Substance activeLoratadinLoratadin
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  • Forme de dosage: & nbsptabcès
    Composition:Pour une tablette:

    substance active: loratadine - 10,0 mg;

    Excipients: lactose monohydraté - 148,0 mg; cellulose microcristalline - 10,5 mg; acide stéarique - 2,0 mg; amidon de pomme de terre - jusqu'à 200,0 mg.

    La description:

    TAbshetki blanc ou presque blanc, plat-cylindrique, avec un risque et une facette.

    Groupe pharmacothérapeutique:Agent antiallergique - bloqueur des récepteurs H1-histamine
    ATX: & nbsp

    R.06.A.X   Autres antihistaminiques à usage systémique

    R.06.A.X.13   Loratadin

    Pharmacodynamique:

    La loratadine est un composé tricyclique avec une action antihistaminique prononcée et un bloqueur sélectif des H1-gistaminovyh les récepteurs. Il a un effet antiallergique rapide et durable. Le début de l'action est dans les 30 minutes après l'ingestion du médicament. L'effet antihistaminique atteint un maximum après 8-12 heures du début de l'action et dure plus de 24 heures.

    La loratadine ne pénètre pas la barrière hémato-encéphalique et n'affecte pas le système nerveux central. N'a pas d'effet anticholinergique ou sédatif cliniquement significatif, c'est-à-dire ne provoque pas de somnolence et n'affecte pas le taux de réactions psychomotrices lorsqu'il est administré aux doses recommandées. L'admission du médicament n'entraîne pas d'allongement de l'intervalleQT sur ECG.

    Avec un traitement à long terme, il n'y avait pas de changements cliniquement significatifs dans les signes vitaux, les données d'examen physique, les résultats de laboratoire ou l'électrocardiographie.

    La loratadine n'a pas une sélectivité significative en ce qui concerne H2récepteurs de l'histamine. Il n'inhibe pas la recapture de la norépinéphrine et n'a pratiquement aucun effet sur le système cardio-vasculaire ou la fonction du moteur rythmique.

    Pharmacocinétique

    La loratadine est rapidement et bien absorbée dans le tractus gastro-intestinal. Le temps d'atteindre la concentration maximale (TmOh) loratadine dans le plasma sanguin - 1-1,5 heures, et son métabolite actif desloratadine - 1,5-3,7 heures. La consommation de nourriture augmente le temps nécessaire pour atteindre la concentration maximale (TmOh) loratadine et desloratadine pendant environ 1 heure, mais n'affecte pas l'efficacité du médicament. Concentration maximale (DEmOh) La lloratadine et la desloratadine ne dépendent pas de l'apport alimentaire.

    Chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique, la concentration maximale (DEmax) et la zone sous la courbe "concentration - temps" (AUC) La loratadine et son métabolite actif sont augmentés par rapport aux patients ayant une fonction rénale normale. Les demi-vies de la loratadine et de son métabolite actif ne diffèrent pas de celles observées chez les patients en bonne santé.

    Chez les patients ayant des lésions hépatiques alcoolisées DEmOh et AUC La loratadine et son métabolite actif sont doublés par rapport à ces paramètres chez les patients ayant une fonction hépatique normale.

    Loratadine a un degré élevé (97-99%), et son métabolite actif - un degré modéré (73-76%) de liaison aux protéines plasmatiques.

    La loratadine est métabolisée desloratadine à travers le système du cytochrome P4503A4 et, dans une moindre mesure, le système du cytochrome P45026.

    Il est excrété par les reins (environ 40% de la dose ingérée) et par l'intestin (environ 42% de la dose ingérée) pendant plus de 10 jours, principalement sous forme de métabolites conjugués. Environ 27% de la dose ingérée est excrétée par les reins dans les 24 heures suivant la prise du médicament. Moins de 1% de la substance active est excrété par les reins sans modification dans les 24 heures suivant la prise du médicament.

    La biodisponibilité de la loratadine et de son métabolite actif dépend de la dose.

    Profils pharmacocinétiques de la loratadine et de son métabolite actif chez l'adulte volontaires sains âgés étaient comparables.

    La demi-vie de la loratadine varie de 3 à 20 heures (moyenne de 8,4 heures) et celle de la desloratadine de 8,8 à 92 heures (moyenne de 28 heures); chez les patients âgés, respectivement, de 6,7 à 37 heures (une moyenne de 18,2 heures) et de 11 à 39 heures (une moyenne de 17,5 heures) .La demi-vie d'élimination augmente avec des dommages hépatiques alcooliques (en fonction de la gravité de la maladie ) et ne change pas avec l'insuffisance rénale chronique.

    La réalisation d'hémodialyse chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique n'affecte pas la pharmacocinétique de la loratadine et de son métabolite actif.

    Les indications:

    La rhinite allergique saisonnière (pollinose) et toute l'année et la conjonctivite allergique - élimination des symptômes associés à ces maladies: éternuements, démangeaisons de la muqueuse nasale, rhinorrhée, sensation de brûlure et démangeaison des yeux, larmoiement.

    Urticaire idiopathique chronique.

