin de myocarde en oxygène (diminution de la fréquence cardiaque, réduction de la précharge et de la post-charge), nébivolol réduit le nombre et la gravité des crises d'angine et augmente la tolérance de l'exercice.

Effet antiarythmique est due à la suppression de l'automatisme pathologique du cœur (y compris dans le foyer pathologique) et le retard de la conduction auriculo-ventriculaire.

Pharmacocinétique

Succion

Après administration orale, les deux énantiomères du nébivolol sont rapidement absorbés par le tractus gastro-intestinal. Manger n'affecte pas l'absorption, donc nébivolol peut être pris indépendamment du moment de l'ingestion. La biodéostabilité est en moyenne de 12% chez les patients ayant un métabolisme «rapide» (effet de «transmission primaire») et est presque complète chez les nazis avec un métabolisme «lent».

Distribution

La clairance dans le plasma sanguin chez la plupart des patients (avec un métabolisme «rapide») est atteinte dans les 24 heures, et pour les métabolites hydroxylés - dans quelques jours. Les concentrations dans le plasma sanguin de 1-30 mcg / l sont proportionnelles à la dose.

Connexion avec les protéines plasmatiques du sang (principalement avec l'albumine) réLe nébivolol est de 98,1%, L- nébivolol - 97,9%.

Métabolisme

Métabolisé par la formation de métabolites actifs par l'hydroxylation al et cyclique et aromatique et partielle N-dealkylation; la les dérivés hydroxy et amino sont conjugués à l'acide glucuronique et sont récupérés comme O- et N- glucuron.

Le taux métabolique du nébivolol par voie aromatique-l'hydroxylirvanation est génétiquement déterminée par le polymorphisme oxydatif et dépend de l'isoenzyme CYP2ré6. Le taux métabolique n'affecte pas l'efficacité du nébivolol.

Excrétion

Une semaine après avoir pris 38% (la quantité de substance active inchangée est inférieure à 0,5%), la dose est excrétée par les reins et 48% par l'intestin. Chez les patients ayant un métabolisme «rapide», les valeurs de la demi-vie (T1/2) énantiomères de nébivolol du plasma sanguin en moyenne 10 heures. Chez les patients ayant un métabolisme «lent», ces valeurs augmentent 3-5 fois.

Chez les patients avec un métabolisme "rapide" T1 / 2 hydroxymétabolites des deux énantiomères du plasma sanguin en moyenne 24 heures, chez les patients ayant un métabolisme «lent» ces valeurs sont environ 2 fois plus élevées. L'âge du patient n'affecte pas la pharmacocinétique du nébivolol.

Les indications:

- hypertension artérielle;

- cardiopathie ischémique: prévention des crises d'angine de poitrine;

- insuffisance cardiaque chronique (dans le cadre d'une polythérapie).

Contre-indications

- hypersensibilité au nébivolol ou à d'autres composants du médicament et d'autres bêta-bloquants;

- violations graves de la fonction hépatique;

- insuffisance cardiaque aiguë;

- insuffisance cardiaque chronique au stade de la décompensation (nécessitant une thérapie inotrope);

- choc cardiogénique;

- syndrome de faiblesse du noeud sinusal, y compris bloc sino-auriculaire;

- blocus auriculo-ventriculaire de degré II et III (sans stimulateur cardiaque artificiel);

- bronchospasme et asthme bronchique dans l'histoire;

- phéochromocytome (sans utilisation simultanée d'alpha-bloquants);

- acidose métabolique;

- bradycardie (fréquence cardiaque inférieure à 60 battements par minute);

- hypotension artérielle sévère (pression artérielle systolique inférieure à 90mmHg);

- dépression;

- violations graves de la circulation périphérique (boiterie «intermittente», syndrome de Raynaud);

- myasthénie

- administration simultanée de floktaphenin, sultopride (voir rubrique "Interactions avec d'autres médicaments");

- âge inférieur à 18 ans (efficacité et sécurité non établies);

- intolérance au lactose, déficit en lactase ou malabsorption du glucose-galactose.

