Tranquesipam - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Substances auxiliaires: lactose monohydraté (lait sucré) - 0,0695 g ou 0,10405 g, fécule de pomme de terre - 0,0285 g ou 0,0427 g, stéarate de calcium - 0,001 g ou 0,00127 g, gélatine médicale - 0,0005 g ou 0,00098 g (poids 0,1 g ou 0,15 g) ).

La description:

Les comprimés sont blancs, cylindriques à plat avec un biseau.

Groupe pharmacothérapeutique:Agent anxiolytique (tranquillisant).

ATX: & nbsp

N.05.B.X D'autres anxiolytiques

Pharmacodynamique:

Anxiolytique (tranquillisant) de la série des benzodiazépines.A un effet anxiolytique, sédatif-hypnotique, anticonvulsivant et relaxant musculaire central. Augmente l'effet inhibiteur de l'acide gamma-aminobutyrique sur la transmission de l'influx nerveux. Stimule les sites de liaison avec des benzodiazépines situées dans le centre allostérique des récepteurs postsynaptiques de l'acide gamma-aminobutyrique; réduit l'excitabilité des structures sous-corticales du cerveau (système limbique, thalamus, hypothalamus), inhibe les réflexes spinaux polysynaptiques. Action anxiolytique est due à l'influence sur l'amygdale du système limbique et se manifeste par une diminution de la tension émotionnelle, ce qui soulage l'anxiété, la peur, l'anxiété. L'effet sédatif est dû à l'influence sur la formation réticulaire du tronc cérébral et aux noyaux non spécifiques du thalamus et se manifeste par une diminution de la symptomatologie d'origine névrotique (anxiété, peur). L'effet de sommeil est associé à la dépression des cellules de la formation réticulaire du tronc cérébral. Réduit l'impact des stimuli émotionnels, végétatifs et moteurs, qui brisent le mécanisme de s'endormir.L'action anti-convulsivante est réalisée en renforçant l'inhibition présynaptique, le médicament supprime la propagation de l'influx convulsif, mais ne soulage pas l'état excité de la concentration. Effet central miorelaksiruyuschee en raison de l'inhibition des voies inhibitrices afférentes polysynaptiques spinaux (moins monosynaptique). Peut-être une inhibition directe des nerfs moteurs et de la contractilité musculaire.

Pharmacocinétique

lorsqu'il est ingéré, le médicament est bien absorbé par le tractus gastro-intestinal, le temps d'atteindre la concentration maximale de bromodihydrochlorophénylbenzodiazépine dans le sang pendant 1 à 2 heures. Il est métabolisé dans le foie, la demi-vie d'élimination de l'organisme est de 6 à 18 heures. Il est excrété principalement par les reins dans le type de métabolites.

Les indications:

Le médicament est utilisé pour diverses affections névrotiques, psychopathes névrotiques, psychopathiques et autres, accompagnées d'anxiété, de peur, d'irritabilité accrue, de tension, de labilité émotionnelle. Dans les psychoses réactives, les troubles senesto-hypochondriaques (y compris ceux qui résistent à l'action d'autres tranquillisants), le dysfonctionnement autonome et les troubles du sommeil.

En tant que médicament anticonvulsivant est utilisé pour traiter les patients atteints d'épilepsie temporale et myoclonique.

Dans la pratique neurologique, le médicament est utilisé pour traiter l'hyperkinésie et les tics, la rigidité musculaire.

Contre-indications

Hypersensibilité (y compris à d'autres benzodiazépines), coma, choc, myasthénie grave, glaucome occlusif (attaque ou prédisposition aiguë), intoxication aiguë à l'alcool (avec altération des fonctions vitales), analgésiques narcotiques et médicaments hypnotiques, bronchopneumopathie chronique obstructive (risque d'insuffisance respiratoire accrue) ), insuffisance respiratoire aiguë, dépression sévère (des tendances suicidaires peuvent se manifester); grossesse, allaitement, âge de moins de 18 ans (innocuité et efficacité non déterminées), déficit en lactase, intolérance au lactose, malabsorption du glucosogalactose.

