Chez les patients hypertendus dans des essais cliniques contrôlés, l'incidence des événements indésirables était comparable à celle du placebo. Il n'existe aucune donnée sur la dépendance de la fréquence des événements indésirables sur la dose ou la durée du traitement, ni sur le sexe, course. Le profil d'innocuité de la préparation Diovan® chez les patients hypertendus âgés de 6 à 18 ans ne diffère pas du profil d'innocuité du valsartan chez les patients adultes.
Voici les phénomènes indésirables qui ont été observés au cours des essais cliniques, ainsi que l'utilisation du médicament dans la pratique clinique.
Pour évaluer l'incidence des événements indésirables, les éléments suivants critères: "très souvent" (≥1 / 10), "souvent" (≥1 / 100, <1/10) "rarement" (≥1 / 1000, <1/100), "rarement" (≥1 / 10) 000, <1/1000), "très rarement" (<1/10000), y compris les messages individuels. Au sein de chaque groupe attribué en fonction de la fréquence d'occurrence, les phénomènes indésirables sont répartis par ordre décroissant d'importance.
Pour tous les phénomènes indésirables rencontrés dans la pratique clinique et dans l'analyse des indicateurs de laboratoire (dont la fréquence de développement ne peut être établie), la gradation «fréquence inconnue» a été utilisée.
Patients souffrant d'hypertension
Violations du système sanguin et lymphatique:
La fréquence inconnue - une diminution de l'hémoglobine, de l'hématocrite, de la neutropénie, thrombocytopénie.
Troubles du système immunitaire:
la fréquence est inconnue - les réactions d'hypersensibilité, y compris la maladie sérique.
Troubles du métabolisme et de la nutrition:
fréquence inconnue - augmentation de la teneur en potassium sérique du sang.
Troubles de l'audition et troubles labyrinthiques:
rarement - Vertige.
Troubles vasculaires
la fréquence est inconnue - vascularite.
Perturbations du système respiratoire, de la poitrine et des organes médiastinaux:
rarement - toux.
Les perturbations du tractus gastro-intestinal:
rarement - douleur dans l'abdomen.
Troubles du foie et des voies biliaires:
la fréquence inconnu - une violation de la fonction hépatique, y compris une augmentation de la concentration de bilirubine dans le plasma sanguin.
Les perturbations de la peau et des tissus sous-cutanés:
fréquence inconnue - angioedème, dermatite bulleuse, éruption cutanée, démangeaisons.
Les perturbations du tissu musculo-squelettique et conjonctif:
la fréquence est inconnue - myalgie.
Troubles des reins et des voies urinaires:
La fréquence inconnu - dysfonction rénale, augmentation de la concentration sérique de la créatinine.
Troubles généraux et troubles au site d'administration:
rarement - fatigue accrue.
Toujours au cours des études cliniques, les effets indésirables suivants ont été observés chez les patients présentant une hypertension artérielle: la relation de cause à effet avec le médicament n'a pas été établie: arthralgie, asthénie, maux de dos, diarrhée, vertiges, insomnie, diminution de la libido, nausées, œdème périphérique, pharyngite, rhinite, sinusite, infections des voies respiratoires supérieures, infections virales.
Patients recevant Diovan® après infarctus aigu du myocarde et / ou CHF
Violations du système sanguin et lymphatique:
la fréquence inconnu - thrombocytopénie.
Troubles du système immunitaire:
la fréquence est inconnue - les réactions d'hypersensibilité, y compris la maladie sérique.
Troubles du métabolisme et de la nutrition:
rarement hyperkaliémie; la fréquence est inconnue - une augmentation de la teneur en potassium dans le sérum.
Système nerveux altéré:
souvent - vertiges, vertiges posturaux;
rarement - une syncope, un mal de tête.
Troubles de l'audition et troubles labyrinthiques:
rarement - Vertige.
Maladie cardiaque
rarement - augmentation des symptômes de l'insuffisance cardiaque chronique.
Troubles vasculaires
diminution souvent marquée de la pression artérielle, hypotension orthostatique;
la fréquence est inconnue - vascularite.
Perturbations du système respiratoire, de la poitrine et des organes médiastinaux:
rarement - toux.
Les perturbations du tractus gastro-intestinal:
rarement - nausée, diarrhée.
Troubles du foie et des voies biliaires:
la fréquence inconnue - augmentation de l'activité des enzymes «hépatiques».
Les perturbations de la peau et des tissus sous-cutanés:
rarement - angioedème;
fréquence inconnue - dermatite bulleuse, éruption cutanée, démangeaisons.
Les perturbations du tissu musculo-squelettique et conjonctif:
rarement - rhabdomyolyse,
la fréquence est inconnue - myalgie.
Troubles des reins et des voies urinaires:
souvent - altération de la fonction rénale;
rarement - l'insuffisance rénale aiguë, l'augmentation de la concentration sérique de la créatinine;
la fréquence est inconnue - une augmentation de l'azote uréique dans le plasma sanguin.
Troubles généraux et troubles au site d'administration:
rarement - asthénie, fatigue accrue.
De plus, au cours des études cliniques, les effets indésirables suivants ont été observés chez des patients ayant subi un infarctus aigu du myocarde et / ou une ICC: la relation de cause à effet avec le médicament n'a pas été établie: arthralgie, douleurs abdominales, maux de dos, asthénie , insomnie, diminution de la libido, neutropénie, œdème périphérique, pharyngite, rhinite, sinusite, infections des voies respiratoires supérieures, infections virales.
Si l'un des effets secondaires mentionnés dans le manuel est aggravé ou si vous remarquez d'autres effets indésirables non mentionnés dans les instructions, parlez-en à votre médecin.