Soigneusement:

Fonction rénale altérée (clairance de la créatinine (CC) moins de 20 ml / min), troubles hépatiques, diabète sucré, hyperthyroïdie tenant traitement désensibilisant, antécédents allergiques, psoriasis, troubles circulatoires périphériques, bloc auriculo-ventriculaire I, angine de Prinzmetal, maladie pulmonaire obstructive chronique, l'utilisation chez les patients âgés (65 ans vieux).

Grossesse et allaitement:

Le nébivolol peut avoir des effets nocifs sur le cours de la grossesse, sur le fœtus et le nouveau-né. La diminution de la perfusion placentaire par l'action des bêtabloquants peut entraîner un retard de croissance fœtale, la mort du fœtus, une fausse couche et une naissance prématurée. Chez les nouveau-nés, il peut y avoir une bradycardie, une diminution de la pression artérielle, une hypoglycémie et une paralysie respiratoire. L'utilisation pendant la grossesse n'est possible que si le bénéfice attendu pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus. L'admission du médicament Bivotenz doit être interrompue 48 à 72 heures avant l'accouchement. Dans les cas où l'ego est impossible, il est nécessaire d'assurer une observation stricte des nouveau-nés dans les 48-72 heures après l'accouchement.

Des études chez les animaux ont montré que nébivolol est excrété avec le lait des animaux en lactation. Si vous devez utiliser le médicament pendant l'allaitement, l'allaitement doit être interrompu.

Dosage et administration:

À l'intérieur, en même temps, peu importe le moment de l'ingestion, ns mâcher et boire avec une quantité suffisante de liquide.
La tablette peut être divisée en quatre parties égales le long d'une coupe cruciforme.

Hypertension artérielle et cardiopathie ischémique

La dose quotidienne moyenne est de 2,5 à 5 mg (1/2 comprimé - 1 comprimé de 5 mg) 1 fois par jour. L'effet optimal devient prononcé après 1-2 semaines de traitement, dans certains cas - après 4 semaines.

Si nécessaire, la dose peut être augmentée jusqu'à une dose quotidienne maximale de 10 mg (2 comprimés de 5 mg à la fois).

Il est possible d'utiliser le médicament en vadrouille ou en combinaison avec d'autres médicaments hypotenseurspar d'autres moyens.

Insuffisance cardiaque chronique (CHF)

Le traitement de l'ICC stable est nécessaire pour commencer par une augmentation progressive de la dose jusqu'à l'obtention d'une dose d'entretien optimale individuelle. Les patients ne devraient pas avoir d'attaques d'insuffisance cardiaque aiguë dans les 6 dernières semaines. Il est recommandé d'effectuer un traitement sous la surveillance étroite d'un médecin.

Les patients qui prennent des diurétiques, des glycosides cardiaques, des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'aigiotensine (IECA), des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II, l'administration de médicaments doivent être stabilisés 2 semaines avant le début du traitement par Biototenz.

L'initiation du traitement par CHF par les bêta-bloquants adrénergiques est nécessaire dans l'état cliniquement stable du patient au cours des 2 dernières semaines.La sélection de la dose au début du traitement doit être effectuée selon le schéma suivant, en maintenant des intervalles de 2 semaines: une dose de 1,25 mg / jour (1/4 comprimés de 5 mg) peut être augmentée à 2,5 mg / jour ( 1/2 comprimés mais 5 mg), puis - jusqu'à 5-10 mg / jour (1-2 comprimés de 5 mg). Le patient doit être sous la supervision du médecin dans les 2 heures suivant la prise de la première dose du médicament, et également après chaque augmentation ultérieure de la dose. La dose quotidienne maximale est de 10 mg.

Chaque augmentation de dose doit être effectuée au plus tard 2 semaines, en fonction de la tolérabilité individuelle du médicament.

Pendant le titrage, une surveillance régulière de la pression artérielle, de la fréquence cardiaque et des symptômes de l'insuffisance cardiaque chronique est recommandée.