Soigneusement:

Insuffisance hépatique et / ou rénale, ataxie cérébrale et spinale, pharmacodépendance dans l'histoire, propension à abuser des psychotropes, hyperkinésies, maladies organiques du cerveau, psychose (réactions paradoxales possibles), hypoprotéinémie, apnée nocturne (établie ou présumée), âge avancé.

Dosage et administration:

Le médicament est prescrit à l'intérieur.

Une dose unique est habituellement de 0,0005 - 0,001 g (0,5-1 mg), avec des troubles du sommeil - 0,0005 g (0,5 mg) pendant 20-30 minutes avant le sommeil.

Pour le traitement des états névrotiques, psychopathiques, névrotiques et psychopathiques, la dose initiale est de 0,0005 - 0,001 g (0,5-1 mg) 2-3 fois par jour. Après 2-4 jours, en tenant compte de l'efficacité et la tolérabilité du médicament, la dose peut être augmentée à 0,004-0,006 g par jour (4-6 mg), la dose du matin et du jour est de 0,0005 - 0,001 g, la nuit 0,0025 g. l'agitation, la peur, le traitement d'anxiété commencent avec une dose de 0,003 g (3 mg) par jour, augmentant rapidement la dose pour obtenir un effet thérapeutique.

Dans le traitement de l'épilepsie, la dose est de 0,002-0,01 g (2-10 mg) par jour.

Dans la pratique neurologique pour les maladies avec un tonus musculaire accru, le médicament est prescrit 0,002-0,003 g (2-3 mg) une ou deux fois par jour.

La dose quotidienne moyenne est de 0,0015-0,005 g (1,5-5 mg), elle est divisée en 3 ou 2 doses, habituellement 0,5-1,0 mg le matin et l'après-midi et 2,5 mg la nuit. La dose quotidienne maximale de 0,01 g (10 mg).

Pour éviter le développement de la toxicomanie, avec un traitement de cours, la durée du médicament, ainsi que d'autres benzodiazépines, est de 2 semaines.Mais dans certains cas, la durée du traitement peut être augmentée à 2 mois.

Avec le retrait du médicament, la dose est réduite progressivement.

Effets secondaires:

Du système nerveux: au début du traitement (particulièrement chez les patients âgés) - la somnolence, la fatigue, le vertige, la concentration diminuée, l'ataxie, la désorientation, le ralentissement des réactions mentales et motrices, la confusion; maux de tête, euphorie, dépression, tremblement, perte de mémoire, troubles de la coordination des mouvements (surtout à fortes doses), humeur, réactions extrapyramidales dystoniques (mouvements incontrôlés, y compris l'œil), asthénie, myasthénie, dysarthrie, crises d'épilepsie (chez les patients épileptiques) ) réactions paradoxales (manifestations d'agression, agitation psychomotrice, peur, tendances suicidaires, spasmes musculaires, hallucinations, anxiété, troubles du sommeil).

De la part des organes de l'hématopoïèse: leucopénie, neutropénie, agranulocytose (frissons, hyperthermie, mal de gorge, fatigue ou faiblesse inhabituelle), anémie, thrombocytopénie.

Du système digestif: bouche sèche ou bave, brûlures d'estomac, nausées, vomissements, perte d'appétit, constipation ou diarrhée; violations de la fonction hépatique, augmentation de l'activité des transaminases «hépatiques» et de la phosphatase alcaline, jaunisse.

Du système génito-urinaire: incontinence urinaire, rétention urinaire, altération de la fonction rénale, diminution ou augmentation de la libido, dysménorrhée.

Réactions allergiques: éruption cutanée, démangeaisons.

Influence sur le fœtus: tératogénicité (surtout pendant le trimestre), dépression du système nerveux central, insuffisance respiratoire et suppression du réflexe de succion chez les nouveau-nés dont la mère a pris ce médicament.

Autre: dépendance, toxicomanie; abaisser la tension artérielle; rarement - déficience visuelle (diplopie), perte de poids, tachycardie. Avec une forte diminution de la dose ou l'arrêt de l'accueil - le syndrome du «retrait» (troubles du sommeil, réactions dysphoriques, spasme des muscles lisses des organes internes et des muscles squelettiques, dépersonnalisation, augmentation de la transpiration, dépression, nausées, vomissements, tremblements, troubles de la perception) , y compris l'hyperacousie, la paresthésie, la photophobie, la tachycardie, les convulsions, rarement - les réactions psychotiques).

