Humalog Mix 25 - mode d'emploi, posologie, effets indésirables, contre-indications

Substance activeInsuline lyspro en deux phasesInsuline lyspro en deux phases

Médicaments similairesDévoiler

Humalog® Mix 25

suspension PC

Eli Lilly East SA Suisse

Humalog® Mix 50

suspension PC

Eli Lilly East SA Suisse

Forme de dosage: & nbspsuspension sous-cutanée

Composition:

Dans 1 ml contient:

substance active: insuline lyspro 100 MOI;

Excipients: métacrésol 1,76 mg, phénol liquide 0,80 mg, en termes de 89% phénol 0,715 mg, glycérol (glycérine) 16 mg, sulfate de protamine 0,28 mg, hydrogénophosphate de sodium 3,78 mg, oxyde de zinc qs pour obtenir des ions de zinc ne dépassant pas 25 μg, une solution d'acide chlorhydrique à 10% et / ou une solution d'hydroxyde de sodium à 10% qs pour établir un pH de 7,0-7,8, de l'eau pour injection jusqu'à 1 ml.

La description:

Une suspension blanche qui exfolie pour former un précipité blanc et un surnageant clair, incolore ou presque incolore. Le précipité est facilement remis en suspension par agitation douce.

Groupe pharmacothérapeutique:L'agent hypoglycémique est une combinaison d'analogues de l'insuline de courte et moyenne durée d'action

ATX: & nbsp

A.10.A.B.04 Insuline LizPro

Pharmacodynamique:

Humalog® Mix 25 est un mélange prêt à l'emploi constitué d'une solution d'insuline à 25% de lyspro (analogue rapide de l'insuline humaine) et d'une suspension de protamine de l'insuline lyspro 75% (analogue de l'insuline humaine de durée moyenne d'action).

L'effet principal de l'insuline lispro est la régulation du métabolisme du glucose.

En outre, il a un effet anabolisant et anti-catabolique sur divers tissus du corps. Dans le tissu musculaire, il y a une augmentation du contenu glycogène, acides gras, glycérol, augmentation de la synthèse des protéines et augmentation de la consommation d'acides aminés, mais diminution de la glycogénolyse, de la gluconéogenèse, de la cétogénèse, de la lipolyse, du catabolisme des protéines et de la libération d'acides aminés.

Montré, que l'insuline lyspro est équimolaire à l'insuline humaine, mais son effet est plus rapide et dure moins longtemps. Le début du médicament - environ 15 minutes, ce qui vous permet d'entrer le médicament immédiatement avant les repas (0-15 minutes avant les repas), par rapport à l'insuline humaine habituelle. La complétude de l'absorption et le début de l'effet de l'insuline dépendent du lieu d'administration (abdomen, cuisse, fesses), de la dose (volume d'insuline administré), de l'apport sanguin, de la température corporelle et de l'activité physique.

Après une injection sous-cutanée de Humalog® Miks 25, un début d'action rapide et un début précoce du pic de l'activité de l'insuline de lyspro sont observés. Le profil de l'action de l'insuline lispro protamine est similaire à celui de l'insuline-isophane normale avec une durée d'environ 15 heures.

Pharmacocinétique

La pharmacocinétique de l'insuline lispro est caractérisée par une absorption rapide et une concentration maximale dans le sang 30 à 70 minutes après l'injection sous-cutanée.

La pharmacocinétique de la suspension d'insuline de la lyspro protamine est similaire à celle de l'insuline de durée d'action moyenne (NPH). La pharmacocinétique de la préparation Humalog® Mix 25 est déterminée par les propriétés pharmacocinétiques individuelles des deux composants de la préparation.

Avec l'introduction de l'insuline lizpro, une absorption plus rapide est observée par rapport à l'insuline humaine soluble chez les patients souffrant d'insuffisance rénale. Chez les patients atteints de diabète sucré de type 2, les différences pharmacocinétiques entre l'insuline lispro et l'insuline humaine soluble sont observées dans une large gamme de fonctions rénales, indépendamment de la fonction rénale. Avec l'introduction de l'insuline lispro, on note une absorption plus rapide et une élimination plus rapide que l'insuline humaine soluble chez les patients souffrant d'insuffisance hépatique.

Les indications:

Diabète sucré, nécessitant une insulinothérapie.

Contre-indications

Hypersensibilité à l'insuline ou à l'un des composants du médicament.

Hypoglycémie.

Grossesse et allaitement:

De nombreuses données sur l'utilisation de l'insuline lizpro pendant la grossesse indiquent l'absence d'un effet indésirable du médicament sur la grossesse ou l'état du fœtus et du nouveau-né.

