Nitrolong - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Excipients: éthylcellulose - 15,86 mg; Cellacephate - 26,52 mg; liquide de paraffine -3,38 mg; sulfate de baryum - 8,515 mg; poudre d'oeuf - 2,08 mg; lactose monohydraté - 3,445 mg.

Composition de la capsule:

Corps de la capsule: dioxyde de titane - 2,0%, gélatine - jusqu'à 100%.

Bouchon de capsule: dioxyde de titane 3,0%, oxyde de fer oxyde rouge 0,0857%, gélatine jusqu'à 100%.

La description:

Capsule numéro 2: le boîtier est blanc opaque, le couvercle est rose clair, opaque. Le contenu des capsules sont des microgranules de forme sphérique, jaune avec une teinte crème ou grisâtre, avec une odeur spécifique faible.

Groupe pharmacothérapeutique:vasodilatateur - nitrate

ATX: & nbsp

C.01.D.A.02 Nitroglycérine

Pharmacodynamique:

La préparation est une capsule contenant des microgranules de nitroglycérine.

Les nitrates sont capables de libérer la molécule de l'oxyde d'azote, qui est l'activation directe naturelle induite par le facteur relaxant endothélial de la guanylate cyclase, impliquée dans la formation du guanosine monophosphate cyclique (GMPc) du guanosine triphosphate. Une augmentation de la concentration de GMPc entraîne une relaxation des fibres musculaires lisses (principalement veinules et veines). Nitroglycérine limite les effets réflexes sur les vaisseaux sanguins et le cœur, transmis par les nerfs sympathiques; réduit la résistance des vaisseaux périphériques et coronaires; réduit le retour veineux du sang vers le coeur; réduit le besoin de myocarde en oxygène; redistribue le flux sanguin dans le myocarde en faveur du foyer de l'ischémie; augmente la tolérance à l'effort physique des patients atteints d'angine de poitrine.

L'effet se développe dans la première heure après l'ingestion et dure jusqu'à 6 heures ou plus.

Pharmacocinétique

Contrairement à la nitroglycérine, prise sous la langue, nitroglycérine, pris par voie orale, est soumis à un métabolisme intensif lors du «passage primaire» à travers le foie. Il est rapidement métabolisé avec la participation des nitrates pour former di- et mononitrate (seulement l'isosorbide-5-monbnitrat actif), le métabolite final - glycérol. La biodisponibilité n'est pas supérieure à 10% par rapport à la nitroglycérine prise sous la langue.

En raison de la lente libération progressive d'une action prolongée à partir de capsules spéciales, il pénètre progressivement dans le système porte et est rapidement détruit par la glutathion réductase et seuls les métabolites (environ 40%) pénètrent dans la circulation sanguine systémique.Connexion avec les protéines plasmatiques - 60% Il est excrété par les reins sous la forme de métabolites. La clairance totale est de 25-30 l / min., Et la demi-vie est jusqu'à 40 minutes.

Les indications:

Prévention des crises d'angine, y compris les patients qui ont subi un infarctus du myocarde.

Contre-indications

- Hypersensibilité aux nitrates ou à tout autre composant du médicament;

- l'insuffisance cardiaque chronique avec des sténoses sévères de l'aorte, des valves mitrales ou une cardiomyopathie obstructive hypertrophique;

- infarctus aigu du myocarde avec une faible pression de remplissage du ventricule gauche;

- tamponnade cardiaque;

- péricardite constrictive;

- hypotension artérielle sévère (pression artérielle systolique (TA) inférieure à 100 mm Hg, tension artérielle diastolique (TA) inférieure à 60 mm Hg);

- Perturbation circulatoire aiguë (choc, collapsus);

- oedème pulmonaire toxique;

- traumatisme craniocérébral;

- perturbation de la circulation cérébrale, AVC hémorragique;

- augmentation de la pression intracrânienne;

- glaucome à angle fermé;

- administration simultanée d'inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5 (PDE-5) - sildénafil, tadalafil, vardénafil;

- âge inférieur à 18 ans (efficacité et sécurité non établies);

- intolérance au lactose, déficit en lactase et malabsorption du glucose-galactose (due à la présence de lactose dans la composition).

Soigneusement:

Anémie sévère, hyperthyroïdie, athérosclérose, insuffisance rénale sévère, insuffisance hépatique sévère (risque de méthémoglobinémie), augmentation du péristaltisme du tractus gastro-intestinal, syndrome de malabsorption.

