Phenorelaxan® (Phenorelaxan)

Composition Pharmacodynamique Les indications Soigneusement Contre-indications Dosage et administration Effets secondaires Formulaire de libération / dosage
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Substance activeBromodihydrochlorophénylbenzodiazépineBromodihydrochlorophénylbenzodiazépine
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    • Forme de dosage: & nbspsolution pour l'administration intraveineuse et intramusculaire
    Composition:

    1 ml de la solution contient:

    substance active: bromodihydrochlorophénylbenzodiazépine -1,0 mg;

    Excipients: povidone (polyvinylpyrrolidone de bas poids moléculaire médical) - 9,0 mg; glycérol (glycérol) - 100,0 mg; disulfite de sodium (métabisulfite de sodium) 2,0 mg; Tween-80 (polysorbate 80) - 50,0 mg; solution d'hydroxyde de sodium 1 M - à pH 6,0-7,5; eau pour injection - jusqu'à 1 ml.

    La description:

    Liquide transparent, incolore ou légèrement coloré.

    Groupe pharmacothérapeutique:Agent anxiolytique (tranquillisant).
    ATX: & nbsp

    N.05.B.X   D'autres anxiolytiques

    Pharmacodynamique:

    Agent anxiolytique (tranquillisant) de la série des benzodiazépines. A effet anxiolytique, sédatif-hypnotique, anticonvulsivant et relaxant musculaire central.

    Augmente l'effet inhibiteur de l'acide gamma-aminobutyrique (GABA) sur la transmission de l'influx nerveux. Stimule les récepteurs des benzodiazépines situés dans le centre allostérique des récepteurs GABA postsynaptiques de la formation réticulaire activatrice ascendante du tronc cérébral et des neurones intercalaires des cornes latérales de la moelle épinière; réduit l'excitabilité des structures sous-corticales du cerveau (système limbique, thalamus, hypothalamus), inhibe les réflexes spinaux polysynaptiques.

    L'action anxiolytique est due à l'influence sur le complexe amygdalien du système limbique et se manifeste par une diminution de la tension émotionnelle, atténuant l'anxiété, la peur et l'anxiété. L'effet sédatif est dû à l'influence sur la formation réticulaire du tronc cérébral et des noyaux non spécifiques du thalamus et se manifeste par une diminution de la symptomatologie d'origine névrotique (anxiété, peur). Sur les symptômes productifs de la genèse psychotique (troubles délirants aigus, hallucinatoires, affectifs) est pratiquement pas affecté, il y a rarement une diminution de la tension affective, troubles délirants.

    L'effet de sommeil est associé à la dépression des cellules de la formation réticulaire du tronc cérébral. Réduit l'impact des stimuli émotionnels, végétatifs et moteurs, qui brisent le mécanisme de s'endormir. L'action anticonvulsivante est réalisée en renforçant l'inhibition présynaptique, en supprimant la propagation de l'impulsion convulsive, mais l'état excité du foyer n'est pas supprimé.

    Effet miorelaksiruyuschee central en raison de l'inhibition des voies inhibitrices affines polysynaptiques spinaux (dans une moindre mesure, monosynaptique). Peut-être une inhibition directe des nerfs moteurs et des fonctions musculaires.

    Pharmacocinétique

    Largement distribué dans le corps. Métabolisé dans le foie. La demi-vie du corps de 6 à 10-18 heures, l'excrétion de la drogue, principalement effectuée par les reins sous la forme de métabolites.

    Les indications:

    Névroses, névroses, psychopathes et psychopathes et autres affections (irritabilité, anxiété, tension nerveuse, labilité émotionnelle), psychoses réactives et troubles senesto-hypochondriacaux (y compris ceux qui résistent à l'action d'autrui). Médicaments anxiolytiques (tranquillisants), dysfonctionnements neurovégétatifs et troubles du sommeil , prévention des états de peur et de stress émotionnel.

    Comme anticonvulsivant - épilepsie temporale et myoclonique.

    En pratique neurologique - hyperkinésie, tics, rigidité des muscles, labilité végétative.

    Contre-indications

    Hypersensibilité (y compris à d'autres benzodiazépines), coma, choc, myasthénie grave, glaucome occlusif (attaque ou prédisposition aiguë), intoxication aiguë à l'alcool (avec altération des fonctions vitales), analgésiques narcotiques et médicaments hypnotiques, bronchopneumopathie chronique obstructive (risque d'insuffisance respiratoire accrue) ), insuffisance respiratoire aiguë, dépression sévère (des tendances suicidaires peuvent se manifester); grossesse (en particulier je trimestre), période de lactation, âge de moins de 18 ans (innocuité et efficacité non déterminées).