Pendant la grossesse, il est particulièrement important de maintenir un bon contrôle chez les patients sous insulinothérapie. Le besoin en insuline diminue habituellement au cours du premier trimestre et augmente au cours des trimestres II et III. Pendant et immédiatement après l'accouchement, le besoin d'insuline peut diminuer considérablement. Il est conseillé aux patients diabétiques d'informer le médecin de la grossesse ou de la planification de la grossesse.

Les patients diabétiques pendant la période d'allaitement peuvent nécessiter une correction de la dose d'insuline, de l'alimentation ou des deux.

Dosage et administration:

La préparation Humalog® Mix 25 est administrée par voie sous-cutanée.

La dose d'Humalog® Mix 25 est déterminée par le médecin individuellement en fonction de la concentration de glucose dans le sang.

Le mode d'administration de l'insuline est individuel.

L'administration intraveineuse de la préparation Humalog® Mix 25 est inacceptable.

La température du médicament doit être à température ambiante.

Les injections sous-cutanées doivent être effectuées au niveau de l'épaule, des hanches, des fesses ou de l'abdomen. Les sites d'injection doivent être alternés afin que la même place ne soit utilisée qu'une fois par mois. Avec l'administration sous-cutanée d'insuline, il faut prendre soin d'éviter d'introduire le médicament dans la lumière des vaisseaux sanguins. Après l'injection, ne pas masser le site d'injection.

Lisez les recommandations pour l'installation de la cartouche dans le dispositif d'administration d'insuline et la fixation d'une aiguille à l'insuline avant d'insérer l'insuline contenue dans les instructions du fabricant du dispositif d'administration d'insuline. Il est nécessaire de suivre strictement cette instruction.

Préparation à l'introduction

Pour la préparation Humalog® Mélangez 25 cartouches

Immédiatement avant l'utilisation, la cartouche Humalog® Mix 25 doit être roulée entre les paumes dix fois et secouée à 180 degrés également dix fois pour remettre l'insuline en suspension jusqu'à ce qu'elle devienne un liquide trouble homogène ou du lait. Ne pas agiter vigoureusement car cela peut provoquer l'apparition d'une mousse qui peut interférer avec le bon dosage. Pour faciliter le mélange, la cartouche contient une petite bille de verre.

N'utilisez pas d'insuline s'il y a des flocons après le mélange.

Pour la préparation Humalog® Mélanger 25 dans le stylo QuickK

Avant l'injection, il est nécessaire de lire le en utilisant le stylo à seringue QuickKenny ™.

Dosage Introduction

1. Lave t'es mains.

2. Choisissez un endroit pour l'injection.

3. Préparer la peau au site d'injection conformément aux recommandations du médecin.

4. Retirez le capuchon protecteur externe de l'aiguille.

5. Fixer la peau, en recueillant dans un grand pli.

6. Insérez l'aiguille par voie sous-cutanée dans le pli collecté et effectuez l'injection conformément aux instructions d'utilisation du stylo-seringue.

7. Retirer l'aiguille et presser doucement le site d'injection avec un coton-tige pendant quelques secondes. Ne pas frotter le site d'injection.

8. En utilisant le capuchon protecteur extérieur de l'aiguille, dévisser l'aiguille et en disposer.

9. Mettez le bouchon sur le stylo à seringue.

Pour la préparation Humalog® Mix 25 avec le stylo seringue KvikPen™

Avant d'administrer l'injection, il est nécessaire de lire le manuel d'utilisation de la seringue QUIKPEN.

Effets secondaires:

Hypoglycémie est l'effet indésirable le plus courant associé à l'administration de préparations d'insuline, y compris Humalog® Mix 25. Une hypoglycémie sévère peut entraîner une perte de conscience et, dans des cas exceptionnels, la mort.

Réactions allergiques les patients peuvent présenter des réactions allergiques locales sous forme de rougeur, d'enflure ou de démangeaison au site d'injection. Ces réactions s'arrêtent généralement pendant plusieurs jours à plusieurs semaines. Dans un certain nombre de cas, ces réactions peuvent être provoquées par des causes non associées à l'insuline, par exemple une irritation de la peau avec un agent nettoyant ou par une mauvaise injection.

Réactions allergiques systémiques, causées par l'insuline, apparaissent moins souvent, mais sont plus graves. Ils peuvent manifester des démangeaisons généralisées, de la difficulté à respirer, de l'essoufflement, de l'hypotension, de l'accélération du rythme cardiaque et de la transpiration accrue. Les cas graves de réactions allergiques systémiques peuvent mettre la vie en danger. Dans de rares cas d'allergie grave à Humalogo® Mix 25, un traitement immédiat est nécessaire. Il peut être nécessaire de changer d'insuline ou de désensibiliser.

