Naize - mode d'emploi, doses, effets secondaires, contre-indications

cellulose microcristalline 38 mg, dihydrogénophosphate de calcium 35 mg, amidon maïs 25,5 mg, amidon carboxyméthylique 28,5 mg de sodium, 1,5 mg de stéarate de magnésium, 0,5 mg, colloïde de dioxyde de silicium 3,5 mg, aspartame 7,5 mg, saveur d'ananas 5 mg.

La description:

Jaune clair avec des bords biseautés d'une tablette en forme de lettre "RÉ", d'un côté - gaufrage "NK", l'autre côté est lisse.

Groupe pharmacothérapeutique:Médicament anti-inflammatoire non stéroïdien

ATX: & nbsp

M.01.A.X Autres anti-inflammatoires non stéroïdiens

M.01.A.X.17 Nimesulide

Pharmacodynamique:

Anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) de la classe des sulfonanilides. C'est un inhibiteur compétitif sélectif de la cyclooxygénase-2 (COX-2) qui inhibe la synthèse des prostaglandines dans le foyer inflammatoire. L'effet inhibiteur sur COX-1 est moins prononcé (il provoque rarement des effets secondaires associés à l'inhibition de la synthèse des prostaglandines dans les tissus sains). A anti-inflammatoire, analgésique et effet antipyrétique prononcé.

Le nimésulide est capable d'inhiber la synthèse de l'interleukine-6 et de l'urokinase, empêchant la destruction du tissu cartilagineux. Inhibe la synthèse des métalloprotéases (élastase, collagénase), empêchant la destruction des protéoglycanes et du collagène cartilagineux.

Il a des propriétés antioxydantes, inhibe la formation de produits toxiques de la désintégration de l'oxygène en raison d'une diminution de l'activité de la myéloperoxydase. Interagit avec les récepteurs glucocorticoïdes, en les activant par phosphorylation, ce qui améliore également l'effet anti-inflammatoire du médicament.

Pharmacocinétique

Absorption en cas d'ingestion - élevée (l'apport alimentaire réduit le taux d'absorption, sans affecter son degré). T_Cmah 1,5-2,5 heures.Communication avec des protéines plasmatiques 95%, avec des érythrocytes - 2%, avec des lipoprotéines - 1%, avec de l'acide glycoprotéine alpha 1 - 1%. Le changement de dose n'affecte pas le degré de liaison. DE_max - 3,5-6,5 mg / l. Le volume de distribution est de 0,19-0,35 l / kg. Pénètre dans le tissu des organes génitaux féminins, où, après un seul apport, sa concentration est d'environ 40% de la concentration dans le plasma. Il pénètre dans l'environnement acide du foyer inflammatoire (40%), du liquide synovial (43%). Pénètre facilement à travers les barrières histohématologiques.

Métabolisé dans le foie par des monooxygénases tissulaires. Le principal métabolite est le 4-hydroxynimidesulide (25%), a une activité pharmacologique similaire, mais en raison de la diminution de la taille des molécules, il est capable de diffuser rapidement à travers le canal hydrophobe de COX-2 vers le site de liaison active du groupe méthyle.Le 4-hydroxynimidesulide est un composé hydrosoluble dont l'élimination n'est pas nécessaire glutathion et la réaction de conjugaison de la seconde phase du métabolisme (sulfatation, glucuronidation et autres).

T_1/2 nimésulide - 1,56-4,95 h, 4-hydroxynimidesulide - 2,89-4,78 h. Le 4-hydroxynimidesulide est excrété par les reins (65%) et la bile (35%), soumis à une recirculation entéro-hépatique.

Chez les patients atteints d'insuffisance rénale (clairance de la créatinine 1,8-4,8 l / h ou 30-80 ml / min), ainsi que chez les enfants et les personnes âgées, le profil pharmacocinétique du nimésulide ne change pas de manière significative.

