Nortivan - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Excipients: cellulose microcristalline 35 600 mg, crospovidone 19 750 mg, colloïde de dioxyde de silicium 5 300 mg, stéarate de magnésium 1 875 mg; phase externe (cellulose microcristalline 35 600 mg, stéarate de magnésium 1 875 mg);

coquille: tomber BRONZER (E171) 1,430 mg, macrogol 400 0,312 mg, talc 0,050 mg, oxyde de fer ferrique jaune (E172) 0,073 mg, oxyde de fer rouge oxyde (E172) 0,008 mg, oxyde de fer noir (E172) 0,002 mg).

Dosage de 80 mg

substance active: le valsartan 80 000 mg;

Excipients: cellulose microcristalline 71 200 mg, crospovidone 39 500 mg, colloïde de dioxyde de silicium 10 600 mg, stéarate de magnésium 3 750 mg; phase externe (cellulose microcristalline 71 200 mg, stéarate de magnésium 3 750 mg);

gaine: opedraj ROSE 030034410 10 000 mg (hypromellose 6 cc 6 250 mg, dioxyde de titane (E171) 2 691 mg, macrogol 400 0,625 mg, talc 0,100 mg, oxyde de fer oxyde jaune (E172) 0,146 mg, oxyde de fer ferrique rouge (E172) 0,188 mg).

Dosage de 160 mg

substance active: valsartan 160 000 mg;

Excipients: cellulose microcristalline 142 400 mg, crospovidone 79 000 mg, colloïde de dioxyde de silicium 21 200 mg, stéarate de magnésium 7 500 mg; phase externe (cellulose microcristalline 142 400 mg, stéarate de magnésium 7 500 mg);

gaine: opedraj ROSE 03300344 20 000 mg (hypromellose 6 cc 12 500 mg, dioxyde de titane (E171) 5 383 mg, macrogol 400 1,250 mg, talc 0,200 mg, oxyde de fer oxyde jaune (E172) 0,292 mg, oxyde de fer oxyde rouge (E172) 0,375 mg).

La description:

Comprimés de 40 mg. Comprimés ronds biconvexes recouverts d'une pellicule, de couleur brun clair, d'un côté gravure C73, de l'autre côté - risque.

Comprimés 80 mg. Des comprimés biconvexes oblongs recouverts d'une membrane pelliculaire, de couleur rose, gravure C74 d'un côté, risquent de l'autre côté.

Comprimés 160 mg. Des comprimés biconvexes oblongs recouverts d'une membrane pelliculaire, de couleur rose, gravure C75 d'un côté, risquent de l'autre côté.

Groupe pharmacothérapeutique:antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II

ATX: & nbsp

C.09.C.A.03 Valsartan

C.09.C.A Antagonistes de l'angiotensine II

Pharmacodynamique:

Le valsartan est un antihypertenseur, un antagoniste spécifique des récepteurs de l'angiotensine II. Il agit de manière sélective sur le TA₁ un sous-type de récepteurs responsables des effets connus de l'angiotensine II. L'hormone active du système rénine-angiotensine-aldostérone (RAAS) est l'angiotensine II, qui est formée à partir de l'angiotensine I avec la participation d'une enzyme de conversion de l'angiotensine (ACE) .Angiotensine II se lie à des récepteurs spécifiques situés sur les membranes cellulaires dans divers tissus .

A un large éventail d'effets physiologiques, y compris, en particulier, la participation directe et indirecte dans la régulation de la pression artérielle (BP). Étant un puissant vasoconstricteur, l'angiotensine II provoque une réponse pressive directe. En outre, il favorise la rétention d'ions de sodium dans le corps et stimule la sécrétion d'aldostérone.

L'affinité du valsartan pour les récepteurs du sous-type À₁ beaucoup (environ 20 000 fois) plus élevé que pour les récepteurs du sous-type AT₂.