En cas d'utilisation prolongée, il est possible de développer lipodystrophie au site d'injection.

Messages spontanés

Des cas de développement d'œdèmes ont été révélés, principalement avec une normalisation rapide de la concentration de glucose dans le sang contre une insulinothérapie intensive au départ. glycémique insatisfaisant contrôle (voir la section "Instructions spéciales").

Surdosage:

Une surdose d'insuline provoque une hypoglycémie, accompagnée de le suivant symptômes: léthargie, transpiration accrue, tachycardie, pâleur de la peau, maux de tête, tremblements, vomissements, confusion. Dans certaines conditions, par exemple, avec une longue durée de la maladie ou avec un contrôle intensif du diabète sucré, les symptômes précurseurs de l'hypoglycémie peuvent changer.

Les états légers d'hypoglycémie peuvent habituellement être supprimés en ingérant du glucose ou du sucre. Vous devrez peut-être ajuster la dose d'insuline, le régime ou l'activité physique.

La correction de l'hypoglycémie modérée peut être réalisée par l'administration intramusculaire ou sous-cutanée de glucagon, suivie de l'ingestion de glucides.

L'hypoglycémie sévère, accompagnée de coma, de convulsions ou de troubles neurologiques, est arrêtée par l'administration intramusculaire / sous-cutanée de glucagon ou par l'administration intraveineuse d'une solution concentrée de glucose. Après la restauration de la conscience, le patient doit donner de la nourriture riche en hydrates de carbone, afin d'éviter le re-développement de l'hypoglycémie.

Il peut être nécessaire de continuer à prendre des hydrates de carbone et de surveiller le patient, car il peut y avoir une rechute de l'hypoglycémie.

Interaction:

L'effet hypoglycémique de Humalog® Mix 25 est réduit en cas d'administration concomitante avec les médicaments suivants: contraceptifs oraux, glucocorticostéroïdes, hormones thyroïdiennes iodées, danazol, bêta₂adrénomimétiques (par exemple, la ritodrine, salbutamol, terbutaline), les diurétiques thiazidiques, chloroprotoxène, diazoxide, isoniazide, un acide nicotinique, dérivés de phénothiazine.

L'effet hypoglycémiant de la préparation Humalog® Mix 25 améliore: bêta-bloquants, éthanol et les médicaments contenant de l'éthanol, les stéroïdes anabolisants, la fenfluramine, la guanéthidine, les tétracyclines, les hypoglycémiants oraux, les salicylates (par exemple, l'acide acétylsalicylique), des antibiotiques sulfonamide, certains antidépresseurs (inhibiteurs de la monoamine oxydase), des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (captopril, énalapril), l'octréotide, préparations de lithium, antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II.

Bêta-adrénobloquants, clonidine, réserpine peut masquer la manifestation des symptômes de l'hypoglycémie.

L'interaction de Humalog® Mix 25 avec d'autres préparations d'insuline n'a pas été étudiée.

Si vous devez utiliser d'autres médicaments en plus de l'insuline, consultez votre médecin (voir rubrique "Instructions spéciales").

Instructions spéciales:

Le transfert du patient vers un autre type ou une préparation d'insuline portant un nom commercial différent doit être effectué sous surveillance médicale stricte. Des changements dans l'activité, une marque (fabricant) Type (régulier, NPH, etc.), un accessoire spécifique (animal, humain, analogue de l'insuline humaine) et / ou la méthode de production (insuline recombinante ADN ou insuline animale) peuvent conduire au besoin pour l'ajustement de la dose.

Pour certains patients, lors du passage de l'insuline animale à l'insuline humaine, il peut être nécessaire d'ajuster la dose. Cela peut se produire même avec la première injection d'insuline humaine ou progressivement pendant plusieurs semaines ou mois après le transfert.

Les réactions hypoglycémiques ou hyperglycémiques non ajustées peuvent causer une perte de conscience, à qui ou la mort. Symptômes-précurseurs

l'hypoglycémie peut changer ou être moins prononcée avec l'évolution prolongée du diabète sucré, la neuropathie diabétique, ou le traitement avec des médicaments tels que les bêta-adrénobloquants.

L'utilisation de doses inadéquates ou l'arrêt du traitement, en particulier chez les patients atteints de diabète de type 1, peut entraîner une hyperglycémie et une acidocétose diabétique (états potentiellement potentiellement mortels).

La nécessité de l'insuline peut diminuer avec l'insuffisance rénale, ainsi que dans l'insuffisance hépatique en raison d'une diminution de la capacité de gluconéogenèse et de réduire le métabolisme de l'insuline; Cependant, chez les patients atteints d'insuffisance hépatique chronique, l'augmentation de la résistance à l'insuline peut entraîner une augmentation du besoin.