Grossesse et allaitement:

L'utilisation de Nitrolong pendant la grossesse n'est pas recommandée.

Nitrolong peut être utilisé pendant la grossesse seulement dans les cas où le bénéfice du traitement pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus.

On ne sait pas si nitroglycérine par conséquent, pendant le traitement par Nitrolong, l'allaitement doit être interrompu.

Dosage et administration:

Le médicament doit être pris à jeun. La capsule est avalée entière, non liquide, avec une petite quantité de liquide.

Nitrolong est recommandé uniquement pour la prescription du médecin.

Les doses du médicament Nitrolong sont déterminées en fonction de la gravité de la maladie.

Le schéma de conception individuel devrait inclure une période «non-nitrique» de 10 à 12 heures pour empêcher le développement de la tolérance aux nitrates.

Les patients prennent habituellement 1 ou 2 capsules 2 fois par jour - le matin et à midi.

En raison de l'admission d'une dose du soir, une période «non-nitrique» de 10 à 12 heures est prévue.

Si nécessaire, l'utilisation de la drogue 3 fois par jour avec l'observation de 10-12 heures "non-nitrate" période.

Chez les patients présentant une prédominance d'angine de poitrine nocturne, Nitrolong doit être administré à midi et le soir.

La dose quotidienne maximale est de 31,2 mg (pas plus de 6 capsules contenant 5,2 mg de nitroglycérine).

Effets secondaires:

Les effets secondaires sont dose-dépendants et dans la plupart des cas sont associés à l'effet vasodilatateur de la nitroglycérine.

Du côté du système cardio-vasculaire: céphalées «nitrate», vertiges, sensation de chaleur, tachycardie, palpitations, gonflement des chevilles et des jambes, hypotension orthostatique, diminution marquée de la pression artérielle (surtout en surdosage), cyanose, évanouissement, bradycardie paradoxale (avec hypotension artérielle aiguë et / ou syncope), angine de poitrine (réaction paradoxale au médicament) avec artères coronariennes sévères, hyperémie de la peau.

Du tractus gastro-intestinal: sécheresse de la muqueuse buccale, nausées, vomissements, douleurs abdominales.

Du système nerveux central: somnolence, fatigue accrue, surdosage - anxiété, réactions psychotiques, faiblesse générale.

De la part du système d'hématopoïèse: thrombocytopénie, méthémoglobinémie.

Réactions allergiques: éruption cutanée, démangeaisons.

De la peau: dermatite allergique, dermatite exfoliative.

Autre: vision floue, hypothermie, augmentation de la transpiration, développement de la tolérance (y compris le passage à d'autres nitrates).

Surdosage:

Symptômes: mal de tête, diminution marquée. AD (moins de 90 mm Hg) avec dysrégulation orthostatique, tachycardie réflexe; des vertiges peuvent se développer; asthénie, somnolence accrue, sensation de chaleur, nausées, vomissements; dans les cas plus sévères (prenant plus de 20 mg / kg de nitroglycérine), la transpiration, la sécheresse de la muqueuse buccale, la déficience visuelle et l'affaissement peuvent également survenir. Avec le développement de la méthémoglobinémie, l'hypoxie peut entraîner une cyanose, une acidose métabolique, des convulsions, une dyspnée et une tachypnée, un coma.

Traitement: En cas de surdosage, si le patient est conscient, des vomissements sont nécessaires. Avec une diminution marquée de la pression artérielle, il est nécessaire de mettre le patient sur le dos, de lever les jambes et d'appeler immédiatement un médecin. Prescrire des moyens symptomatiques. Dans les cas plus sévères, pour la correction de la pression artérielle, on effectue une perfusion de liquides et de phényléphrine, d'adrénaline et d'autres vasodilatateurs.

Avec la méthémoglobinémie, selon le degré de gravité, les antidotes suivants sont recommandés:

1. Acide ascorbique: 1 g à l'intérieur ou sous forme de sel de sodium par voie intraveineuse.

2. Oxygénothérapie, hémodialyse, échange de transfusion sanguine.

Interaction:

La réception simultanée de Nitrolong et d'alcool peut causer une diminution supplémentaire de la tension artérielle et de l'effondrement.

L'effet antihypertenseur de Nitrolong peut être amélioré par son utilisation simultanée avec des inhibiteurs calciques «lents», des bêta-bloquants, des antihypertenseurs, le procaïnamide, des diurétiques, des inhibiteurs de la monoamine oxydase (MAO), des vasodilatateurs, des phénothiazines ou des antidépresseurs tricycliques.