Le valsartan n'inhibe pas l'ECA, également appelée kininase II, qui transforme l'angiotensine I en angiotensine II et dégrade la bradykinine. Comme il n'y a pas d'effet sur l'ECA et qu'il n'y a pas d'accumulation de bradykinine ou de substance P, il est peu probable que l'utilisation d'antagonistes de l'angiotensine II puisse être associée à une toux. Selon les résultats d'études cliniques, où valsartan comparativement à un inhibiteur de l'ECA, l'incidence de toux sèche était significativement plus faible (p <0,05) chez les patients valsartan, que chez les patients recevant un inhibiteur de l'ECA (2,6% vs 7,9%, respectivement). Dans une étude clinique chez des patients qui avaient une toux sèche pendant le traitement avec des inhibiteurs de l'ECA, l'incidence de la toux était de 19,5% chez les patients valsartan et 19,0% ont reçu des diurétiques thiazidiques, comparativement à 68,5% des patients ayant reçu un traitement par inhibiteur de l'ECA (p <0,05). Valsartan ne lie pas ou ne bloque pas les récepteurs d'autres hormones ou canaux ioniques, qui jouent un rôle important dans la régulation de l'activité du système cardiovasculaire.

Hypertension artérielle

L'utilisation du valsartan chez les patients souffrant d'hypertension artérielle entraîne une diminution de la pression artérielle sans modifier la fréquence cardiaque (fréquence cardiaque).

Chez la plupart des patients après la prise d'une dose unique du médicament, l'apparition d'une action antihypertensive est observée pendant 2 heures, et la diminution maximale de la tension artérielle est atteinte en 4 à 6 heures et persiste 24 heures après l'ingestion.

Avec l'administration répétée de valsartan, son effet antihypertenseur est stabilisé, quelle que soit la dose, atteint après 2 à 4 semaines et maintenu au niveau atteint pendant un traitement prolongé. L'arrêt du valsartan n'est pas accompagné d'une forte augmentation de la pression artérielle ou d'autres conséquences cliniques indésirables.

Le valsartan n'affecte pas la concentration du cholestérol total, des triglycérides, du glucose à jeun et de l'acide urique dans le sérum.

Après un infarctus du myocarde récent

Chez les patients présentant un infarctus aigu du myocarde et une insuffisance cardiaque confirmée et / ou une violation de la fonction systolique du ventricule gauche, l'utilisation du valsartan en association, y compris l'acide acétylsalicylique, les bêta-adrénobloquants, les inhibiteurs de l'ECA, les thrombolytiques et les inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase. à la réduction de la mortalité par les causes cardio-vasculaires après l'infarctus aigu du myocarde et l'augmentation du temps au développement de l'événement cardio-vasculaire. La fréquence des hospitalisations pour insuffisance cardiaque et le taux de récurrence de l'infarctus du myocarde diminuent.

Pharmacocinétique

Le valsartan est rapidement absorbé après l'ingestion, mais le degré d'absorption varie considérablement. La biodisponibilité absolue moyenne est de 23%. La courbe pharmacocinétique du valsartan a un caractère bi-exponentiel vers le bas (demi-vie (T_1/2) αphase moins de 1 heure et (T_1/2) de la phase β est d'environ 9 heures).

La pharmacocinétique du valsartan dans la gamme des doses étudiées est linéaire.

Avec l'admission réitérée valsartan dans les changements de la pharmacocinétique du médicament n'est pas observée, et lors de la prise du médicament une fois par jour - son accumulation est négligeable.

Le temps nécessaire pour atteindre la concentration maximale (C_mOh) - 2 heures.

Les concentrations plasmatiques de valsartan sont similaires chez les hommes et les femmes. Valsartan est largement associée aux protéines sériques (94-97%), principalement à l'albumine. Le volume de distribution à l'état d'équilibre est faible (environ 17 litres). En comparaison avec le débit sanguin hépatique (environ 30 l / h), la clairance plasmatique du médicament est relativement faible (environ 2 l / h).

Après la prise du médicament, 83% de la dose prise à l'intérieur est prélevée dans l'intestin et 13% par les reins, la plupart du temps inchangée. Environ 20% de la dose acceptée est excrétée sous forme de métabolites. Le principal métabolite est le valéryl-4-hydroxyvalsartan. Les enzymes impliquées dans le métabolisme du valsartan ne sont pas définies et n'appartiennent pas aux isoenzymes du système cytochrome P450.

Lors de la prise de valsartan avec de la nourriture, l'aire sous la courbe concentration-temps diminue (AUC) de 48%. Néanmoins, 8 heures après la prise du médicament, les concentrations plasmatiques de valsartan pris à jeun et avec de la nourriture sont les mêmes. Diminution AUC n'est pas accompagnée d'une diminution cliniquement significative de l'effet thérapeutique, de sorte que le médicament peut être utilisé avant et après les repas.