Le besoin d'insuline peut augmenter avec certaines maladies ou surmenage émotionnel. Une correction de la dose d'insuline peut également être nécessaire lorsque les patients augmentent leur activité physique ou lorsqu'ils changent leur régime alimentaire habituel. Le stress physique peut entraîner un risque accru de développement

hypoglycémie.

Lors de l'utilisation de préparations d'insuline en association avec des médicaments du groupe thiazolidinedione, le risque d'œdème et d'insuffisance cardiaque chronique augmente, en particulier chez les patients présentant une maladie cardiovasculaire et la présence de facteurs de risque d'insuffisance cardiaque chronique.

Pour éviter la transmission possible d'une maladie infectieuse, chaque stylo / seringue doit être utilisé par un seul patient, même si l'aiguille est remplacée. Cartouches avec la préparation Humalog® Mix 25 doit être utilisé avec des seringues marquées CE, conformément aux instructions du fabricant de l'appareil.

GUIDE D'UTILISATION DE LA POIGNEE DE SERINGUE QuickKenny ™

Humalog® QuickPan ™, Humalog® Mix 25 QuickPan ™, Humalog® Mix 50 QuickPan ™

100 UI / ml, 3 ml

POIGNÉE EN SPRICTE POUR L'INTRODUCTION D'INSULINE

Voir la Fig. 1

VEUILLEZ LIRE CES INSTRUCTIONS AVANT L'APPLICATION

introduction

Le stylo QuickK est facile à utiliser. Il s'agit d'un dispositif pour l'introduction de l'insuline (un «stylo à insuline») contenant 3 ml (300 unités) d'une préparation d'insuline ayant une activité de 100 UI / ml. Vous pouvez administrer 1 à 60 unités d'insuline par injection. Vous pouvez régler la dose à moins d'une unité. Si vous avez défini trop d'unités. Vous pouvez corriger la dose sans perdre d'insuline.

Avant d'utiliser le stylo QuickKP, lisez ce manuel complètement et suivez attentivement ses instructions. Si vous ne respectez pas entièrement ces instructions, vous pouvez recevoir une dose d'insuline trop faible ou trop élevée.

Votre seringue Penkin Pen pour l'administration d'insuline ne doit être utilisée que pour vos injections. Ne passez pas le stylo ou l'aiguille de la seringue à d'autres personnes car cela peut entraîner la transmission de l'infection. Pour chaque injection, utilisez une nouvelle aiguille.

N'UTILISEZ PAS un stylo-seringue si l'une de ses pièces est endommagée ou cassée. Toujours avoir un stylo-seringue de rechange au cas où vous perdriez un stylo-seringue ou il sera endommagé.

Il est déconseillé d'utiliser un stylo-seringue pour les patients ayant une perte totale de la vue ou une déficience visuelle sans l'aide de personnes avisées et formées à l'utilisation d'un stylo-seringue.

Préparation du stylo QuickK

Notes IMPORTANTES:

- Lisez et suivez les instructions d'utilisation décrites dans les instructions d'utilisation.

- Vérifiez l'étiquette sur le stylo à seringue avant chaque injection pour vous assurer que le médicament n'a pas expiré et que vous utilisez le bon type d'insuline; Ne retirez pas l'étiquette du stylo à seringue.

Remarque: La couleur du bouton dose de la seringue QUIKPEN correspond à la couleur de la bandelette sur l'étiquette de la seringue et dépend du type d'insuline. Dans ce manuel, le bouton de dose est grisé. La couleur bleue du corps de la seringue QuickK indique qu'elle est destinée à être utilisée avec les produits de la lignée Humalog.

Marquage en couleur du bouton d'introduction de la dose - voir la Fig. 2.

- Votre médecin vous a écrit le type d'insuline le plus approprié. Toute modification de l'insulinothérapie doit être effectuée uniquement sous la supervision du médecin traitant.

- Il est recommandé d'utiliser le stylo-seringue KvikPen avec des aiguilles de Becton, Dickinson and Company (BD) pour les seringues.

- Avant d'utiliser le stylo à seringue, assurez-vous que l'aiguille est complètement fixée à la poignée de la seringue.

- Suivez les instructions ci-dessous.

Foire aux questions sur la préparation d'une seringue QUIKPEN à utiliser

- À quoi devrait ressembler mon insuline? Certaines préparations d'insuline sont des suspensions troubles, tandis que d'autres sont des solutions claires; assurez-vous de lire la description de l'insuline dans le mode d'emploi ci-joint.

