Fenorelaxan - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Excipients: lactose monohydraté (sucre de lait) - 69,5 mg; 104 mg; amidon de pomme de terre - 28,5 mg; 42,8 mg; gélatine - 0,5 mg; 0,75 mg; stéarate de calcium - 0,5 mg; 0,75 mg; acide stéarique - 0,5 mg; 0,7 mg.

La description:

Comprimés de couleur blanche de forme plate-cylindrique avec une facette.

Groupe pharmacothérapeutique:Agent anxiolytique (tranquillisant).

ATX: & nbsp

N.05.B.X D'autres anxiolytiques

Pharmacodynamique:

Anxiolytique (tranquillisant) de la série des benzodiazépines.A un effet anxiolytique, sédatif-hypnotique, anticonvulsivant et relaxant musculaire central.

Augmente l'effet inhibiteur de l'acide gamma-aminobutyrique (GABA) sur la transmission de l'influx nerveux. Stimule les récepteurs des benzodiazépines situés dans le centre allostérique des récepteurs GABA postsynaptiques de la formation réticulaire activatrice ascendante du tronc cérébral et des neurones intercalaires des cornes latérales de la moelle épinière; réduit l'excitabilité des structures sous-corticales du cerveau (système limbique, thalamus, hypothalamus), inhibe les réflexes spinaux polysynaptiques.

L'action anxiolytique est due à l'influence sur le complexe amygdalien du système limbique et se manifeste par une diminution de la tension émotionnelle, atténuant l'anxiété, la peur, l'anxiété.

L'effet sédatif est dû à l'effet sur la formation réticulaire du tronc cérébral et aux noyaux non spécifiques du thalamus et se manifeste par une diminution des symptômes origine névrotique (anxiété, peur).

La symptomatologie productive de la genèse psychotique (troubles délirants aigus, hallucinatoires, affectifs) n'affecte pratiquement pas, rarement une diminution de la tension affective, des troubles délirants.

L'effet de sommeil est associé à la dépression des cellules de la formation réticulaire du tronc cérébral. Réduit l'impact des stimuli émotionnels, végétatifs et moteurs, qui brisent le mécanisme de s'endormir.

L'action anticonvulsivante est réalisée en renforçant l'inhibition présynaptique, en supprimant la propagation de l'impulsion convulsive, mais l'état excité du foyer n'est pas supprimé.

Effet miorelaksiruyuschee central en raison de l'inhibition des voies inhibitrices affines polysynaptiques spinaux (dans une moindre mesure, monosynaptique). Il est possible et l'inhibition directe des nerfs moteurs et des fonctions musculaires

Pharmacocinétique

Après ingestion, il est bien absorbé par le tractus gastro-intestinal, TSam - 1-2 heures.

Métabolisé dans le foie. Т1 / 2 - 6-10-18 ч. Il est essentiellement déduit par les reins sous la forme de métabolites.

Les indications:

Névroses, névroses, psychopathes et psychopathes et autres affections (irritabilité, anxiété, tension nerveuse, labilité émotionnelle), psychoses réactives et troubles senesto-hypochondriacaux (y compris ceux résistants à l'action d'autres anxiolytiques (tranquillisants), dysfonctionnements végétatifs et troubles du sommeil, la prévention des états de peur et de stress émotionnel.

Comme anticonvulsivant - épilepsie temporale et myoclonique.

En pratique neurologique - hyperkinésie, tics, rigidité des muscles, labilité végétative.

Contre-indications

Hypersensibilité (y compris à d'autres benzodiazépines), coma, choc, myasthénie grave, glaucome fermé et aigu (attaque ou prédisposition aiguë), intoxication alcoolique aiguë (avec altération des fonctions vitales), analgésiques narcotiques et hypnotiques, maladie pulmonaire obstructive chronique grave (possible). renforcement de la respiration insuffisance), insuffisance respiratoire aiguë, dépression sévère (des tendances suicidaires peuvent se manifester); grossesse (en particulier je trimestre), période de lactation, âge de moins de 18 ans (innocuité et efficacité non déterminées).

Soigneusement:

Insuffisance hépatique et / ou rénale, ataxie cérébrale et spinale, pharmacodépendance dans l'histoire, addiction aux psychotropes, hyperkinésies, maladies organiques du cerveau, psychose (réactions paradoxales possibles), hypoprotéinémie, apnée nocturne (avérée ou présumée), âge avancé.

Grossesse et allaitement:Pendant la grossesse, appliquer uniquement pour les indications «vitales». A un effet toxique sur le fœtus et augmente le risque de développer des malformations congénitales lorsqu'il est utilisé dans le premier trimestre de la grossesse. L'utilisation de doses thérapeutiques dans les périodes ultérieures de grossesse peut provoquer une dépression du système nerveux central du nouveau-né. L'utilisation continue pendant la grossesse peut mener à la dépendance physique avec le développement du syndrome «d'annulation» dans un nouveau-né.

Les enfants, en particulier à un jeune âge, sont très sensibles au système nerveux central déprimant par l'action des benzodiazépines.

L'utilisation directement avant l'accouchement ou pendant le travail peut provoquer une dépression respiratoire chez le nouveau-né, une diminution du tonus musculaire, de l'hypotension, de l'hypothermie et une faiblesse de la succion (syndrome de «l'enfant léthargique»).

Dosage et administration:

À l'intérieur: pour les troubles du sommeil - 0,25-0,5 mg pendant 20-30 minutes avant de dormir.