Pharmacocinétique dans des groupes de patients spécifiques

Patients âgés

Chez certains patients âgés, l'effet systémique du valsartan est plus prononcé que chez les patients plus jeunes.

Chez les patients âgés, une dose initiale plus faible de 40 mg de valsartan est recommandée.

Patients atteints d'insuffisance rénale

Étant donné que la clairance rénale n'est que de 30% de la clairance totale, chez les patients présentant une insuffisance rénale (clairance de la créatinine 20-50 ml / min), un ajustement posologique n'est pas nécessaire chez les patients insuffisants rénaux (CC inférieure à 20 ml / min), il est recommandé de commencer le traitement avec une dose de 40 mg. Parce que le taux de liaison du valsartan aux protéines plasmatiques est élevé, son excrétion en hémodialyse est peu probable.

Patients atteints d'insuffisance hépatique

Environ 70% de la dose absorbée de valsartan est excrétée dans les intestins avec de la bile, la plupart du temps inchangée. Valsartan ne subit pas de biotransformation significative, donc son effet systémique n'est pas corrélé avec le degré d'insuffisance hépatique. Par conséquent, les patients atteints d'insuffisance hépatique d'origine non biliaire et en l'absence de cholestase ne nécessitent pas de modification de la dose de valsartan. Chez les patients atteints de cirrhose biliaire ou d'obstruction des voies biliaires AUC Le valsartan augmente d'environ 2 fois par rapport aux volontaires sains.

Les indications:

- Hypertension artérielle;

- avec un infarctus du myocarde aigu dans le cadre d'un traitement combiné chez des patients présentant des paramètres hémodynamiques stables avec un dysfonctionnement systolique ventriculaire gauche asymptomatique et / ou une insuffisance cardiaque afin de réduire la mortalité dans l'infarctus du myocarde.

Contre-indications

- Hypersensibilité au valsartan ou à d'autres composants du médicament;

- grossesse;

- période de lactation;

- insuffisance hépatique sévère (sur l'échelle de Child-Pugh supérieure à 9 points), cirrhose, obstruction des voies biliaires (cholestase);

- âge jusqu'à 18 ans (efficacité et sécurité non établies).

Soigneusement:- hypotension artérielle;

- insuffisance hépatique (sur l'échelle de Child-Pugh inférieure à 9 points);

- insuffisance rénale (CC inférieure à 20 ml / min), y compris les patients sous hémodialyse;

- après un infarctus du myocarde récent;

- hyponatrémie; un régime avec une restriction de l'apport en sodium;

- sténose bilatérale des artères rénales ou sténose de l'artère d'un rein unique;

- des affections accompagnées d'une diminution du volume de sang circulant (y compris la diarrhée, les vomissements);

- les patients âgés de plus de 75 ans.

Grossesse et allaitement:

L'utilisation de Nortivan® pendant la grossesse est contre-indiquée. La perfusion rénale du fœtus, qui dépend du développement du RAAS, commence à fonctionner au cours du troisième trimestre de la grossesse. Le risque pour le fœtus augmente avec l'utilisation de valsartan dans les deuxième et troisième trimestres. Les préparations agissant sur le SRAA, si elles sont utilisées durant les deuxième et troisième trimestres de la grossesse, peuvent causer des dommages et la mort du fœtus. Des cas de fausses couches spontanées, de manque d'eau et de violation de la fonction rénale du nouveau-né ont été signalés dans les cas où les femmes enceintes prenaient valsartan.

Les données sur l'isolement du valsartan avec le lait maternel sont absentes. Si Nortivan® est nécessaire pendant l'allaitement, l'allaitement doit être interrompu.

Dosage et administration:

À l'intérieur, indépendamment de l'apport alimentaire, la multiplicité de l'apport - 1-2 fois par jour.

Hypertension artérielle

Pour la plupart des patients, la dose recommandée de Nortivan® est de 80 mg une fois par jour, quel que soit l'âge, le sexe ou la race du patient. L'effet hypotenseur se manifeste pendant 2 semaines de traitement, et l'effet maximal est observé après 4 semaines de traitement.