Les indications:

- La polyarthrite rhumatoïde;

- syndrome articulaire avec exacerbation de la goutte;

- l'arthrite psoriasique;

- spondylarthrite ankylosante;

- ostéochondrose avec syndrome radiculaire;

- l'arthrose;

- myalgie d'origine rhumatismale et non rhumatismale;

- inflammation des ligaments, des tendons, des bursites, y compris une inflammation post-musculaire des tissus mous;

- syndrome de la douleur de diverses genèse (y compris dans la période postopératoire, avec un traumatisme, algodismenorea, mal de dents, mal de tête, arthralgie, lombo-ishalgie);

- syndrome fébrile dans les maladies infectieuses et inflammatoires.

Contre-indications

Hypersensibilité aux composants du médicament, lésions érosives et ulcéreuses du tractus gastro-intestinal (en phase d'exacerbation), saignement du tractus gastro-intestinal; antécédents de bronchospasme, d'urticaire ou de rhinite aiguë associée à l'utilisation d'acide acétylsalicylique, AINS; insuffisance hépatique; insuffisance rénale (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml / min), insuffisance cardiaque sévère, troubles graves de la coagulation sanguine, pontage aorto-coronarien, grossesse, allaitement, enfants de moins de 7 ans.

Soigneusement:Hypertension artérielle, insuffisance cardiaque, cardiopathie ischémique, diabète de type 2.

Dosage et administration:

Les enfants de plus de 7 ans et d'un poids corporel de plus de 30 kg sont prescrits comprimés dispersibles 50 mg, sur la base d'une dose unique de 1,5 mg / kg de poids corporel de l'enfant 2-3 fois par jour, la dose quotidienne maximale médicament est de 5 mg / kg (pas plus de 200 mg). Avant utilisation, le comprimé doit être dissous dans 5 ml (1 cuillère à café) d'eau.

Adultes - à l'intérieur 1-2 comprimés 2 fois par jour. Les comprimés sont pris avec une quantité d'eau suffisante de préférence avant les repas. En présence de maladies du tractus gastro-intestinal, le médicament doit être pris à la fin du repas ou après avoir mangé. La dose quotidienne maximale est de 200 mg.

Effets secondaires:

La fréquence est classée en fonction des rubriques, en fonction de l'occurrence de l'événement: très souvent (> 10), souvent (<10- <100), rarement (<100- <1000), rarement (<1000- <10000) , très rarement (<10000).

Tube digestif: souvent - diarrhée, nausée, vomissement; rarement - la constipation, la flatulence, la gastrite; très rarement - douleur abdominale, stomatite, selles goudronneuses, saignement gastro-intestinal, ulcère et / ou perforation de l'estomac ou du duodénum.

système nerveux central: rarement - vertiges; rarement - un sentiment de peur, de nervosité, de rêves cauchemardesques; très rarement - maux de tête, somnolence, encéphalopathie (syndrome de Reye).

Système respiratoire: rarement - essoufflement; très rarement - l'asthme bronchique, le bronchospasme. Le système cardio-vasculaire: rarement - l'hypertension artérielle; rarement - tachycardie, hémorragies, "bouffées de chaleur".

Organes sensoriels: rarement - vision floue, très rarement - vertiges.

Peau et muqueuses: rarement - des démangeaisons, des éruptions cutanées, une augmentation de la transpiration; rarement: érythème, dermatite; très rarement: urticaire, œdème de Quincke, gonflement du visage, érythème exsudatif multiforme, incl. Syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell).

Système hépatique et biliaire: souvent - augmentation des transaminases «hépatiques»; très rarement - l'hépatite, l'hépatite fulminante, la jaunisse, la cholestase.

Rein et système urinaire: rarement - gonflement; rarement - dysurie, hématurie, rétention urinaire, hyperkaliémie; très rarement - l'insuffisance rénale, l'oligurie, la néphrite interstitielle.

Les organes de l'hématopoïèse: rarement - l'anémie, l'éosinophilie; très rarement - thrombocytopénie, pancytopénie, purpura, temps de saignement prolongé.

