Tranquesipam - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Excipients: povidone (polyvinylpyrrolidone de bas poids moléculaire 12600 ± 2700) 9,0 mg, glycérol (glycérine distillée) 100,0 mg, disulfite de sodium (métabisulfite de sodium) 2,0 mg, polysorbate (tween 80) 50,0 mg, solution d'hydroxyde de sodium 0,1 M - pH 6,0 - 7,5 , eau pour injection - jusqu'à 1 ml.

La description:

Liquide légèrement coloré.

Groupe pharmacothérapeutique:Agent anxiolytique (tranquillisant).

ATX: & nbsp

N.05.B.X D'autres anxiolytiques

Pharmacodynamique:

A un effet anxiolytique prononcé, hypnotique, sédatif, ainsi que anticonvulsivant et relaxant des muscles centraux. A un effet dépresseur sur le système nerveux central (SNC), qui se réalise principalement dans le système thalamus, hypothalamus et limbique. Augmente l'effet inhibiteur de l'acide gamma-aminobutyrique (GABA), qui est l'un des principaux médiateurs de l'inhibition pré- et post-synaptique de la transmission des impulsions nerveuses dans le système nerveux central. Le mécanisme d'action de la bromodihydrochlorophénylbenzodiazépine est déterminé par la stimulation des récepteurs benzodiazépiniques de la forme supramoléculaire GABA-benzodiazépine-chloro du complexe de prescription, ce qui conduit à l'activité du récepteur GABA, ce qui provoque une diminution de l'excitabilité des structures sous-corticales du cerveau, inhibition des réflexes spinaux polysynaptiques.

Pharmacocinétique

Largement distribué dans le corps. Métabolisé dans le foie. La demi-vie du corps de 6 à 10-18 heures, l'excrétion du médicament est principalement effectuée à travers les reins sous la forme de métabolites.

Les indications:PLe médicament est utilisé pour diverses affections névrotiques, névrotiques, psychopathiques, psychopathiques et autres, accompagnées d'anxiété, de peur, d'irritabilité accrue, de tension, de labilité émotionnelle. Dans les psychoses réactives, syndrome hypochondriacelo-sensopathic (y compris ceux résistant à l'action d'autres tranquillisants), dysfonctionnement autonome et troubles de sommeil. En tant que médicament anticonvulsivant est utilisé pour traiter les patients atteints d'épilepsie temporale et myoclonique.

Dans la pratique neurologique, le médicament est utilisé pour traiter l'hyperkinésie et les tics, la rigidité musculaire.

Contre-indications

Hypersensibilité (y compris aux autres benzodiazépines), coma, choc, myasthénie, zakratougolnaya glaucome (crise aiguë ou prédisposition), bronchopneumopathie chronique obstructive (risque d'insuffisance respiratoire accrue), insuffisance respiratoire aiguë, grossesse, période d'allaitement, âge de moins de 18 ans années (sécurité et efficacité non déterminées).

Soigneusement:

insuffisance hépatique et / ou rénale, ataxie cérébrale et spinale, pharmacodépendance dans l'anamnèse, propension à abuser des psychotropes, hyperkinésies, maladies organiques du cerveau, psychose (réactions paradoxales possibles), hypoprotéinémie, apnée nocturne (établie ou présumée), âge avancé .

Dosage et administration:

Le médicament est administré par voie intramusculaire ou intraveineuse (jet ou goutte à goutte).

Une dose unique est habituellement de 0,0005-0,001 g (0,5-1 mg), avec des troubles du sommeil de 0,0005-0,001 g (0,5-1 mg) avant d'aller au lit.

Pour le soulagement de la peur, l'anxiété, l'agitation psychomotrice, ainsi que dans les paroxysmes végétatifs et les états psychotiques, le médicament est administré par voie intramusculaire ou intraveineuse, la dose initiale est de 0,0005-0,001 g (0,5-1 ml de solution à 0,1%). dose quotidienne de 0,003-0,005 g (3-5 ml de solution à 0,1%), cas jusqu'à 0,007-0,009 g.

Avec un statut épileptique et des crises d'épilepsie en série, le médicament est administré par voie intramusculaire ou intraveineuse à une dose de 0,0005 g (0,5 mg).

Dans la pratique neurologique pour les maladies avec un tonus musculaire accru, le médicament est prescrit par voie intramusculaire à 0,0005 g (0,5 mg) une ou deux fois par jour.

La dose quotidienne moyenne de Trunkwezipa® est de 0,0015-0,005 g (1,5-5 mg).La dose quotidienne maximale de 0,01 g (10 mg).

Après avoir obtenu un effet thérapeutique durable, il est conseillé de passer aux formes posologiques orales du médicament.

Pour éviter le développement d'une pharmacodépendance, avec traitement curatif, la durée d'utilisation du Trankwezipam®, comme les autres benzodiazépines, est de 2 semaines. Mais dans certains cas, la durée du traitement peut être augmentée à 3-4 semaines. Avec le retrait du médicament, la dose est réduite progressivement.

Effets secondaires:

Du système nerveux: au début du traitement (particulièrement chez les patients âgés) - la somnolence, la fatigue, le vertige, la concentration diminuée, l'ataxie, la désorientation, le ralentissement des réactions mentales et motrices, la confusion; mal de tête, euphorie, dépression, tremblement, perte de mémoire, troubles de la coordination des mouvements (surtout à doses élevées), humeur, réactions extrapyramidales dystoniques (mouvements incontrôlables, y compris les yeux), asthénie, myasthénie, dysarthrie, crises d'épilepsie); réactions paradoxales (manifestations d'agression, agitation psychomotrice, peur, tendances suicidaires, spasmes musculaires, hallucinations, anxiété, troubles du sommeil).