- Que dois-je faire si la dose qui m'a été prescrite est supérieure à 60 unités? Si votre dose est supérieure à 60 unités, vous aurez besoin d'une deuxième injection, ou vous pouvez contacter le médecin responsable.

- Pourquoi devrais-je utiliser une nouvelle aiguille pour chaque injection? Si les aiguilles sont réutilisées, vous pouvez recevoir une dose incorrecte d'insuline, l'aiguille peut s'obstruer, ou le stylo à seringue commencera à se gripper, ou vous pouvez infecter l'infection en raison d'une violation de la stérilité.

- Que dois-je faire si je ne suis pas certain de la quantité d'insuline restante dans ma cartouche?? Prenez la poignée de sorte que le bout de l'aiguille pointe vers le bas. La graduation sur le porte-cartouche transparent indique le nombre approximatif d'unités d'insuline restantes. Ces numéros NE DOIVENT PAS être utilisés pour définir la dose.

- Que dois-je faire si je ne peux pas retirer le capuchon du stylo à seringue? Pour retirer le capuchon, tirez-le. Si vous avez des difficultés à retirer le capuchon, tournez doucement le capuchon dans le sens des aiguilles d'une montre et dans le sens antihoraire pour le libérer, puis retirez-le et retirez le capuchon.

Vérification du stylo-seringue QUIKPEN pour l'administration d'insuline

Notes IMPORTANTES:

- Vérifiez l'absorption d'insuline à chaque fois. La vérification de l'absorption d'insuline par le stylo-seringue doit être effectuée avant chaque injection avant l'apparition d'un filet d'insuline pour s'assurer que le stylo-seringue est prêt pour la dose.

- Si vous ne vérifiez pas l'apport d'insuline avant le filet, vous pouvez recevoir trop peu ou trop d'insuline.

Foire aux questions sur la vérification de l'apport d'insuline

- Pourquoi devrais-je vérifier l'apport d'insuline avant chaque injection?

1. Cela garantit que le stylo à seringue est prêt pour la dose.

2. Ceci confirme que le filet d'insuline sort de l'aiguille lorsque vous appuyez sur le bouton de dose.

3. Cela enlève l'air qui peut s'accumuler dans l'aiguille ou dans la cartouche avec l'insuline pendant l'utilisation normale.

- Que dois-je faire si je ne peux pas appuyer complètement sur le bouton de dose pendant la vérification de QuickKen à l'insuline?

1. Fixez une nouvelle aiguille.

2. Inspectez l'apport d'insuline du stylo à seringue.

- Que dois-je faire si je vois des bulles d'air dans la cartouche?

Vous devez vérifier l'absorption d'insuline par le stylo-seringue. Souvenez-vous que vous ne pouvez pas ranger un stylo-seringue avec une aiguille, car cela peut entraîner la formation de bulles d'air dans la cartouche avec de l'insuline. Une petite bulle d'air n'affecte pas la dose, et vous pouvez entrer votre dose comme d'habitude.

Administration de la dose requise

Notes IMPORTANTES:

- Respecter les règles de l'asepsie et des antiseptiques, recommandées par le médecin traitant.

- Assurez-vous que vous avez entré la dose désirée en appuyant et en maintenant le bouton de dose, et comptez lentement jusqu'à 5 avant de retirer l'aiguille. Si l'insuline dégoutte de l'aiguille, très probablement, vous n'avez pas tenu l'aiguille sous la peau assez longtemps.

- La présence d'une goutte d'insuline au bout de l'aiguille - c'est normal. Cela n'affectera pas votre dose.

- Le stylo-seringue ne vous permettra pas de composer une dose dépassant le nombre d'unités d'insuline restant dans la cartouche.

- Si vous doutez que vous avez pris la dose complète, n'administrez pas une autre dose. Appelez le bureau de Lilly ou demandez l'aide de votre médecin.

- Si votre dose dépasse le nombre d'unités restant dans la cartouche, vous pouvez entrer la quantité d'insuline restante dans ce stylo-seringue et ensuite utiliser un nouveau stylo pour compléter la dose requise, OU TOUTES la dose nécessaire en utilisant un nouveau stylo-seringue.

- N'essayez pas d'injecter de l'insuline en tournant le bouton de dose. Vous n'obtiendrez PAS d'insuline si vous tournez le bouton de dose. Vous devez mettre sur le bouton de dose sur un axe droit afin d'obtenir une dose d'insuline.

- N'essayez pas de changer la dose d'insuline pendant l'injection.

- L'aiguille usée doit être jetée conformément aux exigences locales d'élimination des déchets médicaux.

- Enlever l'aiguille après chaque injection.