Avec l'admission simultanée avec le sildénafil, ainsi qu'avec d'autres inhibiteurs de la PDE-5, il peut y avoir une forte diminution de la pression artérielle, de sorte que l'utilisation simultanée avec ces médicaments est contre-indiquée (voir rubrique "Contre-indications").

Dans le contexte de l'utilisation de la quinidine et du procaïnamide, un collapsus orthostatique peut survenir.

L'utilisation simultanée de nitroglycérine et de dihydroergotamine peut augmenter la biodisponibilité de la dihydroergotamine.

L'utilisation simultanée de la nitroglycérine et l'héparine réduit l'efficacité de ce dernier, ce qui peut nécessiter une augmentation de la dose d'héparine (après que le médicament peut être réduit la dose d'héparine).

La consommation à long terme de dinitrate d'isosorbide avec de la nitroglycérine réduit l'effet de ce dernier.

Pharmacocinétique: adsorbants, astringents et agents enveloppants réduisent l'absorption de la nitroglycérine dans le tractus gastro-intestinal.

Instructions spéciales:

Nitrolong ne devrait pas être utilisé pour arrêter les crises d'angine!

Pour ce faire, utilisez des formes de nitroglycérine à haute vitesse (formes sublinguales).

Le retrait du médicament est nécessaire seulement avec des effets secondaires prononcés.

Les patients préalablement traités avec des nitrates organiques (dinitrate d'isosorbide, mononitrate d'isosorbide) peuvent nécessiter une dose plus élevée de nitroglycérine pour produire l'effet hémodynamique désiré.

Dans le contexte de l'utilisation du médicament Nitrolong, une réduction significative de la pression artérielle et l'apparition de vertiges peuvent survenir avec une transition brutale de la position «couchée» ou «assise» à la position debout, avec alcool, exercice et temps chaud , ainsi que l'augmentation de l'angine de poitrine avec une forte diminution de la pression artérielle, l'ischémie, jusqu'au développement de l'infarctus du myocarde et la mort subite (réactions «nitrate» paradoxales).

Il est nécessaire d'avertir le patient de la survenue possible d'un mal de tête (surtout en début de traitement), dû au mécanisme d'action de Nitrolong.

La gravité de la céphalée dans le contexte de l'utilisation du médicament Nitrolong peut être réduite en abaissant sa dose ou par la prise simultanée de médicaments contenant du menthol (par exemple, Validol).

Si la vision floue ou la bouche sèche persiste ou est sévère, le traitement par Nitrolong doit être interrompu.

Lors du traitement avec Nitrolong à n'importe quel moment de la journée, il est nécessaire d'assurer la présence d'une période de «non-nitrate» de 12 heures. Cela aide à prévenir le développement de la tolérance aux nitrates.

Le retrait du médicament après un traitement de longue durée à fortes doses doit être effectué progressivement. Une cessation brutale de la thérapie peut provoquer une aggravation de l'évolution de la maladie coronarienne.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Pendant la période de traitement, il est nécessaire de s'abstenir de conduire des véhicules et de pratiquer des activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration accrue d'attention et la rapidité des réactions psychomotrices.

Forme de libération / dosage:

Capsules d'action prolongée, 5,2 mg.

Emballage:

10 capsules sont placées dans une boîte de maille de contour faite d'un film de polychlorure de vinyle et d'une feuille d'aluminium imprimée laquée.

10, 20, 30, 40, 50 ou 100 capsules sont placées dans une boîte de polyéthylène téréphtalate pour médicaments.

Une banque ou 1, 2, 3, 4 ou 5 paquets de maille de contour ainsi que les instructions d'utilisation sont placés dans un paquet de carton.

Conditions de stockage:

Dans un endroit sec, l'endroit sombre à une température de pas plus de 25 ° C.

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

3 années.

Ne pas utiliser après la date d'expiration.

Conditions de congé des pharmacies:Sans recette

Numéro d'enregistrement:LP-000403

Date d'enregistrement:28.02.2011

Date d'expiration:28.02.2016

Le propriétaire du certificat d'inscription:OZONE, LLC OZONE, LLC Russie

Fabricant: & nbsp

OZONE, LLC Russie

Représentation: & nbspOZONE LLC OZONE LLC Russie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp04.12.2016

Instructions illustrées

Instructions

Nitrolong (Nitrolong)