La fréquence et la nature des effets secondaires dépendent de la sensibilité individuelle, la dose et la durée du traitement.Avec des doses réduites ou l'arrêt des effets secondaires de la réception disparaissent.

Surdosage:

Avec un surdosage modéré - effet thérapeutique accru et effets secondaires dose-dépendants; avec une surdose significative - dépression marquée de la conscience, activité cardiaque et respiratoire.

Traitement: lavage gastrique, réception de charbon actif, contrôle des fonctions vitales du corps, maintien de l'activité respiratoire et cardiovasculaire, thérapie symptomatique. L'hémodialyse est inefficace. En tant qu'antagoniste spécifique, flumazenil - par voie intraveineuse % solution de glucose (dextrose) ou solution de chlorure de sodium à 0,9%) à une dose initiale de 0,2 mg (si nécessaire, jusqu'à une dose de 1 mg).

Interaction:

Tranquesipam ® est compatible avec d'autres médicaments qui provoquent une dépression de la fonction du système nerveux central (hypnotiques, anticonvulsivants, neuroleptiques, etc.), cependant, en cas d'application complexe, il est nécessaire de prendre en compte l'amélioration mutuelle de leur action. Réduit l'efficacité de la lévodopa chez les patients atteints de parkinsonisme. Les inhibiteurs des enzymes hépatiques microsomales augmentent le risque d'effets toxiques et diminuent l'efficacité. Augmente la concentration d'imipramine dans le sérum.

Les médicaments hypotenseurs peuvent augmenter la gravité de l'abaissement de la pression artérielle.

Dans le contexte de l'application simultanée de la clozapine, une augmentation de la dépression respiratoire est possible.

Instructions spéciales:Avec une insuffisance rénale / hépatique et un traitement à long terme, le contrôle de l'image du sang périphérique et des enzymes «hépatiques» est nécessaire.

La fréquence et la nature des effets secondaires dépendent de la sensibilité individuelle, de la dose et de la durée du traitement. Avec des doses réduites ou l'arrêt du Tranquesipam, les effets secondaires disparaissent. Comme les autres benzodiazépines, il a la capacité d'induire une pharmacodépendance lors de l'admission à long terme à fortes doses (plus de 4 mg / jour).

L'utilisation immédiate avant l'accouchement ou pendant l'accouchement peut provoquer un ralentissement de la respiration du nouveau-né, une diminution du tonus musculaire, une diminution de la pression artérielle, une hypothermie et une faiblesse de la succion (syndrome de «léthargie infantile»).

Le médicament renforce l'effet de l'alcool, de sorte que l'utilisation de boissons alcoolisées pendant le traitement par Trunkwezipam® est contre-indiquée. Le médicament est contre-indiqué pendant le travail par les conducteurs de transport et d'autres personnes effectuant un travail, nécessitant une rapidité des réactions psychomotrices et des mouvements précis. .

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Le médicament est contre-indiqué pendant le travail des conducteurs de transport et autres personnes effectuant un travail qui nécessite la rapidité des réactions psychomotrices et des mouvements précis.

Forme de libération / dosage:

Comprimés 0,5 mg et 1 mg.

Emballage:10 comprimés par paquet de cellules de contour. Pour 50 comprimés dans un pot de polymère ou dans une boîte de verre orange. Chaque pot ou 5 paquets de maille de contour ainsi que les instructions d'utilisation sont placés dans un paquet de carton.

Conditions de stockage:

Conserver dans un endroit sec et sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

3 années. Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:P N003747 / 02

Date d'enregistrement:28.09.2009

Le propriétaire du certificat d'inscription:DALHIMFARM, OJSC DALHIMFARM, OJSC Russie

Fabricant: & nbsp

DALHIMFARM, OJSC Russie

Représentation: & nbspDALHIMFARM, OJSCDALHIMFARM, OJSC

Date de mise à jour de l'information: & nbsp09.12.2015

Instructions illustrées

Instructions

Tranquesipam® (Trankvezipam)