Au cours de la titration, en cas d'aggravation de l'évolution de l'ICC ou d'intolérance au médicament, il est recommandé de réduire la dose de la préparation de Biotenz ou, si nécessaire, de l'arrêter immédiatement (en cas d'hypotension artérielle prononcée, aggravation de la de CAS avec œdème pulmonaire aigu, en cas de choc cardiogénique, bradycardie symptomatique ou blocus auriculo-ventriculaire).

Le traitement de l'ICC stable est habituellement prolongé. Il n'est pas recommandé d'interrompre brutalement le traitement par Biotenz (si ce n'est pas le casJ'en ai besoin), parce quepeut conduire à une exacerbation temporaire du cours de CHF. Si il est nécessaire d'arrêter de prendre le médicament, l'annulation est effectuée progressivement, en réduisant la dose dans une semaine, deux fois. Patients atteints d'insuffisance rénale (CC inférieure à 20 ml / min): la dose initiale est de 2,5 mg / jour (1/2 comprimé de 5 mg). Si nécessaire, la dose quotidienne peut être augmentée à 5 mg.

Chez les patients présentant une insuffisance rénale (clairance de la créatinine inférieure à 20 ml / min.), une augmentation de la dose doit être effectuée avec une extrême prudence.

Patients âgés: Pour les patients âgés de plus de 65 ans, la dose initiale est de 2,5 mg / jour (1/2 comprimé de 5 mg) .Si nécessaire, la dose quotidienne peut être augmentée à 5 mg. Cependant, compte tenu de l'expérience limitée du médicament chez les patients âgés, il est nécessaire d'être prudent et de procéder à un examen approfondi des patients âgés de plus de 65 ans. Chez les patients âgés, il n'est pas nécessaire d'ajuster la dose, il est donc nécessaire de sélectionner individuellement la dose, en l'augmentant progressivement jusqu'à la dose maximale tolérée.

Effets secondaires:

L'incidence des effets indésirables listés ci-dessous a été déterminée selon les critères suivants (classification de l'Organisation Mondiale de la Santé): très souvent (plus de 10%), souvent (plus de 1% et moins de 10%), plus rarement et moins de 1%), rarement (plus de 0,01% et moins de 0,1%), très rarement (moins de 0,01%), la fréquence est inconnue (mais il est impossible d'estimer la fréquence du développement).

Du système immunitaire:

fréquence inconnue: angioedème, gynéconclycle.

Du côté de la psyché:

rarement: rêves cauchemardesques, dépression; très rarement: hallucinations, psychose, confusion.

Système nerveux altéré:

souvent: maux de tête, vertiges, faiblesse, paresthésie; très rarement - faible.

Du côté de l'organe de la vision:

fréquence inconnue: vision altérée, yeux secs.

Troubles du tractus gastro-intestinal:

souvent: nausée, constipation, diarrhée; rarement: indigestion, flatulence, vomissement.

Troubles du système cardio-vasculaire:

très souvent: bradycardie, souvent: aggravation de CHF, bloc auriculo-ventriculaire de degré 1¹, hypotension orthostatique¹; peu fréquents: bradycardie, insuffisance cardiaque, ralentissement de la conduction auriculo-ventriculaire / bloc auriculo-ventriculaire, diminution marquée de la pression artérielle, progression de la boiterie «intermittente» concomitante; très rarement: syndrome de Raynaud.

Les perturbations de la peau et des tissus sous-cutanés:

souvent: œdème¹; peu fréquents: éruption cutanée de nature érythémateuse, démangeaisons cutanées; très rarement: l'aggravation du psoriasis; fréquence inconnue: alopécie.

Perturbations du système respiratoire:

souvent: dyspnée;

rarement: bronchospasme (y compris en l'absence de maladie pulmonaire obstructive dans l'anamnèse).

De la part du système reproducteur:

rarement: dysfonction érectile.

Sont communs:

très souvent: vertiges¹; souvent: fatigue accrue, enflure, intolérance aux médicaments¹; très rarement: froid / cyanose des extrémités¹; rarement: photodermatose, hyperhidrose;

1 - chez les patients avec CHF.