Réactions allergiques: rarement - réactions d'hypersensibilité; très rarement des réactions anaphylactoïdes.

Réactifs généraux: rarement - faiblesse générale; très rarement - hypothermie.

En cas d'apparition d'autres effets non mentionnés ci-dessus, d'effets indésirables ou d'aggravation de votre état de santé, veuillez contacter immédiatement votre médecin.

Surdosage:

Symptômes: apathie, somnolence, nausée, vomissement. Ils sont généralement réversibles en fournissant des soins de soutien pour les patients. Il peut y avoir des saignements gastro-intestinaux, une hypertension artérielle, une insuffisance rénale aiguë, une dépression respiratoire.

Traitement: nécessite un traitement symptomatique du patient et le maintien des soins pour lui. Il n'y a pas d'antidote spécifique. En cas de surdosage au cours des 4 dernières heures, il est nécessaire de provoquer le vomissement, de recevoir du charbon actif (60-100 g par adulte), des laxatifs osmotiques. La diurèse forcée, l'hémodialyse sont inefficaces en raison de la connexion élevée du médicament avec les protéines.

Interaction:

L'effet des médicaments qui réduisent la coagulabilité du sang augmente avec leur utilisation simultanée avec le nimésulide.

Le nimésulide peut réduire l'action du furosémide. Nimesulide peut augmenter la possibilité d'effets secondaires avec l'administration simultanée de méthotrexate.Le niveau de lithium dans le plasma augmente avec la réception simultanée de préparations de lithium et de nimésulide. En raison du haut degré de liaison du nimésulide aux protéines plasmatiques, les patients traités simultanément par l'hydantoïne et les sulfamides doivent être sous la supervision d'un médecin et passer l'examen à de courts intervalles.

Le nimésulide peut améliorer l'action de la cyclosporine sur les reins.

Instructions spéciales:

Nyzes doit être utilisé avec précaution chez les patients qui ont tendance à saigner, les patients souffrant de maladies du tractus gastro-intestinal supérieur ou les patients recevant des médicaments qui réduisent la coagulation du sang, ou les médicaments qui inhibent l'agrégation plaquettaire. Puisque Nyz® est partiellement est excrété par les reins, la posologie pour les patients présentant une insuffisance rénale devrait être réduite, en fonction du niveau d'urination.

Étant donné les cas de déficience visuelle signalés chez les patients prenant d'autres AINS, le traitement doit être arrêté immédiatement en cas de déficience visuelle et l'oculiste doit examiner le patient.

Le médicament peut causer une rétention d'eau dans les tissus, de sorte que les patients souffrant d'hypertension et d'anomalies cardiaques Nyz® doivent être utilisés avec une extrême prudence. Les patients doivent faire l'objet d'une surveillance médicale régulière s'ils prennent des médicaments avec le nimésulide, qui se caractérisent par un effet sur le tractus gastro-intestinal.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Les patients dont le travail exige de la concentration (attention constante) doivent être conscients que le médicament peut causer de la somnolence ou des étourdissements.

Forme de libération / dosage:

Les comprimés sont dispersibles 50 mg.

Emballage:Pour 1, 2 ou 10 blisters PVC / Al de 10 comprimés ainsi que les instructions d'utilisation sont emballés dans une boîte en carton.

Conditions de stockage:

Dans un endroit sec et protégé de la lumière à une température ne dépassant pas 25 ° C

Garder hors de la portée des enfants!

Durée de conservation:

3 années.

Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:N ° N012824 / 01

Date d'enregistrement:14.03.2008

Date d'expiration:Illimité

Le propriétaire du certificat d'inscription:Dr. Reddy's Laboratories Ltd.Dr. Reddy's Laboratories Ltd. Inde

Fabricant: & nbsp

Dr. Reddy`c Laboratoris Ltd. Inde

Date de mise à jour de l'information: & nbsp28.05.2018

Instructions illustrées

Instructions

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