    Soigneusement:

    Insuffisance hépatique et / ou rénale, ataxie cérébrale et spinale, pharmacodépendance dans l'histoire, propension à l'abus de psychotropes, hyperkinésie, maladies organiques du cerveau, psychose (réactions paradoxales possibles), hypoprotéinémie, apnée nocturne (établie ou présumée), âge avancé .

    Dosage et administration:

    Le médicament est administré par voie intramusculaire ou intraveineuse (jet ou goutte à goutte).

    Pour le soulagement rapide de la peur, l'anxiété, l'agitation, ainsi que les états psychotiques végétatifs et épileptiques, la dose initiale - 0,5-1 mg (0,5-1 ml d'une solution à 0,1%), la dose quotidienne moyenne - 3,5 mg, dans les cas graves , - jusqu'à 7-9 mg. Avec un statut épileptique et des crises d'épilepsie en série, le médicament est administré par voie intramusculaire ou intraveineuse à une dose de 0,5 mg.

    Pour le traitement du sevrage alcoolique Fenorelaxan® est prescrit, par voie intramusculaire ou intraveineuse à une dose de 2,5-5 mg par jour.

    Dans la pratique neurologique pour les maladies avec un tonus musculaire accru, le médicament est administré par voie intramusculaire à 0,5 mg une ou deux fois par jour.

    Pour la préparation préopératoire - injecter lentement par voie intraveineuse 3-4 ml 0,1 % solution de Phenorelaxan®.

    La dose quotidienne moyenne du médicament est de 1,5 à 5 mg. La dose quotidienne maximale est de 10 mg. Après avoir obtenu un effet thérapeutique durable, il est conseillé de passer aux formes posologiques orales du médicament.

    Pour éviter le développement de la pharmacodépendance, avec traitement de cours, la durée de Phenorelaxan®, comme d'autres benzodiazépines, est de 2 semaines. Mais dans certains cas, la durée du traitement peut être augmentée à 3-4 semaines.

    Avec le retrait du médicament, la dose est réduite progressivement.

    Effets secondaires:
    Du système nerveux: au début du traitement (particulièrement chez les patients âgés) - la somnolence, la fatigue, le vertige, la concentration diminuée, l'ataxie, la désorientation, le ralentissement des réactions mentales et motrices, la confusion; rarement - maux de tête, euphorie, dépression, tremblement, perte de mémoire, troubles de la coordination des mouvements (surtout à doses élevées), diminution de l'humeur, réactions extrapyramidales dystoniques (mouvements incontrôlés, y compris les yeux), asthénie, myasthénie, dysarthrie; extrêmement rarement - réactions paradoxales (manifestations agressives, agitation psychomotrice, peur, tendances suicidaires, spasmes musculaires, hallucinations, anxiété, troubles du sommeil).
    De l'hématopoïèse: leucopénie, neutropénie, agranulocytose (frissons, hyperthermie, douleur dans la gorge, fatigue ou faiblesse inhabituelle), anémie, thrombocytopénie.
    De la part du système digestif: bouche sèche ou salivation, brûlures d'estomac, nausées, vomissements, perte d'appétit, constipation ou diarrhée; violations de la fonction hépatique, augmentation de l'activité des transaminases «hépatiques» et de la phosphatase alcaline, jaunisse.
    De la part du système génito-urinaire: incontinence urinaire, rétention urinaire, altération de la fonction rénale, diminution ou augmentation de la libido, dysménorrhée.
    Réactions allergiques: éruption cutanée, démangeaisons.
    Influence sur le fœtus: tératogénicité (en particulier I trimestre), dépression du système nerveux central (SNC), insuffisance respiratoire et suppression du réflexe de succion chez les nouveau-nés dont les mères ont utilisé le médicament.
    Autre: dépendance, toxicomanie; abaissement de la pression artérielle (BP); rarement - déficience visuelle (diplopie), perte de poids, tachycardie. Avec une forte diminution de la dose ou l'arrêt de la réception - le syndrome de «sevrage» (troubles du sommeil, réactions dysphoriques, spasme des muscles lisses des organes internes et des muscles squelettiques, dépersonnalisation, augmentation de la transpiration, dépression, nausées, vomissements, tremblements, perception) troubles, y compris hyperhémie, paresthésie, photophobie, tachycardie, convulsions, réactions rarement psychotiques).
    Réactions locales: phlébite ou thrombose veineuse (rougeur, gonflement ou douleur au site d'injection).
    Surdosage:

    Avec un surdosage modéré - augmentation de l'effet thérapeutique et des effets secondaires; avec une surdose significative - dépression marquée de la conscience, activité cardiaque et respiratoire.