Surdosage:

Symptômes: diminution marquée de la pression artérielle, bradycardie sévère, insuffisance cardiaque aiguë, blocus auriculo-ventriculaire, choc cardiogénique, arrêt cardiaque, bronchospasme, perte de connaissance, convulsions, coma, nausées, vomissements, hypoglycémie, cyanose. Traitement: lavage gastrique, réception de charbon actif. Dans le cas d'une diminution marquée de la pression artérielle, il est nécessaire de donner au patient une position horizontale avec les jambes levées, si nécessaire, le liquide intraveineux et les vasopresseurs. Lorsque la bradycardie doit être administrée par voie intraveineuse, 0,5-2 mg d'atropine, en l'absence d'effet positif, un électrostimulateur transveineux ou intracardiaque peuvent être mis en scène. En cas de blocus auriculo-ventriculaire (MI), l'administration intraveineuse de bêta-adrénomimétiques est recommandée, en cas d'inefficacité, la question de la mise en place d'un stimulateur cardiaque artificiel doit être envisagée. En cas d'insuffisance cardiaque, le traitement commence par l'introduction de glycosides cardiaques et de diurétiques, en l'absence d'effet, il est conseillé d'administrer de la dopamine, de la dobutamine ou des vasodilatageurs.

Quand le bronhospazme s'applique par voie intraveineuse bêta₂- Adrenomimétiques.

Avec ekstrasistolii ventriculaire - lidocaïne (ne pas administrer de médicaments antiarythmiques de classe IA).

Avec des convulsions - diazépam par voie intraveineuse.

Dans l'hypoglycémie, le dextrose intraveineux (glucose) peut être indiqué.

Interaction:

Interaction pharmacodynamique

Avec l'utilisation simultanée de bêta-bloquants avec des bloqueurs de canaux calciques «lents» (BCCC) (veranamyl et diltiazem) augmente l'effet négatif sur la contractilité myocardique et la conductivité auriculo-ventriculaire. Administration intraveineuse contre-indiquée de vérapamil contre le nébivolol.

Avec l'utilisation simultanée du nébivolol avec des antihypertenseurs, de la nitroglycérine ou du BCCC, une hypotension artérielle sévère peut survenir (une prudence particulière est nécessaire en association avec la prazosine).

Avec l'utilisation simultanée avec les agents antihypertenseurs de l'action centrale (la clonidine, la guaifacine, la moxoïdine, méthyldopa, rilmenidine) peut aggraver le cours de l'insuffisance cardiaque en réduisant le tonus sympathique (diminution de la fréquence cardiaque et du débit cardiaque, symptômes de vasodilatation) .En cas de retrait brutal de ces médicaments, en particulier avant l'abolition du nébivolol, il est possible ricochet "hypertension artérielle (syndrome de sevrage).

Il est impossible d'exclure la possibilité de réduire davantage la contractilité myocardique chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique.

Lorsqu'il est utilisé simultanément avec des médicaments antiarythmiques de classe 1 (quinidine, l'hydroquinidine, le flécaïnide, le disopyramide, lidocaïne, mexilétine, propafénone) et avec l'amiodarone, il est possible d'intensifier l'effet inogropique négatif et de prolonger le temps d'excitation dans les oreillettes.

Avec l'utilisation simultanée de nébivolol avec des glycosides cardiaques, la conduction auriculo-ventriculaire peut être ralentie.

L'utilisation simultanée de nébivolol et de fonds pour l'anesthésie générale peut entraîner la suppression de la tachycardie réflexe et augmenter le risque de développer une hypotension artérielle.

Utilisation concomitante du nébivolol et de la série BCCC dihydropyridine (amlodipine, félodipine, licidipine, nifédipine, nicardipine, augmente le risque de développer une hypotension artérielle. 1 autre détérioration de la fonction de pompage des ventricules chez les patients cardiaques M.insuffisance.

L'interaction cliniquement significative du Nsbivolol et des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) n'a pas été établie.

L'acide acétylsalicylique en tant qu'agent antiplaquettaire peut être utilisé de manière concomitante avec le nébivolol.

L'utilisation simultanée d'antidépresseurs tricycliques, de barbituriques et de dérivés de phénothiazine, d'anxiolytiques, d'hypnotiques, d'éthanol peut augmenter l'effet antihypertenseur du nébivolol.

