Nimésulide - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Excipients: méthylpyrrolidone 25,00 g, isopropanol 10,00 g, propylèneglycol 10,00 g, carbomère 1,20 g, macrogol 400 31,55 g, huile de lavande 0,25 g, trométamol 0,09 g, eau - jusqu'à 100,00 g.

* Remarque. Si nécessaire, afin d'obtenir un pH de gel optimal, un changement de la teneur en trométamol dans la plage de 0,02 g à 0,15 g pour 100 g est autorisé.

La description:DEun gel transparent jaune-jaune ou jaune avec une odeur spécifique.

Groupe pharmacothérapeutique:AINS

ATX: & nbsp

M.01.A.X Autres anti-inflammatoires non stéroïdiens

M.01.A.X.17 Nimesulide

Pharmacodynamique:

Le gel de nimésulide est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS). Il a un effet anesthésique local et anti-inflammatoire.

Le nimésulide est un inhibiteur compétitif sélectif réversible de la cyclo-oxygénase de type II (endoperoxyde-prostaglandine-H₂ synthétase). Réduit la concentration de prostaglandine H de courte durée₂, un substrat pour la synthèse de la prostaglandine E stimulée par la kinine₂ dans le foyer de l'inflammation. Diminution de la concentration de prostaglandine E₂ (un médiateur de l'inflammation et de la douleur) réduit l'activation des récepteurs prostanoïdes EP, qui se manifeste par des effets analgésiques et anti-inflammatoires.

Lorsque l'application topique provoque l'affaiblissement ou la disparition de la douleur à l'endroit de l'application du gel, y compris les douleurs articulaires au repos et pendant le mouvement, réduit la raideur matinale et le gonflement des articulations. Favorise une augmentation du volume des mouvements.

Pharmacocinétique

Lors de l'application du gel, la concentration de la substance active dans le flux sanguin systémique est extrêmement faible. La concentration maximale après une seule application est notée vers la fin du premier jour, sa valeur est plus de 300 fois inférieure à celle des formes posologiques orales de nimésulide. Les traces du principal métabolite du nimésulide - 4-hydroxynimidesulide dans le sang ne sont pas détectées.

Les indications:

Traitement symptomatique local des maladies inflammatoires et dégénératives du système musculo-squelettique (arthrose, ostéochondrose avec syndrome radiculaire, radiculite, lésions inflammatoires des ligaments, tendons, bursites, sciatique, lumbago).

Douleurs musculaires d'origine rhumatismale et non rhumatismale.

Inflammation post-traumatique des tissus mous et du système musculo-squelettique (blessures et ruptures de ligaments, ecchymoses).

Le médicament est destiné à une thérapie symptomatique, réduisant la douleur et l'inflammation au moment de l'utilisation, la progression de la maladie n'est pas affectée.

Contre-indications

Hypersensibilité au nimésulide et aux composants médicamenteux.

Combinaison complète ou incomplète d'asthme bronchique, angioedème ou urticaire, polypose nasale récurrente et sinus paranasaux et intolérance à l'acide acétylsalicylique et autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (y compris dans l'anamnèse).

Lésions érosives-ulcéreuses du tractus gastro-intestinal au stade de l'exacerbation, saignement du tractus gastro-intestinal.

Dermatoses, lésions épidermiques et infections cutanées dans le domaine d'application.

Rénal prononcé (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml / min) ou insuffisance hépatique.

Grossesse et période d'allaitement, enfants de moins de 12 ans.

Soigneusement:

Insuffisance hépatique; insuffisance rénale (clairance de la créatinine 30-60 ml / min); lésions érosives et ulcéreuses du tractus gastro-intestinal dans l'anamnèse (y compris l'ulcère peptique et l'ulcère duodénal); troubles de la coagulation du sang (y compris l'hémophilie, temps de saignement prolongé, une tendance à saigner), saignement du tractus gastro-intestinal dans une anamnèse; insuffisance cardiaque sévère, hypertension artérielle; diabète sucré de type 2; les personnes âgées et l'âge des enfants.

Grossesse et allaitement:

Le médicament est contre-indiqué pendant la grossesse et pendant l'allaitement.

Dosage et administration:

Extérieurement. Avant d'appliquer le gel, laver et sécher la surface de la peau.