De l'hématopoïèse: leucopénie, neutropénie, agranulocytose (frissons, hyperthermie, mal de gorge, fatigue ou faiblesse inhabituelle), anémie, thrombocytopénie.

Du système digestif: bouche sèche ou salivation, brûlures d'estomac, nausées, vomissements, perte d'appétit, constipation ou diarrhée; violations de la fonction hépatique, augmentation de l'activité des transaminases «hépatiques» et de la phosphatase alcaline, jaunisse.

Du système génito-urinaire: incontinence urinaire, altération de la fonction rénale, diminution ou augmentation de la libido, dysménorrhée.

Réactions allergiques éruption cutanée, démangeaisons.

Influence sur le fœtus: tératogénicité (surtout pendant le trimestre), dépression du système nerveux central, insuffisance respiratoire et suppression du réflexe de succion chez les nouveau-nés dont la mère a pris ce médicament.

Autre: dépendance, toxicomanie; abaissement de la pression artérielle (BP); troubles de la vision (diplopie), perte de poids, tachycardie. Avec une forte diminution de la dose ou l'arrêt de l'accueil - le syndrome du «retrait» (troubles du sommeil, réactions dysphoriques, spasme des muscles lisses des organes internes et des muscles squelettiques, dépersonnalisation, augmentation de la transpiration, dépression, nausées, vomissements, tremblements, troubles de la perception) h) Hyperacousie, paresthésie, photophobie, tachycardie, convulsions, réactions psychotiques.

Les réactions locales: phlébite ou thrombose veineuse (rougeur, gonflement ou douleur au site d'injection).

Surdosage:

Avec un surdosage modéré - effet thérapeutique accru et effets secondaires dose-dépendants; avec une surdose significative - dépression marquée de la conscience, activité cardiaque et respiratoire.

Traitement: lavage gastrique, réception de charbon actif, contrôle des fonctions vitales. Maintien de l'activité respiratoire et cardiovasculaire, thérapie symptomatique. L'hémodialyse est inefficace. En tant qu'antagoniste spécifique, flumazenil - par voie intraveineuse % solution de glucose (dextrose) ou solution de chlorure de sodium à 0,9%) à une dose initiale de 0,2 mg (si nécessaire, jusqu'à une dose de 1 mg).

Interaction:

Tranquesipam est compatible avec d'autres médicaments qui provoquent une dépression du système nerveux central (hypnotiques, anticonvulsivants, neuroleptiques, etc.), mais avec une application complexe, il est nécessaire de prendre en compte l'amélioration mutuelle de leur action, réduit l'efficacité de la lévodopa chez les patients avec le parkinsonisme.

Les inhibiteurs des enzymes hépatiques microsomales augmentent le risque d'effets toxiques. Les inducteurs des enzymes hépatiques microsomales réduisent l'efficacité. Augmente la concentration d'imipramine dans le sérum.

Les médicaments hypotenseurs peuvent augmenter la gravité de l'abaissement de la pression artérielle. Dans le contexte de l'application simultanée de la clozapine, une augmentation de la dépression respiratoire est possible.

Instructions spéciales:

Avec une insuffisance rénale / hépatique et un traitement à long terme, le contrôle de l'image du sang périphérique et des enzymes «hépatiques» est nécessaire.

La fréquence et la nature des effets secondaires dépendent de la sensibilité individuelle, de la dose et de la durée du traitement. Avec des doses réduites ou l'arrêt du Tranquesipam, les effets secondaires disparaissent.

Comme les autres benzodiazépines, il a la capacité d'induire une pharmacodépendance lors de l'admission à long terme à fortes doses (plus de 4 mg / jour).

L'utilisation immédiate avant l'accouchement ou pendant l'accouchement peut provoquer un ralentissement de la respiration du nouveau-né, une diminution du tonus musculaire, une diminution de la pression artérielle, une hypothermie et une faiblesse de la succion (syndrome de «léthargie infantile»).

Le médicament améliore l'effet de l'alcool.Par conséquent, l'utilisation de boissons alcoolisées pendant le traitement par Tranquesipam ® est contre-indiquée. Tranquesipam® est contre-indiqué pendant le travail par les conducteurs de transport et d'autres personnes effectuant un travail nécessitant une vitesse psychoréactions et mouvement précis.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Le tranquesypam est contre-indiqué pendant le travail par les conducteurs de transport et autres personnes effectuant un travail, nécessitant la rapidité des réactions psychomotrices et des mouvements précis.

Forme de libération / dosage:

Solution pour injection intraveineuse et intramusculaire 1 mg / ml.

Emballage:

1 ml par ampoule de verre neutre, 10 ampoules avec un flacon pour l'ouverture des ampoules ou une ampoule scarificateur et des instructions pour une utilisation dans une boîte en carton.

5 ampoules par paquet de cellules de contour.2 packs de cellules profilées ainsi que des instructions d'utilisation et un couteau pour l'ouverture des ampoules ou un ampoule scarificateur dans un paquet de carton. Lors de l'utilisation d'ampoules avec des incisions, des bagues et des points de rupture, une ampoule de scarificateur ou un couteau pour ouvrir les ampoules n'est pas inséré.

Conditions de stockage:

Dans l'endroit sombre à une température de 15 à 25 ° C

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

2 ans

Ne pas utiliser après la date de péremption.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:P N003747 / 01

Date d'enregistrement:30.09.2009

Le propriétaire du certificat d'inscription:DALHIMFARM, OJSC DALHIMFARM, OJSC Russie

Fabricant: & nbsp

DALHIMFARM, OJSC Russie

Représentation: & nbspDALHIMFARM, OJSCDALHIMFARM, OJSC

Date de mise à jour de l'information: & nbsp09.12.2015

Instructions illustrées

Instructions

Tranquesipam® (Trankvezipam)