Foire aux questions sur l'administration de doses

- Pourquoi est-il difficile d'appuyer sur le bouton de dose, le cordon que j'essaie d'injecter?

1. Votre aiguille peut être bouchée. Essayez d'attacher une nouvelle aiguille. Une fois que vous faites cela, vous pouvez voir comment l'insuline sort de l'aiguille. Ensuite, vérifiez le stylo à seringue pour l'insuline.

2.Un appui rapide sur un bouton de dosage peut rendre difficile l'enfoncement d'un bouton. Une dépression plus lente du bouton de dosage peut faciliter le pressage.

3. L'utilisation d'une aiguille de plus grand diamètre facilitera l'enfoncement du bouton de dose pendant l'injection.

Consultez votre médecin pour déterminer la taille de l'aiguille que vous êtes le plus susceptible d'utiliser.

4. Si vous appuyez sur le bouton lorsque la dose est administrée reste serré après que tous les éléments ci-dessus ont été complétés, le stylo à seringue doit être remplacé.

- Que faire si le stylo Quickkien est coincé lorsqu'il est utilisé?

Votre seringue se colle s'il est difficile d'injecter ou de fixer une dose. Pour que le stylo à seringue ne saisisse pas:

1. Fixez une nouvelle aiguille. Une fois que vous faites cela, vous pouvez voir comment l'insuline sort de l'aiguille.

2. Inspectez l'apport d'insuline.

3. Réglez la dose désirée et effectuez l'injection.

N'essayez pas de lubrifier la poignée de la seringue, car cela pourrait endommager le mécanisme de la poignée de la seringue.

Appuyer sur le bouton pour entrer la dose peut devenir tendu si des impuretés étrangères (saleté, poussière, nourriture, insuline ou liquides) pénètrent dans le stylo de la seringue. Ne pas laisser de corps étrangers pénétrer dans la poignée de la seringue.

- Pourquoi l'insuline s'échappe-t-elle de l'aiguille après l'administration de ma dose?

Vous avez probablement retiré l'aiguille de la peau trop rapidement.

1. Assurez-vous de voir le chiffre "0" dans la fenêtre de l'indicateur de dose.

2. Pour la dose suivante, appuyez et maintenez le bouton de dose et comptez lentement jusqu'à 5 avant de retirer l'aiguille.

- Que dois-je faire si ma dose est réglée, et que le bouton de dose a été trouvé accidentellement noyé sans qu'une aiguille ne soit attachée au stylo-seringue?

1. Remettez le bouton de dose à zéro.

2. Fixez une nouvelle aiguille.

3. Inspectez votre consommation d'insuline.

4. Réglez la dose et effectuez l'injection.

- Que dois-je faire si j'ai défini la mauvaise dose (trop faible ou trop élevée)?? Tournez le bouton de dose en arrière ou en avant pour corriger la dose.

- Que dois-je faire si je vois que l'insuline s'écoule de l'aiguille du stylo à seringue pendant la sélection ou la correction de la dose? N'administrez pas de dose, car vous ne recevrez peut-être pas votre dose complète. Réglez le stylo de la seringue sur le chiffre zéro et vérifiez de nouveau l'apport en insuline du stylo-seringue (voir «Vérification du stylo-seringue QUIKPEN pour l'administration d'insuline»). Réglez la dose et injectez.

- Que dois-je faire si ma dose complète ne peut pas être établie? Le stylo à seringue ne vous permet pas de définir une dose supérieure au nombre d'unités d'insuline restantes dans la cartouche. Par exemple, si vous avez besoin de 31 unités et qu'il ne reste que 25 unités dans la cartouche, vous ne pouvez pas parcourir la figure au moment de l'installation. N'essayez pas de régler la dose en passant par ce chiffre. Si la dose partielle est laissée dans le stylo à seringue, vous pouvez soit:

1. Entrez cette dose partielle, puis entrez la dose restante en utilisant un nouveau stylo-seringue, ou

2. Entrez la dose complète du nouveau stylo-seringue.

- Pourquoi ne puis-je pas régler une dose pour utiliser la petite quantité d'insuline restante dans ma cartouche? Le stylo à seringue est conçu pour fournir au moins 300 unités d'insuline. Le dispositif du stylo-seringue protège la cartouche de la vidange complète, car la petite quantité d'insuline qui reste dans la cartouche ne peut pas être saisie avec la précision nécessaire.

Stockage et élimination

Notes IMPORTANTES:

- Le stylo à seringue ne peut pas être utilisé s'il se trouve à l'extérieur du réfrigérateur pendant plus longtemps que le délai indiqué dans le mode d'emploi.