Le nébivolol n'affecte pas la concentration de glucose dans le plasma sanguin chez les patients atteints de diabète sucré. Néanmoins, avec l'utilisation simultanée du nébivolol avec de l'insuline et des agents hypoglycémiants pour l'administration orale, les symptômes d'hypoglycémie (palpitations, tachycardie) peuvent être masqués.

Réception simultanée contre-indiquée avec floktafeniyom: le nébivolol est capable pour prévenir les réactions compensatoires du système cardio-vasculaire associé à l'hypotension artérielle ou au choc, qui peuvent être causés par le floktafeniyom.

La réception simultanée de nébivolol avec baclofène, amifostine conduit à une augmentation de l'hypos artérieldetion.

Avec l'utilisation simultanée avec sultoiridom il y a un risque accru d'arythmie ventriculaire du type "pirouette".

Avec l'utilisation simultanée d'agents sympathomimétiques peuvent inhiber l'activité des bêta-bloquants. Les substances actives ayant un effet bêta-adrénergique peuvent conduire à une activité alpha-adrénergique sans encombre des sympagomimétiques avec la présence d'effets adrénergiques alpha et bêta (risque d'hypotension artérielle, de bradycardie sévère et de blocage cardiaque).

L'utilisation simultanée de baclofène et d'amifostine avec des médicaments antihypertenseurs peut provoquer une diminution significative de la pression artérielle, par conséquent, la correction des doses de médicaments antihypertenseurs est nécessaire.

Théoriquement, l'association de la msfloquine et de l'Iebivolol peut allonger l'intervalle QT.

Interaction pharmacocinétique

Lorsqu'il est utilisé en combinaison avec des médicaments anti-invasifs sérotonine, ou d'autres médicaments biotransformés avec participation isoenzyme CYP2ré6 (par exemple, paroxétine, fluoxétine, thioridazine, quinidine), la concentration de nébivolol dans le plasma sanguin augmente, le métabolisme du nébivolol ralentit, ce qui peut entraîner un risque de bradycardie et d'autres effets indésirables.

Avec application simultanée nébivolol n'a pas modifié les paramètres pharmacocinétiques de la digoxine.

Lorsqu'il est utilisé simultanément avec la cymidine, la concentration d'iebivolol dans le plasma sanguin augmente (il n'y a pas de données sur l'effet sur les effets pharmacologiques du médicament). L'utilisation simultanée de la ranitidine n'a pas modifié les paramètres pharmacocinétiques du nébivolol.

La rifampicine améliore le métabolisme du nébivolol.

Avec l'utilisation simultanée du nébivolol et de la nicardipine, les concentrations de substances actives dans le plasma sanguin ont légèrement augmenté (ce qui n'a aucune signification clinique). Avec l'utilisation simultanée du nsbivolol et de l'éthanol, du furosémide ou de l'hydrochlorothiazide, les paramètres pharmacocinétiques du nébivolol ne changent pas. ne pas une interaction cliniquement significative établie entre le nébivolol et la warfarine.

Instructions spéciales:

L'arrêt brusque inadmissible de l'utilisation de bst-bloquants (avec une cessation soudaine de traitement peut développer le syndrome de «retrait»), mais le traitement devrait être arrêté graduellement, en réduisant la dose pour 10 journées (1-2 semaines chez les patients atteints de cardiopathie ischémique).

Le traitement de l'insuffisance cardiaque chronique nsbivolol passent dans un contexte de système cardiovasculaire stable indicateurs, pas plus tôt que 6 semaines après la fin de la période de décompensation. Nebivolol peut être utilisé pour traiter l'insuffisance cardiaque chronique de façon concomitante avec les diurétiques thiazidiques, la digoxine, les inhibiteurs de l'ECA ou les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II.

Avec une angine stable, la dose choisie doit fournir une fréquence cardiaque au repos dans les 55 à 60 battements / min, avec une charge de ns supérieure à 110 battements / min. Les bloqueurs bêta-adrénergiques peuvent provoquer une bradycardie: la dose doit être réduite si la fréquence cardiaque est inférieure à 50-55 battements / min. Les inhibiteurs bêta-adrénergiques doivent être utilisés avec précaution chez les patients atteints d'une maladie pulmonaire obstructive chronique, car il est possible de renforcer le bronchospasme.