Pour le traitement des états névrotique, psychopathique, névrotique et psychopathique, la dose initiale est de 0,5-1 mg 2-3 fois par jour. Après 2-4 jours, en tenant compte de l'efficacité et de la tolérabilité, la dose peut être augmentée à 4-6 mg / jour.

Avec une agitation sévère, la peur, l'anxiété, le traitement débute avec une dose de 3 mg / jour, augmentant rapidement la dose pour obtenir un effet thérapeutique.

Dans le traitement de l'épilepsie - 2-10 mg / jour.

Pour le traitement du sevrage alcoolique, le médicament est prescrit par voie orale à 2-5 mg / jour.

La dose quotidienne moyenne est de 1,5-5 mg, elle est divisée en 2-3 doses, habituellement de 0,5-1 mg le matin et l'après-midi et jusqu'à 2,5 mg la nuit. Dans la pratique neurologique, dans les maladies avec hypertension musculaire, 2-3 mgs une ou deux fois par jour sont prescrits.

La dose quotidienne maximale est de 10 mg.

Pour éviter le développement d'une pharmacodépendance au cours du traitement, la durée d'utilisation du phénoreloxane, comme les autres benzodiazépines, est de 2 semaines (dans certains cas, la durée du traitement peut être augmentée à 2 mois).

Avec le retrait du médicament, la dose est réduite progressivement.

Effets secondaires:

Parfois, il y a une altération de la mémoire, une concentration de l'attention, une coordination des mouvements (surtout à fortes doses); somnolence, faiblesse musculaire, ataxie, éveil parfois paradoxal possible, vertiges, maux de tête, bouche sèche, nausée, diarrhée, irrégularité menstruelle, diminution de la libido, dysurie, éruption cutanée, démangeaisons.

Avec une utilisation prolongée, en particulier à fortes doses - la dépendance, la toxicomanie.

Surdosage:

Symptômes: somnolence sévère, confusion prolongée, réflexes diminués, dysarthrie prolongée, nystagmus, tremblements, bradycardie, essoufflement ou essoufflement, baisse de la tension artérielle, coma.

Traitement: lavage gastrique, réception de charbon actif. Thérapie symptomatique (maintien de la respiration et de la pression artérielle), administration de flumazénil (en milieu hospitalier). L'hémodialyse est inefficace.

Interaction:

Réduit l'efficacité de la lévodopa chez les patients atteints de parkinsonisme.

Peut augmenter la toxicité de la zidovudine.

Il y a une amélioration mutuelle de l'effet avec un rendez-vous simultané médicaments antipsychotiques (neuroleptiques), antiépileptiques ou hypnotiques, ainsi que relaxants des muscles centraux, analgésiques narcotiques, éthanol.

Les inhibiteurs de l'oxydation microsomale augmentent le risque d'effets toxiques.

Les inducteurs des enzymes hépatiques microsomales réduisent l'efficacité.

Augmente la concentration d'imipramine dans le sérum.

Les médicaments hypotenseurs peuvent augmenter la gravité de l'abaissement de la pression artérielle.

Dans le contexte de l'administration simultanée de la clozapine, une augmentation de la dépression respiratoire est possible.

Instructions spéciales:

Dans le processus de traitement, les patients sont strictement interdits de boire de l'éthanol. L'efficacité et l'innocuité du médicament chez les patients de moins de 18 ans ne sont pas établies.

Avec une insuffisance rénale / hépatique et un traitement à long terme, le contrôle de l'image du sang périphérique et des enzymes «hépatiques» est nécessaire.

Les patients qui ne prenaient pas auparavant de médicaments psychoactifs «réagissent» au médicament à des doses plus faibles, comparativement aux patients prenant des antidépresseurs, des anxiolytiques ou des alcooliques. Comme les autres benzodiazépines, il a la capacité d'induire une pharmacodépendance lors de l'admission à long terme à fortes doses (plus de 4 mg / jour).

Avec un arrêt soudain de l'accueil peut être un syndrome de «retrait» (dépression, irritabilité, insomnie, augmentation de la transpiration, etc.), en particulier avec une admission de longue durée (plus de 8-12 semaines).

Lorsque les patients développent des réactions inhabituelles telles qu'une agressivité accrue, des excitations aiguës, des sentiments de peur, des pensées suicidaires, des hallucinations, des crampes musculaires accrues, un endormissement difficile, un sommeil superficiel, le traitement doit être interrompu.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Pendant la période de traitement, des précautions doivent être prises lors de la conduite de véhicules et d'autres activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration accrue de l'attention et la rapidité des réactions psychomotrices.

Forme de libération / dosage:

Les comprimés de 0,5 mg et 1 mg.

Emballage:10 comprimés par emballage de cellules de contour en film de polychlorure de vinyle et feuille d'aluminium.5 paquets de maille de contour ainsi que les instructions d'utilisation sont placés dans un paquet de carton.

Conditions de stockage:

Dans un endroit sec et sombre à une température de 2 à 25 ° C

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

3 années. Ne pas utiliser après la date d'expiration.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:P N003285 / 01

Date d'enregistrement:28.05.2009

Le propriétaire du certificat d'inscription:MOSHIMFARM les prépare. N.À.Semashko, OJSC MOSHIMFARM les prépare. N.À.Semashko, OJSC Russie

Fabricant: & nbsp

MOSHIMFARM les prépare. NA Semashko OJSC Russie

Représentation: & nbspMOSHIMFARM les prépare. NA Semashko OJSC MOSHIMFARM les prépare. NA Semashko OJSC Russie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp10.12.2015

Instructions illustrées

Instructions

Phenorelaxan® (Phenorelaxan)