Chez certains patients qui ne peuvent atteindre la TA cible, la dose peut être augmentée à 160 mg par jour. Une augmentation supplémentaire des effets antihypertenseurs peut être obtenue soit en augmentant la dose de Nortivan® jusqu'à un maximum de 320 mg par jour, soit en ajoutant des diurétiques thiazidiques Nortivan® à la thérapie.

Nortivan® peut également être utilisé de façon concomitante avec d'autres antihypertenseurs.

Utilisation chez les patients de plus de 75 ans

Il est recommandé de commencer le traitement avec une dose plus faible, 40 mg une fois par jour.

Utilisation chez les patients présentant une insuffisance rénale

Chez les patients présentant une insuffisance rénale (CC inférieure à 20 ml / min) ou chez les patients sous hémodialyse, il est recommandé de commencer le traitement par une dose plus faible de 40 mg une fois par jour.

Chez les patients présentant une insuffisance rénale (KK 20-50 ml / min), la correction de la dose initiale du médicament n'est pas nécessaire.

Utilisez chez les patients avec BCC réduit

Pour les patients avec BCC (par exemple, chez les patients recevant un traitement avec des doses élevées de diurétiques dans lesquelles la dose de diurétique ne peut pas être réduite), la dose initiale de Nortivan® est de 40 mg une fois par jour.

Utilisation chez les patients présentant une insuffisance hépatique Il est recommandé aux patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée (moins de 9 sur l'échelle de Child-Pugh) d'utiliser la dose initiale recommandée de 40 mg une fois par jour. La dose quotidienne maximale est de 80 mg.

Ne pas dépasser la dose quotidienne de 80 mg.

Application chez les enfants et les adolescents

L'innocuité et l'efficacité de Nortivan® chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans n'ont pas été établies.

Utilisez chez les patients après un infarctus du myocarde précédent

Le traitement peut être commencé dans les 12 heures suivant un infarctus aigu du myocarde à une dose initiale de 20 mg (1/2 comprimé 40 mg) deux fois par jour, éventuellement une augmentation progressive de la dose de Nortivan® (40 mg, 80 mg). ) pendant plusieurs semaines, jusqu'à la dose maximale de 160 mg deux fois par jour, en tenant compte de la tolérabilité du médicament.

Lors de la détection d'hypotension ou de dysfonctionnement rénal, la question de la réduction de la dose du médicament doit être envisagée.

Nortivan® peut être utilisé chez les patients recevant un traitement standard après un infarctus du myocarde, y compris l'acide acétylsalicylique, les bêta-adrénobloquants, les inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase.

Lors de l'utilisation du médicament Nortivan® après un infarctus du myocarde chez les patients présentant une insuffisance rénale (KK 20-50 ml / min) ne nécessite pas de correction de la dose du médicament.

Actuellement, il n'existe pas de données sur l'utilisation du médicament après un infarctus du myocarde chez des patients présentant une insuffisance rénale sévère (concentration de créatinine> 221 μmol / L). Pour cette raison, Nortivan® doit être utilisé avec précaution chez ces patients, avec une évaluation appropriée de la fonction rénale (voir la section Instructions spéciales).

Effets secondaires:

Dans les essais cliniques chez les patients hypertendus, les événements indésirables étaient légers et transitoires. L'incidence des événements indésirables n'était pas liée au sexe, à l'âge ou à la race.

La fréquence est définie comme: très souvent (≥ 1/10); souvent (≥1 / 100, <1/10); rarement (≥ 1/1000, <1/100); rarement (≥ 1/10 000, <1/1 000); très rarement, y compris les messages individuels (<1/10 000).