- Ne rangez pas le stylo-seringue avec l'aiguille attachée dessus. Si l'aiguille est laissée attachée, l'insuline peut s'échapper de la seringue du stylo, ou l'insuline peut sécher à l'intérieur de l'aiguille, provoquant le colmatage de l'aiguille, ou des bulles d'air peuvent se former à l'intérieur de la cartouche.

- Les stylos à seringue qui ne sont pas utilisés doivent être conservés au réfrigérateur à une température comprise entre 2 ° C et 8 ° C. Ne pas utiliser un stylo à seringue s'il a été congelé.

- Le stylo-seringue que vous utilisez actuellement doit être conservé à une température ne dépassant pas 30 ° C et dans un endroit protégé de la chaleur et de la lumière.

- Reportez-vous aux instructions d'utilisation pour bien comprendre les conditions de stockage du stylo-seringue.

- Gardez le stylo à seringue hors de portée des enfants.

- Éliminer les aiguilles usagées dans des récipients fermés résistant à la perforation (par exemple, dans des récipients pour produits biologiques dangereux ou dans des poubelles) ou selon les recommandations de votre médecin.

- Débarrassez-vous des seringues usagées sans aiguilles attachées et conformément aux recommandations de votre médecin.

- Ne réutilisez pas le récipient rempli pour les objets pointus.

- Demandez à votre médecin des moyens possibles de se débarrasser des contenants à objets tranchants pleins qui sont disponibles dans votre région.

- Les recommandations pour la manipulation des aiguilles ne remplacent pas les règles locales d'élimination, les règles recommandées par le médecin responsable ou les exigences départementales.

Humalog®, Humalog® dans la poignée de la seringue KvikPen ™, Humalog® Mix 50 dans la poignée de la seringue KvikPen ™, Humalog® Mix 25 dans la seringue stylo KvikPen ™ sont des marques commerciales d'Eli Lilly and Company.

Date d'approbation:

Le stylo-seringue QUIKPEN ™ répond aux exigences d'un dosage précis et aux exigences fonctionnelles de la norme ISO 11608 1: 2000

Préparation

Assurez-vous d'avoir les composants suivants:

□ Poignée de seringue

□ Nouvelle aiguille pour stylo à seringue

□ Un tampon imbibé d'alcool

Composants de la poignée-stylo QUIKPEN et des aiguilles * (* vendus séparément); parties de la seringue-stylo - voir la Fig. 3.

Marquage en couleur du bouton d'introduction de la dose - voir la Fig. 2.

Utilisation commune du stylo à seringue

Suivez ces instructions pour compléter chaque injection.

1. Préparation de seringues de stylo

UNE.

Tirez sur le capuchon du stylo à seringue pour l'enlever. Ne pas faire pivoter le capuchon. Ne pas retirer l'étiquette du stylo à seringue.

Assurez-vous que vous avez vérifié votre insuline sur:

- Type d'insuline

- Date d'expiration

- Apparence

Attention: Toujours lire le texte sur l'étiquette du stylo à seringue pour s'assurer que vous utilisez le bon type d'insuline.

Seulement pour les suspensions d'insuline:

Rouler délicatement le stylo-seringue 10 fois entre les paumes et tourner la poignée de la seringue 10 fois.

L'agitation est importante afin d'être sûr d'obtenir la bonne dose. L'insuline doit être uniformément mélangée.

À.

Prenez une nouvelle aiguille.

Retirez l'étiquette en papier du capuchon de l'aiguille extérieure.

Utilisez un tampon humidifié avec de l'alcool pour essuyer le disque en caoutchouc à l'extrémité du porte-cartouche.

Mettez l'aiguille dans le bouchon, tout droit sur l'axe sur le stylo-seringue.

Visser l'aiguille jusqu'à la fin de la connexion.

2. Vérification du stylo à seringue QUIKPEN pour l'administration d'insuline

Attention: Si vous ne vérifiez pas l'apport d'insuline avant chaque injection, vous pouvez recevoir une dose d'insuline trop faible ou trop élevée.

UNE.

Retirez le capuchon d'aiguille externe. Ne le jette pas.

Retirez le capuchon de l'aiguille intérieure et jetez-le.

Réglez 2 unités en tournant le bouton d'introduction de la dose.

À.

Pointez la seringue vers le haut.

Appuyez sur le porte-cartouche pour que l'air s'accumule en haut.

- Avec l'aiguille pointant vers le haut, appuyez sur le bouton de dose jusqu'à ce qu'il s'arrête et le numéro de "0" apparaît dans la fenêtre de l'indicateur de dose.

- Maintenez le bouton de dose dans la position encastrée et comptez lentement jusqu'à 5.