    Maladies de la peau d'origine allergique.

    Contre-indications

    Hypersensibilité à la loratadine ou à tout autre composant du médicament, déficit en lactase, intolérance au lactose, malabsorption du glucose-galactose, allaitement (allaitement maternel), enfants de moins de 3 ans.

    Soigneusement:

    Insuffisance hépatique sévère.

    Grossesse.

    Grossesse et allaitement:

    L'utilisation n'est possible que si le bénéfice attendu pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus.

    Loratadin excrété dans le lait maternel. S'il y a un besoin de lactation, l'allaitement devrait être arrêté.

    Dosage et administration:

    À l'intérieur, indépendamment de l'apport alimentaire.

    Adultes et enfants de plus de 12 ans (pesant plus de 30 kg) - 10 mg une fois par jour.

    Lors de l'utilisation du médicament chez les patients âgés et les patients atteints d'insuffisance rénale chronique, l'ajustement de la dose n'est pas nécessaire.

    Enfants de 3 à 12 ans (poids corporel inférieur à 30 kg) - 5 mg une fois par jour, avec un poids corporel de 30 kg et plus - 10 mg une fois par jour.

    Adultes et enfants pesant plus de 30 kg et présentant une altération sévère de la fonction hépatique, la dose initiale doit être de 10 mg tous les deux jours, avec un poids corporel de 30 kg et moins - 5 mg tous les deux jours.

    Effets secondaires:

    Dans les essais cliniques impliquant des enfants âgés de 2 à 12 ans qui ont loratadine plus souvent que dans le groupe placebo, des céphalées (2,7%), de la nervosité (2,3%), de la fatigue (1%) ont été observées.

    Dans les essais cliniques chez l'adulte, les événements indésirables observés plus souvent qu'avec le placebo sont survenus chez 2% des patients loratadine. Chez les adultes, la loratadine était plus fréquente que dans le groupe placebo, les céphalées (0,6%), la somnolence (1,2%), l'augmentation de l'appétit (0,5%) et l'insomnie (0,1%).

    En outre, après la commercialisation, de très rares cas (<1/10000) d'étourdissements, de fatigue, de sécheresse buccale, de troubles gastro-intestinaux (nausées, gastrites), d'allergies, d'éruptions cutanées, d'anaphylaxie, d'œdème angioneurotique, d'alopécie, violation de la fonction hépatique, le rythme cardiaque, la tachycardie et les convulsions.

    Surdosage:

    Symptômes: somnolence, tachycardie, mal de tête. En cas de surdosage, consultez immédiatement un médecin.

    Traitement: thérapie symptomatique et de soutien. Lavage gastrique possible, absorption d'adsorbants (broyés Charbon actif avec de l'eau). Loratadin n'est pas excrété par hémodialyse. Après avoir fourni des soins d'urgence, il est nécessaire de continuer à surveiller l'état du patient.

    Interaction:

    La loratadine n'augmente pas l'effet de l'éthanol (alcool) dans le SNC.

    Lors de la co-administration de Loratadine avec des inhibiteurs d'isozymes CYP3UNE4 ou CYP2Le 6-kétoconazole, l'érythromycine ou la cimétidine était une augmentation de la concentration de loratadine et de son métabolite dans le plasma, mais cette augmentation ne se manifeste pas cliniquement, y compris selon l'ECG.

    Manger n'affecte pas l'efficacité de la loratadine.

    Instructions spéciales:

    L'admission de la loratadine doit être interrompue 48 heures avant les tests cutanés, car les antihistaminiques peuvent fausser les résultats de l'étude diagnostique.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    La loratadine n'a eu aucun effet négatif sur la capacité de conduire une automobile ou d'effectuer d'autres activités nécessitant une concentration accrue de l'attention.

    Cependant, dans de très rares cas, certains patients éprouvent de la somnolence lorsqu'ils prennent de la loratadine, ce qui peut nuire à leur capacité de conduire des véhicules et de travailler avec des mécanismes.

    Forme de libération / dosage:Comprimés, 10 mg.
    Emballage:

    10 comprimés dans un paquet de cellules planaires.

    1 ou 3 carrés de contour avec des instructions pour une utilisation dans un paquet de carton.

    Conditions de stockage:

    Dans un endroit protégé de la lumière et de l'humidité, à une température ne dépassant pas 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    3 années.

    Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.
    Conditions de congé des pharmacies:Sans recette
    Numéro d'enregistrement:LP-003657
    Date d'enregistrement:30.05.2016
    Date d'expiration:30.05.2021
    Le propriétaire du certificat d'inscription:USINE BORISOVSKIY DE MEDPREPARATES, OJSC USINE BORISOVSKIY DE MEDPREPARATES, OJSC la République de Biélorussie
    Fabricant: & nbsp
    USINE BORISOVSKIY DE MEDPREPARATES, OJSC la République de Biélorussie
    Représentation: & nbspUSINE BORISOVSKIY DE MEDPREPARATES, OJSCUSINE BORISOVSKIY DE MEDPREPARATES, OJSC
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp19.03.2018
    Instructions illustrées
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