Infections
Souvent	Infections virales
Rarement	Infections des voies respiratoires supérieures, pharyngite, sinusite
Rarement	Rhinite
De la part du système hématopoïèse:
Souvent	Neutropénie
Rarement	Thrombocytopénie
Réactions allergiques
Rarement	Les réactions d'hypersensibilité, (angioedème, éruption cutanée, démangeaisons, réactions d'hypersensibilité, y compris la maladie sérique et la vascularite).
Indicateurs de laboratoire:
Rarement	Hyperkaliémie *
Rarement	Réduction de l'hémoglobine et de l'hématocrite, neutropénie, thrombocytopénie, hypercreatininémie, hyperbilirubinémie, augmentation de l'activité des transaminases «hépatiques», augmentation de l'azote uréique dans le sérum.
Du système nerveux central:
Rarement	Évanouissement*, insomnie, fatigue, asthénie, diminution de la libido
Rarement	Vertiges
Rarement	Maux de tête, troubles légers et transitoires de la sensibilité gustative
De l'organe de l'ouïe:
Rarement	vertige
Du système cardiovasculaire:
Rarement	Arrêt cardiaque, diminution marquée de la pression artérielle, hypotension orthostatique , œdème périphérique
Du système respiratoire:
Rarement	Toux, épistaxis
Du système digestif:
Rarement	Diarrhée, douleur abdominale
Rarement	La nausée
Du système hépatobiliaire:
Rarement	Dysfonctionnement du foie
Du système musculo-squelettique:
Rarement	Mal au dos
Rarement	Arthralgie, myalgie
Du système urinaire:
Rarement	Diminution de la fonction rénale , insuffisance rénale

Lors de l'utilisation du médicament Nortivan® après un infarctus du myocarde:

* Hyperkaliémie, syncope, hypotension orthostatique, insuffisance cardiaque - sont rares;

** diminution de la fonction rénale, insuffisance rénale - sont très rares.

Surdosage:

Symptômes: malgré le manque de données suffisantes, la principale manifestation attendue d'un surdosage du médicament sera une tachycardie et une diminution marquée de la pression artérielle, ce qui peut entraîner un collapsus et / ou un choc.

Traitement: il n'y a pas d'antidote spécifique. Si le médicament est pris récemment, vous devriez provoquer le vomissement, rincer l'estomac, prendre Charbon actif. Avec une diminution prononcée de la pression artérielle par la méthode habituelle le traitement consiste en une injection intraveineuse d'une solution de chlorure de sodium à 0,9%. L'hémodialyse est inefficace.

Interaction:

Parce que le valsartan ne subit pas de métabolisme important, des interactions médicamenteuses significatives associées à l'induction ou à l'inhibition du système cytochrome P450 ne devraient pas être attendues.

Des interactions pharmacocinétiques cliniquement significatives avec d'autres médicaments n'ont pas été observées. Les médicaments testés dans les essais cliniques inclus cimétidine, warfarine, digoxine, aténolol, indométhacine, hydrochlorothiazide, amlodipine et glibenclamide.

Avec l'utilisation simultanée de préparations de lithium avec des inhibiteurs de l'ECA, il a été rapporté une augmentation réversible de la teneur en lithium dans le plasma sanguin et une augmentation de sa toxicité. Dans de très rares cas, de tels changements ont été observés lors de la prise de préparations de lithium avec des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II. Il est conseillé d'utiliser des préparations au lithium avec Nortivan®. Si cette combinaison est nécessaire, il est recommandé de contrôler la teneur en lithium dans le plasma sanguin.

La réception simultanée de diurétiques épargneurs de potassium (spironolactone, le triamtérène, l'amiloride), les additifs alimentaires contenant du potassium et les préparations de potassium, peuvent entraîner une augmentation de la teneur en potassium dans le plasma sanguin.

À la réception simultanée des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II avec des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) (incluant les inhibiteurs sélectifs de la cyclooxygénase-2 (COX-2), l'acide acétylsalicylique (plus de 3 g / jour) et d'autres AINS non sélectifs. dans l'effet antihypertensive du valsartan est possible.

L'utilisation simultanée des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II et des AINS augmente le risque de dysfonctionnement rénal, y compris une insuffisance rénale aiguë et une augmentation des taux de potassium dans le plasma sanguin, en particulier chez les patients présentant une insuffisance rénale. Des précautions doivent être prises avec une application simultanée, en particulier chez les patients âgés. Après le début de la thérapie de combinaison, et aussi en cours de traitement, il est nécessaire de contrôler le BCC et la fonction rénale.

Par les résultats de l'étude dans in vitro Le valsartan est un substrat pour les transporteurs hépatiques de l'OATP1B1 et MRP2.

Instructions spéciales:

Hyponatrémie et BCC diminué

Chez les patients présentant un déficit sévère en sodium et / ou une diminution des CBC, tels que ceux recevant des doses élevées de diurétiques, une hypotension artérielle sévère peut survenir rarement après le début du traitement par Nortivan®. Patients chez lesquels une dose de diurétiques ne peut être réduite pour corriger la teneur en sodium et / ou en BCC, la dose initiale recommandée de Nortivan® est de 40 mg.