- La vérification de l'apport d'insuline est considérée comme effectuée lorsqu'un flux d'insuline apparaît à l'extrémité de l'aiguille.

- Si le filet d'insuline n'apparaît pas à la fin de l'aiguille, répétez les étapes de vérification de la prise d'insuline quatre fois, en commençant au point 2B et en terminant au point 2G.

Remarque: Si vous ne voyez pas l'émergence de l'aiguille d'un filet d'insuline et que le réglage de la dose devient difficile, remplacez l'aiguille et répétez l'injection d'insuline à l'aide du stylo à seringue.

3. Dosage Introduction

UNE.

Tournez le bouton de dose jusqu'à ce que le nombre d'unités dont vous avez besoin pour l'injection.

Si vous avez réglé accidentellement trop d'unités, vous pouvez corriger la dose en tournant le bouton de dose dans la direction opposée.

Insérez l'aiguille sous la peau en utilisant la technique d'injection recommandée par votre médecin.

Placez votre pouce sur le bouton d'introduction de la dose et appuyez fermement sur le bouton d'introduction de la dose jusqu'à ce qu'il s'arrête complètement.

Pour entrer la dose complète, maintenez le bouton de dose et comptez lentement jusqu'à 5.

Retirez l'aiguille de sous la peau.

Remarque: Vérifiez et assurez-vous que vous voyez le numéro "0" dans la fenêtre de l'indicateur de dose, afin de confirmer que vous avez entré la dose complète.

À.

Placez délicatement le capuchon externe sur l'aiguille.

Remarque: Retirez l'aiguille après chaque injection pour empêcher les bulles d'air d'entrer dans la cartouche.

Ne rangez pas un stylo-seringue avec une aiguille attachée dessus.

Dévissez l'aiguille avec le capuchon externe et jetez-le conformément aux instructions du médecin traitant.

Mettre le capuchon sur le stylo-seringue, en combinant le capuchon du capuchon avec l'indicateur de dose, en poussant le capuchon droit sur l'axe jusqu'au stylo-seringue.

Exemple:

Montre 15 unités (voir la Fig. 4).

Les nombres pairs sont imprimés dans la fenêtre de l'indicateur de dose sous forme de nombres, les nombres impairs sont imprimés en tant que lignes droites entre des nombres pairs.

Remarque: Le stylo-seringue ne vous permettra pas de définir un nombre d'unités supérieur au nombre d'unités restant dans le stylo-seringue.

Si vous n'êtes pas sûr d'avoir entré la dose complète, n'entrez pas une autre dose.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Au cours de l'hypoglycémie, la concentration du patient et la vitesse des réactions psychomotrices peuvent diminuer. Cela peut être dangereux dans des situations où ces capacités sont particulièrement nécessaires (par exemple, conduire des véhicules ou contrôler des mécanismes).

Il devrait être recommandé que les patients prennent des précautions pour éviter l'hypoglycémie lors de la conduite des véhicules et des mécanismes de contrôle. Ceci est particulièrement important pour les patients présentant des symptômes légers ou absents - précurseurs de l'hypoglycémie ou avec un développement fréquent de l'hypoglycémie. Dans de tels cas, le médecin doit évaluer la pertinence de conduire le patient gestion des véhicules et des machines.

Forme de libération / dosage:

Suspension pour administration sous-cutanée, 100 UI / ml.

Emballage:

Cartouches:

3 ml par cartouche de verre neutre. Cinq cartouches sont placées dans un blister. Un blister, avec les instructions d'utilisation, est placé dans un emballage en carton.

En outre, dans le cas de l'emballage du médicament à la société russe JSC "ORTAT", un autocollant de contrôle pour la première autopsie est appliquée.

Poignée de seringue QuickKenny^TM:

Ou la cartouche est placée dans un stylo Penkin Pen^tm. Cinq stylos-seringues ainsi que les instructions d'utilisation et le manuel sur l'utilisation du stylo-seringue sont placés dans un paquet de carton. En outre, dans le cas de l'emballage du médicament à la société russe JSC "ORTAT", un autocollant de contrôle pour la première autopsie est appliquée.

Conditions de stockage:

À une température de 2-8 ° C. Protéger de la lumière directe du soleil et de la chaleur. Ne pas congeler.

Le médicament utilisé dans la cartouche doit être conservé à une température ne dépassant pas 30 ° C pendant 28 jours maximum.

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

3 années.

Ne pas utiliser après la date d'expiration indiquée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:N ° N011947 / 01

Date d'enregistrement:28.04.2011 / 10.10.2016

Date d'expiration:Illimité

Le propriétaire du certificat d'inscription:Eli Lilly East SAEli Lilly East SA Suisse