Adultes et enfants de plus de 12 ans Appliquer une couche de gel uniforme d'environ 3 cm sur la zone de douleur maximale, sans frotter, 3-4 fois par jour.

Ne pas frotter intensément le gel ou utiliser sous le pansement occlusif.

Ne pas appliquer de gel pendant plus de 10 jours sans consulter un médecin.

Effets secondaires:

Avec une application externe, le médicament est généralement bien toléré.

Les événements indésirables présentés ci-dessous sont listés selon la classification anatomo-physiologique et la fréquence d'apparition. L'incidence des effets secondaires est déterminée par l'OMS et a la gradation suivante: très souvent (> 1/10) (> 1/100, <1/10) (> 1/1000, <1/100) (> 1/10000 <1/1 000) (<1/10000); pas installé.

Perturbation de la peau et des tissus sous-cutanés: rarement - des démangeaisons; rarement - urticaire, peeling, décoloration transitoire de la peau (ne nécessitant pas le retrait du médicament).

Si des effets indésirables surviennent, cesser l'utilisation et consulter un médecin.

Lors de l'application du gel sur de larges zones de la peau ou en cas d'utilisation prolongée, des réactions indésirables systémiques peuvent survenir: brûlures d'estomac, nausées, vomissements, diarrhée, gastralgie, ulcération de la muqueuse gastro-intestinale, activité accrue des transaminases «hépatiques»; mal de tête, vertiges; rétention d'eau, hématurie; réactions allergiques (choc anaphylactique, éruption cutanée); thrombocytopénie, leucopénie, anémie, agranulocytose, prolongation du temps de saignement.

Surdosage:

Les cas d'overdose de médicament ne sont pas décrits. Cependant, quand de grandes quantités de gel (plus de 50 g) sont appliquées sur de grandes zones de la peau, un surdosage ne peut pas être exclu. Il n'y a pas d'antidote spécifique. Il est nécessaire de consulter un médecin.

Interaction:

L'interaction pharmacocinétique avec des médicaments concurrents pour la liaison aux protéines plasmatiques n'est pas exclue.

Des précautions doivent être prises lors de l'utilisation de nimésulide avec de la digoxine, de la phénytoïne, des préparations de lithium, des diurétiques, de la cyclosporine, du méthotrexate, d'autres AINS, des agents hypotenseurs et antidiabétiques.

Avant d'utiliser le gel, vous devriez consulter votre médecin si vous utilisez ces médicaments ou si vous êtes sous surveillance médicale.

Instructions spéciales:

Ne pas appliquer de gel sur les muqueuses de l'œil, les zones de la peau endommagées et infectées touchées par les maladies de la peau de la région et les plaies ouvertes.

Lors de l'application du produit, une sensation de brûlure intense peut survenir, qui disparaît pendant plusieurs jours. Lors de l'application du médicament et avant de se laver les mains ne doivent pas toucher les zones sensibles de la peau.Si vous frappez accidentellement le gel sur les muqueuses ou les zones sensibles de la peau, vous devez rincer ces zones avec beaucoup d'eau.

Le gel doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant un risque accru de développer des effets indésirables causés par les salicylates.

Ne pas utiliser le médicament pour un pansement occlusif.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Le médicament n'affecte pas la capacité de conduire et d'autres moyens mécaniques.

Forme de libération / dosage:

Gel pour usage externe, 1%.

Emballage:

10 grammes, 20 grammes, 30 grammes de tubes en aluminium.

Chaque tube, ainsi que les instructions d'utilisation, sont placés dans un emballage en carton.

Conditions de stockage:

Dans l'endroit sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

2 ans.

Ne pas utiliser après la date d'expiration.

Conditions de congé des pharmacies:Sans recette

Numéro d'enregistrement:LP-003840

Date d'enregistrement:14.09.2016

Date d'expiration:14.09.2021

Le propriétaire du certificat d'inscription:ATOLL, LLC ATOLL, LLC Russie

Fabricant: & nbsp

OZONE, LLC Russie

Représentation: & nbspOZONE LLC OZONE LLC Russie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp21.06.2018

Instructions illustrées

Instructions

Nimesulide (Nimesulide)