Sténose de l'artère rénale

L'utilisation à court terme de valsartan chez des patients souffrant d'hypertension rénovasculaire, secondaire à une sténose unilatérale de l'artère rénale, n'a pas entraîné de modification significative de l'hémodynamique rénale, de la créatinine sérique ou de l'azote uréique sanguin (AMC). Cependant, comme l'utilisation d'autres médicaments agissant sur le SRAA peut augmenter la concentration d'urée et de créatinine dans le sérum sanguin, il est recommandé de surveiller ces paramètres et de surveiller ce groupe de patients par mesure de précaution.

Insuffisance hépatique

Sur la base des données pharmacocinétiques démontrant une augmentation significative de la concentration plasmatique de valsartan chez les patients souffrant d'hypertension avec insuffisance hépatique concomitante légère à modérée (moins de 9 sur l'échelle de Child-Pugh), l'utilisation de doses plus faibles de Nortivan® est recommandée (voir administration et dose "). Chez ces patients, la dose quotidienne de 80 mg ne doit pas être dépassée. La question de l'utilisation d'une dose supérieure à 80 mg deux fois par jour ne doit être envisagée que si les bénéfices cliniques sont plus susceptibles de dépasser le risque potentiel associé à une augmentation de l'effet antihypertenseur de Nortivan® (voir la rubrique «Application et posologie» section). . Les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère (sur l'échelle de Child-Pugh supérieure à 9 points), de cirrhose du foie, d'obstruction des voies biliaires, d'utilisation du médicament Nortivan® sont contre-indiqués (voir rubrique "Contre-indications").

Altération de la fonction rénale

En raison de la suppression de l'activité RAAS, une augmentation de la concentration d'urée, de la créatinine dans le sérum sanguin et une violation de la fonction des seins, y compris une insuffisance rénale aiguë (très rare), ont été observées chez les patients présentant un dysfonctionnement rénal ou chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique sévère.

Dans le contexte de la consommation simultanée de préparations potassiques, il est nécessaire de contrôler la teneur en potassium dans le sérum sanguin, en particulier chez les patients présentant une insuffisance rénale ou chez les patients âgés (voir Fig. "Effet secondaire" et "Interaction avec d'autres médicaments" ).

Condition après un infarctus du myocardeOui

L'utilisation de Nortivan® chez les patients après un infarctus du myocarde entraîne habituellement une légère diminution de la pression artérielle, mais il n'est généralement pas nécessaire de suivre les recommandations relatives au schéma posologique du retrait de Nortivan® en raison de l'hypotension.

Des précautions doivent être prises lors de la prescription de Nortivan® chez les patients ayant eu un infarctus du myocarde (voir la section «Posologie et administration»).

En raison de la suppression de l'activité RAAS chez les patients prédisposés, on peut s'attendre à une altération de la fonction rénale. L'évaluation de l'état des patients après un infarctus du myocarde antérieur doit toujours inclure une évaluation de la fonction rénale.

L'association avec l'hydrochlorothiazide permet d'obtenir une réduction supplémentaire significative de la pression artérielle.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Des études visant à étudier l'effet du médicament Nortivan® sur l'aptitude à conduire des véhicules et l'utilisation de moyens techniques n'ont pas été menées. Cependant, des précautions doivent être prises, car des vertiges ou de la fatigue peuvent survenir pendant le traitement.

Forme de libération / dosage:

Comprimés, pelliculés, 40 mg, 80 mg, 160 mg.

Emballage:

10 comprimés par blister Al / Al.

Pour 3 ampoules avec des instructions pour une utilisation dans une boîte en carton.

Conditions de stockage:

Dans un endroit sec à une température ne dépassant pas 25 ° C

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

3 années.

Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LSR-005569/10

Date d'enregistrement:17.06.2010

Le propriétaire du certificat d'inscription:GEDEON RICHTER, OJSC GEDEON RICHTER, OJSC Hongrie

Fabricant: & nbsp

GEDEON RICHTER, Ltd. Hongrie

GEDEON RICHTER POLAND, Co. Ltd. Pologne

Représentation: & nbspGEDEON RICHTER OJSC GEDEON RICHTER OJSC Hongrie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp07.12.2015

Instructions illustrées

Instructions

Nortivan® (Nortivan®)