    Traitement: suivi des fonctions vitales du corps, maintien activité respiratoire et cardiovasculaire, thérapie symptomatique. En tant qu'antagonistes de l'action relaxante musculaire du Phenorelaxan®, le nitrate de strychnine est recommandé (injections de 1 ml de solution à 0,1% 2-3 fois par jour). En tant qu'antagoniste spécifique, flumazenil (anexat) - par voie intraveineuse (sur une solution à 5% de glucose (dextrose) ou de chlorure de sodium à 0,9%) à une dose initiale de 0,2 mg (si nécessaire, jusqu'à une dose de 1 mg).

    Interaction:

    Phenorelaxan® est compatible avec d'autres médicaments qui provoquent une dépression de la fonction du SNC (hypnotiques, anticonvulsivants, neuroleptiques, etc.), cependant, en cas d'application complexe, il est nécessaire de prendre en compte l'amélioration mutuelle de leur fonction.

    Réduit l'efficacité de la lévodopa chez les patients atteints de parkinsonisme.

    Peut augmenter la toxicité de la zidovudine.

    Les inhibiteurs de l'oxydation microsomale augmentent le risque d'effets toxiques. Les inducteurs des enzymes hépatiques microsomales réduisent l'efficacité. Augmente la concentration d'imipramine dans le sérum.

    Les médicaments hypotenseurs peuvent augmenter la gravité de l'abaissement de la pression artérielle.

    Dans le contexte de l'administration simultanée de la clozapine, une augmentation de la dépression respiratoire est possible.

    Instructions spéciales:

    Des précautions particulières doivent être prises lors de l'administration de Fenorelaxan® dans une dépression sévère. le médicament peut être utilisé pour mettre en œuvre des intentions suicidaires. Il est nécessaire d'utiliser le médicament avec prudence chez les patients âgés et affaiblis.

    Avec une insuffisance rénale / hépatique et un traitement à long terme, le contrôle de l'image du sang périphérique et des enzymes «hépatiques» est nécessaire.

    La fréquence et la nature des effets secondaires dépendent de la sensibilité individuelle, de la dose et de la durée du traitement. Avec des doses réduites ou l'arrêt du Phenorelaxan, les effets secondaires disparaissent.

    Comme les autres benzodiazépines, il a la capacité d'induire une pharmacodépendance lors de l'admission à long terme à fortes doses (plus de 4 mg / jour).

    Avec un arrêt soudain de la réception peut être noté le syndrome de «retrait» (dépression, irritabilité, insomnie, augmentation de la transpiration, etc.), en particulier avec une admission prolongée (plus de 8-12 semaines).

    Pendant la grossesse, appliquer uniquement pour les indications «vitales». A un effet toxique sur le fœtus et augmente le risque de malformations congénitales lorsqu'il est utilisé dans le trimestre de la grossesse. Prendre des doses thérapeutiques à un moment ultérieur de la grossesse peut provoquer une dépression du système nerveux central du nouveau-né. L'utilisation continue pendant la grossesse peut mener à la dépendance physique avec le développement du syndrome «d'annulation» dans un nouveau-né.

    Les enfants, en particulier à un jeune âge, sont très sensibles à l'action déprimante du SNC des benzodiazépines.

    L'utilisation directement avant l'accouchement ou pendant le travail peut provoquer une dépression respiratoire chez le nouveau-né, une diminution du tonus musculaire, de l'hypotension, de l'hypothermie et une faiblesse de la succion (syndrome de «l'enfant léthargique»).

    Le médicament améliore l'effet de l'alcool, de sorte l'utilisation de boissons alcoolisées pendant le traitement par Phenorelaxan® n'est pas recommandée.


    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Phenorelaxan® est contre-indiqué pendant le travail par les conducteurs de transport et d'autres personnes effectuant un travail nécessitant des réactions rapides et des mouvements précis.
    Forme de libération / dosage:Solution pour injection intraveineuse et intramusculaire 1 mg / ml.
    Emballage:

    1 ml par ampoule de verre neutre.

    5 ampoules par emballage de cellules de contour en film de polychlorure de vinyle. Deux paquets de maille de contour ensemble avec l'instruction pour l'utilisation et l'ampoule de scapegrator dans un paquet de carton. 10 ampoules sont placées dans une boîte de carton. Dans chaque boîte, les instructions d'utilisation et le mesureur d'ampoule sont mis. Lorsque vous utilisez des ampoules avec un point ou un anneau de fracture, le scarificateur n'est pas inséré.

    Conditions de stockage:Dans un endroit sombre à une température de 15 à 25 ° C. Conserver hors de la portée des enfants.
    Durée de conservation:2 ans. Ne pas utiliser après la date d'expiration.
    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:P N003863 / 01
    Date d'enregistrement:25.11.2009
    Le propriétaire du certificat d'inscription:MOSHIMFARM les prépare. N.À.Semashko, OJSC MOSHIMFARM les prépare. N.À.Semashko, OJSC Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp09.12.2015
    Instructions illustrées
      Instructions
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