Chez les patients fumeurs, l'efficacité des bêta-bloquants est plus faible.

Le nébivolol n'affecte pas la concentration glucose chez les patients avec Le diabète sucré, cependant, le nébivolol peut être masqué par des signes d'hypoglycémie (tachycardie, palpitations) causés par l'utilisation d'agents hypoglycémiants.

Bêta-adrénobloquants doivent être utilisés avec prudence chez les patients présentant une fonction thyroïdienne accrue en raison du fait que sous l'influence peuvent être masqués des signes cliniques de gypsyroïdie, comme la tachycardie. Un retrait brusque du médicament peut provoquer une exacerbation des symptômes de la maladie et le développement de la crise thyréotoxique. Le contrôle des patients prenant des bêta-bloquants comprend la surveillance du rythme cardiaque et de la pression artérielle (au début de la procédure - tous les jours, puis tous les 3-4 mois), la concentration de glucose dans le sang chez les patients diabétiques (1 fois 4 -5 mois.)

L'utilisation de psbivolol chez les patients atteints de phéochromocytome est possible uniquement avec l'administration conjointe d'alpha-adrénobloquants.

Chez les patients âgés, il est recommandé de surveiller la fonction rénale (1 fois en 4-5 mois). Nebivolol peut améliorer les symptômes des troubles circulatoires périphériques. Les bêta-adrénobloquants peuvent augmenter la sensibilité aux allergènes et la sévérité des réactions anaphylactiques. Nebivolol peut provoquer une réaction sévère à un certain nombre d'allergènes lorsqu'il est administré à des patients ayant des antécédents de réaction anaphylactique grave à ces allergènes. Ces patients peuvent ne pas répondre aux doses habituelles d'épinéphrine (adrénaline) utilisées pour traiter le choc anaphylactique.

Lors de la décision de prescrire un médicament pour les patients atteints de psoriasis, les avantages attendus de l'utilisation du médicament et le risque possible d'exacerbation du psoriasis devraient être soigneusement corrélés.

Les patients qui utilisent des lentilles de contact devraient prendre en compte que dans le contexte d'un traitement par les bêta-adrénobloquants, la production de larmes peut être réduite.

Si, au cours du traitement par le nébivolol, le patient doit subir une intervention chirurgicale, il est nécessaire d'informer le chirurgien de l'anesthésie de la nature de la thérapie.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Pendant la période de traitement, des précautions doivent être prises lors de la conduite de véhicules et de s'engager dans d'autres activités potentiellement dangereuses nécessitant une attention accrue et la vitesse des réactions psychomotrices (risque d'étourdissements et d'autres effets secondaires).

Forme de libération / dosage:

Comprimés 5 mg.

Emballage:

Par 7, 10, 14, 20, 30 comprimés dans une boîte de maille de contour faite de film de polychlorure de vinyle et de papier d'aluminium imprimé laqué.

Par 7, 10, 14, 20, 28. 30. 40, 50 ou 100 comprimés dans des boîtes de polyéthylène téréphtalate ou dans des boîtes en polymère pour médicaments.

Un pot ou 1, 2, 3, 4, 5, 8. 9, 10 ou 12 paquets de maille de contour avec l'instruction mais sont placés dans un emballage en carton.

Il est permis d'emballer 2 ou 3 paquets de carton (paquets) dans un paquet de groupe (conteneur d'expédition) à partir de carton pour l'emballage de consommation.

Conditions de stockage:

Dans un projecteur protégé à une température ne dépassant pas 25 ° C Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:3 années. Ne pas utiliser après la date d'expiration.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LP-002996

Date d'enregistrement:15.05.2015

Date d'expiration:15.05.2020

Le propriétaire du certificat d'inscription:ATOLL, LLC ATOLL, LLC Russie

Fabricant: & nbsp

OZONE, LLC Russie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp25.01.2017

Instructions illustrées

Instructions

Bivotenz (Bivotenz)