Substance activeEthionamideEthionamide
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  • Forme de dosage: & nbspdes comprimés enrobés
    Composition:

    substance active: éthionamide USP 250 mg;

    Excipients: phosphate de calcium disubstitué, dihydrate, amidon de maïs, gélatine, benzoate de sodium, stéarate de magnésium, talc, cellulose microcristalline,

    coquille: hydroxypropylméthylcellulose E5, hydroxypropylméthylcellulose E15, polyéthylèneglycol, talc, dioxyde de titane, oxyde de fer jaune.

    La description:comprimés, pelliculés, jaunes, ronds, biconvexes.
    Groupe pharmacothérapeutique:antituberculeux.
    ATX: & nbsp

    J.04.A.D   Dérivés de la thiourée

    J.04.A.D.03   Ethionamide

    Pharmacodynamique:

    Le médicament antituberculeux de la deuxième série agit bactériostatiquement (supprime la synthèse des peptides de mycobactéries). Oppression de la croissance et de la multiplication de mycobacterium tuberculosis avec localisation intracellulaire et extracellulaire (y compris les formes réfractaires et atypiques). Renforce la phagocytose dans le foyer de l'inflammation tuberculeuse, ce qui contribue à sa résorption. Pendant le traitement, l'activité bactériostatique du médicament est réduite.

    Pharmacocinétique

    L'absorption est élevée. Le temps nécessaire pour atteindre la concentration maximale dans le sang (Tcmax) est de 1 à 3 heures. Il pénètre bien dans les tissus et les organes, ainsi que dans le liquide céphalo-rachidien. Métabolisé dans le foie. Excrétion avec la bile - 70-80%, les reins - 20-30% (moins de 1% - inchangé).

    Les indications:

    Etide est utilisé pour traiter toutes les formes de la tuberculose, y compris, avec la résistance de l'agent pathogène à d'autres médicaments antituberculeux (série I) ou leur intolérance, y compris dans la thérapie tuberculostatique complexe.

    Contre-indicationsEthid ne doit pas être utilisé avec une hypersensibilité individuelle à l'éthionamide, etc. à d'autres composants du médicament, pendant la grossesse et l'allaitement, l'insuffisance hépatique, la gastrite aiguë, l'ulcère gastrique et l'ulcère duodénal, colite érosive-ulcéreuse, hépatite aiguë, cirrhose du foie, alcoolisme chronique.
    Soigneusement: diabète sucré, épilepsie.
    Grossesse et allaitement:contre-indiqué
    Dosage et administration:

    Prenez la drogue à l'intérieur après avoir mangé. Les adultes fixent 0,25 g 3 fois par jour; à bonne tolérabilité - 0,5 g 2 fois par jour. Chez les patients âgés de plus de 60 ans et dont le poids corporel est inférieur à 50 kg, la dose quotidienne ne doit pas dépasser 0,75 g (plus souvent prescrit 0,25 g deux fois par jour). Les enfants sont prescrits à raison de 10-20 mg / kg de poids corporel par jour.

    Effets secondaires:

    Les effets secondaires d'Etide se manifestent du côté du tractus gastro-intestinal, du foie, de la peau, du système endocrinien et du système nerveux.

    De la part du tractus gastro-intestinal: perte d'appétit, nausées, vomissements, bouche sèche ou hypersalivation, goût «métallique» dans la bouche. Après le retrait du médicament, ces phénomènes ont tendance à passer rapidement.

    Souvent, pendant le traitement, il y a une augmentation de l'activité des transaminases «hépatiques». Les rares violations de la fonction hépatique avec des signes d'hépatite et d'ictère sont rares. L'hépatotoxicité du médicament dépend des violations existantes de la fonction hépatique, telles que les dommages au foie dus à l'alcoolisme ou après une intervention chirurgicale. Ces effets secondaires sont particulièrement notés en association avec l'isoniazide, la rifampicine et le pyrazinamide.

    Les réactions cutanées sont rares, dans certains cas, elles ont décrit des réactions de type pellagrope associées à des violations du système nerveux central.

    Parfois, il y a des violations du système endocrinien. Avec le développement de l'hypoglycémie (une diminution de la glycémie inférieure à 50 mg%) chez les patients atteints de diabète, a décrit le développement de la gynécomastie (une augmentation des glandes mammaires chez les hommes).

    Rarement il y a une violation du cycle menstruel et de l'impuissance, ainsi que l'hypothyroïdie (une diminution de la fonction thyroïdienne).

    L'éthide peut parfois provoquer des perturbations du système nerveux périphérique et central. Dans une combinaison avec l'isoniazide, des cas de polyneuropathie sont décrits. Prendre Etid peut causer des étourdissements, des maux de tête, de la faiblesse, une altération de la concentration, des troubles mentaux. Rarement, névrite optique, tachycardie. La réception simultanée d'autres médicaments antituberculeux agissant sur le système nerveux central, tels que isoniazide ou cyclosérine, peut entraîner une augmentation des effets secondaires du système nerveux central. Le même effet peut avoir une réception simultanée d'alcool. Dans certains cas, des réactions allergiques et des troubles de la moelle osseuse sont décrits.

    Interaction:

    Avec le traitement combiné de la tuberculose, l'effet hépatotoxique additif des médicaments individuels doit être pris en compte.Ceci est particulièrement vrai pour la combinaison d'Ethid avec l'isoniazide, la rifampicine et le pyrazinamide. L'effet additif sur le système nerveux central est observé lorsque l'isoniazide et la cyclosérine sont utilisés ensemble (en particulier chez les patients ayant des antécédents de troubles neurologiques ou mentaux).

    La réception simultanée de l'alcool conduit à la dépression du système nerveux central. Dans certains cas, lors de la prise d'Etid, il est nécessaire de réduire une dose d'insuline ou de médicaments antidiabétiques oraux utilisés pour l'ingestion.

    Instructions spéciales:

    Avant le traitement avec Etide et toutes les 2-4 semaines, il est nécessaire de surveiller l'activité des transaminases «hépatiques» dans le plasma sanguin. En cas d'utilisation combinée avec le pyrazinamide, une surveillance plus fréquente de la fonction hépatique est nécessaire.

    Avant la nomination, il est nécessaire de déterminer dans in vitro la sensibilité d'une culture nouvellement isolée Mycobacterium tuberculose à la drogue.

    L'utilisation combinée avec protionamide n'est pas recommandée, car mycobacteria tuberculosis a une résistance croisée à ces médicaments.

    Il devrait éviter de prendre conjointement des médicaments qui ont un effet hépatotoxique.

    Pendant le traitement avec Etidom, il est nécessaire de prescrire pyridoxine.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Forme de libération / dosage:

    Pour 10 comprimés dans des bandes d'aluminium.

    Emballage:

    Pour 5 bandes dans une boîte en carton avec les instructions d'utilisation.Pour 100 comprimés dans un sac de polyéthylène dans un récipient en plastique avec des instructions d'utilisation. Pour 500 comprimés dans un sac de polyéthylène dans un récipient en plastique avec des instructions d'utilisation.

    Conditions de stockage:Liste B. Dans un endroit protégé de la lumière et inaccessible aux enfants, à une température ne dépassant pas 30 ° C.
    Durée de conservation:

    3 années.

    Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:N ° N015296 / 01
    Date d'enregistrement:03.10.2008
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Lupin Co., Ltd.Lupin Co., Ltd. Inde
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspLUPINE LIMITEDLUPINE LIMITED
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp06.10.2015
    Instructions illustrées
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